DIABETON MV

Aktivt material: Gliclazide
Når ATH: A10BB09
CCF: Perorale antidiabetika
Når CSF: 15.02.01.02.01
Produsent: Servier Laboratories (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller med modifisert utgivelse hvit, avlang, gravert på begge sider: på en – firmalogo, en annen – “DIA30”.

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, maltodextrin, gipromelloza, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
30 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Den tablett med modifisert frisetting hvit, Oval, lenticular, med hakk og gravering “DER” “60” på begge sider.

Stoffene: laktosemonohydrat, maltodextrin, gipromelloza 100 cP, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
30 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Oralt hypoglykemisk middel, andre generasjons sulfonylureaderivat. Stimulerer utskillelse av insulin fra bukspyttkjertelens β-celler. Øker følsomheten av perifert vev for insulin. Tilsynelatende, stimulerer aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt, muskelglykogensyntase). Reduserer tidsintervallet fra spiseøyeblikket til insulinutskillelsen starter. Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjon, reduserer den postprandiale toppen av hyperglykemi.

Gliclazid reduserer blodplateadhesjon og aggregering, bremser utviklingen av parietal trombe, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Har anti-aterogene egenskaper: senker blodnivået av totalkolesterol og kolesterol/LDL, øker konsentrasjonen av kolesterol / HDL, og reduserer også mengden frie radikaler. Forhindrer utvikling av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer vaskulær følsomhet for adrenalin.

Ved diabetisk nefropati på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en betydelig reduksjon i proteinuri..

Farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. C_maks i blodet nås i ca 4 time etter enkeltdose 80 mg.

Plasmaproteinbinding er 94.2%. V_d – omtrent 25 l (0.35 l / kg).

Metaboliseres i leveren for å dannes 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt., men påvirker mikrosirkulasjonen.

T_1/2 – 12 Nei. Utskilles hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre 1% utskilles i urinen som uendret.

Vitnesbyrd

ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (Type 2) moderat alvorlighetsgrad med innledende manifestasjoner av diabetisk mikroangiopati. Forebygging av mikrosirkulasjonsforstyrrelser (som en del av kombinasjonsbehandling med andre sulfonylureaderivater).

Doseringsregime

Den initielle dose er 80 mg, den gjennomsnittlige daglige dosen 160-320 mg, Hyppigheten av administrasjon – 2 ganger / dag før måltider. Dosering individuelt avhengig av faste og etter 2 timer etter måltider, samt kliniske manifestasjoner av sykdommen.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, smerter i epigastriet.

Fra blodkreft system: i noen tilfeller – trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis, reversible).

På den delen av det endokrine systemet: overdose – gipoglikemiâ.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Kontra

insulinavhengig diabetes mellitus (type I), Ketoacidose, diabetisk prekom og koma, uttrykt av humane nyre- og lever; overfølsomhet overfor sulfonylureaderivater og sulfanilamidmedisiner. Samtidig bruk av gliclazid og imidazolderivater (inkl. mikonazol).

Graviditet og amming

Anbefales ikke til bruk under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med en diett med lavt kaloriinnhold og lavt karbohydrat..

Under behandlingen bør du regelmessig overvåke nivået av glukose i blodet på tom mage og etter måltider., daglige svingninger i glukosenivåer.

Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes mellitus er det nødvendig å vurdere muligheten for bruk av insulinpreparater..

Med utviklingen av hypoglykemi, dersom pasienten er ved bevissthet, glukose (eller sukkerløsning) oppnevnt interiør. Ved tap av bevissthet administreres glukose intravenøst ​​eller glukagon s.c., w / o eller w / w. Etter å ha gjenvunnet bevissthet, er det nødvendig å gi pasienten mat, rik på karbohydrater, for å unngå tilbakefall av hypoglykemi.

Ved samtidig bruk av gliclazid og verapamil er regelmessig overvåking av blodsukkernivået nødvendig.; med akarbose – nøye overvåking og korrigering av doseringsregimet for hypoglykemiske midler er nødvendig.

Samtidig administrering av gliclazid og cimetidin anbefales ikke..

Legemiddelinteraksjoner

Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes ved samtidig bruk med pyrazolonderivater., salisylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfa-medisiner, teofyllin, koffein, MAO-hemmere.

Samtidig bruk med ikke-selektive betablokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelvinger, karakteristisk for hypoglykemi, svette kan øke.

Ved samtidig bruk av gliclazid og akarbose observeres en additiv hypoglykemisk effekt..

Cimetidin øker plasmakonsentrasjonen av gliclazid, hva kan forårsake alvorlig hypoglykemi (CNS depresjon, bevissthetsforstyrrelse).

Ved samtidig bruk med Valium (inkludert doseringsformer for utvortes bruk), Diuretika, ʙarʙituratami, Østrogen, gestagen, kombinerte østrogen-gestagenpreparater, difeninom, rifampicin, reduseres den hypoglykemiske effekten av gliclazid.