ENAP P

Aktivt material: Enalapril
Når ATH: C09AA02
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I67,4
Når CSF: 01.04.01.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning for / i klart, fargeløs.

Stoffene: benzylalkohol, natriumklorid, Natriumhydroksid, vann d / og.

1 ml – ampulle (5) – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ACE-hemmer. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Reduserer PR, FRA, før- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, enn årer.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Redusere annonse terapeutiske grenser har ingen effekt på hjernens sirkulasjon. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, kommer gjennom 1-4 Nei, сохраняется около 6 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_maks после в/в введения достигается через 15 m.

Bindingen til plasmaproteiner er 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Dårlig penetrere BBB.

Metabolisme og utskillelse

Не подвергается метаболизму. T_1/2 er 4 Nei. Utskilt uendret, mer 90% – urin. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Vitnesbyrd

-hypertonic Kriz;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Doseringsregime

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) hver 6 Nei, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (under 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% druesukker (Glukose) eller 0.9% natriumkloridoppløsning.

Hvis du etter 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, legemiddeldose 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg hver 6 Nei).

Pasienter, tar vanndrivende, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Hvis du etter 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, og etter 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg hver 6 Nei).

Ved хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) hver 6 Nei, то есть коррекции дозы не требуется. Ved CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) Startdosen er 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. I fravær av virkning 1 Nei, dose 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg hver 6 Nei. Til pasienter, hemodialyse, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) hver 6 h for 48 Nei.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Pasient, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / dag.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: for sterk reduksjon av blodtrykket, Ortostatisk hypotensjon, angina, hjerteinfarkt (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), hjerterytme, Arytmi (предсердная бради- eller takykardi, atrieflimmer), akutt venstre ventrikkel svikt, эмболия легочных артерий, cerebrovaskulære sykdommer.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, svakhet, utmattelse, asteni, døsighet, søvnløshet, angst, depresjon, forvirring, parestesi, støy i ørene.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse, magesmerter, ileus, nedsatt appetitt, stomatitt, glossitt, forbigående økning i levertransaminaser.

Åndedrettssystemet: nonproductive tørrhoste, tungpustethet, rhinorrhea, faryngitt, disfonija.

Av vodno-elektrolitnogo balanse: hyperkalemi, giponatriemiya.

Fra blodkreft system: anemi, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, nedgang i hematokrit, økt senkning.

Fra urinveiene: proteinuri, nedsatt nyrefunksjon, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, stemmen sprekker og/eller hals, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), pemfigus (pemfigus), kløe, elveblest, foto, serozit, vaskulitt, myositt, artralgi, gikt, eozinofilija.

Andre: alopecia, nedsatt libido.

Kontra

- Angioødem, (inkl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfyri;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Graviditet (особенно II и III триместр);

- Amming;

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet назначают при первичном гиперальдостеронизме, aortastenose, mitralstenose, bilateral nyrearteriestenose, stenose i arterien til en enslig nyre, hyperkalemi, состоянии после трансплантации почки, systemiske sykdommer av bindevev, cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, kronisk hjertesvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, миелосупрессии (leukopeni, trombocytopeni), CHD, nyresvikt (протеинурия более 1 g / dag), giponatriemii, og pasienter, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, eldre pasienter (mer 65 år).

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Forsiktighetsregler

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, saltfri diett, diaré, oppkast eller hemodialyse.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, om nødvendig, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% natriumklorid. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, spesielt hos pasienter med kronisk nyresvikt, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, som spironolakton, amilorid og triamterene, ikke anbefalt.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (inkludert tannbehandling) det er nødvendig å advare kirurgen/anestesilege om bruk av ACE-hemmere.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, betablokkere, metyldopa, nitratami, blokkere av langsomme kalsiumkanaler, гидралазином и празозином.

Overdose

Symptomer: overdreven senking annonsen til utvikling av kollaps, hjerteinfarkt, akutt cerebrovascular ulykke eller thromboembolic komplikasjoner, kramper, stupor.

Behandling: прием внутрь солевого раствора, Adrenalin (n / a eller I /), antihistaminer, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, hemodialyse (hastighet – 62 ml / min).

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig bruk av Enap^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioidanalgetika, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Med samtidig bruk av NSAIDs, Østrogener, adrenostimulyatorov, narkotika, aktiverer Renin-angiotensin-al'dosteronovuju systemet, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulin.

Med samtidig bruk av Enap^® Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, immunsuppressive, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept. Применяется только в стационаре.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.