BLOKTRAN

Aktivt material: Lozartan
Når ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-reseptorantagonister
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.02
Produsent: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt светлого розовато-оранжевого цвета, runde, lenticular.

Stoffene: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (polivinilpirrolidon lav), potetstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl).

Sammensetningen av skallet: gipromelloza (hydroksypropyl-), kopovydon (copolyvidonum), Titandioksid, talkum, polysorbat-80 (Twin-80), sikovit gul-oransje 85 (E110).

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (5) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (6) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antihypertensiva. Den spesifikke angiotensin II reseptor antagonist (undertype AT₁). Han подавляет киназу II – enzym, ødelegger bradykinin. Reduserer PR, konsentrasjonen av adrenalin og aldosteron blod, FRA, trykket i lungekretsløpet. Уменьшает постнагрузку, Den har en vanndrivende effekt. Det hindrer utvikling av hjerteinfarkt hypertrofi, forbedrer arbeidstoleranse hos pasienter med hjertesvikt.

Etter en enkelt dose antihypertensiv virkning (уменьшение систолического и диастолического АД) kommer gjennom 6 Nei, for deretter 24 h blir gradvis redusert.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 uker etter starten av doserings.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biotilgjengelighet – omtrent 33%. T_maks лозартана достигается через 1 Nei.

Metabolisme

Behandlet effekt “første pass” gjennom leveren, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_maks активного метаболита достигается через 3-4 Nei. Bindingen til plasmaproteiner – 99%.

Fradrag

T_1/2 Losartan er 1.5-2 Nei, og hovedmetabolitten – 6-9 Nei. Omtrent 35% dosen utskilles i urinen, omtrent 60% – gjennom tarmen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Etablert, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi, ved intoleranse eller svikt i behandling med ACE-hemmere).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet, mangfoldet av mottaket – 1 gang / dag.

Ved hypertensjon gjennomsnittlig daglig dose er 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 mottar eller 1 gang / dag.

Startdosen for pasienter med Hjertefeil er 12.5 mg 1 gang / dag. Vanligvis, dosen økes ukentlig (dvs.. 12.5 mg / dag, 25 mg/dag og 50 mg / dag) den gjennomsnittlige vedlikeholdsdose 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Ved ansettelsen av stoffet til pasienter, mottak diuretika ved høyere doser, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 gang / dag.

Etablert, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, så пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

I eldre pasienter, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, er det ikke nødvendig å justere initialdose.

Sikkerhet og effekt av stoffet i barn ikke satt.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ≥1 % – svimmelhet, asteni, hodepine, utmattelse, søvnløshet; <1% – angst, søvnforstyrrelser, døsighet, hukommelsesforstyrrelser, perifericheskaya nevropati, parestesi, gipestezii, migrene, tremor, ataksi, depresjon, synkope.

Fra sansene: ≥1 % – tinnitus, smaksforstyrrelser, visjon endringer, konjunktivitt.

Åndedrettssystemet: ≥1 % – nesetetthet, кашель*, øvre luftveisinfeksjon (feber, sår hals, синусопатия*, bihulebetennelse, faryngitt); <1% – dyspné, bronkitt, rhinitt.

Fra fordøyelsessystemet: ≥1 % – kvalme, диарея*, диспептические симптомы*, magesmerter; ≤1% – anoreksi, munntørrhet, tannpine, oppkast, flatulens, gastritt, forstoppelse.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: ≥1 % – kramper, миалгия*, ryggsmerter, Brystet, ben; ≤1% – artralgi, skuldersmerter, slakting, gikt, Fibromyalgi.

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon (dozozavisimaya), hjerterytme, Ritualer- eller bradykardi, Arytmi, angina.

Med urin-systemet: <1% – haster med å urinere, urinveisinfeksjon, nedsatt nyrefunksjon, svekkelsen av libido, impotens.

Hudreaksjoner: <1% – xerosis, эritema, hetetokter, foto, økt svette, alopecia.

Allergiske reaksjoner: <1% – elveblest, utslett, kløe, angioødem (inkl. person, lepper, hals og / eller tunge).

Andre: hyperkalemi (калий сыворотки более 5.5 mmol / l), anemi.

* – bivirkninger, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% saker, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® godt tolerert, bivirkningene er forbigående og ikke krever seponering av medikamentet.

Kontra

- Hypotensjon;

- Hyperkalemi;

— дегидратация;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for leveren og / eller nyresvikt.

Graviditet og amming

Данных по применению лозартана при беременности нет. Det er imidlertid kjent, at narkotika, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® bør opphøre umiddelbart.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Forsiktighetsregler

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Forberedelser, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Under behandling bør jevnlig overvåke konsentrasjonen av kalium i blodet, spesielt hos eldre pasienter, nedsatt nyrefunksjon.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, takykardi, på grunn av parasympatiske (vagal) stimulering kan oppstå bradykardi.

Behandling: diurez, simptomaticheskaya terapi; гемодиализ неэффективен.

Legemiddelinteraksjoner

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Det bør tas, что Блоктран^® øker (gjensidig) эффект других антигипертензивных средств (inkl. мочегонных, betablokkere, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom.

Pasienter med dehydrering (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved høyst 30 ° C. Holdbarhet – 2 år.