DIROTON

Aktivt material: Lisinopril
Når ATH: C09AA03
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit eller nesten hvit, flate, в форме диска, faset, merket “2.5” på den ene siden og med Valium – en annen.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, mannyt, maisstivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat.

14 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, flate, в форме диска, faset, merket “5” på den ene siden og med Valium – en annen.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, mannyt, maisstivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat.

14 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, четырехугольные, lenticular, merket “10” på den ene siden og med Valium – en annen.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, mannyt, maisstivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat.

14 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, femkantet, lenticular, merket “20” på den ene siden og med Valium – en annen.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, mannyt, maisstivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat.

14 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ACE-hemmer, reduserer dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det reduserer degradering av bradykinin, og øker syntesen av prostaglandiner. Reduserer PR, FRA, forspenning, trykket i lungekapillærene, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Utvider arteries i større grad, enn årer. Noen av effektene er forklart ved innvirkningen på vevet renin-angiotensin-systemet. Langvarig bruk reduserer hjerteinfarkt hypertrofi og arterieveggene resistive typen. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen.

ACE-hemmere forlenger forventet levetid hos pasienter med kronisk hjertesvikt, bremse utviklingen av venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter, overlevende av hjerteinfarkt uten kliniske manifestasjoner av hjertesvikt.

Utbruddet av handlingen av stoffet – gjennom 1 Nei, kommer gjennom 6-7 h og varer i 24 Nei. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. Når hypertensjon effekt observert i de første dagene etter behandlingsstart, stabil drift er utviklet gjennom 1-2 i måneden. Med en skarp løfting av medikamentet ble ikke observert markert økning i blodtrykket.

Диротон^® уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Absorpsjon gjennomsnitt 30%, biotilgjengelighet – 29%. C_maks oppnås gjennom 6 Nei. Etter å ha tatt stoffet i en dose 10 mg / C_maks er 32-38 ng / ml. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Distribusjon

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Fradrag

Rapporten nyrene i uendret form.

T_1/2 er 12.6 Nei .

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (som monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensive stoffer);

- Hjertesvikt (i Kombinasjonsbehandling for behandling av pasienter, ta narkotika digitalis og / eller diuretika);

- Akutt hjerteinfarkt (første 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt 1 gang / dag, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

Ved essensiell hypertensjon syk, не получающим другие антигипертензивные средства, oppnevne 10 mg 1 gang / dag. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Maksimal daglig dose – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 ukers behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® bør ikke overstige 5 mg / dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 Nei), tk. может развиться выраженное снижение АД.

Ved реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (BP kontroll, nyrefunksjon, kaliumkonsentrasjon i blodet serum). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

Ved nyresvikt ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

Ved kronisk hjertesvikt startdosen – 2.5 mg 1 gang / dag, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 mg. Den daglige dosen bør ikke overstige 20 mg.

Ved akutt hjerteinfarkt (i en kombinasjonsterapi) в первые сутки назначают 5 mg, da – 5 mg daglig, 10 mg – to dager senere, og deretter 10 mg 1 gang / dag. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 uker. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) legemidlet skal administreres med en dose på 2.5 mg. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 mg kan bli midlertidig redusert til 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systolisk blodtrykk <90 mmHg. mer 1 Nei), лечение Диротоном^® avvikle.

Ved diabetisk nefropati у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 mg 1 gang / dag. При необходимости дозу можно повысить до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i sittende stilling. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i sittende stilling.

Bivirkning

CNS: ofte – svimmelhet, hodepine (5-6%), svakhet; noen ganger – trøtthet, døsighet, krampetrekninger av lemmer og lepper; sjelden – asthenic syndrom, humør labilitet, forvirring, redusert potens.

Fra fordøyelsessystemet: diaré (3%), kvalme, oppkast (1-3%), munntørrhet, anoreksi, dyspepsi, endringer i smak, vondt i magen, pankreatitt, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitt.

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon, brystsmerter (1-3%); noen ganger – markert reduksjon i blodtrykket; hjerterytme, takykardi, hjerteinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

På den delen av immunsystemet: (0.1%) angioødem (ansikt, lepper, språk, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); sjelden – syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Fra blodkreft system: noen ganger – leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, langtidsbehandling – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erytrocytopeni.

Åndedrettssystemet: tørr hoste (3%).

Fra urinveiene: sjelden (<1%) – nedsatt nyrefunksjon, oligurija, anurija, akutt nyresvikt, uremia, proteinuri.

Hudreaksjoner: hudutslett (1-3%); sjelden (<1%) – elveblest, økt svette, kløe, alopecia.

Fra laboratorieparametre: noen ganger (>1%) – hyperkalemi, azotemi, hyperurikemi, giperʙiliruʙinemija, økning i leverenzymer (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

Andre: sjelden (<1%) – myalgi, feber, нарушение развития плода.

Kontra

- En historie med angioødem (inkl. anvendelsen av ACE-hemmere);

— наследственный отек Квинке;

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почки, nyresvikt, azotemii, hyperkalemi, стенозе устья аорты, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær hyperaldosteronisme, hypotensjon, cerebrovaskulære sykdommer (inkl. cerebrovaskulær insuffisiens), CHD, koronarinsuffisiens, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (inkl. Sklerodermi, systemisk lupus erythematosus), undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, гиповолемических состояниях (inkl. в результате диареи, oppkast); pasienter, på en natriumbegrenset diett, eldre pasienter.

Graviditet og amming

Применение Диротона^® kontraindisert under graviditet. Lisinopril krysser placentabarrieren. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvikt, hyperkalemi, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. For nyfødte og spedbarn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemi.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. Om nødvendig bør utnevnelsen under amming amming avbrytes.

Forsiktighetsregler

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, forårsaket av vanndrivende terapi, уменьшением содержания соли в пище, dialyse, diaré eller oppkast. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremi eller nedsatt nyrefunksjon. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (med forsiktighet i valg av dose og diuretika).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, cerebrovaskulær insuffisiens, hvor kraftig nedgang i blodtrykk kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon til å motta neste dose.

При применении Диротона^® Hos noen pasienter med kronisk hjertesvikt, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som vanligvis ikke en grunn til seponering av behandling.

До начала лечения Диротоном^®, muligens, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона^® kan føre til nedsatt nyrefunksjon, Akutt nyresvikt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Ved akutt hjerteinfarkt viser bruken av standardbehandling (trombolytika, acetylsalisylsyre, betablokkere). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, til tross, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Det bør imidlertid tas i betraktning, som kan forårsake svimmelhet, поэтому следует соблюдать осторожность.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket.

Behandling: om nødvendig, symptomatisk terapi (i / i en flytende, контроль и нормализация АД, vann- og elektrolyttbalansen).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Legemiddelinteraksjoner

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamteren, amilorid), kalium, salterstatninger, som inneholder kalium, tk. økt risiko for hyperkalemi, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (risikoen for signifikant reduksjon i blodtrykket).

При одновременном применении с НПВП (inkl. med indometacin), Østrogen, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (alkohol).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur mellom 15 ° i 30 ° c. Holdbarhet – 3 år.