ENAM-N

Aktivt material: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Når ATH: C09BA02
CCF: Antihypertensiva
Når CSF: 01.09.16.03
Produsent: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller nesten hvit, runde, med skrå kanter; den ene siden er glatt, en annen – stempling “C134”.

Stoffene: laktosemonohydrat, pre-gelatinisert stivelse, maisstivelse, Sinkacetat.

10 PC. – aluminium strips (2) – pakker papp.
10 PC. – aluminium strips (3) – pakker papp.
10 PC. – aluminium strips (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert blodtrykkssenkende narkotika.

Enalapril – ACE-hemmer. Er “prolekarstvom”. Farmakologisk aktivitet har en metabolitt enalaprilat, som dannes som et resultat av hydrolyse av enalapril, hvis virkningsmekanisme er assosiert med hemming av ACE-aktivitet, fører til en reduksjon i dannelsen av angiotensin I til angiotensin II; samt en reduksjon i aldosteronsekresjon, vasopressin; redusert inaktivering av vasodilatorer bradykinin og atrial natriuretisk faktor, hemming av aktiviteten til det sympathoadrenale systemet, hemming av arteriell hypertrofi av glatt muskulatur, hyperplasi og spredning av glatte muskelceller, som bidrar til reduksjon av OPSS. Enalapril forårsaker også en reduksjon i venstre ventrikkel myokardhypertrofi og reduserer utskillelsen av kalium i urinen.. Påvirker positivt karbohydrat- og lipidmetabolismen, øke permeabiliteten til cellemembraner for glukose og øke innholdet av HDL. Har en nefroprotektiv effekt. Reduserer myokardeksitabilitet, takykardi og forekomsten av ekstrasystole på grunn av en økning i nivået av kalium i blodet, har også en kardiobeskyttende effekt som følge av en reduksjon i- og etterbelastning på myokard og økning i koronar blodstrøm. Forbedrer blodsirkulasjonen i den lille sirkelen, som bidrar til å normalisere pusten.

Gidroxlorotiazid – legemiddel med vanndrivende og hypotensiv virkning. Virkningen av stoffet er assosiert med dets effekt på reabsorpsjon av natrium- og kloridioner i de distale delene av nyretubuli.. Samtidig øker utskillelsen av natrium- og klorioner omtrent i likt volum.. Økt natriurese kan være ledsaget av tap av kaliumioner, Magnesium, bikarbonat, retensjon av kalsiumioner. Etter oral administrering begynner den vanndrivende effekten å manifestere seg gjennom 2 Nei, kommer gjennom 4 t og varer ca. 6-12 Nei.

Når de brukes sammen, utfyller de antihypertensive effektene av legemidler hverandre., som et resultat blir den terapeutiske effekten lengre og mer uttalt. Vises også, at kombinert bruk av enalapril og hydroklortiazid reduserer tapet av kalium i urinen.

Farmakokinetikk

Enalapril

Absorpsjon, distribusjon

Etter oral administrasjon om 60% enalapril absorberes og C_maks i plasma nås ved slutten av den første timen, hvoretter konsentrasjonen raskt synker. Absorpsjon er ikke avhengig av å ta skrik. Plasmakonsentrasjonen av enalapril er lineært avhengig av dosen som tas.. Likevektstilstanden etableres etter 3-4 legemiddelinntak. Plasmaproteinbinding er om 50%.

Metabolisme, inferring

Enalapril metaboliseres primært i leveren for å danne den aktive metabolitten enalaprilat., C_maks som i plasma oppnås etter 3-4 timer etter administrasjon. Rapportere nyheter. T_1/2 er om 11 Nei; periode med eliminering av aktive metabolitter – omtrent 30-35 Nei.

Gidroxlorotiazid

Absorpsjon

Hydroklortiazid absorberes etter oral administrering. 60-80%, C_maks i plasma oppnås etter 1.5-3 Nei, matinntak har liten effekt på absorpsjon.

Metabolisme, inferring

Hydroklortiazid metaboliseres praktisk talt ikke i kroppen., metabolitter finnes i sporkonsentrasjoner. Med bevart nyrefunksjon 60-75% den administrerte dosen skilles ut av nyrene uendret under 24 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med levercirrhose var det ingen endringer i farmakokinetikken til hydroklortiazid..

Indikasjoner

- behandling av arteriell hypertensjon, når kombinasjonsbehandling er nødvendig.

Doseringsregime

Dosen av stoffet og varigheten av terapien settes individuelt.. Behandling av arteriell hypertensjon bør ikke startes med en kombinasjon. Pasienter, hos hvem en tilstrekkelig hypotensiv effekt ikke kan oppnås ved bruk av monoterapi med enalapril eller hydroklortiazid, Enam-N anbefales for 1 tabletter 1 ganger / Om nødvendig kan dosen økes til 2 tabletter 1 gang /

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, asteni; svært sjelden når det brukes i høye doser – søvnløshet, økt nervøs irritabilitet, depresjon, disequilibrium, parestesi, støy i ørene.

Åndedrettssystemet: kanskje – tørr hoste, tungpustethet.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, forstoppelse, vondt i magen; sjelden – smaksforstyrrelser (metallisk smak i munnen, ageusi); økt aktivitet av leverenzymer og bilirubinnivåer.

Kardiovaskulære systemet: hypotensjon, besvimelse, hjerterytme, brystsmerter.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe; mulig utvikling av angioødem av ulik lokalisering (person, lemmer, lepper, språk, strupehode og svelg). En reaksjon kan oppstå når som helst i løpet av behandlingen..

Fra laboratorieparametre: proteinuri, giperglikemiâ, hyperkalemi, hyperkalsemi, hyperurikemi, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalosis, økning i urea, serumkreatinin; noen ganger – økte nivåer av kolesterol og triglyserider.

Fra blodkreft system: leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni; i noen tilfeller – agranulocytose, hemming av myelopoiesis (hos pasienter med en ukomplisert historie, kaptopril og andre APF-hemmere, inkl. Enalapril). De fleste av de ovennevnte tilstandene forekommer hos pasienter med nyresvikt., systemiske kollagenoser og vaskulitt.

Andre: svært sjelden når det brukes i høye doser – hårtap, redusert potens.

Kontraindikasjoner for bruk av ENAM-N

- Angioødem, assosiert med ACE-hemmere, historie;

- Anurija;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika, til ACE-hemmere eller sulfonamider.

Bruk av stoffet under graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Bruk av ACE-hemmere i svangerskapets II og III trimester kan føre til nedsatt fosterutvikling, inkl. uforenlig med livet. Ved bruk av ACE-hemmere i første trimester er risikoen for å utvikle slike lidelser minimal.. Hvis graviditet oppstår under behandling med Enam-N, bør behandlingen endres så snart som mulig..

Kvinner i fertil alder bør advares om behovet for å stoppe stoffet ved graviditet.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Ved forskrivning av Enam-N bør man også ta hensyn til, at selv en liten endring i væske- og elektrolyttbalansen kan provosere frem en økning i leversvikt. Det har vært rapporter om tilfeller av alvorlige bivirkninger fra leveren mens du tar ACE-hemmere. (inkl. og enalapril), derfor, hvis gulsott oppstår hos pasienter, er det nødvendig å slutte å ta stoffet og gjennomføre passende terapi.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Med nyrearteriestenose under kliniske studier av bruk av enalapril, ca 20% pasienter opplevde en økning i nivået av urea og kreatinin i blodet (vanligvis reversible). Hvis det er nødvendig å bruke enalapril hos denne pasientgruppen, anbefales nøye overvåking av nyrefunksjonen de første ukene av administreringen..

Det anbefales ikke å bruke stoffet ved nyresvikt (CC <80 ml / min).

Forsiktighetsregler

Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av komponentene i legemidlet..

På bakgrunn av bruken av stoffet er det forbudt å drikke alkohol på grunn av en mulig økning i den hypotensive effekten..

Hypotensjon

Før og under bruk av Enam-N er kontroll av blodtrykk og nyrefunksjon nødvendig på grunn av muligheten for utvikling “første dose effekt”. Til risikogruppen for utvikling av arteriell hypotensjon (som kan være assosiert med oliguri og/eller økende azotemi; sjelden – med akutt nyresvikt) inkludere pasienter med kronisk hjertesvikt, hyponatremi; Pasienter, tar høye doser diuretika; Pasienter, på dialyse; pasienter med nedsatt vann- og elektrolyttbalanse av ulike etiologier. Forsiktighet bør utvises ved starten av behandlingen hos disse pasientene.. Utviklingen av arteriell hypotensjon er ikke en grunn til fullstendig seponering av stoffet., men krever forebyggende tiltak (elektrolyttkontroll, FRA, nyrefunksjon, dosejustering av Enam-N og legemidler tatt med).

Hvis pasientens tilstand tillater det, Det er ønskelig for 1-2 dager før starten av Enam-N, reduser dosen av diuretika tatt eller avbryt dem fullstendig. I løpet av de to første ukene av behandlingen og hver gang, når dosen justeres, pasienter bør være under medisinsk tilsyn. Slik kontroll er også nødvendig ved forskrivning av legemidlet til pasienter med koronarsykdom og cerebrovaskulære sykdommer. (i denne kategorien pasienter kan arteriell hypotensjon provosere utviklingen av hjerteinfarkt og akutte cerebrovaskulære lidelser).

Aortalnыy stenose

Enam-N bør brukes med forsiktighet i denne kategorien pasienter. (som enhver annen perifer vasodilator).

Nyre

Med nyrearteriestenose under kliniske studier av bruk av enalapril, ca 20% pasienter opplevde en økning i nivået av urea og kreatinin i blodet (vanligvis reversible). Hvis det er nødvendig å bruke enalapril hos denne pasientgruppen, anbefales nøye overvåking av nyrefunksjonen de første ukene av administreringen..

Det anbefales ikke å bruke stoffet ved nyresvikt (CC <80 ml / min).

Endokrinologiske sykdommer

Mens du tar hydroklortiazid, er det noen ganger registrert en økning i blodsukkernivået., som kan kreve en økning i dosen av insulin eller orale hypoglykemiske midler. Denne effekten er mindre uttalt når hydroklortiazid tas sammen med enalapril..

Inntak av tiaziddiuretika kan øke kalsiumnivået i blodet, hva bør vurderes når man gjennomfører en studie av funksjonen til biskjoldbruskkjertlene (før studien må stoffet kanselleres).

Nøytropeni / agranulocytose

Hvis det er nødvendig å foreskrive Enam-N, bør periodisk hematologisk overvåking utføres hos pasienter med systemiske kollagenoser., vaskulitt og nyrepatologi på grunn av høyere risiko for hematopoietiske lidelser.

Anafylaktoide reaksjoner

Ved behandling med ACE-hemmere (inkl. og enalapril) sjeldne tilfeller av angioødem i ansiktet er beskrevet, lemmer, lepper, språk, glottis, strupehode. I dette tilfellet må du umiddelbart stoppe stoffet og ta nødvendige tiltak.. Hvis hevelsen er begrenset til ansikt og lepper, da går prosessen som regel over uten ytterligere behandling, om nødvendig, bruk antihistaminer.

Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon

I denne kategorien pasienter er en økning i varigheten av medikamentvirkningen mulig., tk. enalapril metaboliseres i leveren. Ved forskrivning av Enam-N bør man også ta hensyn til, at selv en liten endring i væske- og elektrolyttbalansen kan provosere frem en økning i leversvikt. Det har vært rapporter om tilfeller av alvorlige bivirkninger fra leveren mens du tar ACE-hemmere. (inkl. og enalapril), derfor, hvis gulsott oppstår hos pasienter, er det nødvendig å slutte å ta stoffet og gjennomføre passende terapi.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Som et resultat av behandling med enalapril er utviklingen av individuelle reaksjoner mulig., som kan svekke pasientens evne til å kjøre kjøretøy og delta i andre aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner. Disse fenomenene forverres ved å øke dosen av stoffet og ved samtidig bruk av alkohol..

Overdose

Symptomer: felles – hypotensjon.

Behandling: pasienten bør gis en horisontal stilling med hevede ben. I milde tilfeller administreres vann-saltløsninger oralt.. I alvorlige tilfeller legges pasienten inn på sykehus og aktiviteter utføres på sykehus., å stabilisere helvete (IV administrering av elektrolyttløsninger, plasmaekspandere). Kanskje bruk av hemodialyse.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk med antihypertensive medisiner fra andre grupper (betablokkere, Kalsiumblokkere, Diuretika, metyldopa, Alfablokkere), så vel som med nitrater, forsterkes den hypotensive effekten av Enam-N.

Ved samtidig bruk med diuretika kan alvorlig arteriell hypotensjon utvikles i begynnelsen av behandlingen..

Samtidig administrering av febernedsettende analgetika eller NSAIDs kan redusere den hypotensive effekten av legemidlet..

Ved samtidig bruk av Enam-N og kaliumsparende diuretika eller kaliumpreparater (ved hypokalemi) forsiktighet bør utvises for konstant å overvåke konsentrasjonen av kalium i plasma, t. til. enalapril reduserer utskillelsen av kalium fra kroppen. Det er tilrådelig å unngå forskrivning av kaliumholdige legemidler og kaliumsparende diuretika hos pasienter med nyresvikt., får enalapril, på grunn av muligheten for å øke innholdet av kalium i blodet.

Ved samtidig bruk med litiumpreparater er det mulig å bremse utskillelsen av litium. (viser kontrollen av konsentrasjonen av litium i blodplasmaet); tilfeller av litiumforgiftning har blitt beskrevet mens du tar litium sammen med narkotika, øke natriumutskillelsen (inkludert enalapril og hydroklortiazid).

Ved samtidig bruk med allopurinol, prokainamid, GCS, cytostatika øker risikoen for forstyrrelser i det hematopoietiske systemet (cravings, nøytropeni), og når tatt med GCS – risiko for elektrolyttubalanse.

Ved samtidig bruk av Enama-N med orale hypoglykemiske legemidler eller insulinpreparater, kan korrigering av antidiabetisk terapi være nødvendig. (i forbindelse med påvirkning av Enam-N på absorpsjon av glukose i vev).

Ved samtidig bruk forlenger cimetidin virkningen av Enam-N.

Bruk av Enam-N sammen med anestesimidler kan forsterke den hypotensive effekten..

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.