ENAP

Aktivt material: Enalapril
Når ATH: C09AA02
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.01.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller runde, lenticular, med en skrå kant, hvit.

Stoffene: natriya karbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller runde, flate, med en skrå kant og et hakk på den ene siden, hvit.

Stoffene: natriya karbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller runde, flate, med en skrå kant og et hakk på den ene siden, Rød-brun med hvite sprut av farge på overflaten og masse tabletter.

Stoffene: natriya karbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat, rødt jernoksid (farge Sikofarm rød 30, E172).

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller runde, flate, med en skrå kant og et hakk på den ene siden, lys oransje farge med sprut i hvitt på overflaten og masse tabletter.

Stoffene: natriya karbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat, jernoksid gul (farge Sikofarm gul 10, E172).

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antihypertensiva, ACE-hemmer. Enalapril er “prolekarstvom”: Resultatet er dannet ved hydrolyse av ènalaprilat. Virkningsmekanismen forbundet med undertrykkelse aktivitet ess under innflytelse englaprilata. Dette fører til en nedgang i utdanning angiotenzina II, Hva skyldes en direkte reduksjon i aldosteron sekresjon. Som et resultat, redusere CSO, reduserer systolisk og diastolisk helvete, innlegg- og prednagruzka på myokard.

Utvider arteries i større grad, enn årer, Når refleks øke HR ikke.

Gipotenzivny effekten er mer uttalt på høy plasma Renin nivå, enn med normal eller redusert. Redusere annonse terapeutiske grenser har ingen effekt på hjernens sirkulasjon, blodårer i hjernen er opprettholdt på et tilstrekkelig nivå og på bakgrunn av reduserte AD. Øker koronar og nyre blodstrøm.

Langsiktig bruk reduserer venstre ventrikkel hypertrofi og hjerteinfarkt veggen arterien myocytter resistiv skriver, forhindrer utviklingen av hjertesvikt og bremser utviklingen av venstre ventrikkel dilatasjon. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen.

Det hemmer blodplateaggregasjonen.

Har noen vanndrivende effekt.

Når tar stoffet i gipotenzivny effekt utvikler gjennom 1 Nei, kommer gjennom 4-6 timer og varer opptil 24 Nei. Noen pasienter å oppnå en optimal helvete nødvendig terapi for et par uker. Hjertesvikt merket klinisk effekt oppstår med langvarig bruk – 6 måneder og mer.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter å ha tatt stoffet i absorbert om 60% enalapril. C_maks enalapril i plasma gjennom 1 Nei. Eating påvirker ikke absorpsjonen.

Distribusjon og metabolisme

I leveren er enalapril metabolizmu utdanning aktive metabolita englaprilata, som er mer aktiv enzym inhibitor, enn enalapril. C_maks englaprilata i serum ble observert gjennom 3-4 Nei, C_ss – gjennom 4 d.

Englaprilata binde seg til plasma proteiner – 50-60%.

Ènalaprilat trenger enkelt gjennom gistogematicalkie barrierer, bortsett fra GEB. En liten mengde krysser placental barrieren og utskilles i morsmelk.

Fradrag

T_1/2 englaprilata – 11 Nei. Rapporter meste nyrer – 60% (20% – som enalapril og 40% – som englaprilata), gjennom tarmen – 33% (6% – som enalapril og 27% – som englaprilata).

Fjernes med hemodialyse (hastighet 62 ml / min) og peritoneal dialyse.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi);

-asymptomatic venstre ventrikkel dysfunksjon (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet, på samme tid på dagen. Ved hoppe dose, Det bør bli tatt så snart som mulig. Hvis til neste opptak gjenstår bare noen timer, Du bør bare ta følgende skjema dose og ta ikke det tapte dosen. Dosen bør aldri være dobling. Dosen skal justeres avhengig av pasientens tilstand.

Ved behandling av Den anbefalte startdosen er 5 mg 1 gang / dag. Etter innledende dose pasienter trenger medisinsk tilsyn under 2 timer og videre 1 h å stabilisere helvete.

Dose adjustment utføres avhengig av den terapeutiske effekten (reduksjon av helvete). I fravær av klinisk effekt dose økes gjennom 1-2 uker på 5 mg. Vanligvis støtte dosen er fra 10 mg 20 mg, Om nødvendig, og med nok god dose kan økes til 40 mg / dag. Maksimal daglig dose er 40 mg. Høy dose riktig inndelt 2 opptak.

Til pasienter, som fortsetter å ta diuretika startdosen er 2.5 mg 1 gang / dag.

Til pasienter med hyponatremia (konsentrasjonen av natrium ioner i serum av mindre enn 130 mmol / l) eller innholdet i serum kreatinin 140 mmol / l første dose er 2.5 mg 1 gang / dag.

Til pasienter med nyresykdom dose Ènapa^® definere avhengig av nyrefunksjonen og/eller QA. Hvis flere QC 30 ml / min Startdosen er 5 mg / dag; minst QC 30 ml / min Startdosen er 2.5 mg/dag, og gradvis øker til oppnå klinisk effekt.

Pasienter, hemodialyse, dagen for prosedyren, narkotika utnevnt dose 2.5 mg, på andre dager justerer legen dosen i samsvar med indikatorer i helvete.

I eldre pasienter Det er ofte mer uttalt gipotenzivny effekt og langvarig stoffet handling, som er koblet med reduksjon av hastigheten avl enalapril, Første vanlige er derfor 1.25 mg.

Ved behandling av kronisk hjertesvikt Den anbefalte startdosen er 2.5 mg 1 gang / dag. Dose Ènapa bør gradvis øker til maksimal klinisk effekt, vanligvis via 2-4 av uken. Vanlig vedlikehold dosen er fra 2.5 mg 10 mg 1 gang / dag; maksimal dose er 20 mg 2 ganger / dag.

Ved behandling av asymptomatic venstre ventrikkel dysfunksjon første vanlige er på 2.5 mg 2 ganger / dag. Dose justering avhenger av acceptability av stoffet. Dosen er vanligvis 10 mg 2 ganger / dag.

Behandling Ènapom^® lenge, vanligvis hele livet, med mindre omstendigheter oppstår, kreve sin avskaffelse.

Tablettene skal svelges hele, drikker en liten mengde flytende.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: for sterk reduksjon av blodtrykket, Ortostatisk hypotensjon, sjelden – brystsmerter, angina, hjerteinfarkt (vanligvis forbundet med en markert nedtrapping i helvete), Arytmi (Beards- eller takykardi, atrieflimmer), hjerterytme, tromboembolisme pulmonalarterien grener, precordialgia, besvimelse, Raynauds syndrom.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, søvnløshet, svakhet, trøtthet, døsighet (2-3%), sjelden sputannosti bevissthet, trøtthet, svært sjelden når de brukes i høye doser – hypererethism, depresjon, parestesi.

Fra sansene: brudd på balanseapparats, hørsel og synstap, støy i ørene.

Åndedrettssystemet: nonproductive tørrhoste, interstitiell pneumonitt, bronhospazm/astma, tungpustethet, rhinorrhea, faryngitt, sår hals, heshet.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, anoreksi, dyspeptiske lidelser (kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast, smerter i mageregionen), ileus, pankreatitt, brudd på leveren og biliær utskillelse, hepatitt (hepatocellulært eller cholestatic), gulsott, økning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, proteinuri, giperkreatininemiя.

Metabolisme: økende urea, hyperkalemi, giponatriemiya.

Fra blodkreft system: reduksjon av konsentrasjonen av hemoglobin og hematokrit, trombocytopeni, nøytropeni, agranulocytose (hos pasienter med autoimmune sykdommer), eozinofilija.

Hudreaksjoner: foto, pemfigus, alopecia.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, stemmen sprekker og/eller hals, disfonija, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, kløe, elveblest, foto, serozit, vaskulitt, myositt, artralgi, gikt, stomatitt, glossitt, økt svette.

Andre: nedsatt libido, tidevann, redusert potens, økt senkning.

Det er mulig å utvikle avanserte syndromic, som kan inneholde noen eller alle av følgende symptomer: feber, serozit, vaskulitt, Myalgi/myositt, artralgi / artritt, positiv antinuklearnye antistoff test, økt senkning, eozinofilija, leukocytose.

Bivirkninger, observert når Ènapa^®, vanligvis, har svak, midlertidig i naturen og ikke krever forberedelse.

Kontra

- En historie med angioødem (inkl. knyttet til bruk av ACE hemmere);

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amming (amming);

-overfølsomhet overfor ènalaprilu og andre komponenter av stoffet;

-overfølsomhet overfor andre ACE hemmere.

Gjelde ikke stoffet hos pasienter med en historie med ødem angionevrotičeskim, knyttet til tidligere bruk av ACE hemmere (allergisk reaksjon med skarpe leppe hevelse, person, hals og, Kanskje hender og føtter, ledsaget av kortpustethet og hoarseness) eller andre grunner, hos barn og ungdom under år 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i pasienter med bilaterale nyre arterien stenose eller stenose av arterien bare nyrer; Primær giperal′dosteronizmom, giperkaliemiei, Etter nyre transplantasjon, med aortic stenosis, mitralnym stenose (brudd hemodynamics), idiopatisk hypertrofisk stenose subaortal, med systemiske sykdommer av bindevev, CHD, Cerebrovascular sykdommer, diabetes, med nyresvikt (proteinuri – mer 1 g / dag), leversvikt, pasienter, følge kosten restriksjon salt eller gemodialise; samtidig med immunodepressantami og saluretikami; hos eldre pasienter (senior 65 år).

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming). Hvis graviditet oppstår under behandling, Ènapom^® umiddelbart fjerne stoffet.

Forsiktighetsregler

Under behandling Ènapom^® krever regelmessig medisinske undersøkelser, spesielt i begynnelsen av behandling og/eller i valg av optimal dosering. Hyppigheten av medisinske undersøkelser bestemmes av behandlende lege.

Det skal bæres oppmerksom på muligheten for utviklingen av arteriell hypotensjon (et par timer etter første dose) hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos pasienter med brudd vodno-elektrolitnogo balanse, som følge av behandling dioretikami, bessoleva kosthold, diaré, oppkast, og hos pasienter, hemodialyse.

Uttrykt lavere ad ytrer vanligvis kvalme, økt hjertefrekvens, besvimelse. Ved arterielle hypotensjon skal pasienten konverteres til vannrett stilling med en lav headboard, Hvis dette krever kontroll av legen.

Arterial gipotenzia og alvorlig konsekvensene er sjeldne og forbigående art av. Forbigående hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for ytterligere behandling. Når Annonsen er stabilisert, Du kan fortsette med terapi i sekundære anbefalte doser. Arterial hypotensjon kan unngås, avbryter behandling dioretikami og forlater bessoleva diett før behandlingsstart Ènapom^®, hvis mulig. Pasienter bør advares om, Hva om det er relapses av arteriell hypotensjon, ledsaget av kvalme, økt hjertefrekvens og besvimelse, er det nødvendig å oppsøke lege.

Før behandling og under terapi bør overvåke nyrefunksjon.

Under behandling Ènapom^® kan øke kalium i blod serum, spesielt hos pasienter med kronisk nyresvikt, diabetes, Mens utnevne kalisberegath dioretikov (som spironolakton, amilorid og triamterene) eller forberedelser kalium. Slike pasienter skal informeres om behovet for å se en lege når du se muskelsvakhet og arytmier.

Pasienter, mottar Enap^®, Du bør ikke drikke alkohol på grunn av risikoen for arteriell hypotensjon.

Ved bivirkninger eller angioødem (skarp leppe hevelse, person, Neck, hender og føtter, ledsaget av kortpustethet og hoarseness) ENAP^® avskaffes og tilordne passende behandling.

Stoffet bør være opphevet før funksjonen av parathyroid kjertler.

Før planlagt kirurgi bør informere anestesilegen hvordan, at pasienten får Enap^®, Siden det er en risiko for arteriell hypotensjon under narkose.

Det vil forstås, i behandling av Ènapom^® kan utvikle allergiske reaksjoner skyldes bruk av visse typer filter membraner, tilknyttet hemodialyse eller andre typer blod filtrering.

Behandling av allergi (desensitivisering) osinomu eller bee giften pasienter, mottar Enap^®, kan utvikle overfølsomhet.

Bruk i Pediatrics

Heller ikke bør angi produkt for barn, tk. effekt og sikkerhet av dets bruk i pediatri er ikke installert.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I noen tilfeller kan stoffet forårsake uttrykt hypertensjon hypotensjon og svimmelhet, spesielt i begynnelsen av behandlingen, gir, dermed, indirekte og forbigående effekter på evnen til å kjøre og arbeide med mekanismer.

Overdose

Symptomer: overdreven senking annonsen til utvikling av kollaps, hjerteinfarkt, akutt cerebrovascular ulykke eller thromboembolic komplikasjoner, kramper, stupor.

Behandling: pasienten skal konverteres til vannrett stilling med en lav headboard. Inne mild sakene viser mage lavage og inntak av salt løsning; i mer alvorlige tilfeller, – Hendelser, å stabilisere helvete, i / i en saltoppløsning, plasmaekspandere, om nødvendig – i/i innføring av angiotensin II, hemodialyse (fart ut englaprilata – 62 ml / min).

Legemiddelinteraksjoner

Bruke enalapril og diuretika eller andre, gipotenziveh midler øker effektiviteten av disse stoffene.

Interaksjon med narkotika, brukes for behandling av hjertesvikt (hjerteglykosider) ingen klinisk betydning.

Med bruk av enalapril og NSAIDS, inkl. acetylsalisylsyre, kan redusere effektiviteten av enalapril og økt risiko for nyrefunksjon.

Mens du bruker visse diuretika (spironolakton, amilorid eller triamterene) og/eller supplerende narkotika kalium , kan øke nivået av kalium i blod serum (hyperkalemi).

Enalapril are midler, inneholder teofyllin. Samtidig bruk av narkotika litium kan øke bivirkninger av litium.

Forberedelser, inneholder cimetidin, øke varigheten av enalapril.

Pasienter, mottar enalapril, Det er en risiko for arteriell hypotensjon under narkose.

Etanol øker gipotenzivny effekten av enalapril.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.