ЭЛРОКС
Aktivt material: Roksitromitsin
Når ATH: J01FA06
CCF: Makrolidantibiotika
Når CSF: 06.07.01
Produsent: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Piller, Film-belagt blå, runde, lenticular; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 Kategorien. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensetningen av skallet: metakrylsyre, triэtiltsitrat, talkum, hydroksypropyl-, etylcellulose, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, sodium lauryl, Titandioksid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
Piller, Film-belagt blå, runde, lenticular; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 Kategorien. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensetningen av skallet: metakrylsyre, triэtiltsitrat, talkum, hydroksypropyl-, etylcellulose, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, sodium lauryl, Titandioksid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
Piller, Film-belagt blå, runde, lenticular; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 Kategorien. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensetningen av skallet: metakrylsyre, triэtiltsitrat, talkum, hydroksypropyl-, etylcellulose, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, sodium lauryl, Titandioksid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER
Farmakologiske virkning
Semisyntetiske makrolidantibiotika. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bakteriedrepende.
Aktivt mot gram-positive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetikk
Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmaks plasmanivåer oppnås etter 1.5-2 Nei. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, når du mottar 300 mg 1 gang / dag – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, spesielt i lys, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, stimulere deres phagocytic aktivitet. Plasmaproteinbinding er 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dosen.
Delvis metaboliseres i leveren, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, omtrent 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 ganger / dag.
Vitnesbyrd
Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, inkl. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, infeksjoner i hud og mykt vev, негонококковые уретриты.
Doseringsregime
Inside voksne – av 150 mg 2 ganger / dag (hver 12 Nei) eller 300 mg 1 gang / dag for 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg hver 24 Nei.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg hver 24 Nei.
For barn, er den daglige dosen 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya av 2 opptak.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, smerter i epigastriet, diaré, anoreksi, flatulens, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 år); sjelden – unormal leverfunksjon, kolestatisk hepatitt, pankreatitt.
Allergiske reaksjoner: elveblest, utslett, kløe, angioødem, bronkospasme, anafylaktiske reaksjoner, hevelse av tungen, общие отеки, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, parestesi.
Effekter, forårsaket av kjemoterapeutisk handling: sjelden – candidiasis.
Andre: sjelden – generell sykdomsfølelse, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontra
Alvorlig lever, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Graviditet og amming
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN eksperimentelle studier на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Forsiktighetsregler
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN eksperimentelle studier не выявлено канцерогенного действия.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
