Aktivt material: Enalapril, Indapamid
Når ATH: C09BA02
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Sett med nettbrett.
Enalapril tabletter, hvit, runde, lenticular, med Valium på den ene siden (5 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| enalapril maleate | 10 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumkarbonat, gelatin, krospovydon, magnesiumstearat.
Indapamid tabletter, Film-belagt i hvitt, runde, lenticular (5 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| indapamid | 2.5 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, povidon K30, krospovydon, magnesiumstearat, sodium lauryl, talkum.
Sammensetning av belegget av indapamidtabletter: gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid (E171).
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Enzix duo
Sett med nettbrett.
Enalapriltabletter hvite, runde, lenticular, med Valium på den ene siden (10 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| enalapril maleate | 10 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumkarbonat, gelatin, krospovydon, magnesiumstearat.
Indapamid tabletter, Film-belagt i hvitt, runde, lenticular (5 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| indapamid | 2.5 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, povidon K30, krospovydon, magnesiumstearat, sodium lauryl, talkum.
Sammensetning av filmbelegget til indapamidtabletter: gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid (E171).
15 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Enzix duo forte
Sett med nettbrett.
Enalapril tabletter, hvit, runde, lenticular, med Valium på den ene siden (10 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| enalapril maleate | 20 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumkarbonat, gelatin, krospovydon, magnesiumstearat.
Indapamid tabletter, Film-belagt i hvitt, runde, lenticular (5 PC. i blister).
| 1 Kategorien. | |
| indapamid | 2.5 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, povidon K30, krospovydon, magnesiumstearat, sodium lauryl, talkum.
Sammensetning av filmbelegget til indapamidtabletter: gipromelloza, makrogol 6000, talkum, Titandioksid (E171).
15 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Antihypertensiva, som inneholder to medisiner i en pakke: ингибитор АПФ – эналаприл и диуретик – индапамид.
Enalapril – ингибитор АПФ. Det er et prodrug: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат. Undertrykker dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I, som fører til en reduksjon i aldosteronnivået. Samtidig synker OPSS, systolisk og diastolisk blodtrykk, innlegg- og prednagruzka på myokard. Enalapril utvider arterier i større grad, enn årer (men det er ingen refleksøkning i hjertefrekvensen), reduserer nedbrytning av bradykinin, øker prostaglandinsyntesen.
Den antihypertensive effekten er mer uttalt med høye plasmareninnivåer, enn ved normale eller reduserte nivåer.
Enalapril øker koronar og renal blodstrøm. Redusere annonse terapeutiske grenser har ingen effekt på hjernens sirkulasjon, blodstrømmen i hjernens kar opprettholdes på et tilstrekkelig nivå og mot bakgrunn av redusert trykk.
Ved langvarig bruk av enalapril reduseres hypertrofi av venstre ventrikkel myokard og myocytter av veggene til resistive arterier, som forhindrer utviklingen av hjertesvikt og bremser utviklingen av venstre ventrikkel dilatasjon. Enalapril forbedrer blodtilførselen til iskemisk myokard.
Reduserer blodplateaggregering. Har noen vanndrivende effekt.
Effekten av enalapril oppstår gjennom 1 Nei, kommer gjennom 4-6 timer og varer opptil 24 Nei.
Indapamid – тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Har moderate saluretiske og vanndrivende effekter, som er assosiert med blokkering av natriumionreabsorpsjon, klor, hydrogen, og i mindre grad kaliumioner i de proksimale tubuli og det kortikale segmentet av distale tubuli av nefron.
Reduserer tonen i de glatte musklene i arteriene, reduserer perifer vaskulær motstand ved å redusere reaktiviteten til karveggen overfor noradrenalin og angiotensin II; øke prostaglandinsyntesen, har vasodilatorisk aktivitet; hemming av kalsiumstrømmen inn i vaskulære glatte muskelceller. Bidrar til å redusere venstre ventrikkelhypertrofi.
I terapeutiske doser påvirker ikke lipid- og karbohydratmetabolismen (inkl. hos pasienter med samtidig diabetes mellitus).
Den antihypertensive effekten av indapamid utvikles i slutten av den første/begynnelsen av den andre uken ved kontinuerlig bruk av legemidlet. Etter en enkelt dose vedvarer den antihypertensive effekten i 24 Nei.
Samtidig bruk av enalapril og indapamid fører til økt antihypertensiv effekt av enalapril.
Enalapril
Absorpsjon
Etter inntak av om 60% absorberes i mage-tarmkanalen. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av enalapril. Cmaks enalapril i plasma gjennom 1-2 Nei, эналаприлата – через 3-4 Nei. Биодоступность препарата – 40%.
Distribusjon
Plasmaproteinbinding for enalaprilat er 50-60%.
Enalaprilat passerer lett gjennom histohematiske barrierer, unntatt BBB, en liten mengde krysser placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.
Metabolisme
Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, som er mer aktiv enzym inhibitor, enn enalapril.
Fradrag
T1/2 эналаприлата – около 11 Nei. Utskilles i urin 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), с калом – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Ved kronisk nyresvikt oppstår akkumulering av enalapril når filtrasjonen reduseres til mindre enn 10 ml / min.
Enalapril fjernes ved hemodialyse (hastighet 62 ml / min) og peritoneal dialyse.
Indapamid
Absorpsjon
Når du er inne raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Å spise noe reduserer absorpsjonshastigheten, men påvirker ikke fullstendigheten. Cmaks oppnås gjennom 1-2 timer etter inntak. Biotilgjengeligheten er høy (93%).
Distribusjon
Css installert via 7 vanlige inngang dager.
Bindingen til plasmaproteiner er 79%. Binder også til elastin i glatt muskulatur i karveggen. Har en betydelig Vd, trenger gjennom histohematiske barrierer (inkl. placenta) og over i morsmelk.
Metabolisme
Det metaboliseres i leveren.
Fradrag
T1/2 gjennomsnitt 14-18 Nei. Med urinmengde 60-80% som metabolitter (uendret, ca 5%), с калом – 20%. Ikke akkumulerer.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos pasienter med nyresvikt endres ikke farmakokinetikken.
- Arteriell hypertensjon.
Enzix og Enzix Duo
1 Kategorien. enalapril (10 mg) og 1 Kategorien. indapamid (2.5 mg) tas oralt om morgenen samtidig. Avhengig av dynamikken i blodtrykket, kan dosen av enalapril økes før du tar 2 ganger / dag.
Enzix Duo Forte
1 Kategorien. enalapril (20 mg) og 1 Kategorien. indapamid (2.5 mg) tas oralt om morgenen samtidig. Avhengig av dynamikken i blodtrykket, kan dosen av enalapril økes før du tar 2 ganger / dag.
Maksimal daglig dose av enalapril er 40 mg, индапамида – 2.5 mg.
Ved nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad (CC 30-80 ml / min) Dosen av enalapril bør være 5-10 mg / dag.
Enalapril
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, svakhet, søvnløshet, alarm, forvirring, utmattelse, døsighet (2-3%); в отдельных случаях при применении в высоких дозах – нервозность, depresjon, parestesi.
Åndedrettssystemet: nonproductive tørrhoste, interstitiell pneumonitt, bronkospasme/bronkial astma, tungpustethet, rhinorrhea, faryngitt.
Fra sansene: forstyrrelser i vestibulære apparater, hørsel og synstap, støy i ørene.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, anoreksi, dyspeptiske symptomer (kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast, vondt i magen), ileus, pankreatitt, brudd på leveren og biliær utskillelse, hepatitt (hepatocellulært eller cholestatic), gulsott, økning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.
Kardiovaskulære systemet: for sterk reduksjon av blodtrykket, Ortostatisk hypotensjon; редко – загрудинная боль, angina, hjerteinfarkt (vanligvis forbundet med en markert nedtrapping i helvete), Arytmi (atrial brady- eller takykardi, atrieflimmer), hjerterytme, tromboembolisme pulmonalarterien grener, precordialgia, besvimelse.
Metabolisme: hyperkalemi, giponatriemiya, gipoglikemiâ (hos pasienter med diabetes mellitus).
Fra blodkreft system: редко – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, trombocytopeni, nøytropeni, agranulocytose (hos pasienter med autoimmune sykdommer), eozinofilija, økt senkning.
Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, proteinuri, giperkreatininemiя, økende urea.
På den delen av reproduksjonssystemet: nedsatt libido, tidevann, redusert potens.
Hudreaksjoner: alopecia, foto.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, stemmen sprekker og/eller hals, disfonija, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, pemfigus, kløe, elveblest, serozit, vaskulitt, myositt, artralgi, gikt, stomatitt, glossitt; очень редко – интестинальный ангионевротический отек.
Indapamid
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: asteni, nervøsitet, hodepine, svimmelhet, døsighet, vertigo, søvnløshet, depresjon, parestesi; редко – повышенная утомляемость, generell svakhet, utilpasshet, muskelspasme, spenning, irritabilitet, alarm.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, anoreksi, munntørrhet, gastralgia, oppkast, diaré eller forstoppelse, føler ubehag på områder av livet, pankreatitt.
Fra sansene: konjunktivitt, tåkesyn.
Åndedrettssystemet: hoste, faryngitt, bihulebetennelse, rhinorrhea; редко – ринит.
Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon, EKG-endringer som er karakteristiske for hypokalemi, Arytmi, hjerterytme.
Fra urinveiene: økt forekomst av infeksjoner, nokturi, polyuri, økning i plasma urea nitrogen, giperkreatininemiя.
Metabolisme: kaliopenia, giponatriemiya, hypokloremisk alkalose, hyperkalsemi, glycosuria, Svette, vekttap.
På den delen av reproduksjonssystemet: redusert potens, nedsatt libido.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, kløe, gemorragicheskiy vaskulitt.
Andre: influensalignende symptomer, brystsmerter, ryggsmerter, infeksjon, forverring av SLE.
Enalapril
- historie med angioødem, forbundet med behandling med ACE-hemmere;
- Porfyri;
- Graviditet;
- Amming;
- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
- overfølsomhet overfor enalapril og andre ACE-hemmere.
FRA forsiktighet Enalapril bør brukes ved primær hyperaldosteronisme, bilateral nyrearteriestenose, stenose i arterien til en enslig nyre, hyperkalemi, tilstand etter nyretransplantasjon, stater, ledsaget av en nedgang i bcc (inkl. oppkast, diaré), Når aortic stenosis, mitralstenose (brudd hemodynamics), idiopatisk hypertrofisk subaortastenose, systemiske sykdommer av bindevev, CHD, cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, i nyresvikt (протеинурия – более 1 g / dag), leversvikt, pasienter, følge kosten restriksjon salt eller gemodialise, når det tas samtidig med immunsuppressiva og saluretika, hos eldre pasienter (senior 65 år).
Indapamid
- Anurija;
- Hypokalemi;
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon (inkl. med encefalopati);
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
- Graviditet;
- Amming;
- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
- samtidig bruk av rusmidler, forlenge QT-intervallet;
- Overfølsomhet overfor narkotika, andre sulfonamidderivater eller andre komponenter av legemidlet.
FRA forsiktighet indapamid bør brukes ved diabetes mellitus i dekompensasjonsstadiet, hyperurikemi (spesielt, ledsaget av gikt og urat nefrolithiasis).
Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.
For nyfødte og spedbarn, som ble eksponert in utero for ACE-hemmere, Det anbefales å utføre nøye overvåking for rettidig påvisning av en uttalt reduksjon i blodtrykket, oligurii, hyperkalemi og nevrologiske lidelser, hvis utvikling er mulig på grunn av en reduksjon i nyre- og cerebral blodstrøm med en reduksjon i blodtrykket, forårsaket av ACE-hemmere. For oliguri er det nødvendig å opprettholde blodtrykk og nyreperfusjon ved å administrere passende væsker og vasokonstriktorer..
Enalapril
Pasienter krever medisinsk tilsyn for 2 h etter å ha tatt den første dosen av stoffet og i tillegg 1 h å stabilisere helvete.
Hos pasienter med reduksjon i blodvolum (som et resultat av vanndrivende terapi, når du begrenser inntaket av bordsalt, hemodialyse, diaré, rvote) når du bruker enalapril (så vel som andre ACE-inhibitorer) selv ved startdosen øker risikoen for en plutselig og uttalt reduksjon i blodtrykket.
Forbigående arteriell hypertensjon er ikke en kontraindikasjon for å fortsette behandlingen med legemidlet etter stabilisering av blodtrykket. Ved gjentatt uttalt reduksjon i blodtrykket bør dosen reduseres eller legemidlet seponeres.
Bruk av høystyrke dialysemembraner øker risikoen for å utvikle en anafylaktisk reaksjon. Om dager, fri for dialyse, bør doseringsregimet justeres avhengig av blodtrykksnivået.
Pasienter med alvorlig hjertesvikt bør overvåkes nøye, IHD og cerebrovaskulære sykdommer. Hos slike pasienter kan en kraftig reduksjon i blodtrykket føre til hjerteinfarkt, hjerneslag eller nedsatt nyrefunksjon.
Plutselig tilbaketrekking av stoffet fører ikke til en kraftig økning i blodtrykket.
Studien av den parathyroid glands enalapril avskaffes.
Hvis det utvikler seg bivirkninger eller angioødem, bør stoffet seponeres og passende behandling foreskrives..
Før operasjonen (inkludert tannbehandling) pasienten bør advare kirurgen/anestesilege om bruk av ACE-hemmere.
Før og under behandling med ACE-hemmere er periodisk overvåking av blodtrykket nødvendig., blodparametre (Hemoglobin, Kalium, kreatinin, urea, levertransaminaseaktivitet), protein i urinen.
Indapamid
Ved forskrivning av indapamid til pasienter, motta cardiac glykosider, avførende forberedelser, på bakgrunn av hyperaldosteronisme, så vel som hos eldre pasienter anbefales regelmessig overvåking av kalium- og kreatininnivåer.
Mens du tar indapamid, bør kaliumkonsentrasjonen overvåkes systematisk., natrium, magnesium i blodplasma, pH, glukosekonsentrasjon, urinsyre og restnitrogen. Den mest nøye overvåkingen er indisert for levercirrhose (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, økende manifestasjoner av hepatisk encefalopati), CHD, Hjertefeil, så vel som eldre pasienter. Pasienter med økt QT-intervall på EKG har også økt risiko. (medfødt eller utviklet mot bakgrunnen av enhver patologisk prosess). Den første bestemmelsen av kaliumkonsentrasjonen i blodet bør utføres i løpet av den første uken av behandlingen.
Hyperkalsemi mens du tar indapamid kan være en konsekvens av tidligere udiagnostisert hyperparatyreoidisme.
Det er ekstremt viktig å kontrollere blodsukkernivået hos pasienter med diabetes., spesielt i nærvær av hypokalemi.
Betydelig dehydrering kan føre til utvikling av akutt nyresvikt (reduksjon i glomerulusfiltrasjon). Pasienter må kompensere for vanntap og nøye overvåke nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen..
Indapamid kan gi et positivt resultat under en dopingprøve.
Pasienter med arteriell hypertensjon og hyponatremi (på grunn av inntak av diuretika) nødvendig for 3 dager før du starter ACE-hemmere, slutt å ta diuretika (om nødvendig kan vanndrivende medisin gjenopptas litt senere), eller i slike tilfeller foreskrives lave doser av ACE-hemmere.
Ved forskrivning av indapamid bør man ta hensyn til, at sulfonamidderivater kan forverre forløpet av SLE.
Bruk i Pediatrics
Effekt og sikkerhet av enalapril og indapamid i barn og unge under 18 år ikke satt.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Tidlig behandling, Inntil slutten av dosevalgsperioden bør pasienten avstå fra å kjøre kjøretøy og delta i potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, tk. svimmelhet, spesielt etter å ha tatt den første dosen av stoffet.
Enalapril
Symptomer: uttalt reduksjon i blodtrykket opp til utvikling av kollaps, hjerteinfarkt, akutt cerebrovascular ulykke eller thromboembolic komplikasjoner, kramper, stupor.
Behandling: pasienten overføres til horisontal stilling med lav sengegavl. Mageskylling og oralt saltvannsavføringsmiddel er indisert..
Ved behov, utfør aktiviteter, å stabilisere helvete: i / i en saltoppløsning, plasmaekspandere, angiotensin II, mulig hemodialyse.
Indapamid
Symptomer: kvalme, oppkast, svakhet, feilfunksjon i mage-tarm-kanalen, vann- og elektrolyttforstyrrelser; в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, svimmelhet, døsighet, forvirring, respirasjonsdepresjon. Pasienter med levercirrhose kan utvikle leverkoma.
Behandling: mageskylling og/eller administrering av aktivert karbon, Korrekturlakk og elektrolyttbalanse, simptomaticheskaya terapi. Ingen spesifikk motgift.
Enalapril
Samtidig bruk av enalapril og indapamid fører til økt antihypertensiv effekt av enalapril.
Ved samtidig bruk av enalapril med NSAIDs, inkludert de selektive hemmere av Cox-2, analgetika-antipyretika kan redusere den hypotensive effekten av enalapril.
I noen tilfeller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, mottar NSAIDs, inkludert de selektive hemmere av Cox-2, bruk av ACE-hemmere kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen. Disse endringene er reversible.
Den antihypertensive effekten av enalapril forsterkes av diuretika, betablokkere, metyldopa, nitrater, blokkere av langsomme kalsiumkanaler i dihydropyridin-serien, gidralazin, prazosin.
Bruk av enalapril i kombinasjon med kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), og også med kaliumholdige legemidler øker risikoen for hyperkalemi.
Enalapril svekker effekten av legemidler, inneholder teofyllin.
Immunsuppressive, allopurinol, cytostatika øker hematotoksisiteten til enalapril. Forberedelser, forårsaker benmargsundertrykkelse, øke risikoen for å utvikle nøytropeni og/eller agranulocytose.
Enalapril bremser utskillelsen av litium (ved samtidig bruk av enalapril med litiumsalter, er det indisert å overvåke konsentrasjonen av litium i blodplasma).
Kombinert bruk av ACE-hemmere og hypoglykemiske midler (insulin, perorale hypoglykemiske legemidler) kan forsterke den hypoglykemiske effekten av sistnevnte med risiko for å utvikle hypoglykemi. Dette skjer oftest i løpet av den første 3 uker med kombinert bruk, så vel som hos pasienter med nyresvikt. Hos pasienter med diabetes mellitus, mottar hypoglykemiske legemidler for oral administrering og insulin, blodsukkerkontroll er nødvendig, spesielt i løpet av den første måneden av kombinert bruk med ACE-hemmere.
Symptomkompleks, involverer rødme i ansiktet, kvalme, oppkast og arteriell hypotensjon, beskrevet i sjeldne tilfeller ved samtidig bruk av parenterale gullpreparater (natriumaurotiomalat) og ACE-hemmere (Enalapril).
Etanol øker gipotenzivny effekten av enalapril.
Indapamid
Med samtidig bruk av indapamid med saluretika, hjerteglykosider, glitches- og mineralokortikoidami, tetrakozaktidom, amfotericin B (I /), avføringsmidler øker risikoen for hypokalemi.
Når indapamid tas samtidig med hjerteglykosider, øker sannsynligheten for å utvikle glykosidforgiftning; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Indapamid bidrar til å bremse utskillelsen av litium og dermed øke konsentrasjonen i blodplasmaet.
Astemizol, Erytromycin (I /), pentamidin, sultopride, terfenadin, vincamine, Antiarytmika klasse I A (kinidin, disopyramid) og klasse III (Amiodaron, stropper, sotalol) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт”.
NSAIDs, GCS, tetracosactid, Sympatomimetika reduserer den hypotensive effekten av indapamid; баклофен – усиливает.
Kombinasjonen av indapamid med kaliumsparende diuretika kan være effektiv hos noen pasienter, dette utelukker imidlertid ikke helt muligheten for å utvikle hypo- eller hyperkalemi, spesielt hos pasienter med diabetes og nyresvikt.
ACE-hemmere når de brukes samtidig med indapamid øker risikoen for å utvikle arteriell hypotensjon og/eller akutt nyresvikt (spesielt med eksisterende nyrearteriestenose).
Indapamid øker risikoen for å utvikle nedsatt nyrefunksjon når det brukes samtidig med jodholdige kontrastmidler i høye doser (dehydrering). Før bruk av jodholdige kontrastmidler hos pasienter, tar indapamid, det er nødvendig å gjenopprette væsketapet.
Trisykliske antidepressiva og antipsykotiske legemidler forsterker den hypotensive effekten av indapamid og øker risikoen for å utvikle ortostatisk hypotensjon.
Når indapamid brukes samtidig med ciklosporin, øker risikoen for å utvikle hyperkreatininemi..
Indapamid reduserer effekten av indirekte antikoagulantia (kumarin eller indanedion-derivater) på grunn av en økning i konsentrasjonen av koagulasjonsfaktorer som et resultat av en reduksjon i BCC og en økning i deres produksjon i leveren (kan kreve dosejustering).
Indapamid forsterker effekten av ikke-depolariserende muskelavslappende midler.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal lagres på et sted beskyttet mot fuktighet, utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More