АМПРИЛАН НД

Aktivt material: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Når ATH: C09BA05
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit eller nesten hvit, flate, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” Derimot.

Stoffene: natriya karbonat, laktosemonohydrat, Kroskarmellosenatrium, pre-gelatinisert stivelse (stivelse 1500), natrium stearylalkohol fumarate.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (8) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (12) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (14) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (6) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (9) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert blodtrykkssenkende narkotika.

Ramipril – ACE-hemmer, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, trykket i lungekapillærene, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – gjennom 1.5 timer etter inntak, maksimal effekt – gjennom 5-9 Nei, varighet – 24 Nei. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiaziddiuretikum, hvis vanndrivende effekt er assosiert med brudd på reabsorpsjonen av natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vann i det distale nefronet.

Задерживает выведение ионов кальция, Urinsyre. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Så godt som ingen effekt på normalt blodtrykk. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 av uken. Диуретический эффект наступает через 1-2 Nei, kommer gjennom 4 ч и продолжается в течение 6-12 Nei.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetikk

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Absorpsjon

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, но уменьшает его скорость. T_maks er 2-4 Nei.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_maks гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 Nei

Distribusjon

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramiprila – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Metabolisme

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Fradrag

T_1/2 ramiprila – 5.1 Nei; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dager. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: urin – 60 %, med avføring – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 er 5-15 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (pasienter, som viser Kombinasjonsbehandling).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt. Dose plukket individuelt.

Суточная доза для взрослых – 1 tab. / dag.

Ved нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl eller 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Ved CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Bivirkning

Ramipril

Kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon, Ortostatisk hypotensjon, takykardi; sjelden – arytmi, hjertebank, обострение синдрома Рейно. Hvis overdreven nedgang i annonsen, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, kan utvikle hjerteinfarkt Ischemi (angina, hjerteinfarkt) og hjernen ischemia (Kanskje med dynamisk brudd på cerebral sirkulasjon eller strek).

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse, smerter i epigastriet, ileus, flatulens, pankreatitt, hepatitt, kolestatisk gulsott, kolecystitt (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, bakken, ileus, munntørrhet, tørst, nedsatt appetitt, stomatitt, glossitt, betennelse av spyttkjertler.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, svakhet, døsighet, perifericheskaya nevropati (parestesi), nervøs angst, angst, tremor, muskelspasmer, affektive lidelser, apati; при применении в высоких дозах — бессонница, angst, depresjon, ataksi, forvirring, besvimelse.

Åndedrettssystemet: tørr hoste, bronkospasme, tungpustethet, rhinorrhea, rhinitt, bihulebetennelse, faryngitt, heshet, bronkitt, interstitiell lungebetennelse, lungearterien Slaglengde, pulmonal infarkt, Lungeødem.

Fra urinveiene: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinuri, oligurija, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, reduksjon i urin.

Reproduksjonssystemet: gynekomasti, redusert potens, libido.

Fra sansene: vestibulære lidelser, smaksforstyrrelser (f.eks, metallisk smak), lukte, hørsel og synstap, блефариты, tørrhet i bindehinnen, tåreflod, støy i ørene.

Fra blodkreft system: anemi, reduksjon av konsentrasjonen av hemoglobin og hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni, gemoliticheskaya anemi, fremveksten av antinuclear antistoffer, eozinofilija.

Metabolisme: giperkreatininemiя, økte nivåer av ureanitrogen, økning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hyperkalemi, giponatriemiya.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, elveblest, konjunktivitt, foto, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, глотки и/или гортани, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), pemfigus, serozit, onixolizis, vaskulitt, myositt, muskelsvakhet, myalgi, artralgi, gikt.

Andre: kramper, alopecia, helvetesild, hypertermi, økt svette.

Effekt på fosteret: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, nedsatt nyrefunksjon, hyperkalemi, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, lungehypoplasi.

Gidroxlorotiazid

Kardiovaskulære systemet: arytmi, ortostatisk hypotensjon, takykardi.

Fra fordøyelsessystemet: kolecystitt, pankreatitt, gulsott, diaré, сиаладенит, forstoppelse, anoreksi, smerter i epigastriet.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: depresjon, søvnforstyrrelser, angst, parestesi, forvirring, svimmelhet.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, interstitiell nefritt.

Fra sansene: ксантопсия, synshemming.

Fra blodkreft system: agranulocytose, trombocytopeni, gemoliticheskaya anemi, aplasticheskaya anemi, лейкоцитопения, eozinofilija, nøytropeni, pancytopeni.

Metabolisme: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (munntørrhet, усиление жажды, hjerterytmeforstyrrelser, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, kvalme, oppkast, svakhet; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (forvirring, kramper, apati, замедление процесса мышления, trøtthet, irritabilitet), gipomagniemii (Arytmi), hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, giperglikemiâ, glycosuria, hyperurikemi, hyperkalsemi, forverring av gikt.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson syndrom, респираторный дистресс синдром (lungebetennelse, некардиогенный отек легкого), toksisk epidermal nekrolyse, foto, anafylaktiske reaksjoner (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Andre: hypertermi, svakhet, redusert potens.

Kontra

Ramipril

- En historie med angioødem (inkl. forbundet med tidligere terapi, ACE hemmere);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Nyresvikt (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (risikoen for overdreven tap annonse med påfølgende svekkelse av nyre funksjon);

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- primær hyperaldosteronisme;

- Graviditet;

- Amming;

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

FRA forsiktighet следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (fare for redusert blodstrøm når overdreven nedgang i annonsen), ustabil angina, тяжелых желудочковых нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, Декомпенсированном pulmonal hjertet, nyre og / eller leversvikt, hyperkalemi, giponatriemii (inkl. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), stater, ledsaget av nedgangen i Blindkopi (inkl. diaré, oppkast), systemiske sykdommer av bindevev (inkl. склеродермия и СКВ), sykdommer, krever utnevnelse av SCS og immunosuppressants (mangel på klinisk erfaring), diabetes, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, hos eldre pasienter.

Gidroxlorotiazid

- Gikt;

- Diabetes (alvorlig);

- Kronisk nyresvikt (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

— рефрактерная гипокалиемия;

- Hyperkalsemi;

— гипонатриемия;

- Graviditet;

- Amming;

- Barn under 3 år;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hyperkalsemi, CHD, leversvikt, skrumplever, bronkial astma i historie, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert under graviditet. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (f.eks, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Hjertefeil.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У пациентов со сниженным ОЦК (som et resultat av vanndrivende terapi), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Pasienter, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erytrocytopeni, trombocytopeni, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
pasienter med nedsatt nyrefunksjon, с заболеваниями соединительной ткани (inkl. СКВ или склеродермия) og pasienter, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (inkl. spironolakton, amilorid, triamteren) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (inkl. hypotensjon, tungpustethet, oppkast, hudutslett), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (inkl. Bees, operativsystem). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kaliumsparende diuretika, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glukose, Urinsyre, lipider og kreatinin.

Bruk i Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Ramipril

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, bradykardi, sjokk, нарушение водно-электролитного равновесия, akutt nyresvikt, stupor, munntørrhet, svakhet, døsighet.

Behandling: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – ventrikkelskylling, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minutter etter administrasjon). Ved å redusere blodtrykket – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Symptomer: kaliopenia (adinamija, lammelse, forstoppelse, Arytmi), døsighet, reduksjon i blodtrykket.

Behandling: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Legemiddelinteraksjoner

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, senke blodtrykket, (inkl. Vanndrivende, nitrater, trisykliske antidepressiva, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (Adrenalin, noradrenalin).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunsuppressive, GCS, prokainamid, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (inkl. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (inkl. acetylsalisylsyre, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (inkl. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilators, betablokkere, barbiturater, fenotiazinы, trisykliske antidepressiva, etanol, а также лекарственные средства, raskt binde seg til blodproteiner (indirekte antikoagulantia, clofibrate, NSAIDs).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, virkning av perifere muskelavslappende midler.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, perorale antidiabetika, noradrenalin, эпинефрина и противоподагрических препаратов, reduserer utskillelsen av kinidin.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.