Avelox - instruksjoner for bruk av stoffet, struktur, Kontra

Aktivt material: Moxifloxacin
Når ATH: J01MA14
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Produsent: Bayer Healthcare AG (Tyskland)

Avelox: doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt Rosa farge, Matt, avlang, konveks, merket med påtrykk “BAYER” på den ene siden og “M400” – med omsettelig; presentasjoner – homogen masse fra hvit til lys gul med en grønnaktig fargetone, omgitt av en rosa film.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, gipromelloza, rødt jernoksid, makrogol 4000, Titandioksid.

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Infusjonsvæske klart, grønnaktig gul.

Stoffene: natriumklorid, Natriumhydroksid, saltsyre, vann d / og.

250 ml – glassflasker (1) – pappesker.
250 ml – polyolefinposer (1) – polyetylen pakker, folie laminert (12) – pappesker.

Avelox: farmakologisk effekt

Fluorokinolon antibakterielle legemiddel. Den har bakteriedrepende aktivitet. Virkningsmekanismen skyldes hemming av bakterielle topoisomeraser II og IV, som fører til forstyrrelse av DNA-syntese av mikrobielle celler og, Følgelig, til mikrobiell celledød.. De minste bakteriedrepende konsentrasjonene av stoffet er generelt sammenlignbare med dets MIC.

In vitro er legemidlet aktivt mot et bredt spekter av gram-negative og gram-positive mikroorganismer, anaerobes, syrefaste bakterier og atypiske former, slik som Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., samt bakterier, resistent mot β-laktam og makrolidantibiotika.

Til Avelox^® mottakelige aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus pneumoniae (inkludert stammer, resistent mot penicillin og makrolider), Streptococcus pyogenes (gruppe A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-sensitive stammer)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inkludert meticillin-sensitive stammer), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mann, Staphylococcus saprophyticus, Simulering av stafylokokker, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (bare stammer, mottakelig for vankomycin og gentamicin)*; Gram-negative aerobe bakterier: influensa (inkludert stammer, produserende og ikke-produserende β-laktamase)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (inkludert stammer, produserende og ikke-produserende β-laktamase)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus den fantastiske*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Vitacura stuartii, Gardnerella vaginalis; anaerobe bakterier: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptokokker spp.*, Porphyromonas spp. (inkl. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; atypiske bakterier: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Immunofluorescence, Mycoplasma genitalium.

Moxifloxacin mindre aktive mot Staphylococcus aureus (stammer, resistent mot meticillin/ofloksacin)*, Staphylococcus epidermidis (stammer, resistent mot meticillin/ofloksacin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescenser, Stokk cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonoré.

Maskiner, fører til utvikling av resistens mot penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner, ikke forstyrre den antibakterielle aktiviteten til moxifloxacin. Det er ingen kryssresistens mellom disse gruppene av antibakterielle legemidler og moxifloxacin.. Det er heller ikke observert noen tilfeller av plasmidresistens så langt.. Den generelle frekvensen for utvikling av resistens er svært lav (10^-7-10^-10). Resistens mot moxifloxacin utvikler seg sakte gjennom flere mutasjoner. Gjentatt eksponering av mikroorganismer for moxifloxacin i konsentrasjoner under MIC er ledsaget av kun en liten økning i MIC..

Tilfeller av kryssresistens mot kinoloner er rapportert.. Likevel, Noen grampositive og anaerobe organismer som er resistente mot andre kinoloner er følsomme for moxifloxacin..
* følsomhet for moxifloxacin bekreftet av kliniske data.

Avelox: farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes moxifloxacin raskt og nesten fullstendig.. Etter en enkelt dose moxifloxacin i en dose 400 mg C_maks i blodet er oppnådd i 0.5-4 h og er 3.1 mg / l. Når du tar moxifloxacin sammen med mat, er det en liten økning i tiden til å nå C_maks (på 2 Nei) og en liten nedgang i C_maks (ca 16%), mens absorpsjonsvarigheten ikke endres. Disse dataene er imidlertid ikke klinisk relevante., og stoffet kan brukes uavhengig av matinntak.

Etter en enkelt infusjon av Avelox^® dose 400 mg for 1 h C_maks nådd ved slutten av infusjonen og er 4.1 mg / l, som tilsvarer en økning på ca 26% sammenlignet med verdien av denne indikatoren når den tas oralt. Med flere intravenøse infusjoner i en dose 400 mg varighet 1 h C_maks varierer fra 4.1 mg/l til 5.9 mg / l. Mellom C_ss, lik 4.4 mg / l, nådd ved slutten av infusjonen.

Den absolutte biotilgjengelighet på ca. 91%.

Farmakokinetikk av moxifloxacin når det tas i enkeltdoser fra 50 mg 1200 mg, samt en dose 600 mg / dag for 10 dager er lineær.

Distribusjon

Likevekts state oppnås innen 3 dager.

Knytte blod protein (hovedsakelig albumin) er om 45%.

Moxifloxacin distribueres raskt i organer og vev. V_d ca 2 l / kg.

Høye legemiddelkonsentrasjoner, høyere enn de i plasma, dannet i lungevev (inkl. i alveolære makrofager), i bronkial slimhinne, i bihulene, mykt lommetrøkle, hud og subkutane strukturer, foci av betennelse. I interstitiell væske og i spytt bestemmes stoffet i fri, ikke-proteinbundet, ved en høyere konsentrasjon, enn i plasma. Foruten, høye konsentrasjoner av stoffet bestemmes i bukorganene og peritonealvæsken, så vel som i vevet til de kvinnelige kjønnsorganene.

Metabolisme

Biotransformert til inaktive sulfoforbindelser og glukuronider.

Moxifloxacin biotransformeres ikke av mikrosomale leverenzymer i cytokrom P450-systemet.

Fradrag

Etter å ha gått gjennom den andre fasen av biotransformasjonen, skilles moxifloxacin ut fra kroppen av nyrene og gjennom tarmene uendret, og i form av inaktive sulfoforbindelser og glukuronider.

Utskilles i urinen, også med avføring, som uendret, samt inaktive metabolitter. Med en enkelt dose 400 mg rundt 19% utskilles uendret i urinen, omtrent 25% – med avføring. T_1/2 er ca. 12 Nei. Gjennomsnittlig total clearance etter dosering 400 mg er fra 179 ml/min til 246 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Det var ingen forskjeller i farmakokinetiske parametere for moksifloksacin avhengig av alder., kjønn og rase.

Farmakokinetiske studier av moksifloksacin hos barn er ikke utført..

Det var ingen signifikante endringer i farmakokinetikken til moksifloksacin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. (inkl. på CC<30 ml / min / 1,73 m²) og hos de på kontinuerlig hemodialyse og langvarig ambulatorisk peritonealdialyse.

Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Klasse A eller B på Child-Pugh) farmakokinetikken til moxifloxacin endres ikke. Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (klassen på omfanget av barn-Pugh) ingen data om farmakokinetikken til moxifloxacin.

Avelox: vitnesbyrd

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer hos voksne, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

-akutt sinusitis;

- Felles-lungebetennelse (inkl. forårsaket av stammer av mikroorganismer med multippel antibiotikaresistens *);

-exacerbation av kronisk bronkitt;

ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner;

- kompliserte infeksjoner i huden og subkutane strukturer (inkludert infisert diabetisk fot);

- Kompliserte intraabdominale infeksjoner, inkludert polymikrobielle infeksjoner, inkl. intraperitoneale abscesser;

- ukompliserte inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene (inkl. salpingitt og endometritt).

* – Streptococcus pneumoniae med multippel antibiotikaresistens inkluderer stammer, resistent mot penicillin, stammer og, resistente mot to eller flere antibiotika fra slike grupper, som penicilliner (ved minimum hemmende konsentrasjon ≥2 mg/ml), II cefalosporiner (cefuroxim), makrolidы, tetracykliner og trimetoprim / sulfametoksazol.

Avelox: doseringsregime

Legemidlet administreres oralt og intravenøst 400 mg 1 gang / dag.

Behandlingsvarighet med Avelox^® når det tas oralt og/i introduksjonen bestemmes av alvorlighetsgraden av infeksjonen og den kliniske effekten og er: ved forverring av kronisk bronkitt – 5 dager; ved smittsom lungebetennelse total varighet av trinnterapi (IV administrering etterfulgt av oral administrering) – 7-14 dager først i/v, deretter inne, eller 10 dager inne; ved akutt bihulebetennelse og ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner – 7 dager; ved kompliserte infeksjoner i hud og subkutant vev – total varighet av trinnterapi (IV administrering etterfulgt av oral administrering) er 7-21 dag; ved kompliserte intraabdominale infeksjoner – total varighet av trinnterapi (intravenøs administrering av legemidlet, etterfulgt av oral administrering) er 5-14 dager; ved ukompliserte inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene -14 dager.

Behandlingsvarighet med Avelox^® i/v kan nå 14 dager, innsiden – 21 dag.

Eldre pasienter, pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Klasse A eller B på Child-Pugh), pasienter med menneskelige nyre (inkl. på CC <30 ml / min / 1,73 m²), og pasienter, på kontinuerlig hemodialyse og langvarig ambulatorisk peritonealdialyse, endringer i doseringsregime er ikke nødvendig.

Tabletter bør tas, uten å tygge, med litt vann, uansett måltidet.

Infusjonsoppløsningen skal administreres intravenøst ​​sakte over 60 m. Legemidlet kan administreres som fortynnet, så vel som ufortynnet. Avelox løsning^® kompatibel med følgende løsninger: Vann til injeksjon, natriumkloridoppløsning 0.9%, natriumkloridløsning 1M, Druesukker 5%, Druesukker 10%, Druesukker 40%, xylitol løsning 20%, Ringer, Ringers laktatløsning, aminofuzinløsning 10%, ionosteril løsning. Kun klar løsning skal brukes.

Avelox: bivirkning

Data om bivirkninger av stoffet moxifloxacin 400 mg (ved oral og trinnvis terapi) avledet fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring.

Fastsettelse av frekvensen av bivirkninger: ofte (> 1%, < 10%), noen ganger (> 0.1%, <1%), sjelden (> 0.01%, <0.1%), sjelden (< 0.01%).

Bivirkninger, kategorisert “ofte” observert i mindre enn 3% pasienter, annet enn kvalme og diaré.

Kardiovaskulære systemet: QT-forlengelse (ofte – hos pasienter med samtidig hypokalemi, noen ganger – hos andre pasienter); noen ganger – takykardi og vasodilatasjon (flushing); sjelden – hypotensjon, arteriell hypertensjon, besvimelse, ventrikulære takyarytmier; sjelden – uspesifikke arytmier (inkludert ekstrasystole), polymorf ventrikulær takykardi (ventrikulær arytmi type “piruett”) eller hjertestans, hovedsakelig hos personer med tilstander som disponerer for arytmier, som klinisk signifikant bradykardi, akutt myokardiskemi.

Åndedrettssystemet: noen ganger – tungpustethet, inkludert astmatisk tilstand.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – kvalme, oppkast, vondt i magen, diaré, forbigående økning av transaminaser; noen ganger – anoreksi, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, gastroenteritt (annet enn erosiv gastroenteritt), øke nivået av amylase, bilirubin, unormal leverfunksjon (inkludert økte LDH-nivåer), økt aktivitet av GGT og alkalisk fosfatase; sjelden – dysfagi, stomatitt, psevdomembranoznыy kolitt (svært sjelden forbundet med livstruende komplikasjoner), gulsott, hepatitt (hovedsakelig kolestatisk); sjelden – fulminant hepatitt, potensielt føre til livstruende leversvikt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – svimmelhet, hodepine; noen ganger – forvirring, bevissthet, desorientering, vertigo, døsighet, tremor, parestesi, dysestesi, Søvnforstyrrelser, angst, økt psykomotorisk aktivitet, ažitaciâ; sjelden – gipesteziya, patologiske drømmer, incoordination (inkludert gangforstyrrelse på grunn av svimmelhet, i svært sjeldne tilfeller fører til skade ved fall, spesielt hos eldre pasienter), krampeanfall med ulike kliniske manifestasjoner (inkl. grand mal anfall), oppmerksomhetsforstyrrelser, taleforstyrrelser, hukommelsestap, emosjonell labilitet, depresjon (i svært sjeldne tilfeller er atferd med tendens til selvskading mulig), hallusinasjoner; sjelden – giperesteziya, depersonalisering, psykotiske reaksjoner (potensielt manifestert i atferd med en tendens til selvskading).

Fra sansene: noen ganger – smaksforstyrrelser, synsforstyrrelser (uklarhet, redusert synsskarphet, dobbeltsyn, spesielt når det kombineres med svimmelhet og forvirring); sjelden – støy i ørene, luktforstyrrelse, inkludert anosmi; sjelden – tap av smaksfølsomhet.

Fra blodkreft system: noen ganger – anemi, leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni, trombocytose, forlengelse av protrombintid og reduksjon i INR; sjelden – endring i tromboplastinkonsentrasjon; sjelden – økning i protrombinkonsentrasjon og reduksjon i INR, endring i konsentrasjonen av protrombin og MNO.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: noen ganger - artralgi, myalgi; sjelden – Tendinitt, økt muskeltonus og kramper; sjelden – seneruptur, gikt, gangforstyrrelse på grunn av skade på muskel- og skjelettsystemet.

På den delen av reproduksjonssystemet: ofte – candidal superinfeksjon, vaginitis.

Fra urinveiene: noen ganger – degidratatsiya (forårsaket av diaré eller redusert væskeinntak); sjelden – nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt på grunn av dehydrering, som kan føre til nyreskade (spesielt hos eldre pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon).

Hudreaksjoner: sjelden – bulløse hudreaksjoner, f.eks, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (potensielt livstruende).

Allergiske reaksjoner: noen ganger – elveblest, kløe, utslett, eozinofilija; sjelden – anafylaktisk / anafylaktoide reaksjoner, angioødem, inkludert larynxødem (potensielt livstruende); sjelden – anafylaktisk sjokk (inkl. livstruende).

Metabolisme: hyperlipidemi, giperglikemiâ, hyperurikemi.

Fra kroppen som en helhet: noen ganger – generell sykdomsfølelse (inkludert symptomer på ubehag, uspesifikke smerter og svette); sjelden – hevelse.

Avelox: Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- overfølsomhet overfor moxifloxacin og andre komponenter i legemidlet.

FRA forsiktighet bruk ved sykdommer i sentralnervesystemet (inkl. for sykdommer, mistenkelig for CNS-involvering), disponerer for forekomsten av anfall og senker terskelen for konvulsiv beredskap, med forlengelse av QT-intervallet, hypokalemi, ʙradikardii, akutt myokardiskemi, når det tas samtidig med legemidler, forlenge QT-intervallet, og antiarytmiske legemidler av IA- og III-klasser, med alvorlig leversvikt.

Avelox: Graviditet og amming

Sikkerhet ved bruk av Avelox^® under graviditet ikke etablert, derfor er bruken kontraindisert..

En liten mengde moxifloxacin skilles ut i morsmelk.. Data om bruk av moksifloksacin hos kvinner under amming er ikke tilgjengelig.. Derfor er bruken av Avelox^® under amming er også kontraindisert.

IN eksperimentelle studier når man studerer effekten av moxifloxacin på reproduktiv funksjon hos rotter, kaniner og aper påvist, at moxifloxacin krysser placentabarrieren. Forskning, utført på rotter (med introduksjonen av moxifloxacin oralt og/in) og aper (med introduksjonen av moxifloxacin inne), avslørte ikke den teratogene effekten av moxifloxacin og dens effekt på fertilitet. Med intravenøs administrering av moxifloxacin til kaniner i en dose 20 mg/kg skjelettmisdannelser ble observert. En økning i antall spontanaborter hos aper og kaniner ble avslørt ved bruk av moxifloxacin i en terapeutisk dose.. Hos rotter ble det observert en reduksjon i fostervekt, hyppigere spontanaborter, en svak økning i varigheten av svangerskapet og en økning i den spontane aktiviteten til avkom av begge kjønn ved bruk av moxifloxacin, dosen som 63 ganger anbefalt.

Avelox: spesielle instruksjoner

Det bør tas i betraktning, det ved forskrivning av Avelox^® økt risiko for anfall, derfor er stoffet foreskrevet med forsiktighet til pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet, ledsaget av kramper eller disponerer for deres utvikling eller en reduksjon i terskelen for krampeberedskap, samt ved mistanke om slike sykdommer og tilstander.

Bruk av legemidlet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales ikke. (C-klasse på Child-Pugh) på grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data.

Bruk av stoffet hos pasienter med kompliserte inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene anbefales ikke. (f.eks, assosiert med tubo-ovarie- eller bekkenabscesser).

Når du bruker Avelox^® noen pasienter kan oppleve forlengelse av QT-intervallet. I denne forbindelse bør utnevnelse av stoffet til pasienter med forlengelse av QT-intervallet unngås., hypokalemi, så vel som mot bakgrunnen av behandling med antiarytmiske legemidler av klasse I A (kinidin, prokaynamyd) eller klasse III (Amiodaron, sotalol), siden det er begrenset erfaring med moxifloxacin hos disse pasientene. Avelox bør brukes med forsiktighet^® sammen med narkotika, som forlenger QT-intervallet (cisaprid, Erytromycin, antipsykotika, trisykliske antidepressiva), samt pasienter med tilstander som disponerer for arytmier, som bradykardi, akutt myokardiskemi. Graden av forlengelse av QT-intervallet kan øke med økende legemiddelkonsentrasjon., derfor bør den anbefalte dosen ikke overskrides.. Forlengelse av QT-intervallet er assosiert med økt risiko for ventrikulære arytmier, inkludert polymorf ventrikulær takykardi. Hos pasienter med pneumoni var det ingen korrelasjon mellom plasmakonsentrasjoner av moksifloksacin og forlengelse av QT-intervallet.. Ingen av 9000 pasienter, behandlet med moxifloxacin, det var ingen kardiovaskulære komplikasjoner og dødsfall assosiert med QT-forlengelse. Hos pasienter med tilstander som disponerer for arytmier, kan bruk av moksifloksacin imidlertid øke risikoen for å utvikle ventrikulære arytmier..

Terapi fluorokinoloner, inkl. moksifloksacin, spesielt hos eldre og pasienter, kortikosteroider, senebetennelse og seneruptur kan utvikle seg. Slutt å ta Avelox hvis du opplever smerte eller tegn på senebetennelse.^® og losse det berørte lemmet.

Bruk av bredspektrede antibakterielle legemidler er assosiert med risiko for utvikling av pseudomembranøs kolitt. Dette bør du huske på dersom du opplever under behandling med Avelox^® alvorlig diaré. I dette tilfellet bør stoffet seponeres og passende behandling bør settes i gang umiddelbart..

Det er en risiko for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner og anafylaktiske reaksjoner ved førstegangsbruk av legemidlet. Svært sjelden kan en anafylaktisk reaksjon utvikle seg til anafylaktisk sjokk.. I slike tilfeller bør administreringen av legemidlet stoppes umiddelbart og passende gjenopplivningstiltak bør iverksettes. (inkl. antisjokk).

Ved bruk av kinoloner noteres fotosensitivitetsreaksjoner. Imidlertid under preklinisk, klinisk forskning, samt når du bruker Avelox^® I klinisk praksis ble ikke fotosensitivitetsreaksjoner observert. Likevel, Pasienter i løpet av perioden med stoffet bør unngå direkte sollys og UV-stråling.

Pasienter fra ulike etniske grupper trenger ikke dosejustering..

Bruk i Pediatrics

Effekten og sikkerheten til stoffet Avelox^® ikke funnet hos barn og ungdom.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Til tross for, at moxifloxacin sjelden forårsaker CNS-bivirkninger, spørsmålet om muligheten for å kjøre bil eller bevegelige mekanismer avgjøres individuelt etter å ha vurdert pasientens respons på å ta stoffet.

Resultatene av eksperimentelle studier

Følgende patologiske endringer er manifestasjoner av de toksiske effektene av moxifloxacin, som andre fluorokinoloner: hematopoetisk system (benmargshypoplasi hos hunder og aper), CNS (kramper hos aper) og lever (økning i leverenzymer, enkelt nekrose av hepatocytter hos rotter, hunder og aper). Disse bruddene forekommer, vanligvis, etter en lang periode med administrering av moxifloxacin i høye doser.

Avelox: overdose

Det ble ikke observert noen bivirkninger ved bruk av Avelox.^® i en dose opp til 1200 mg en gang og 600 mg for over 10 dager.

Behandling: i tilfelle overdose, i henhold til den kliniske situasjonen, utføres symptomatisk terapi med EKG-overvåking. Bruk av aktivt kull er kun tilrådelig med en overdose av moxifloxacin i form av tabletter..

Avelox: medikamentinteraksjon

Dosejustering er ikke nødvendig ved kombinert bruk av Avelox^® med atenolol, ranitidin, kalsiumtilskudd, teofyllin, orale prevensjonsmidler, glibenklamid, itrakonazol, digoksinom, morfin, probenecid (ingen klinisk signifikant interaksjon med moxifloxacin bekreftet).

Felles bruk inne i Avelox^® time etter å ha tatt itrakonazol eller ketokonazol for å unngå en betydelig reduksjon i absorpsjonen, mineraler og vitamin-mineralkomplekser kan forstyrre absorpsjonen av moxifloxacin på grunn av dannelsen av chelatkomplekser med flerverdige kationer, inneholdt i disse preparatene, og derfor, redusere konsentrasjonen av moxifloxacin i blodplasma. Av denne grunn antacida, antiretrovirale og andre legemidler, som inneholder kalsium, magnesium, aluminium, jern, sukralfat bør tas i minst 4 timer før eller etter 2 time etter oral administrering av Avelox^®.

Med kombinert bruk av Avelox^® med warfarin endres ikke protrombintid og andre parametere for blodkoagulasjon.

Pasienter, får antikoagulantia i kombinasjon med antibiotika, inkl. med moxifloxacin, det er tilfeller av økt antikoagulerende aktivitet av antikoagulerende legemidler. Risikofaktorer er tilstedeværelsen av en smittsom sykdom (og medfølgende inflammatorisk prosess), alder og allmenntilstand til pasienten. Til tross for, at det ikke er noen interaksjon mellom moxifloxacin og warfarin, pasienter, mottar samtidig behandling med disse legemidlene, det er nødvendig å overvåke INR og om nødvendig justere dosen av orale antikoagulantia.

Moxifloxacin og digoksin påvirker ikke hverandres farmakokinetiske parametere signifikant.. Gjenoppnevnelse av moxifloxacin C_maks digoksin økte med ca 30%. Samtidig er forholdet mellom AUC og C_blande digoksin endres ikke.

Med samtidig bruk av aktivt kull og moxifloxacin oralt i en dose 400 mg systemisk biotilgjengelighet av legemidlet reduseres med mer enn, enn på 80% som et resultat av å bremse absorpsjonen. Ved overdosering forhindrer bruk av aktivt kull på et tidlig stadium av absorpsjon en ytterligere økning i systemisk eksponering..

Absorpsjon av moxifloxacin endres ikke ved samtidig inntak av mat. (inkludert meieriprodukter). Moxifloxacin kan tas med eller uten mat.

Avelox: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Avelox: vilkår og betingelser for lagring

B-listen. Tabletter bør oppbevares utilgjengelig for barn., tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.

B-listen. Infusjonsvæske skal oppbevares tørt, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn ved en temperatur på 8 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 5 år.

Etter fortynning med kompatible løsemidler, Avelox-løsning^® Etter å ha åpnet hetteglasset under aseptiske forhold, gadovist 24 timer ved romtemperatur. Siden løsningen ikke kan fryses eller kjøles, den kan ikke oppbevares i kjøleskapet. Når den er avkjølt, kan løsningen utfelles, ved romtemperatur oppløses imidlertid bunnfallet vanligvis. Oppløsningen skal kun oppbevares i originalbeholderen..