Bleomycin

Når ATH:
L01DC01

Karakteristisk.

Смесь гликопептидных антибиотиков (A₂, IN₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 ME.

Farmakologisk handling.
Antitumor.

Søknad.

Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, strupehode, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), peniskreft, vulva, cervix, lett, Thyroid, spiserør (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, i t. Nei. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, i t. Nei. с винбластином); Ondsinnethet lymfe (hodgkinskaya, Non-Hodgkins); retikulosarkoma; glioma; саркома Капоши при СПИДе; pleuravæske, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Kontra.

Overfølsomhet, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrose lyegkikh, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, nyresvikt, graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Perifer vaskulær sykdom, предшествующая химио- или лучевая терапия, barndom.

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

Bivirkninger.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, hjerneslag, hjerteinfarkt, тромботическую микроангиопатию, Raynauds syndrom, ангиалгия, blødning.

Fra luftveiene: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitation, lungebetennelse, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, diaré, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatitt, inkl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Med urin-systemet: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, smertefull vannlating, thamuria, vulvitt.

For huden: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) og slimhinner: потемнение или утолщение кожи, kløe, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Allergiske reaksjoner: kløe, крапивница и другие, opp til anafylaktisk sjokk, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, forvirring, feber, lav kroppstemperatur, tungpustethet).

Andre: vekttap (langvarig bruk), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; infeksjonssykdommer (langvarig bruk), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, konjunktivitt.

Samarbeid.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosering og administrasjons.

B /, / M, B / A, n / a, i hulrom.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% glukoseoppløsning), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% glukoseoppløsning), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg daglig eller 30 mg 2 ganger i uken. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 hver 7-10 dager. Людям старческого возраста — 15 mg 2 ganger i uken (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml isotonisk løsning, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Forholdsregler.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, har erfaring i kreftbehandling. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, inkl. historie, human lever og nyrer, hjerte- og karsykdommer, varicella (высокий риск летального исхода), eldre pasienter 60 år (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), barn (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), under kirurgiske inngrep (inkludert dental). Nyfødte, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Head and Neck. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) narkotika veltet; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 ME). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 år). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Viser, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Forsiktighetsregler.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 timer etter injeksjonen, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 en gang i uken, аускультация легких, рентгенография легких 1 en gang hver 2 Sol, анализ крови и мочи не реже 1 ganger i uken, lungefunksjonstester, inkl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Det bør tas i betraktning, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (i sterilt boksen med bruk av disponibel kirurgiske hansker og masker) ødeleggelsen av nåler, sprøyter, flasker, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Det bør tas i betraktning, hva in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.