AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID (Pulver for løsning)

Aktivt material: Amoksiцillin, Klavulansyre
Når ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin med en bredspektret betalaktamaseinhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Når CSF: 06.01.02.04.02
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til i / v administrasjon hvit til gulhvit.

Flasker (5) – pakker papp.

Pulver til i / v administrasjon hvit til gulhvit.

Flasker (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bredspektret antibiotikum; inneholder et halvsyntetisk penicillin amoxicillin og β-lactamase hemmer klavulanovuû syre. Clavulanic acid danner et stabilt kompleks med deaktivert β-laktamazami og gir stabiliteten i amoxicillin deres effekter.

Klavulansyre, ligner i struktur til β-Laktam antibiotika, har svake antibakteriell aktivitet av sine egne.

Dermed, Amoxicillin + clavulanic acid^® har bakteriedrepende handling på et bredt spekter av Gram-positive og Gram-negative bakterier (inkl. stammene, som har kjøpt motstand mot beta-Laktam antibiotika på grunn av β-lactamase).

Amoxicillin + clavulanic acid^® aktiv mot aerobic gram-positive bakteriene: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae, Streptokokker viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (I tillegg til meticillin-resistente stammer), Staphylococcus epidermidis (I tillegg til meticillin-resistente stammer), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobe gram-negative bakterier: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influensa, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella korroderer; anaerob Gram-positive bakteriene: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptokokker spp., Fusobacterium spp.; anaerob gram-negative bakterier: Bacteroides spp.

Farmakokinetikk

Grunnleggende farmakokinetiske parametere av amoxicillin og clavulanic acid ligner. Amoxicillin og clavulanic acid sammen påvirker ikke hverandre.

Distribusjon

C_maks Etter bolusna injeksjon av Amoxiclav^® 1.2 g er amoxicillin 105.4 mg/l og clavulanic acid – 28.5 mg / l. Begge komponentene er preget av god volumfordeling i kroppsvæsker og vev (lunger, mellomøret, pleural og peritoneal væske, livmor, eggstokk). Amoxicillin trenger også i synovial væske, leveren, prostata, Palatine mandlene, muskel, galleblæren, Hemmeligheten av paranasal bihulene, spytt, bronkial sekresjon.

Amoxicillin og clavulanic acid ikke trenge gjennom Geb i nevospalennyh hjernen foringsrør.

C_maks i kroppsvæsker er en 1 timer etter å ha nådd C_maks plasma.

Aktive stoffer trenge placental barrieren og i spor konsentrasjoner stå med morsmelk. Amoxicillin og clavulanic acid er preget av lav plasma protein bindende.

Metabolisme

Amoxicillin omsettes delvis, Clavulanic acid er, tilsynelatende, intensiv metabolisme.

Fradrag

Amoxicillin vises nyrer uendret nesten ved clubockova filtrering og kanalzeva secreta. Clavulanic acid er utskilt ved clubockova filtrering, i form av metabolitter. Små mengder kan vises gjennom tarmen og lungene. T_1/2 Amoxicillin og clavulanic acid er 1-1.5 Nei.

Begge komponentene fjernes i små mengder og haemodialysis peritoneal'nym dialyse.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I alvorlig nyresvikt T_1/2 øker til 7.5 h for amoxicillin og til 4.5 h for clavulanic acid.

Vitnesbyrd

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme mikroorganismer:

- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (inkl. akutt og kronisk bihulebetennelse, akutt og kronisk otitis media, retropharyngeal svulst, tonsillitt, faryngitt);

- Infeksjoner i nedre luftveier (inkl. akutt bronkitt bakteriell superinfekciei, kronisk bronkitt, lungebetennelse);

- Urinveisinfeksjoner;

-gynekologisk infeksjoner;

- Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert mennesker og dyr biter;

- Bone og felles infeksjoner;

-bukhulen infeksjon, inkl. biliary skrift (kolecystitt, kholangit);

-Odontogenic infeksjoner;

- Infeksjoner, seksuelt overførbare sykdommer (gonoré, Sjanker);

-Forebygging av infeksjoner etter operasjonen.

Doseringsregime

Stoffet blir innført i / i.

Voksne og barn over 12 år (kroppsvekt >40 kg) stoffet er foreskrevet i en dose 1.2 g (1000 mg 200 mg) intervaller 8 Nei, når tunge strømninger infeksjon – intervaller 6 Nei.

Barn i alderen 3 Måneder før 12 år stoffet er foreskrevet i en dose 30 mg / kg kroppsvekt (i hele amoxicillin + Clavulanic acid^®) intervaller 8 Nei, når tunge strømninger infeksjon – intervaller 6 Nei.

Barn under 3 Måneder: tidlig og i perinatalperioden – dose 30 mg / kg kroppsvekt (i hele amoxicillin + Clavulanic acid^®) hver 12 Nei; i perioden som postperinatal′nom – dose 30 mg / kg kroppsvekt (i hele amoxicillin + Clavulanic acid^®) hver 8 Nei.

Hver 30 mg produktet amoxicillin + Clavulanic acid^® inneholder 25 mg amoxicillin og 5 mg klavulansyre.

Forebyggende dose når kirurgi er 1.2 g når åpning anestesi (Når hele operasjonen mindre 2 Nei); Når mer omfattende operasjoner – av 1.2 g til 4 gang / dag.

Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon dose og/eller intervallet mellom wvedeniami narkotika bør justeres i henhold til creatinine klaring.

Siden 85% Amoxiclav^® Fjerner haemodialysis, innføring av stoffet bruke på slutten av hemodialyse. Når peritoneal dialyse er ikke nødvendige korrigering modus.

Løpet av behandlingen 5-14 dager. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt. Samtidig redusere alvorlighetsgraden av symptomene å fortsette terapi overgang til muntlig former av narkotika amoxicillin + Clavulanic acid^®.

Matlaging og innføre løsninger for på/i injeksjon

Bør innholdet i ampullen 600 mg (500 mg 100 mg) i 10 ml vann til injeksjon eller 1.2 g (1000 mg 200 mg) – i 20 ml vann til injeksjon.

I/på treg å skrive (under 3-4 min.)

Matlaging og innføre løsninger for på/i infusjoner

Infusjon innføring Amoxiclav^® Videre avl: kokt løsninger, inneholder 600 mg (500 mg 100 mg) eller 1.2 g (1000 mg 200 mg) produktet, må være bred i 50 ml eller 100 ml infusjonsoppløsning, henholdsvis. Infusjon varighet 30-40 m.

Hvis du bruker følgende infusjon løsninger i trengte anbefalte mengder de antibiotikumet konsentrasjonene.

Som en løsningsmiddel for/i infusjoner kan brukes etter infusjon løsninger.

Amoxicillin + clavulanic acid^® mindre stabile i infusjon løsninger, inneholder druesukker (glukose), dekstran eller bikarbonat.

Amoxicillin + clavulanic acid^® må angis innen 20 minutter etter utarbeidelse av løsninger for på/i innledningen. Du bør bare bruke gjennomsiktig løsninger. Kokt løsninger ikke fryser.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, diaré; sjelden – unormal leverfunksjon, økt aktivitet ALT og AST; i noen få tilfeller – kolestatisk gulsott, hepatitt, psevdomembranoznыy kolitt.

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, erytematøst utslett; sjelden – erythema multiforme exudative, angioødem, anafylaktisk sjokk; i noen få tilfeller – eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom.

Andre: reversibel økninger i internasjonalt normalisert ratio (Når kombinert med bruk av antikoagulanter); sjelden – Candidiasis og andre typer superinfection.

Kontra

-indikasjon av sykdommen i holestatičeskuû gulsott eller leveren, skyldes tar amoxicillin/clavulanic acid;

-overfølsomhet overfor antibiotika Penicillins gruppe;

-økt følsomhet amoxicillin eller clavulanic acid eller andre komponenter av stoffet.

FRA forsiktighet forskrive stoffet hos pasienter med kjente overfølsomhet overfor antibiotika av cephalosporin, psevdomembranoznym kolitt i historie, leversvikt, tunge menneskelige nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet i svangerskapet er mulig bare når det er klare bevis. Amoxicillin og clavulanic acid i små mengder i morsmelk.

Forsiktighetsregler

I kursovom må bruk narkotika utføre overvåkingsfunksjoner av blod, leveren, nyre.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyre funksjon krever en tilstrekkelig dose justering Amoxiclav^® eller Øk intervallet mellom programmer av stoffet.

Fordi, som et stort antall pasienter med mononukleose og lymfatisk leukemi, behandlet med ampicillin, observert utseendet av utslett jeritematoznoj, antibiotika ampicillin gruppe i disse pasientene er ikke anbefalt.

Stoffet inneholder kalium.

Pasienter, observere diett med begrensning av natrium innhold, bør vurderes, hvert hetteglass 600 mg (500 mg 100 mg) inneholder 29.7 mg natrium, hvert hetteglass 1.2 g (1000 mg 200 mg) inneholder 59.3 mg natrium. Hvor mye natrium i maksimal daglig dose overskrider 200 mg.

Når du bruker Amoxiclav^® i store doser er det mulig lozhnopolojitelnaya reaksjon når nivået av glukose i urinen når Benedict's reagens eller slurry Fellinga (anbefale bruk av enzymatiske reaksjoner med glûkozooksidazoj).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Data på negativ påvirkning av Amoxiclav^® i anbefalte doser, på evnen til å kjøre biler og ledelse, mekanismer mangler.

Overdose

Det er ingen rapporter om dødsfall eller livstruende bivirkninger forekommer overdoser av narkotika.

Symptomer: magesmerter, diaré, oppkast; Det er også mulig den urolige gleden, søvnløshet, svimmelhet; i noen tilfeller – kramper.

Behandling: symptomatisk behandling, trenger en lege. Effektiv hemodialyse.

Legemiddelinteraksjoner

Mens søknad Amoxiclav^® og antikoagulanter øker internasjonalt normalisert ratio. Derfor er denne kombinasjonen utstyrt med forsiktighet.

Mens søknad Amoxiclav^® med allopourinolom øker risikoen for slike bivirkninger som exantema.

Med bruk av amoxicillin + Clavulanic acid^® øker toksisitet av methotrexate.

Sammen med søknaden Amoksiklavom^® Vanndrivende, allopurinol, fenylbutazon, Npvs og andre medisiner, blokk tubulær sekresjon, øker konsentrasjonen amoxicillin (Clavulanic acid skilles ut det meste av clubockova filtrering).

Antibiotika redusere effektiviteten av p-piller.

Unngå programmet samtidig med disulfiram.

Amoxicillin + clavulanic acid^® ikke forveksles med sprite eller infuzionnom hetteglass med andre legemidler.

Du bør unngå å blande Amoxiclav^® med løsninger av glukose, dekstran, bikarbonat og løsninger, inneholder blod, proteiner, lipider.

Pharmaceutical interaksjon

Amoxicillin + clavulanic acid^® og aminoglycoside antibiotika er fysisk og kjemisk inkompatible.

Du bør unngå å blande Amoxiclav^® med løsninger av druesukker (Glukose), dekstran, bikarbonat (tk. i dem er stoffet mindre stabile), og løsninger, inneholder blod, proteiner og lipider.

Amoxicillin + clavulanic acid^® ikke bland i en sprite eller infuzionnom flaske med andre legemidler.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.