Biseptol tabletter: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Kotrimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]
Når ATH: J01EE01
CCF: Antibakterielle legemiddel sulfanilamid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Når CSF: 06.16.01
Produsent: Farmasøytisk fungerer Polfa Pabianice i aksjeselskap (Polen)

Biseptol tabletter: doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller Hvitt med en gulaktig glans farge, runde, flate, avfaset og gravert “Bs”.

Stoffene: potetstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglykol.

20 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller Hvitt med en gulaktig glans farge, runde, flate, faset, risiko og gravering “Bs”.

Stoffene: potetstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglykol.

20 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Biseptol tabletter: farmakologisk effekt

Kombinert antibakterielt medikament, inneholder sulfametoksazol og trimetoprim.

Sulfametoksazol, lik i strukturen til PABA, Det gir dihydrofolatreduktase syre syntesen i bakterieceller, å hindre inkludering av PABA i sitt molekyl.

Trimetoprim-sulfametoksazol forsterker handlingen, brudd utvinning digidrofolievoy tetrahydrofolsyren – den aktive formen av folsyre, ansvarlig for protein metabolisme og mikrobiell celledeling.

Det er en bakteriedrepende bredspektret narkotika.

Aktiv mot grampositive aerobe bakterier: Streptococcus spp., inkludert Streptococcus pneumoniae (Hemolytisk stammer er mer følsomme for penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae, unntatt Mycobacterium tuberculosis); Gram-negative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert stammer enterotoksogennye), Salmonella spp. (inkludert Salmonella typhi og Salmonella paratyphi); Vibrio kolerae, influensa (inkludert ampicillinresistens stammer), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, noen arter Pseudomonas (annet enn Pseudomonas aeruginosa), Serratia visner, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., og når det gjelder Chlamydia spp. (i t. Nei. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mot grampositive anaerober: Actinomyces israelii; for de enkleste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogene sopp: Nådeløse coccidioider, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C narkotika motstandsdyktig: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Hemmer E. coli levebrød, som fører til en reduksjon i syntesen av tiamin, riʙoflavina, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheten av den terapeutiske virkningen er 7 Nei.

Biseptol tabletter: farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes de aktive stoffene raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen..

C_maks plasmanivå nås innen 1-4 timer etter inntak.

Distribusjon

Trimetoprim trenger godt inn i vev og biologiske miljøer i kroppen: lunger, nyrer, prostata, galle, spytt, oppspytt, Cerebrospinalvæske. Plasmaproteinbinding av trimetoprim er 50%; sulfametoksazol – 66%.

Fradrag

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 Nei, sulfametoksazol – 9-11 Nei. Den viktigste måten å deducing – nyrer; mens trimetoprim skilles ut uendret til 50%; sulfametoksazol – 15-30%.

Biseptol tabletter: vitnesbyrd

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme mikroorganismer:

• luftveisinfeksjoner (inkl. bronkitt, lungebetennelse, lunge abscess, empyema);
• otitis, bihulebetennelse;
• infeksjoner i urin-systemet (inkl. pyelonefritt, uretrit, salpingitt, prostatitt);
• gonoré;
• GI infeksjoner (inkl. tyfoidfeber, paratif, basillær dysenteri, kolera, diaré);
• infeksjoner i hud og mykt vev (inkl. furunkulose, pyoderma).

Biseptol tabletter: doseringsregime

Etablere individuelt. Legemidlet tas etter måltider, drikke rikelig med væske.

Barn i alderen 3 til 5 år stoffet er foreskrevet for 240 mg (2 Kategorien. av 120 mg) 2 ganger / dag; barn i alderen 6 til 12 år – av 480 mg (4 Kategorien. av 120 mg eller 1 Kategorien. av 480 mg) 2 ganger / dag.

Ved lungebetennelse stoffet er foreskrevet på grunnlag av 100 mg sulfametoksazol pr 1 kg kroppsvekt/dag. Intervall mellom doser – 6 Nei, varighet av opptak – 14 dager.

Ved gonoré dosen av stoffet er 2 g (når det gjelder sulfametoksazol) 2 ganger / dag med et intervall mellom dosene 12 Nei.

Voksne og barn over 12 år stoffet er foreskrevet for 960 mg 2 ganger / dag, langtidsbehandling – av 480 mg 2 ganger / dag.

Varigheten av behandlingen – fra 5 til 14 dager. Ved alvorlig sykdom og/eller kroniske infeksjoner det er mulig å øke enkeltdosen med 30-50%.

Med et terapiforløp lengre enn 5 dager og / eller øke dosen av stoffet, er det nødvendig å overvåke bildet av perifert blod; når patologiske endringer vises, bør folsyre foreskrives i en dose 5-10 mg / dag.

I pasienter med nyresvikt i CC 15-30 ml / min standard dose av Biseptol^® må reduseres med 50%.

Biseptol tabletter: bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet; i noen tilfeller – aseptisk meningitt, depresjon, apati, tremor, perifer nevritt.

Åndedrettssystemet: bronkospasme, kvelning, hoste, lungeinfiltrater.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, diaré, gastritt, magesmerter, glossitt, stomatitt, kolestase, økning i levertransaminaser, hepatitt, noen ganger med kolestatisk gulsott, gepatonekroz, pseudomembranøs enterokolitt, pankreatitt.

Fra blodkreft system: leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastnaya anemi, aplastisk og hemolytisk anemi, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Fra urinveiene: polyuri, interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon, kristallurija, hematuri, økende konsentrasjoner av urea, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropati oliguriey og anuriey.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaksjoner: kløe, foto, elveblest, legemiddelindusert feber, utslett, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitt, allergisk myokarditt, feber, angioødem, rødhet i sclera.

Metabolisme: gipoglikemiâ, hyperkalemi, giponatriemiya.

Forberedelse, vanligvis, godt tolerert.

Biseptol tabletter: Kontra

• etablert skade på leverparenkymet;
• alvorlig nyresvikt i fravær av evnen til å kontrollere konsentrasjonen av legemidlet i blodplasma;
• alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 15 ml / min);
• alvorlige blodsykdommer (aplasticheskaya anemi, IN₁₂-defitsitnaya anemi, agranulocytose, leukopeni, megaloblastnaya anemi, anemi, assosiert med folsyremangel);
• hyperbilirubinemi hos barn;
• mangel av glukose-6-fosfatdegidrogenazы (risikoen for hemolyse);
• graviditet;
• amming;
• Barn opp til 3 år (for dosering skjemaet);
• overfølsomhet for narkotika;
• overfølsomhet overfor sulfonamider.

FRA forsiktighet foreskrive stoffet for mangel på folsyre i kroppen, astma, skjoldbruskkjertelsykdommer.

Biseptol tabletter: Graviditet og amming

Biseptol^® kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Biseptol tabletter: spesielle instruksjoner

Med forsiktighet er stoffet foreskrevet med en belastet allergisk historie.

På lang (mer enn en måned) kurs av behandling krever regelmessige blodprøver, fordi det er fare for hematologiske endringer (ofte asymptomatisk). Disse endringene kan være reversible ved tildeling av folsyre (3-6 mg / dag), som ikke i betydelig grad svekker den antimikrobielle aktiviteten av legemidlet. Spesiell forsiktighet er nødvendig ved behandling av eldre pasienter eller pasienter med mistanke om initial folatmangel.. Utnevnelsen av folsyre er også tilrådelig for langvarig behandling med stoffet i høye doser..

For å hindre krystalluri anbefales for å opprettholde et tilstrekkelig volum av urin. Utrygt for toksiske og allergiske komplikasjoner av sulfonamider vesentlig øker med en reduksjon i nyre filtrering funksjon.

Det er upassende og på bakgrunn av behandlings konsumert mat, høy i PABA, – grønne plantedeler (blomkål, spinat, puls), gulrot, tomater.

Unngå overdreven sol og UV-stråling.

Risikoen for bivirkninger er betydelig høyere hos AIDS-pasienter..

Det anbefales ikke å bruke stoffet for betennelse i mandlene og faryngitt, forårsaket av gruppe A β-hemolytiske streptokokker, på grunn av utbredt motstand stammer.

Trimetoprim kan endre serummetotreksattestresultater, utføres ved den enzymatiske metoden, det påvirker imidlertid ikke resultatet når du velger en radioimmunanalysemetode.

Ko-trimoksazol kan øke 10% resultater av Jaffe-reaksjonen med pikrinsyre for kvantitativ bestemmelse av kreatinin.

Biseptol tabletter: overdose

Symptomer: anoreksi, kišečnaâ hvordan, kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, døsighet, tap av bevissthet, også mulig feber, hematuri, kristallurija. Benmargsdepresjon og gulsott kan utvikle seg senere.

Kvalme kan oppstå etter akutt trimetoprimforgiftning., oppkast, svimmelhet, hodepine, depresjon, sinnslidelse, undertrykkelse av benmargsfunksjon.

Unknown, hvilken dose co-trimoksazol kan være livstruende.

Kronisk forgiftning: bruk av ko-trimoksazol i høye doser over en lengre periode kan føre til hemming av benmargsfunksjonen, manifestert av trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anemi.

Behandling: medikamentabstinens og handling, rettet mot å fjerne den fra mage-tarmkanalen (foreta mageskylling senest kl 2 h etter å ha tatt stoffet eller fremkalle oppkast), drikker rikelig med væske, hvis diuresen er utilstrekkelig, og nyrefunksjonen er bevart. Administrer kalsiumfolinat (5-10 mg / dag). Det sure miljøet i urin akselererer utskillelsen av trimetoprim, men kan også øke risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrene.

Blodbildet bør overvåkes, plasmaelektrolyttsammensetning og andre biokjemiske parametere. Hemodialyse er moderat effektivt, og peritonealdialyse er ikke effektiv.

Biseptol tabletter: medikamentinteraksjon

Med samtidig bruk av Biseptol^® med tiaziddiuretika er det risiko for trombocytopeni og blødning (kombinasjon anbefales ikke).

Ko-trimoksazol øker antikoagulasjonsaktiviteten til indirekte antikoagulantia, og virkningen av hypoglykemiske legemidler og metotreksat.

Ko-trimoksazol reduserer intensiteten av hepatisk metabolisme av fenytoin (øker den_1/2 på 39%) og warfarin, forsterke effekten deres..

Rifampicin reduserer T_1/2 Trimetoprim.

Med samtidig bruk av pyrimetamin i doser, stiger 25 mg / Sun., Det øker risikoen for megaloblastisk anemi.

Samtidig bruk av diuretika (ofte tiazider) øke risikoen for trombocytopeni.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (som med andre medisiner, ved hydrolyse som er dannet PABA) redusere effektiviteten av Biseptol^®.

Mellom diuretika (inkl. med tiazider, furosemidom) og orale hypoglykemiske midler (sulfonylurea) en side, og antibakterielle midler fra sulfonamidgruppen – Derimot, mulig utvikling av kryss allergisk reaksjon.

Fenytoin, barbiturater, PASK øker manifestasjonene av folsyremangel når det brukes samtidig med Biseptol^®.

Salisylsyrederivater forsterker effekten av Biseptol^®.

Vitamin C, geksametilentetramin (som med andre medisiner, forsurende urinen) øke risikoen for å utvikle krystalluri under bruk av Biseptol^®.

Kolestyramin reduserer absorpsjonen når det tas samtidig med andre legemidler, Det bør overtas 1 h etter eller 4-6 timer før de fikk kotrimoksazol.

I et program med narkotika, deprimerende benmargshematopoiesis, økt risiko for myelosuppresjon.

I noen tilfeller Biseptol^® kan øke plasmakonsentrasjonen av digoksin hos eldre pasienter.

Biseptol^® kan redusere effekten av trisykliske antidepressiva.

Hos pasienter etter nyretransplantasjon, med samtidig bruk av co-trimoksazol og ciklosporin, det er en forbigående dysfunksjon av den transplanterte nyren, manifestert av en økning i serumkreatininkonsentrasjoner, som sannsynligvis skyldes virkningen av trimetoprim.

Reduserer effektiviteten av oral prevensjon (hemmer tarmmikrofloraen og reduserer den enterohepatiske sirkulasjonen av hormonelle midler).

Biseptol tabletter: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Biseptol tabletter: vilkår og betingelser for lagring

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.