БЛЕНАМАКС

Aktivt material: Bleomycin
Når ATH: L01DC01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Når CSF: 22.04.05
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Лиофилизат til injeksjonsvæske i form av et pulver eller porøs masse av hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Fargeløs glassflasker (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Den antitumormiddel. Представляет собой A₂-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Farmakokinetikk

Proteinbinding 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T_1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 m. Rapportere nyheter, 60-70% stort sett uendret.

Vitnesbyrd

Hudkreft, spiserør, lett, cervix, Thyroid, nyrer; Ondartede svulster i hode og hals; bløtvevssarkomer, osteosarkom; limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Doseringsregime

Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.

Bivirkning

Åndedrettssystemet: interstitiell lungebetennelse, fibrose i lungevev.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, anoreksi, anguljarnyj stomatitt, unormal leverfunksjon.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, частое и болезненное мочеиспускание.

CNS: hodepine, svimmelhet.

Reproduksjonssystemet: azoospermi, amenoré.

Allergiske reaksjoner: эritema, elveblest, anafylaktiske reaksjoner.

Hudreaksjoner: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitt, деформация ногтей, alopecia.

Andre: temperaturøkning, leukopeni; sjelden – токсическое действие на сосуды (inkl. церебральный артериит, hjerneslag, hjerteinfarkt).

Kontra

Выраженные нарушения функции дыхания, fibrose i lungevev, uttrykt ved den menneskelige nyre (CC mindre enn 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, graviditet, повышенная чувствительность к блеомицину.

Graviditet og amming

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Kvinner i fertil alder, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

IN eksperimentelle studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (inkl. historie), brudd på nyre, с ИБС, пороками сердца, eldre, og hos pasienter, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, kontroll av nyrefunksjonen, leveren. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

IN eksperimentelle studier установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Legemiddelinteraksjoner

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (f.eks, как часть общей анестезии).

I et program med narkotika, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.