Janin

Actief materiaal: Dienogest, Ethinylestradiol
Wanneer ATH: G03AA
CCF: Monofasisch oraal anticonceptiemiddel met anti-androgene eigenschappen
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Drop wit, glad.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: sucrose, dextrose, macrogol 35 000, calciumcarbonaat, polyvidone K25, Titaniumdioxide (E171), karnaubskiy Vosk.

21 PC. – blaren (1) – packs karton.
21 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Bij juist gebruik Pearl Index (index, als gevolg van het aantal zwangerschappen 100 Vrouwen, принимающих контрацептив в течение года) is minder dan 1. In het geval van het overslaan van pillen of onjuiste toepassing van de Pearl kan index verhogen.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Behalve, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Vrouwen, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Behalve, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmacokinetiek

Dienogest

Absorptie

Na orale dienogest wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max bereikt door 2.5 h en 51 ng / ml. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Distributie

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, bindend geslachtshormonen (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; over 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 tijden.

Metabolisme

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Aftrek

T_1/2 gaat over 8.5-10.8 Nee. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 Nee.

Ethinylestradiol

Absorptie

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C_max serum wordt bereikt na 1.5-4 h en 67 pg / ml. Во время всасывания и “eerste pas” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Distributie

Этинилэстрадиол практически полностью (over 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. In Кажущийся_D этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, en de lever. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / min / kg.

Aftrek

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T_1/2 Fase – over 1 Nee, T_1/2 Fase II – 10-20 Nee. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 over 24 Nee.

Getuigenis

- Anticonceptie.

Doseringsschema

Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, met een beetje water. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 dag. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Een T отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (dwz. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Een T overschakelen van gecombineerde orale anticonceptiva, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, maar in ieder geval niet later dan de dag na de gebruikelijke 7-daagse vakantie in de receptie (produkten, bevattende 21 drop) of na de laatste inactieve dragee (produkten, bevattende 28 Bean in een pakket). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Een T overschakelen van anticonceptiva, met alleen progestageen (“minipil”, injecteerbare vorm, Implant) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. Een T переходе с “minipil” – в любой день без перерыва. Een T использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Een T переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Na аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Na родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 Nee, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee, надежность контрацепции может быть снижена. Het moet niet vergeten, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dagen, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 dagen. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (zelfs, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Anders, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (bv, condoom) gedurende 7 dagen.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (waarin, Als tijdens de 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (zelfs, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dagen, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Zwangerschap moet worden uitgesloten.

Если у женщины была braken of diarree в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Dat отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (totdat, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Dat перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (zelfde, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Bijwerking

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: vaak (≥1 / 100), zeldzaam (≥1 / 1000 <1/100), zelden (<1/1000).

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, buikpijn; zeldzaam – braken, diarree.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaak – нагрубание, borsten; zeldzaam – hypertrofie van de borstklieren; zelden – vaginale afscheiding, kwijting van borstklieren.

CNS: vaak – hoofdpijn, depressieve stemming, stemmingswisselingen; zeldzaam – verminderd libido, migraine; zelden – увеличение либидо.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – intolerantie voor contactlenzen (неприятные ощущения при их ношении).

Dermatologische reacties: zeldzaam – huiduitslag, netelroos; zelden – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Ander: vaak – Gewichtstoename; zeldzaam – vochtretentie; zelden – gewichtsverlies, allergische reacties.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Contra

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, het geneesmiddel moet onmiddellijk worden ingetrokken.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) in de huidige of vroegere (bv, diepe veneuze trombose, longembolie, myocardiaal infarct, cerebrovasculaire aandoeningen);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (bv, Transient ischemic attack, angina);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (incl. ingewikkeld klepgebreken, Boezemfibrilleren, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, ongecontroleerde hypertensie, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 jaar);

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

- Zwangerschap of vermoeden dat;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Voorzichtig

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (roken, zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, пороки клапанов сердца, langdurige immobilisatie, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

-andere ziekten, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (suikerziekte, systemische lupus erythematosus, hemolytisch uremisch syndroom, De ziekte van Crohn, Nyak, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);

- Erfelijk angio-oedeem;

— гипертриглицеридемия;

- Leverziekte;

- Ziekten, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (bv, geelzucht, cholestase, galblaas ziekte, otosclerose met slechthorendheid, porfyrie, Herpes zwanger, хорея Сиденгама);

— послеродовый период.

Zwangerschap en borstvoeding

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, geboren uit vrouwen, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, dus, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Waarschuwingen

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, familiegeschiedenis van vrouwen, een grondige obshhemedicinskoe (met inbegrip van meting van de hel, Hartslag, definitie van index van de lichaamsmassa) en gynaecologisch onderzoek, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), exclusief zwangerschap. De hoeveelheid extra onderzoek en monitoring van de frequentie van de inspecties wordt individueel bepaald. Meestal, sentinel onderzoeken moeten worden uitgevoerd ten minste eenmaal elke 1 per jaar.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) en andere ziekten, seksueel overdraagbare.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, longembolie, myocardiaal infarct, beroerte) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (VTЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (minder 50 mcg ethinyloestradiol) составляет до 4 ongevallen 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, in verband met zwangerschap (6 ongevallen 10 000 беременных женщин в год).

Er moet rekening worden gehouden, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; rokers (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, vooral bij oudere vrouwen 35 jaar); при наличии семейного анамнеза (bv, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); zwaarlijvigheid (индекс массы тела более чем 30 kg / m²); дислипопротеинемии; hypertensie; migraine; заболеваниях клапанов сердца; Atriumfibrilleren; langdurige immobilisatie; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (в случае планируемой операции, tenminste, voor 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, systemische lupus erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, Ziekte van Crohn, Nyak, sikkelcelziekte.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

При оценке соотношения риска и пользы, worden overwogen, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (minder 50 mcg ethinyloestradiol).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 Epidemiologische studies hebben aangetoond, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. Omdat, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 jaar, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Vrouwen, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, dan bij vrouwen, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Niettemin, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; porfyrie; systemische lupus erythematosus; hemolytisch uremisch syndroom; хорея Сиденгама; Herpes zwanger; gehoorverlies, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Acute of chronische aandoeningen van de leverfunctie mogelijk annulering van gecombineerde orale anticonceptiva zo lang, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, Er is geen behoefte om te veranderen het therapeutische regime bij patiënten met diabetes mellitus, met behulp van estradiol gecombineerde orale anticonceptiva (minder 50 mcg ethinyloestradiol). Niettemin, vrouwen met diabetes moeten worden geobserveerd terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde.

Soms kan Chloasma ontwikkelen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van Chloasma zwanger. Vrouwen met een voorliefde voor hloazme terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde moeten het vermijden van langdurige blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht.

Effectiviteit van gecombineerde mondelinge contraceptieve pillen kan worden verminderd door het overslaan van de pil, Als braken en diarree, of als gevolg van de interactie van de drug.

Tegen de achtergrond van de toelating van gecombineerde orale anticonceptiva waarneembaar onregelmatige bloedingen (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Daarom, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, ongeveer drie cycli. Als onregelmatige bloeding of ontwikkelen na herhaalde vorige regelmatige cycli, moet een enquête grondig om kwaadaardige gezwellen of zwangerschap te sluiten.

Sommige van de vrouwen tijdens een pauze in de pil kunnen bloeden annulering niet ontwikkelen. Als de gecombineerde orale anticonceptiva worden genomen volgens de aanwijzingen, onwaarschijnlijk, die vrouw is zwanger. Niettemin, Als de gecombineerde orale anticonceptiva onregelmatig worden genomen of, Als u niet over twee opeenvolgende terugtrekking bloeden beschikt, te blijven ontvangen van de drug moet verwijderd zwangerschap.

Welkom bij gecombineerde orale anticonceptiva van invloed kan zijn op de resultaten van bepaalde labtesten, met inbegrip van indicatoren van de leverfunctie, nier, Schildklier, bijnier, het niveau van vervoer eiwitten in plasma, koolhydraatstofwisseling, de parameters van coagulatie en Fibrinolyse. Wijzigingen meestal niet verder gaan dan de grenzen van de normale waarden.

Preklinische gegevens, verkregen in de loop van standaard onderzoek herhaalde om te identificeren van toxiciteit doses van de inname van de drug, Жанин а также генотоксичности, de kankerverwekkende potentiële en reproductieve toxiciteit, wijzen niet op het bestaan van een uitzonderlijke risico voor de persoon. Niettemin, het moet worden herinnerd, dat geslacht steroïden aan de groei van sommige tumoren en weefsel gormonozawisimah bijdragen kunnen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Niet gevonden.

Overdose

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Symptomen: misselijkheid, braken, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Behandeling: symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Interactie tussen orale anticonceptiva met andere drugs kan doorbraak bloeden en/of verminderen van de contraceptieve betrouwbaarheid. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Het gebruik van drugs, inducerende microsomale leverenzymen, kan leiden tot een verhoogde goedkeuring van geslachtshormonen. Dergelijke drugs omvatten fenytoïne, barbituraten, prymydon, Carbamazepine, rifampicine; Er zijn ook veronderstellingen over okskarbazepina, topiramaat, felbamata, griseofulvine en preparaten, met sint-janskruid.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (bv, ritonavir) en niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers (bv, Nevirapine) en hun combinatie ook potentieel kan beïnvloeden hepatische metabolisme.

Volgens aparte onderzoek, bepaalde antibiotica (bv, penicilline en tetracycline) darmen-hepatische circulatie van oestrogeen kan verminderen, daardoor, verlaging van de concentratie van ethinylestradiol.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (bv, condoom).

Terwijl het nemen van drugs, op het gebied van de microsomale enzymen, en 28 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken.

Terwijl het nemen van antibiotica (за исключением рифампицина и гризеофульвина) en 7 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken. Als de periode van toepassing van barrière bescherming methode later eindigt, Wat bonbons in een pakket, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Gecombineerde orale anticonceptiva kan het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden, dat leidt tot verhoogde (bv, cyclosporine) of verminderen (bv, lamotrigine) hun concentratie in plasma en weefsels.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Houdbaarheid – 3 jaar.