ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА

Aktivt material: Doxorubicin
Når ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Når CSF: 22.04.03
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Stoffene: laktosemonohydrat.

Flasker (1) – пачки картонные.
Flasker (10) – коробки из пенопласта.

Frysetørket pulver til injeksjon в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Stoffene: laktosemonohydrat.

Flasker (1) – пачки картонные.
Flasker (10) – коробки из пенопласта.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Farmakokinetikk

V_d er 20-30 l / kg. Ikke krysse BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 til 48 Nei. Выводится с желчью в неизмененном виде (omtrent 40% under 5 dager) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (omtrent 5-12% under 5 dager).

Vitnesbyrd

Лимфобластный лейкоз, bløtvevssarkom, osteosarkom, Ewings sarkom, mammary kreft, skjoldbruskkjertelkreft, Wilms svulst, sympathicoblastoma, blærekreft, magekreft, eggstokkreft, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, трофобластические опухоли.

Doseringsregime

Modusen stilles inn individuelt, avhengig av bevis, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Bivirkning

Fra blodkreft system: trombocytopeni, leukopeni, anemi.

Kardiovaskulære systemet: kardiomyopati, hjertefeil, Arytmi.

Fra fordøyelsessystemet: stomatitt, øsofagitt, vondt i magen; kvalme, oppkast, diaré.

Reproduksjonssystemet: azoospermi, amenoré.

Allergiske reaksjoner: elveblest, feber, anafylaktiske reaksjoner.

Andre: alopecia, hyperurikemi, nefropati.

Lokale reaksjoner: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; при экстравазации – некроз тканей.

Kontra

Выраженные лейкопения, anemi, trombocytopeni; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; akutt hepatitt; graviditet. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Graviditet og amming

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

IN eksperimentelle studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (inkl. historie), ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), herpes zoster, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (inkl. historie), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Anbefal ikke å vaksinere pasienter og deres familier.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 dager etter innføringen av.

IN eksperimentelle studier установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Legemiddelinteraksjoner

Forberedelser, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (inkl. med metotreksat) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (inkl. allopurinola, kolkisin).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ hjerter, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 dager) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Måneder før 1 år.