BIOL

Aktivt material: Bisoprolol
Når ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20
Når CSF: 01.01.01.02
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt lys gul, runde, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” en annen; presentasjoner – hvit.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av beleggfilmen: laktosemonohydrat, gipromelloza, Titandioksid, макрогол-4000, jern fargestoff (III) Gul oksid.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Piller, Film-belagt gul farge, runde, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” en annen; presentasjoner – hvit.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av beleggfilmen: laktosemonohydrat, gipromelloza, Titandioksid, макрогол-4000, jern fargestoff (III) Gul oksid, jern fargestoff (III) оксид красный.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Selektiv beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Det reduserer plasma renin aktivitet, redusere hjerteinfarkt oksygenforbruk, Det reduserer hjertefrekvensen i hvile og under trening. Den har hypotensive, antiarrytmisk og antianginal. Blokkering i lave doser β₁-adrenerge reseptorer i hjertet, reduserer dannelsen av katekolaminer stimulert cAMP fra ATP, reduserer intracellulært kalsium ionestrøm, Den har en negativ Chrono, dromo-, ʙatmo- og inotrop effekt. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. PR i første 24 h av stoffet øker (som et resultat av gjensidig økning i aktiviteten av α-adrenerg stimulering og fjerning av β₂-adrenoreceptorov), som via 1-3 d går tilbake til den opprinnelige, og forlenget avtalen med redusert.

Den hypotensive effekten er assosiert med en reduksjon i blodsirkulasjon, sympatisk stimulering av perifere kar, redusert aktivitet av renin-angiotensin-systemet (er viktigere for pasienter med opprinnelig reninsekresjon), restaurering av følsomheten til aortabuen baroreseptorer (det er ingen økning i aktiviteten deres som respons på blodtrykksreduksjon og en effekt på sentralnervesystemet). Når hypertensjon effekt etter 2-5 dager, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Måneder.

Antianginale effekt på grunn av en nedgang i myocardial oxygenbehov som et resultat av retardasjon i hjertefrekvens og kontraktilitet redusere, forlengelse av diastolen, forbedring myokardperfusjonen. På bekostning av å øke ende-diastolisk trykk i venstre ventrikkel og øket strekk ventrikulære muskelfibre kan øke oksygenbehov, spesielt hos pasienter med kronisk hjertesvikt.

Antiarytmisk virkning er på grunn av eliminering av faktorer arytmogene (takykardi, øket aktivitet i det sympatiske nervesystemet, økt cAMP, hypertensjon), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (hovedsakelig i antegrad og, mindre, i retrograd retning gjennom AV-node) og på flere ruter.

Når det brukes i høye terapeutiske doser, I motsetning til ikke-selektive betablokkere, Den har mindre utslag på organer, содержащие b₂-adrenoreceptory (bukspyttkjertelen, skjelettmuskulatur, glatt muskel perifere arterier, bronkial og livmor) og karbohydrat metabolismen. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Etter å øke dosen gir ovenfor terapeutisk beta₂-adrenoseptorselektivitet sperrevirkning.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, måltid ingen effekt på absorpsjonen. Biotilgjengelighet – omtrent 90%. T_maks plasma – 2-4 timer etter inntak.

Распределение и распределение

Bindingen til plasmaproteiner – 26-33%. Det metaboliseres i leveren, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Fradrag

T_1/2 er 9-12 Nei, что делает возможным применение препарата 1 gang / dag. Rapportere nyheter (50% i uendret form), mindre 2% – gjennom tarmen.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- CHD (forebygging av angina angrep).

Doseringsregime

Tablettene skal tas om morgenen., uansett måltidet, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

Ved hypertensjon og angina во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Den initielle dose er 5 mg (noen ganger 2.5 mg) 1 gang / dag, при необходимости дозу увеличивают до 10 mg 1 gang / dag. Maksimal daglig dose – 20 mg.

I pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени maksimal daglig dose bør ikke overstige 10 mg.

Коррекции дозы для eldre pasienter vanligvis ikke nødvendig, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / dag.

Bivirkning

Биол^® vanligvis godt tolerert. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

CNS: trøtthet, svakhet, asteni, svimmelhet, hodepine, Søvnforstyrrelser, mareritt, psykiske lidelser (depresjon), parestesier i ekstremitetene (hos pasienter med claudicatio intermittens og Raynauds syndrom), nedsatt konsentrasjon, myasthenia, tremor.

På den delen av organet syn: synshemming, redusert utskillelse av tårevæske (å vurdere ved bruk av kontaktlinser), tørrhet og sårhet i øynene, konjunktivitt.

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon, brystsmerter, sinusovaya bradykardi, ledningsforstyrrelser infarkt, AV-blokade, uttak (økende angina angrep, økt blodtrykk), manifestasjon av vasospasme (усиление нарушений периферического кровообращения, kulde i nedre ekstremiteter, Raynauds syndrom), utvikling (forverring) течения хронической сердечной недостаточности.

Fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré, endring i smak, unormal leverfunksjon (симптомы холестаза), hepatitt, повышение уровня АЛТ, IS, bilirubin.

Åndedrettssystemet: nesetetthet, faryngitt, rhinitt, bihulebetennelse, hoste, hos predisponerte pasienter – laringo- og bronkospasme.

For huden: økt svetting, dermahemia, utslett, psoriasislignende hudreaksjoner, forverring av psoriasis symptomer, alopecia.

Fra blodkreft system: trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni.

Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, elveblest.

Andre: økt svetting, ryggsmerter, artralgi, muskelsmerter, seksuell dysfunksjon, dizurija, giperglikemiâ (i pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus), gipoglikemiâ (pasienter, mottar insulin), hypothyroid tilstand, forhøyede triglyserider.

Kontra

- Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg. Art., spesielt i hjerteinfarkt);

- Akutt hjertesvikt, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Kardiogent sjokk; kollaps, Lungeødem;

- AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

- Sinoatrialynaya blokade;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная синусовая брадикардия (HR mindre 50 u. / min);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Raynauds sykdom;

- Samtidig MAO-hemmere (unntatt MAO type B);

- Metabolsk acidose;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (historie);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

FRA forsiktighet:

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Tyreotoksikose;

- Psoriasis;

- Myasthenia;

— AV- блокада I степени;

- Prinzmetals angina;

- depresjon (inkl. historie);

- Pheochromocytoma (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Diabetes;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (historie).

Graviditet og amming

Применение Биола^® Graviditet kan bare, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Forsiktighetsregler

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Avskaffelse av en gradvis, снижая дозу на 25% hver 3-4 dag.

Pasientovervåking, принимающими Биол^®, bør inkludere måling av puls og blodtrykk (i begynnelsen av behandlingen – daglig, da – 1 en gang hver 3-4 Måneder), EKG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 en gang hver 4-5 Måneder). Det bør lære pasientens hjerterytme telling prosedyre og behovet for å instruere medisinsk konsultasjon minst HR 50 u. / min.

I tilfellet av eldre pasienter økende bradykardi (HR mindre 50 u. / min.), signifikant reduksjon i blodtrykket (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg.), AV-blokade, nødvendig å redusere dosen eller avslutte behandlingen. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Hvis ikke tidligere oppnådd effektiv alfa adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (f.eks, taxikardiju).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, hypoglykemi. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, praktisk talt ingen økning insulinindusert hypoglykemi og forsinkelse utvinning av blodglukosekonsentrasjon til normale nivåer.

Syk, bruke kontaktlinser, Vi bør ta hensyn, at det under behandlingen er mulig å redusere produksjonen av tårevæske.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 timer før generell anestesi. Если больной принял Биол^® før operasjon, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Gjensidig aktivering av nervus vagus kan eliminere I / atropin (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Narkotika, reduserende aksjer katekolaminer (inkl. reserpin), kan forsterke virkningen av betablokkere, slik at pasientene, ta slike medikamentkombinasjoner, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Det anbefales å avslutte behandlingen i utviklingen av depresjon.

Ved røyking pasienter effektiviteten av beta-blokkere nedre.

Биол^® bør seponeres før undersøkelse av blod og urin-katekolaminer, normetanephrine og vanilinmindalnoy syre; antinukleære antistoffer.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: arytmi, ventrikulære premature slag, vыrazhennaya bradykardi, AV-blokade, markert reduksjon i blodtrykket, akutt hjertesvikt, gipoglikemiâ, acrocyanosis, pustevansker, bronkospasme, svimmelhet, besvimelse, kramper.

Behandling: ventrikkelskylling og oppnevning av adsorbere narkotika. Symptomatisk behandling: при развившейся AV-блокаде – в/в введение атропина (1-2 mg), adrenalin, eller iscenesette en midlertidig pacemaker; med ventrikulær arytmi – lidokain (Klasse I A medisiner brukes ikke); med en reduksjon i blodtrykket – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; hvis det ikke er noen tegn på lungeødem – I / O løsninger plazmozameschayuschie, ineffektivitet – administrasjon av adrenalin, dopamin, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); Hjertefeil – hjerteglykosider, Vanndrivende, glukagon; med kramper – in / diazepam; med bronkospasme – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Legemiddelinteraksjoner

Allergener, brukes for immunterapi (eller allergenekstrakter for hudprøver) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, mottar bisoprolol.

Hjerteglykosider, metyldopa, reserpin og guanfacine, Blokkere langsomme kalsiumkanaler (verapamil, diltiazem), amiodaron og andre antiarytmika øke risikoen for utvikling eller forverring av bradykardi, AV-blokade, hjertesvikt og hjertesvikt.

Vanndrivende, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenytoin i inn / innledning, legemidler for innånding narkose (hydrokarbonderivatene) cardiodepressive øker alvorlighetsgraden av handlingen og sannsynligheten for reduksjon av blodtrykket.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (f.eks, taxikardiju).

Reduserer klarering av lidokain og xantiner (bortsett difillina) og øker deres konsentrasjon i blodplasma, spesielt hos pasienter med opprinnelig økt clearance av teofyllin under påvirkning av tobakksrøking.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), SCS og østrogener (forsinkelse av natriumioner).

Forlenger virkningen av ikke-depolariserende muskelavslappende midler og den antikoagulerende effekten av kumariner.

tre- og tetrasykliske antidepressiva, antipsykotika (nevroleptika), etanol, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Anbefales ikke samtidig bruk med MAO-hemmere på grunn av en betydelig økning i den blodtrykksenkende virkning, en pause i behandlingen mellom mottak av MAO-hemmere og bisoprolol må ikke være mindre enn 14 dager.

Ikke-hydrogenert ergotalkaloider øke risikoen for perifere sirkulasjonsforstyrrelser.

Sulfasalazin øker konsentrasjonen av bisoprolol i blodplasma.

Rifampicin forkorter T_1/2 bisoprolol.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet – 4 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken.