ZINACEF

Actief materiaal: Cefuroxime
Wanneer ATH: J01DC02
CCF: II generatie cefalosporine
ICD-10 codes (getuigenis): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.02
Fabrikant: GlaxoSmithKline s. p. een.. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor injectie van wit tot lichtgeel van kleur.

Flessen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

II generatie cefalosporine. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, waaronder stammen, продуцирующие b-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(incl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus is geweldig, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (waaronder stammen, penicillinase producerende en niet-producerende), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptokokken agalactiae), Streptococcus (viridans group), Bordetella pertussis; anaérobov: Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmacokinetiek

Absorptie

C_max цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 naar 45 m, is 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 Nee.

Distributie

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, huid, мягких тканях, синовиальной, plevralynoy, внутриглазной жидкости, gal, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Plasmaproteïnebinding – 33%-50%.

Metabolisme en uitscheiding

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, dan bij volwassenen.

Uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Gedurende 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) uitgescheiden in de urine als onveranderd, причем большая часть препарата – за первые 6 Nee. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Getuigenis

Behandeling van ziekten, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (longontsteking, bronchitis, geïnfecteerde bronchiectasis, longabces, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infecties van de bovenste luchtwegen (otitis media, sinusitis, keelpijn, keelholteontsteking);

- Urineweginfecties (pyelonefritis, cystitis, asymptomatische bacteriurie, gonorroe);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (furunculose, рожа и раневые инфекции);

- Bone en gezamenlijke infecties (остеомиелит и септический артрит);

- Bekken infectie;

- Septicemia;

- Meningitis;

-peritonitis.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, bekken-, orthopedische chirurgie, операциях на сердце, licht, пищеводе и сосудах.

Doseringsschema

Volwassenen benoemen / m of/in 750 mg 3 maal / dag. В более ernstige gevallen препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 maal / dag. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 Nee, а суточная доза может составлять от 3 naar 6 g.

Een T некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg of 1.5 g 2 maal / dag (w / o of w / w) с последующим приемом Зинната внутрь.

Babies het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 30-100 mg / kg / dag 3-4 toelating. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 mg / kg / dag.

Pasgeborenen benoemd 30-100 mg / kg / dag 2-3 toelating.

Naar лечения гонореи benoemd 1.5 g een keer (две дозы по 750 мг в/м в разные места, bv, в обе ягодичные мышцы).

Een T hersenvliezen volwassen benoemd 3 г в/в каждые 8 Nee; kinderen – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 toelating; pasgeboren – 100 мг/кг/сут в/в.

Naar профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Door 8 en H 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Naar профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, licht, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, en dan binnen 24-48 ч по 750 mg 3 раза/сут в/м.

Een T полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

Een T longontsteking назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 maal / dag (w / w of w / o) gedurende 48-72 ч с последующим назначением Зинната (binnen) dosis 500 mg 2 maal / dag 7-10 dagen.

Een T exacerbatie van chronische bronchitis назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 maal / dag (w / w of w / o) gedurende 48-72 ч с последующим назначением Зинната (binnen) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 dagen.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Nierfalen

Een T nierfalen рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 maal / dag) in больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Patiënten, hemodialyse, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, gelijk 750 mg.

Patiënten, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, aanbevolen dosis 750 mg 2 maal / dag. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Voorwaarden oplossing voor injectie

Voor oplossing de / m следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Voor oplossing in/bij de invoering следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

Voor oplossing кратковременных в/в инфузий (naar 30 m) 1.5 g geneesmiddel opgelost in 50 ml water voor injectie. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, спазмы и боль в брюшной полости, psevdomembranoznыy colitis, orale candidiasis, verhoging van leverenzymen (GOLD, IS, LDH, Alkalische fosfatase), giperʙiliruʙinemija.

Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Op het gedeelte van het centrale zenuwstelsel en zintuigen: krampen, gehoorverlies.

Met het urogenitaal systeem: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, Jeuk in het perineum, vaginitis (при развитии кандидоза).

Allergische reacties: exsudatief erythema multiforme, (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), huiduitslag, (incl. уртикарная), jeuk, drug koorts, bronchospasme, serumziekte; zelden – anafylactische shock.

Laboratoriumbevindingen: ложноположительный тест Кумбса.

Lokale reacties: toen i / m administratie – pijn, раздражение и инфильтрат в месте введения, op / in de inleiding – aderontsteking, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (jeuk, toewijzing).

Contra

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie, gastrointestinale aandoeningen (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “lus” диуретиками и аминогликозидами, Zwangerschap en borstvoeding, а также у новорожденных детей (met name voortijdige).

Zwangerschap en borstvoeding

Препарат относится к категории В. Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven het geneesmiddel tijdens de zwangerschap.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Waarschuwingen

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, vooral bij oudere patiënten, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Schoonheid) tablets, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Maar, при применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Patiënten, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg bevat 42 mg natrium.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Нет сообщений.

Overdose

Symptomen: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Behandeling: symptomatische behandeling, hemodialyse, pyeritonyealinyi dialyse.

Geneesmiddelinteracties

Одновременный прием с “lus” Diuretica (furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Farmaceutische interactie

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml water voor injectie) и метронидазола (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml of 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) in 5% of 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 uur bij kamertemperatuur geroerd: 0.9% natriumchlorideoplossing; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% natriumchlorideoplossing; 5% раствор декстрозы и 0.45% natriumchlorideoplossing; 5% раствор декстрозы и 0.225% natriumchlorideoplossing; 10% раствор декстрозы для инъекций; Ringer; раствор Рингера лактат; Hartmann's oplossing.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 uur bij kamertemperatuur geroerd: Heparine (10 ЕД/мл и 50 U / ml) in 0.9% natriumchlorideoplossing; kaliumchloride (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) in 0.9% natriumchlorideoplossing.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Maar, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C . Houdbaarheid – 2 jaar.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (in de koelkast).