dobutamin Gexto

Aktivt material: Doʙutamin
Når ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. cardiotonic
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I50,0, I50.1
Når CSF: 01.02.03.02
Produsent: Hexal AG (Tyskland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Valium til infusjonsvæske som et pulver fra hvit til lys rosa.

Stoffene: mannitol.

530 mg – glassflasker med en kapasitet 20 ml (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Cardiotonic narkotika neglikozidnye natur, beta₁-adrenomimetik. Det er et racemat, syntetisk sympatomimetisk amin, beslektet i struktur til isoproterenol og dopamin. Den har en positiv inotrop effekt på hjertemuskelen; moderate økninger i hjertefrekvensen, øker slagvolum og minuttvolum, Det reduserer perifer vaskulær motstand og vaskulær motstand, lungesirkulasjonen. Systemtrykket i dette tilfellet ikke endres vesentlig. Stoffet fører til en reduksjon i ventrikulær fyllingstrykk. Øke koronar blodstrøm og bedrer oksygentilførselen til hjertemuskelen. Økningen i minuttvolumet kan øke nyreperfusjon og økningen natrium- og vannutskillelse.

Hos barn, en økning i slagvolum, som oppstår under påvirkning av dobutamin, ledsaget av en mindre uttalt reduksjon i systemisk vaskulær motstand og ventrikulære fyllingstrykk; mens merke en markert økning i hjertehastighet og økt blodtrykk.

Virkningen av medikamentet er utviklet gjennom 1-2 min etter start av infusjonen.

Farmakokinetikk

Distribusjon

Ved kontinuerlig infusjon C_ss plasmanivåer oppnås etter 10-12 m. størrelse C_ss blodet øker lineært med økende infusjonshastigheter. V_d – omtrent 0.2 l / kg.

Metabolisme

Dobutamin metaboliseres hovedsakelig i levervev og. Metabolisme forekommer hovedsakelig ved konjugering med glukuronider, og farmakologisk inaktiv til en 3-O-metyl-dobutamin.

Fradrag

T_1/2 er 2-3 m. Plasmaklaringen ikke er avhengig av hjertets minuttvolum og er 2.4 L / min / m². Nyre og utskilles hovedsakelig i galle. Mer 2/3 av den administrerte dosen ble utskilt via nyrene som glukuronid og 3-O-metyl-dobutamin.

Vitnesbyrd

- Akutt hjertesvikt;

- akutt dekompensasjon av kronisk hjertesvikt;

- Hjertesvikt (på dekompensatsyy; som en midlertidig tillegg til standardterapi);

- lavt minuttvolum (som en sidereaksjon under mekanisk ventilasjon).

Doseringsregime

Stoffet blir innført i / i form av infusjoner. På grunn av den lille T_1/2 dobutamin bør være forlenget kontinuerlig infusjon.

Varighet / v infusjon avhengig av klinisk effekt. I løpet av dobutamin heksan krever konstant overvåking HR, hjertefrekvens, BP verdier, Mengden av urin og infusjonshastighet. Muligens, i løpet av behandlingen vil også måle verdien av minuttvolum, sentralt venetrykk og lungekapillærtrykk.

Voksne medikamentet administrert i doser anbefales 2.5-10 ug / kg kroppsvekt / min. I noen tilfeller dose beløper seg til 40 ug / kg / min.

Babyer medikamentet administrert i doser anbefales 1-15 ug / kg / min. Når det brukes i doser ≥ 7.5 ug / kg / min i ferd med å dukke opp de fleste bivirkninger (spesielt takykardi). Det er dokumentert, vitnet, at den minimale effektive dose for barn over, enn hos voksne. Den maksimale tolererte dose til barn under, enn hos voksne. Forholdsregler bør gjøre valget av den nødvendige dosen, tk. dobutamin terapeutiske område hos barn, tilsynelatende, nedre.

Anbefalinger for infusjoner av dobutamin heksan forskjellige startdoser er presentert i tabell.

* ved to ganger den konsentrasjon, dvs.. ved 2 × 250 mg dobutamin i 50 ml oppløsningsvæske, behov for å redusere dosen anbefales hos 2 ganger.

Regler for formulering og administrering av infusjonsløsning

Dobutamin heksan er beregnet bare for på / i infusjoner etter pre-fortynning. Hastigheten og varigheten av administrering av dobutamin heksan sett individuelt basert på pasientens respons og dynamikken i hemodynamiske parametere.

Frysetørkede for preparering av oppløsning til infusjon fortynnet i den opprinnelige 10 ml sterilt vann til injeksjon, hvis stoffet ikke oppløses fullstendig, legge til en annen 10 ml.

Hvis det er nødvendig ytterligere fortynning av konsentratet skal brukes dobutamin 5% glukose, 0.9% natriumklorid, oppløsning eller Ringers laktatoppløsning av natrium.

Den fortynnede oppløsningen kan lagres 24 Nei, etterpå, er løsningen ikke aktuelt

løsninger, inneholdende dobutamin infusjon, kan gi en rosa farge, som over tid vil øke intensiteten (på grunn av dets oksidasjon), imidlertid betydelig tap i aktivitet og øke toksisiteten ikke forekommer. Preparerte løsninger er ikke laget for blandingsvalg.

Bivirkning

Fra blodkreft system: brudd av platefunksjon. Inhibering av blodplate-aggregeringen ble forbigående, og forekommer kun etter lang tids bruk (infusjon i flere dager) produktet. I noen tilfeller er det petechial blødning.

CNS: hodepine, irritabilitet, rastløshet.

Kardiovaskulære systemet: ved bruk av legemiddel i vanlige terapeutiske doser i de fleste tilfeller – øke fra CHSS 5-15 u. / min; 7-10% – økning i systolisk blodtrykk 20-50 mmHg. (hos pasienter med høyt blodtrykk, kan du forvente en betydelig økning i blodtrykk); i noen tilfeller – plutselig og markert fall i blodtrykket, føres tilbake til den opprinnelige verdi etter reduksjon av dosen eller avslutning av infusjonen; kan utvikle ventrikulære arytmier eller styrke eksisterende; 5% – dose-avhengige ventrikulære premature slag; AV-ledningstid bremse og øke hyppigheten av ventrikulær rate i pasienter med atrial fibrillering (derfor slike pasienter forut for infusjon av dobutamin kreves digitalisering); 1-3% – angina (spesielt hos eldre pasienter), hjerterytme, kvalme; sjelden – en mindre vasokonstriksjon (hovedsakelig hos pasienter, som tidligere mottok betablokkere).

Hos barn, er det et mer uttalt sammenlignet med voksne økning i hjertefrekvensen og / eller størrelsen av blodtrykket, så vel som en liten nedgang i trykket inn i lungekapillærene. Det ble også registrert en økning i trykket i lungekapillærene, spesielt hos barn under 1 år.

Fra urinveiene: når det brukes i høye doser av medikamentet er hyppig trang til å urinere.

Metabolisme: reduksjonen av kaliumnivået i serum; sjelden – kaliopenia.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, feber, eozinofilija.

Lokale reaksjoner: kanskje – flebitt på infusjonsstedet; når en tilfeldig paravenoznyh infiltrater kan forårsake lokal betennelse av varierende alvorlighet; i noen få tilfeller – hudnekroser.

Kontra

- betydelig redusert ventrikkel diastolisk avslapning i hjertetamponade;

- aortalnыy stenose;

- idiopatisk hypertrofisk subaortastenose;

-hypovolemia;

- Samtidig MAO-hemmere;

- Amming;

- Pheochromocytoma;

- ventrikkelflimmer, inkl. ventrikkelflimmer;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Dobutamin forbedrer ikke de hemodynamiske parametrene, Hvis det er hindringer ventrikulære fylling og / eller strøm av blod fra ventriklene.

FRA forsiktighet bruk hos pasienter med metabolsk acidose, giperkapnii, hypoksi, taxiaritmii, atrieflimmer, hjerteinfarkt (dobutamin i høye doser kan øke hjertefrekvensen og myokardial kontraktilitet og, øker myokardial oksygenbehov, styrke ischemi), med pulmonal hypertensjon, okklusal vascular sykdommer (arteriell tromboemboli, aterosklerose, thromboangiitis obliterans / Buerger sykdom /, Cold skade / inkl. hvis frosset /, diabetiker endarteritis, Raynauds sykdom), trangvinkelglaukom, Graviditet, hos barn og ungdom under år 18 år.

Graviditet og amming

Bruk av dobutamin under graviditet er bare mulig i tilfelle, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig, bør bruk under amming amming avbrytes for varigheten av behandlingen.

Forsiktighetsregler

Ved gjennomføring av en kontinuerlig infusjon varighet 72 t eller flere mulige utvikling av toleranse, kan derfor kreve høyere doser for å opprettholde den opprinnelige virkning.

Fortynnet i sterilt vann for injeksjon, frysetørket dobutamin før ytterligere fortynning bør lagres ved 2 til 8 ° C., mulig for 48 Nei, og ved romtemperatur – maksimalt 6 Nei.

Videre fortynning bør utføres umiddelbart før bruk av stoffet. Den fremstilte løsning skal brukes innen 24 Nei, etterpå, er løsningen ikke aktuelt.

Kreves kontinuerlig overvåking av blodtrykket, ventrikulære fyllingstrykk, sentralt venetrykk, pulmonalt arterietrykk, Puls, EKG, kroppstemperatur og diurese, kaliumkonsentrasjon i blodet serum.

Ved gjennomføring av behandlingen skal kontrolleres økning eller reduksjon i regional koronar blodstrøm (blodstrøm i koronarårene i hjertet), tk. med en mulig endring i myokardiale oksygenforbruk.

Hastigheten og varigheten av administrering av dobutamin justeres i henhold til pasientens reaksjon, definerte hemodynamiske parametere (Puls, hjerterytme, FRA) og å bestemme om mulig – minuttvolum, ventrikulære fyllingstrykk (sentralt vene, intracapillary trykk i lungekretsløpet og trykket i venstre atrium), og tegn på endringer av blod som fyller en i lungearterien og organ blodstrøm (diurese, hudtemperatur og mentale tilstanden).

I tilfeller, når det midlere blodtrykket er mindre enn 70 mmHg., og slutt-diastoliske venstre ventrikulære trykket økes, kan være til stede hypovolemia, som må rettes opp før administrering av dobutamin. Hvis blodtrykket forblir lav og fortsetter å synke under administrering av legemidlet, til tross for tilstrekkelig verdi av ende-diastolisk trykk, og minuttvolum, Du må vurdere muligheten for å bruke dopamin eller noradrenalin.

Dobutamin er ikke anbefalt som et hjelpemiddel i hypovolemisk sjokk.

I noen tilfeller, hos pasienter med kronisk hjertesvikt dekompensasjon, sammen med dobutamin viser tilordningen av perifere vasodilatorer (inkl. natriumnitroprussid, NITROGLYSERIN).

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, tremor, angst, cardiopalmus, takykardi, hinner, ventrikkelflimmer, overdreven økning i blodtrykket, myokardiskemier, kardialgija, hodepine, tungpustethet, angina og ikke-spesifikk brystsmerter.

Behandling: seponering av narkotika administrasjon, trakeal intubering for mekanisk ventilasjon og oksygenering av blodet. Når overdreven økning i blodtrykket – en / innføring av alfablokkere korttidsvirkende, når en ventrikkeltakykardi - propranolol eller lidokain. Ved utilsiktet svelging – Aktivt kull (effektiv gastrisk lavage og fremkalle brekninger). hemo- E pyeritonyealinyi dialyse, diurez, hemosorbtion bruk av aktivert karbon ineffektiv.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig tar betablokkere på grunn av kompetitiv hemming av reseptorer av catecholaminergic virkninger av dobutamin kan være avslappet. Dominerende karakterisert ved at alfa-adrenerge effekter bidrar til perifer vasokonstriksjon med en påfølgende økning i BP.

Når både α-adrenoceptor-blokkering som hersker i dette tilfellet, kan beta-adrenostimuliruyuschee effekter bevirker takykardi og perifer vasodilatasjon.

Samtidig anvendelse av nitroglyserin eller natriumnitroprussid, særlig ved ischemisk hjertesykdom, Det bidrar til å øke minuttvolumet og redusere systemisk vaskulær motstand, og ventrikulære fyllingstrykk. Puls og blodtrykk samtidig litt økt eller uendret.

Bruken av dobutamin i pasienter med diabetes kan medføre høyere insulinbehovet. Derfor må diabetikere overvåke blodsukkeret.

Samtidig behandling med ACE-inhibitorer og dobutamin i høye doser kan forårsake en økning i hjertets minuttvolum, forårsaket av økt myokardial oksygenbehov. Dette kan føre til smerter i hjertet og arytmier.

I kombinasjon med dopamin vanligvis ikke markert ytterligere økning av minuttvolum, som er mulig ved bruk av en dobutamin. Imidlertid øker en slik kombinasjon systemisk blodtrykk, øker renal blodstrøm, diurese og natriumutskillelse, og hindrer også økningen i ventrikulære fyllingstrykk.

Kontra samtidige MAO-hemmere, tk. i dette tilfellet kan utvikle livstruende bivirkninger (hypertensive krise, kollaps, uregelmessig hjerterytme, og intrakranial blødning).

Trisykliske antidepressiva, maprotylyn, kokain, Doxapram, guanadrel, guanetidin, forbedre pressoreffekten og risiko for kardiotoksiske bivirkninger.

Ergometrin, ergotamin, metilergometrin, Oxytocin øker vasokonstriktoreffekten og risikoen for iskemi og koldbrann, og alvorlig hypertensjon, inntil intrakraniell blødning.

Levodopa øker risikoen for arytmier (Det krever å redusere dosen sympatomimetiske).

Thyroid hormoner økning (gjensidig) effekt og den tilhørende risiko for koronar insuffisiens (spesielt i koronar aterosklerose).

Det er ingen klare retningslinjer for samspillet med narkotika dobutamin revebjelle, furosemidom, spironolakton, Lidocaine, isosorbiddinitrat, morfin, atropynom, geparinom, protaminsulfat, kaliumklorid, folsyre og paracetamol.

Pharmaceutical uforlikelighet

Inhalerbare anestetika hydrokarbonderivater (inkl. kloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) øker risikoen for alvorlige atrial eller ventrikulære arytmier (øke myocardial følsomhet for sympatomimetika).

Du kan ikke blande løsningen med alkaliske løsninger av dobutamin (f.eks, 5% natriumhydrogenkarbonatoppløsning), løsninger, inneholdende både natriumbisulfat, og etanol, med atsiklovirom, aminofillinom, Brethil, kalsiumklorid, kalsiumglukonat, formiatom cefamandol, natrievoy solyyu cefalotin, cefazolin natriumsaltet, diazepamom, digoksinom, etakrynsyre (natriumsaltet), furosemidom, natriumheparin, hydrokortison natriumsuccinat, insulinom, kaliumklorid, magnesiumsulfat, penicillin, fenytoin, streptokinase, verapamil.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Etter oppløsning, kan medikamentet bli lagret 24 timer ved en temperatur på fra 2 ° til 8 ° C, eller for 6 timer ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C.