EXFORGE

Aktivt material: Amlodipin, Valsartan
Når ATH: C09DB01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.06
Produsent: NOVARTIS PHARMA AG (Sveits)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt mørkegul, rund med skråkanter, med overtrykk “NVR” på den ene side og “NV” – en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, gipromelloza (hydroksypropyl-), Titandioksid (E171), jernoksid gul (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talkum.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller, Film-belagt mørkegul, oval med fasede kanter, med overtrykk “NVR” på den ene side og “ECE” – en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, gipromelloza (hydroksypropyl-), Titandioksid (E171), jernoksid gul (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talkum.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller, Film-belagt lys gul, oval med fasede kanter, med overtrykk “NVR” på den ene side og “UIC” – en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, gipromelloza (hydroksypropyl-), Titandioksid (E171), jernoksid gul (E172), rødt jernoksid (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talkum.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – valzartan.

Farmakologiske virkning

Kombinert blodtrykkssenkende narkotika, som inneholder aktive stoffer med komplementær blodtrykkskontrollmekanisme. Amlodipin, dihydropyridinderivat, tilhører klassen av langsomme kalsiumkanalblokkere (BMKK), valsartan – til klassen angiotensin II-reseptorantagonister. Kombinasjonen av disse komponentene har en gjensidig komplementær antihypertensiv effekt., som fører til en mer uttalt reduksjon i blodtrykket sammenlignet med det under monoterapi med hvert legemiddel.

Amlodipin

Amlodipin, en del av Exforge, hemmer den transmembrane inngangen av kalsiumioner til kardiomyocytter og vaskulære glatte muskelceller. Mekanismen for den antihypertensive virkningen av amlodipin er assosiert med en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur, forårsaker en reduksjon i TPVR og en reduksjon i blodtrykk.

Etter å ha tatt inn terapeutiske doser hos pasienter med arteriell hypertensjon, forårsaker amlodipin vasodilatasjon, fører til en reduksjon i blodtrykket (med pasienten ligge og stå opp). En reduksjon i blodtrykket er ikke ledsaget av en signifikant endring i hjertefrekvens og katekolaminnivåer ved langvarig bruk.

Konsentrasjonen av stoffet i blodplasma korrelerer med den kliniske effekten hos unge, og hos eldre pasienter.

Med arteriell hypertensjon hos pasienter med normal nyrefunksjon, fører amlodipin i terapeutiske doser til en reduksjon i renal vaskulær motstand, øke den glomerulære filtrasjonshastigheten og effektiv renal plasmablodstrøm uten å endre filtrasjonsfraksjonen og nivået av proteinuri.

Samt med bruk av andre BMCC, å ta amlodipin hos pasienter med normal venstre ventrikkelfunksjon forårsaket en endring i hemodynamiske parametere for hjertefunksjon i hvile og under trening: det var en svak økning i hjerteindeksen uten signifikant effekt på maksimal hastighet for trykkøkning i venstre ventrikkel, endediastolisk trykk og venstre ventrikkelvolum. Hemodynamiske studier på intakte dyr og mennesker har vist, at en reduksjon i blodtrykket under påvirkning av amlodipin i rekkevidden av terapeutiske doser ikke er ledsaget av en negativ inotrop effekt selv når det brukes samtidig med betablokkere.

Amlodipin endrer ikke sinoatrial nodefunksjon eller AV-ledning hos intakte dyr og mennesker. Når amlodipin brukes i kombinasjon med betablokkere hos pasienter med arteriell hypertensjon eller angina pectoris, er en reduksjon i blodtrykket ikke ledsaget av uønskede endringer i EKG-parametere.

Klinisk effekt av amlodipin er påvist hos pasienter med kronisk stabil angina pectoris, vasospastisk angina og angiografisk bekreftet koronarsykdom.

Valsartan

Valsartan – aktiv og spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist, muntlig. Det virker selektivt på reseptorer av AT-subtypen₁, som er ansvarlige for de kjente effektene av angiotensin II. Økt plasmakonsentrasjon av fritt angiotensin II på grunn av AT-blokkering₁-reseptorer under påvirkning av valsartan kan stimulere ublokkerte antistoffer₂-reseptorer, som motvirker effekten av AT-stimulering₁-reseptorer. Valsartan har ingen uttalt agonistaktivitet mot AT₁-reseptorer. Affinitet til valsartan for AT-subtypereseptorer₁ omtrent 20 000 ganger høyere, enn reseptorer av AT-subtypen₂.

Valsartan hemmer ikke ACE, også kjent som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og forårsaker ødeleggelse av bradykinin.

T. til. ved bruk av angiotensin II-antagonister forekommer ikke ACE-hemming og akkumulering av bradykinin eller substans P, utvikling av tørr hoste er usannsynlig.

I sammenlignende kliniske studier av valsartan med en ACE-hemmer var forekomsten av tørrhoste signifikant lavere (p<0.05) pasienter, mottar valsartan (i 2.6% pasienter, mottar valsartan, og 7.9% – behandles med en ACE-hemmer). I en klinisk studie, inkludert syke, som tidligere utviklet tørrhoste under behandling med ACE-hemmer, under behandling med valsartan ble denne komplikasjonen registrert i 19.5% saker, når det behandles med et tiaziddiuretikum – i 19% saker. På samme tid, i pasientgruppen, behandles med en ACE-hemmer, hoste ble observert i 68.5% saker (p<0.05). Valsartan interagerer ikke med eller blokkerer andre hormonreseptorer eller ionekanaler, viktig for reguleringen av funksjonene til det kardiovaskulære systemet.

Ved behandling av pasienter med arteriell hypertensjon med valsartan er det en reduksjon i blodtrykket, ikke ledsaget av en endring i hjertefrekvens.

Den antihypertensive effekten vises under 2 h hos de fleste pasienter etter en enkelt dose av stoffet. Den maksimale reduksjonen i blodtrykket utvikler seg gjennom 4-6 Nei. Etter å ha tatt stoffet, vedvarer varigheten av den hypotensive effekten i mer 24 Nei. Når du bruk er en maksimal reduksjon i helvete uansett dosen vanligvis oppnås innen 2-4 Sol. og vedlikeholdt på nivå under langtidsbehandling. En brå slutt å motta valsartan har ikke vært ledsaget av en kraftig økning i annonsen eller andre uønskede kliniske effekter. Bruk av valsartan hos pasienter med kronisk hjertesvikt (II-IV funksjonelle klasse NYHA klassifisering) fører til en betydelig reduksjon i antall sykehusinnleggelser. Denne effekten er uttrykt som mulig i pasienter, mottar ikke ACE-hemmere eller beta-adrenoblokatora. Når du mottar valsartan hos pasienter med venstre ventrikkel svikt (stabil kliniske kurs) eller med nedsatt venstre ventrikkel etter myocardial infarction, var det en reduksjon i kardiovaskulær dødelighet.

Amlodipine/Valsartan

Hos pasienter med hypertensjon, behandlet med Exforge 1 ganger / dag forble under blodtrykkssenkende effekt 24 Nei.

Exforge i doser 5/80 mg 5/160 mg hos pasienter med første systolisk helvete 153-157 mm Hg. Artikkel. og diastolisk ≥ 95 mm Hg helvete. Artikkel. mindre 110 mm Hg. Artikkel. reduserer annonse på 20-28/14-19 mm Hg. Artikkel. (sammenlignet med 7-13/7-9 mm Hg. Artikkel. placebo).

Exforge dose 10/160 mg 5/160 mg normaliserer helvete (fallende diastolisk helvete sittende under 90 mm Hg. Artikkel. på slutten av studien) i 75% og 62% pasienter med utilstrekkelig oppsyn av annonsen på bakgrunnen alene valsartanom dose 160 mg / dag.

Exforge dose 10/160 mg normaliserer annonse i 78% pasienter med utilstrekkelig oppsyn av annonsen på bakgrunn av amlodipine monoterapi dose 10 mg. Hos pasienter med arteriell hypertensjon med kombinasjon av valsartan dose 160 mg med amlodipine i doser 10 mg 5 mg oppnådd en ytterligere reduksjon i systolisk og diastolisk helvete på 6.0/4.8 mm Hg. Artikkel. og 3.9/2.9 mm Hg. Artikkel. henholdsvis, sammenlignet med pasienter, som fortsatte å motta bare valsartan dose 160 mg eller bare amlodipine dose 5 og 10 mg.

Når dosen titrering av Jeksforzha 5/160 mg 10/160 mg hos pasienter med arteriell hypertensjon med diastolisk helvete>110 mm Hg. Artikkel. mindre 120 mm Hg. Artikkel. Det har vært en nedgang annonse sitter på 36/29 mm Hg. Art., tilsvarende redusert dose titrering helvete en kombinasjon ACE-hemmer og vanndrivende effektivt levert til tiazidnogo.

I to langsiktige studier med lengre observasjon av Jeksforzha effekt ble opprettholdt i den 1 år. Plutselig stopper Jeksforzha ikke er ledsaget av en kraftig økning i annonsen.

Pasienter, med tilstrekkelig kontroll av helvete, men utviklet alvorlig hevelse på bakgrunn av amlodipine monoterapi, Når bruke Kombinasjonsbehandling oppnådd sammenlignbare overvåking annonsen med mindre sannsynlighet for å utvikle ødem.

Terapeutiske effekten av Jeksforzha avhengig ikke av alder, kjønn og rase av pasienten.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken av valsartan og amlodipine er preget av linearitet.

Amlodipin

Absorpsjon

Etter inntak av amlodipine i terapeutiske doser (C)_maks Amlodipine i plasma gjennom 6-12 Nei. Omfanget absolutt biotilgjengelighet gjennomsnitt 64-80%. Spise påvirker ikke biotilgjengeligheten av amlodipine.

Distribusjon

V_d ca 21 l / kg. I studier med amlodipine i vitro viser, at pasienter med arteriell hypertensjon ca 97.5% sirkulerende stoffet er forbundet med blodplasma proteiner.

Metabolisme

Amlodipine intensivt (omtrent 90%) omsettes i leveren med dannelse av aktive metabolitter.

Fradrag

Utskillelsen av amlodipine fra plasma er tofaset natur med T_1/2 ca 30 til 50 timer. C_ss i plasma oppnådd etter langvarig bruk over 7-8 dager. 10% uforandret amlodipine og 60% Amlodipine er i form av metabolitter nyrer vises.

Valsartan

Absorpsjon

Etter inntak av valsartan (C)_maks plasmanivåer oppnås etter 2-3 Nei. Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet av 23%. Farmakokineticheskaja kurve valsartan har synkende multijeksponencialnyj natur (T_1/2en <1 h og T_1/2b omtrent 9 Nei). Når du mottar valsartan med mat, var det en reduksjon i biotilgjengeligheten av (på verdien av AUC) på 40% og C_maks i plasma på nesten 50%, Selv om ca 8 h etter administrasjon av narkotika konsentrasjonen i blod plasmaet av valsartan gruppe pasienter, ta den med mat, og gruppen, vert på tom mage, justeres. Reduksjon i AUC, Men, ikke følges av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, Derfor kan valsartan tilordnes, uavhengig av måltidet.

Distribusjon

V_d valsartan i likevekt etter on/i innledningen var om 17 l, som indikerer en mangel på omfattende distribusjon av valsartan vev. Valsartan er hovedsakelig forbundet med serumproteiner (94-97%), hovedsakelig til albumin.

Metabolisme

Valsartan er ikke underlagt uttrykt metabolisme (omtrent 20% dosen er bestemt i form av metabolitter). Gidroksilnyj metabolitten i blodet plasma er definert i lave konsentrasjoner (mindre enn 10% fra AUC valsartan). Denne metabolitten er farmakologisk aktive.

Fradrag

Valsartan skilles ut i stor grad uendret gjennom tarmen (omtrent 83% dose) og nyrer (omtrent 13% dose). Etter på / i, plasma klaring valsartan handler om 2 l/h og hans nyre klirens 0.62 l / (omtrent 30% total clearance). T_1/2 valsartan er 6 Nei.

Amlodipine/Valsartan

Etter inntak av narkotika Exforge (C)_maks valsartan og amlodipine oppnås gjennom 3 og h 6-8 henholdsvis H,. Hastighet og omfanget av absorpsjon er tilsvarende Jeksforzha bioavailability av valsartan og amlodipine i opptak av hver av dem som separate tabletter.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Farmakokinetiske funksjoner i anvendelse av Jeksforzha hos barn under 18 år ikke er installert.

Tiden for å nå C_maks Amlodipine i plasma i unge og gamle pasienter likt. Hos pasienter eldre klarering av amlodipine noe redusert, som fører til en økning i AUC og T_1/2.

I pasienter eldre system var innvirkning valsartan noe mer uttalt, enn hos pasienter i ung alder, Det var imidlertid ikke klinisk signifikant. Fordi toleranse for narkotika komponenter i eldre og yngre pasienter er like bra, Det anbefales å bruke de vanlige dosering modusene.

Hos pasienter med menneskelige nyre farmakokinetiske parameterne for betydelig ikke endret amlodipine. Det var ingen sammenheng mellom nyrefunksjonen (CC) og systemiske effekter av valsartan (AUC) hos pasienter med varierende grad av nyrefunksjon. Du trenger ikke å endre det første dosen hos pasienter med første og moderat nyre dysfunksjon (CC 30-50 ml / min).

Pasienter med leversvikt har redusert klarering av amlodipine, som resulterer i økt AUC for ca 40-60%. Gjennomsnittlig, hos pasienter med kronisk leversykdommer mild og moderat grad av biotilgjengelighet (AUC) valsartan er doblet sammenlignet med friske frivillige (myndighetsalder, sex og kroppen vekt).

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (for pasienter, som viser Kombinasjonsbehandling).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, med litt vann, 1 ganger per dag uavhengig av måltidet.

Den anbefalte daglige dosen – 1 Kategorien. dose 5/80 mg eller 5/160 mg eller 10/160 mg.

På tidspunktet for avtalen eldre pasienter, pasienter med første eller moderat nedsatt nyrefunksjon (CC>30 ml / min), brudd på leveren eller lever sykdommer, med symptomer på cholestasis, endre dosering er ikke nødvendig.

Bivirkning

Sikkerheten til Jeksforzha anslått mer, enn u 2600 pasienter.

Kriterier for vurderer frekvensen av bivirkninger: Ofte – mer 10% saker; ofte – 1%-10%; noen ganger – 0.1-1%; sjelden – 0.001-0.1%; i noen tilfeller – mindre 0.001%. I hver gruppe, valgt av frekvens, bivirkninger distribuert i synkende rekkefølge av betydning.

Åndedrettssystemet: ofte – nazofaringit, influensa; noen ganger – hoste, smerter i halsen og strupehode.

Fra sansene: sjelden – synshemming, støy i ørene; noen ganger – svimmelhet, tilknyttet dysfunksjon balanseapparats.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – hodepine; noen ganger – svimmelhet, døsighet, ortostaticheskoe svimmelhet, parestesi; sjelden – angst.

Kardiovaskulære systemet: noen ganger – takykardi, hjerterytme, ortostatisk hypotensjon; sjelden – sinkopalnoe status, markert reduksjon i blodtrykket.

Fra fordøyelsessystemet: noen ganger – diaré, kvalme, magesmerter, forstoppelse, munntørrhet.

Hudreaksjoner: noen ganger – hudutslett, эritema; sjelden – hyperhidrose, utslett, kløe.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: noen ganger – hevelse av leddene, ryggsmerter, artralgii; sjelden – muskelspasmer, følelse av heaviness i hele kroppen.

Fra urinveiene: sjelden – thamuria, polyuri.

På den delen av reproduksjonssystemet: sjelden – erektil dysfunksjon.

Andre: ofte – sponginess, hevelse i ansiktet, perifere ødemer, trøtthet, flushing, asteni, føler varmen.

Sammenlignende og placebo-kontrollerte kliniske studier var hyppigheten av eksterne oedema betydelig lavere hos pasienter, behandlet med en kombinasjon av amlodipine med valsartanom (5.8%), enn pasienter, behandlet med Aciklovir amlodipine (9%).

Fra laboratorieparametre: økning i blod urea nitrogen (mer 3.1 mmol / l) observert litt oftere i grupper, behandlet med amlodipine/valsartan (5.5%) og valcartan som monoterapi (5.5%), sammenlignet med gruppen, placebo (4.5%).

Allergiske reaksjoner: sjelden – overfølsomhet for narkotika.

Bivirkninger, rapporterte tidligere i anvendelsen av hver av komponentene, oppstå i programmet Jeksforzha, Selv om de ikke har vært observert i kliniske studier.

Amlodipin

I de kliniske studier, der amlodipine brukes som monoterapi, Det var også andre uønskede fenomener (Uansett årsakssammenheng med legemiddel under studien): felles – kvalme; sjeldnere – alopecia, endre frekvensen av bowel bevegelser, dyspepsi, tungpustethet, rhinitt, gastritt, hyperplasia gingival mucosa, gynekomasti, giperglikemiâ, erektil dysfunksjon, økt vannlating, leukopeni, generell sykdomsfølelse, humør labilitet, munntørrhet, myalgi, perifericheskaya nevropati, pankreatitt, hepatitt, økt svetting, trombocytopeni, vaskulitt, angioødem, erythema multiforme.

I en lang-placebo-kontrollert studie (ROS-2) hos pasienter med hjertesvikt III og IV funksjonelle klasse NYHA klassifisering neishemicheskoj etiologi, anvendelsen av amlodipine, hadde det vært en økning i forekomsten av lungeødem, i fravær av betydelige forskjeller i forekomsten av forverring hjertesvikt sammenlignet med placebo.

Valsartan

I kliniske studier ved søknad valsartan som monoterapi, følgende bivirkninger ble bemerket (Uansett årsakssammenheng med legemiddel under studien): virusinfeksjoner, øvre luftveisinfeksjon, bihulebetennelse, rhinitt, nøytropeni, søvnløshet.

I kontrollerte kliniske studier i 3.9% og 16.6% pasienter med hjertesvikt, mottar valsartan, Det var bemerket økt creatinine og blod urea nitrogen av mer enn 50% henholdsvis. For sammenligning – pasienter, placebo, økende creatinine og urea nitrogen ble observert i 0.9% og 6.3% saker.

Dobling av serum creatinine innhold har blitt identifisert 4.2% etter myocardial infarction pasienter, behandlet med valsartan og 3.4% behandlet med captopril.

I kontrollerte kliniske studier i 10% pasienter med hjertesvikt ble bemerket øke serum kalium konsentrasjonen av flere 20%. For sammenligning, pasienter, placebo, øker konsentrasjonen av kalium ble observert i 5.1%. saker.

Kontra

- Graviditet;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Sikkerhet for Jeksforzha hos pasienter med ensidig eller stenose bilaterale nyre arterien stenose eller arterien bare nyrer, hos pasienter har nylig flyttet nyre transplantasjon, barn og unge, under den 18 s er ikke installert.

FRA forsiktighet Tilordne produktet når: nedsatt leverfunksjon (spesielt når obstruktiv sykdommer i biliary skrift); tunge menneskelige nyrefunksjon (CC<10 ml / min); pasienter med mitralnym eller aortic stenosis, Hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv; Hvis giperkaliemii, mangel på kroppen av natrium og/eller Blindkopi.

Graviditet og amming

Exforge, som andre stoffet, som har en direkte innvirkning på Renin-angiotensin-aldosteronovuju system (RAAS), Det bør oppnevnes under graviditet og kvinner, som ønsker å bli gravid. Hvis graviditet oppdaget under behandling Jeksforzhem, stoffet skal løftes så snart som mulig.

Kvinnelige pasienter i fruktbar alder skal informeres om mulig risiko for fosteret, knyttet til bruk av narkotika, påvirke RAAS.

Gitt virkningsmekanismen av angiotensin II reseptor antagonister, Du kan eliminere risikoen for fosteret. Kjente, som utnevnelsen av ACE hemmere, påvirke RAAS, gravide kvinner i grupper II og III trimestrah, forårsaker skade eller død av fosteret. Ifølge en retrospektiv analyse av bruken av a-hemmere i første trimester av svangerskapet har vært ledsaget av utviklingen av patologi av fosteret og nyfødte. Hvis du utilsiktet mottar valsartan i gravid beskriver tilfeller av spontan abort, malovodie og nyre i nyfødte.

Unknown, om valsartan og/eller amlodipine med bryst melk. Fordi i den eksperimentelle studier bemerket tildeling av valsartan med morsmelk, bruke Exforge i amming (amming) ikke anbefalt.

Forsiktighetsregler

Varsomhet må utøves i avtale Jeksforzha pasienter med leversykdommer (spesielt når obstruktiv sykdommer i biliary skrift). Valsartan skilles ut hovedsakelig jelchew, uredigerte, Mens amlodipine intensivt omsettes i leveren.

Pasienter med første og moderat nyre dysfunksjon (CC 30-50 ml / min) dose justering er ikke kreves Jeksforzha. Vær forsiktig når forskrivning stoffet til pasienter med alvorlig nedsatt nyre-funksjon (CC<10 ml / min), t. til. data om sikkerheten til narkotika i slike tilfeller venter.

Andre vasodilatorer, Vær forsiktig når forskrivning stoffet til pasienter med mitralnym eller aortic stenosis, Hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv.

Hvis du vil avbryte beta-adrenoblokatorov før terapi Jeksforzhem beta-adrenoblokatorov dose skal reduseres gradvis. Siden amlodipine ikke er beta-adrenoblokatorom, Bruk av Exforge vil ikke hindre utvikling av syndromet, resulterer i en dramatisk behandling av beta-adrenoblokatorami.

Placebo-kontrollert forsøk hos pasienter med ukomplisert hypertensjon i 0.4% tilfeller har blitt observert uttrykt arteriell gipotenzia. Hos pasienter med en aktivert RAAS (f.eks, med et underskudd på Blindkopi og/eller natrium i pasienter, mottar høye doser av diuretika), Når du tar angiotensin-reseptor blokkere, kan utvikle symptomatisk arteriell hypotensjon. Før du starter behandlingen med Jeksforzhem bør gjennomføre korreksjon av natrium innhold i kroppen og/eller Blindkopi eller starte terapien under nær legetilsyn.

Ved arterielle hypotensjon skal pasienten legges pripodnatami Ben, om nødvendig, Hold på/i infuziu saltvann. Behandling kan videreføres etter stabilisering annonse Jeksforzhem.

Mens du bruker produktet med biologisk aktive tilsetningsstoffer, som inneholder kalium, kalisberegatmi dioretikami, kalisoderjasimi salt erstatter, eller med andre stoffer, som kan forårsake økt konsentrasjon av kalium i blodet (f.eks, Heparin), være forsiktig og regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kalium i blodet.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Det er ingen data om virkningen av stoffet på muligheten til å kjøre biler og arbeide med mekanismer. I forbindelse med den mulige fremkomsten av svimmelhet eller trøtthet bør være forsiktig når bilkjøring eller arbeider med maskiner.

Overdose

Data om tilfeller av overdoser i dag.

Valsartan overdose kan forvente utviklingen av express redusere annonsen og svimmelhet. Overdose av amlodipine kan føre til overdreven perifere vasodilatasjon og refleks tachycardia mulig. Det ble også rapportert på forekomst av akutte og langvarig systemisk arteriell hypotensjon til utvikling dødelig sjokk.

Behandling: ved ufrivillige overdoser bør føre til brekninger (Hvis stoffet ble vedtatt nylig) eller holde en mage lavage, tildele aktivert karbon. Anvendelse av aktivert karbon i friske frivillige direkte eller gjennom 2 h etter administrasjon av amlodipine reduserer sine absorpsjon. Da uttrykte klinisk arteriell hypotensjon, forårsaket av Jeksforzhem, Det er nødvendig å legge pasienten med pripodnatami Ben, å foreta aktive tiltak for vedlikehold av det kardiovaskulære systemet, inkludert hyppige overvåking av hjertefunksjon og luftveiene, Blindkopi og mengden av urin. I fravær av kontraindikasjoner gjenopprette vaskulær tone og helvete er det mulig å bruke (med forsiktighet) vasoconstrictor. I/i innføring av kalsium Gluconate kan være effektiv fjerning av blokade av kalsium kanaler. Utskillelsen av valsartan og amlodipine i nyre er usannsynlig.

Legemiddelinteraksjoner

Amlodipin

Når amlodipine monoterapi er ikke angitt klinisk meningsfull interaksjon med tiazidnami dioretikami, betablokkere, ACE-hemmere, langtidsvirkende nitrater, NITROGLYSERIN sublinguale program, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, sildenafilom, maaloksom (aluminium hydroksid gel, magnesium hydroksid, simethicone), cimetidin, NSAIDs, antibiotika og muntlig gipoglikemicakimi narkotika.

Valsartan

Etablert, det alene valsartanom ingen klinisk meningsfull interaksjon med følgende medisiner: cimetidin, warfarin, furosemid, Digoksin, atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.

Sammen med bruk av biologisk aktive tilsetningsstoffer, som inneholder kalium, kalisberegatmi dioretikami, kalisoderjasimi salt erstatter, eller med andre stoffer, som kan forårsake økt konsentrasjon av kalium i blodet (f.eks, Heparin), Du bør bruke forsiktig og gjennomføre hyppige overvåking konsentrasjoner av kalium i blodet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, i tørt sted ved en temperatur på ikke høyere enn 30° c. Holdbarhet – 2 år.