АРДУАН

Aktivt material: Pipekuroniya bromide
Når ATH: M03AC06
CCF: Muskel muskelavslappende handling av eksterne nedepoliarizutego konkurransedyktig type
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): Z51.4
Når CSF: 21.03.01.01
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Valium for narkotika av en løsning for / i hvit eller nesten hvit; приложенный растворитель бесцветный, klart.

Stoffene: mannitol.

Løsemiddel: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Flasker (25) sammen med løsningsmidlet (amp. 25 PC.) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dose, lik 5 µg/kg kroppsvekt, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetikk

Distribusjon

При в/в введении начальный V_d er 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Det trenger gjennom placenta barrieren.

Metabolisme og utskillelse

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Skriv hovedsakelig i urinen, hvori 56% aktiv substans – første 24 Nei, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, resten av – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Vitnesbyrd

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Doseringsregime

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 µg/kg og 50 µg/kg kroppsvekt. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Anbefalte doser

Startdosen для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sec, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Startdosen для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Поддерживающая доза — 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Ved kronisk nyresvikt дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Barn i alderen 3 måneder før 1 år препарат следует назначать в расчете 40 µg/kg kroppsvekt (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 til 44 m), fra 1 År til 14 år - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 til 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: sjelden (mindre 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, muskelatrofi.

Åndedrettssystemet: редко — гипноэ, apnea, ателектаз легкого, respirasjonsdepresjon, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – myokardiskemier (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, Atrieflimmer, ventrikulære premature slag, bradykardi, reduksjon i blodtrykket.

Fra blodkoagulasjonssystemet: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Fra urinveiene: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolisme: редко — гипогликемия, hyperkalemi.

Allergiske reaksjoner: редко — кожная сыпь, overfølsomhetsreaksjoner, angioødem.

Kontra

- Barn opp til 3 Måneder;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

FRA forsiktighet следует применять при обструкции желчевыводящих путей, otečnom syndrom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, myasthenia, дыхательной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, nyre og / eller leversvikt, graviditet, under amming.

Graviditet og amming

Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Gravide kvinner, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

Stoffet bør brukes med forsiktighet under amming.

Forsiktighetsregler

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Doser, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, nyresvikt, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diuretika, hypokalsemi, hypoproteinemia, degidratatsiya, Acidose, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Bruk i Pediatrics

Barn i alderen 1 År til 14 år менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (yngre 1 år).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Måneder før 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Første 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Overdose

Symptomer: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnea, markert reduksjon i blodtrykket.

Behandling: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Legemiddelinteraksjoner

Acetylkolinesterasehemmere (neostigmine, pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (галотана, метоксифлурана, eter, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracykliner, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfotericin B);

– одновременном применении с диуретиками, alpha- og beta-adrenoblokatorami, тиамином, MAO-hemmere, гуанидином, протамином, fenytoin, blokkere av langsomme kalsiumkanaler, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, азатиоприна, teofillina, Adrenalin, kalium klorid, natriumklorid.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.