Janin

Actief materiaal: Dienogest, Ethinylestradiol
Wanneer ATH: G03AA
CCF: Monofasisch oraal anticonceptiemiddel met anti-androgene eigenschappen
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Drop wit, glad.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: sucrose, dextrose, macrogol 35 000, calciumcarbonaat, polyvidone K25, Titaniumdioxide (E171), karnaubskiy Vosk.

21 PC. – blaren (1) – packs karton.
21 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Bij juist gebruik Pearl Index (index, als gevolg van het aantal zwangerschappen 100 Vrouwen, принимающих контрацептив в течение года) is minder dan 1. In het geval van het overslaan van pillen of onjuiste toepassing van de Pearl kan index verhogen.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Behalve, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Vrouwen, gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, de menstruatiecyclus wordt regelmatiger, Pijnlijke menstruatie komt minder vaak voor, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Behalve, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmacokinetiek

Dienogest

Absorptie

Na orale dienogest wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max bereikt door 2.5 h en 51 ng / ml. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Distributie

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, bindend geslachtshormonen (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; over 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 tijden.

Metabolisme

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Aftrek

T_1/2 gaat over 8.5-10.8 Nee. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 Nee.

Ethinylestradiol

Absorptie

Na orale toediening wordt ethinylestradiol snel en volledig geabsorbeerd. C_max serum wordt bereikt na 1.5-4 h en 67 pg / ml. Во время всасывания и “eerste pas” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Distributie

Этинилэстрадиол практически полностью (over 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. In Кажущийся_D этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, en de lever. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / min / kg.

Aftrek

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T_1/2 Fase – over 1 Nee, T_1/2 Fase II – 10-20 Nee. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 over 24 Nee.

Getuigenis

- Anticonceptie.

Doseringsschema

Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, met een beetje water. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 dag. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Een T отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (dwz. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Een T overschakelen van gecombineerde orale anticonceptiva, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, maar in ieder geval niet later dan de dag na de gebruikelijke 7-daagse vakantie in de receptie (produkten, bevattende 21 drop) of na de laatste inactieve dragee (produkten, bevattende 28 Bean in een pakket). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, maar niet later dan één dag, wanneer een nieuwe ring moet worden ingebracht of een nieuwe pleister moet worden aangebracht.

Een T overschakelen van anticonceptiva, met alleen progestageen (“minipil”, injecteerbare vorm, Implant) of van een progestageenafgevend intra-uterien anticonceptiemiddel Жанин можно начать применять без перерыва. Een T переходе с “minipil” – в любой день без перерыва. Een T использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, wanneer moet de volgende injectie plaatsvinden?. Een T переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – op de dag van verwijdering. In alle gevallen is het noodzakelijk om tijdens de eerste periode een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken 7 дней приема драже.

Na аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Na родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Als de afspraak later begint, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 Nee, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee, надежность контрацепции может быть снижена. Het moet niet vergeten, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dagen, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 dagen. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (zelfs, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Gezien dat, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Anders, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (bv, condoom) gedurende 7 dagen.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee (интервал с момента приема последнего драже больше 36 Nee) in время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (waarin, Als tijdens de 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (zelfs, als dat betekent, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Onttrekkingsbloeding is onwaarschijnlijk, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dagen, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Zwangerschap moet worden uitgesloten.

Если у женщины была braken of diarree в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Dat отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (totdat, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Dat перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Hoe korter het interval, hoe hoger het risico, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (zelfde, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Bijwerking

Onregelmatige bloedingen kunnen optreden bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva (spotting of doorbraakbloeding), vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.

Andere bijwerkingen zijn waargenomen bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, которые классифицировали следующим образом: vaak (≥1 / 100), zeldzaam (≥1 / 1000 <1/100), zelden (<1/1000).

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, buikpijn; zeldzaam – braken, diarree.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaak – нагрубание, borsten; zeldzaam – hypertrofie van de borstklieren; zelden – vaginale afscheiding, kwijting van borstklieren.

CNS: vaak – hoofdpijn, depressieve stemming, stemmingswisselingen; zeldzaam – verminderd libido, migraine; zelden – verhoogd libido.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – intolerantie voor contactlenzen (ongemak bij het dragen ervan).

Dermatologische reacties: zeldzaam – huiduitslag, netelroos; zelden – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Ander: vaak – Gewichtstoename; zeldzaam – vochtretentie; zelden – gewichtsverlies, allergische reacties.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Contra

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, hieronder vermeld. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, het geneesmiddel moet onmiddellijk worden ingetrokken.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) in de huidige of vroegere (bv, diepe veneuze trombose, longembolie, myocardiaal infarct, cerebrovasculaire aandoeningen);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (bv, Transient ischemic attack, angina);

- diabetes mellitus met vasculaire complicaties;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (incl. ingewikkeld klepgebreken, Boezemfibrilleren, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, ongecontroleerde hypertensie, grote operatie met langdurige immobilisatie, roken op oudere leeftijd 35 jaar);

- leverfalen en ernstige leverziekte (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;

- Zwangerschap of vermoeden dat;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Voorzichtig

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie (roken, zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, пороки клапанов сердца, langdurige immobilisatie, grote chirurgische ingrepen, uitgebreid trauma, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

-andere ziekten, wat perifere circulatiestoornissen kan veroorzaken (suikerziekte, systemische lupus erythematosus, hemolytisch uremisch syndroom, De ziekte van Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebitis van oppervlakkige aderen);

- Erfelijk angio-oedeem;

- hypertriglyceridemie;

- Leverziekte;

- Ziekten, die voor het eerst verscheen of verergerde tijdens de zwangerschap of tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen (bv, geelzucht, cholestase, galblaas ziekte, otosclerose met slechthorendheid, porfyrie, Herpes zwanger, хорея Сиденгама);

- postpartumperiode.

Zwangerschap en borstvoeding

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, het medicijn moet onmiddellijk worden stopgezet. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, geboren uit vrouwen, получавших половые гормоны до беременности, of teratogene werking, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva kan de hoeveelheid moedermelk verminderen en de samenstelling ervan veranderen, dus, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, Er is echter geen bewijs van de negatieve impact ervan op de gezondheid van de pasgeborene.

Waarschuwingen

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, familiegeschiedenis van vrouwen, een grondige obshhemedicinskoe (met inbegrip van meting van de hel, Hartslag, definitie van index van de lichaamsmassa) en gynaecologisch onderzoek, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), exclusief zwangerschap. De hoeveelheid extra onderzoek en monitoring van de frequentie van de inspecties wordt individueel bepaald. Meestal, sentinel onderzoeken moeten worden uitgevoerd ten minste eenmaal elke 1 per jaar.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) en andere ziekten, seksueel overdraagbare.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, hieronder vermeld, momenteel beschikbaar, dan moeten de potentiële risico's en verwachte voordelen van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva in elk individueel geval zorgvuldig worden afgewogen en met de vrouw worden besproken voordat, hoe ze besluit het medicijn te gaan gebruiken. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Er zijn epidemiologische aanwijzingen voor een verhoogde incidentie van veneuze en arteriële trombose en trombo-embolie (zoals diepe veneuze trombose, longembolie, myocardiaal infarct, beroerte) wanneer u gecombineerde orale anticonceptiva gebruikt. Deze ziekten zijn zeldzaam.

Risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (VTЭ) maximaal in het eerste jaar dat u dergelijke medicijnen gebruikt. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (minder 50 mcg ethinyloestradiol) bedraagt 4 ongevallen 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, in verband met zwangerschap (6 ongevallen 10 000 беременных женщин в год).

Er moet rekening worden gehouden, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; rokers (Naarmate het aantal sigaretten toeneemt of de leeftijd toeneemt, neemt het risico verder toe, vooral bij oudere vrouwen 35 jaar); при наличии семейного анамнеза (bv, veneuze of arteriële trombo-embolie ooit bij naaste familieleden of ouders op relatief jonge leeftijd; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); zwaarlijvigheid (body mass index meer dan 30 kg / m²); дислипопротеинемии; hypertensie; migraine; заболеваниях клапанов сердца; Atriumfibrilleren; langdurige immobilisatie; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (bij een geplande operatie, tenminste, voor 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie in de postpartumperiode.

Bij diabetes mellitus kunnen ook perifere circulatiestoornissen optreden, systemische lupus erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, Ziekte van Crohn, Nyak, sikkelcelziekte.

Verhoogde frequentie en ernst van migraine tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva (wat vooraf kan gaan aan cerebrovasculaire aandoeningen) kan een reden zijn om deze medicijnen onmiddellijk te staken.

При оценке соотношения риска и пользы, worden overwogen, dat een adequate behandeling van relevante ziekten het daarmee samenhangende risico kan verminderen. Je moet ook overwegen, dat het risico op trombose en trombo-embolie groter is tijdens de zwangerschap, dan wanneer u een lage dosis orale anticonceptiva gebruikt (minder 50 mcg ethinyloestradiol).

De belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker, is een aanhoudende papillomavirusinfectie. Er zijn meldingen van een lichte toename van het risico op het ontwikkelen van baarmoederhalskanker bij langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Er blijft controverse over de vraag of, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (minder frequent gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie).

Meta-analyse 54 Epidemiologische studies hebben aangetoond, dat er een licht verhoogd relatief risico bestaat op het ontwikkelen van borstkanker, gediagnosticeerd bij vrouwen, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Het verhoogde risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de tijd 10 jaar na het stoppen van deze medicijnen. Omdat, dat borstkanker voorheen zelden bij vrouwen voorkomt 40 jaar, stijging van het aantal borstkankerdiagnoses bij vrouwen, momenteel of onlangs gecombineerde orale anticonceptiva gebruikt, is onbeduidend in verhouding tot het totale risico op deze ziekte. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Vrouwen, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, dan bij vrouwen, heb ze nooit gebruikt.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, wat in sommige gevallen leidde tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Bij hevige pijn in de buikstreek, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding; hiermee moet rekening worden gehouden bij het stellen van een differentiële diagnose.

Bij vrouwen met hypertriglyceridemie (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) er kan een verhoogd risico zijn op het ontwikkelen van pancreatitis tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Hoewel bij veel vrouwen een lichte stijging van de bloeddruk is beschreven, gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, klinisch significante stijgingen waren zeldzaam. Niettemin, als zich aanhoudende symptomen voordoen tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, клинически значимое повышение артериального давления, Deze medicijnen moeten worden gestaakt en een behandeling voor hypertensie moet worden gestart.. Gecombineerde orale anticonceptiva kunnen worden voortgezet, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

De volgende staten, как сообщалось, ontwikkelen of verergeren zoals tijdens de zwangerschap, en bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, maar hun verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is niet bewezen: geelzucht en/of jeuk, cholestase-gerelateerd; vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematosus; hemolytisch uremisch syndroom; хорея Сиденгама; Herpes zwanger; gehoorverlies, geassocieerd met otosclerose. Er zijn ook gevallen van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa beschreven tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Bij vrouwen met erfelijke vormen van angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen de symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren..

Acute of chronische aandoeningen van de leverfunctie mogelijk annulering van gecombineerde orale anticonceptiva zo lang, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Recidiverende cholestatische geelzucht, die voor het eerst ontstaat tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen, vereist stopzetting van gecombineerde orale anticonceptiva.

Hoewel gecombineerde orale anticonceptiva een effect kunnen hebben op de insulineresistentie en glucosetolerantie, Er is geen behoefte om te veranderen het therapeutische regime bij patiënten met diabetes mellitus, met behulp van estradiol gecombineerde orale anticonceptiva (minder 50 mcg ethinyloestradiol). Niettemin, vrouwen met diabetes moeten worden geobserveerd terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde.

Soms kan Chloasma ontwikkelen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van Chloasma zwanger. Vrouwen met een voorliefde voor hloazme terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde moeten het vermijden van langdurige blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht.

Effectiviteit van gecombineerde mondelinge contraceptieve pillen kan worden verminderd door het overslaan van de pil, Als braken en diarree, of als gevolg van de interactie van de drug.

Tegen de achtergrond van de toelating van gecombineerde orale anticonceptiva waarneembaar onregelmatige bloedingen (spotting of doorbraakbloeding), vooral tijdens de eerste maanden van gebruik. Daarom, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, ongeveer drie cycli. Als onregelmatige bloeding of ontwikkelen na herhaalde vorige regelmatige cycli, moet een enquête grondig om kwaadaardige gezwellen of zwangerschap te sluiten.

Sommige van de vrouwen tijdens een pauze in de pil kunnen bloeden annulering niet ontwikkelen. Als de gecombineerde orale anticonceptiva worden genomen volgens de aanwijzingen, onwaarschijnlijk, die vrouw is zwanger. Niettemin, Als de gecombineerde orale anticonceptiva onregelmatig worden genomen of, Als u niet over twee opeenvolgende terugtrekking bloeden beschikt, te blijven ontvangen van de drug moet verwijderd zwangerschap.

Welkom bij gecombineerde orale anticonceptiva van invloed kan zijn op de resultaten van bepaalde labtesten, met inbegrip van indicatoren van de leverfunctie, nier, Schildklier, bijnier, het niveau van vervoer eiwitten in plasma, koolhydraatstofwisseling, de parameters van coagulatie en Fibrinolyse. Wijzigingen meestal niet verder gaan dan de grenzen van de normale waarden.

Preklinische gegevens, verkregen in de loop van standaard onderzoek herhaalde om te identificeren van toxiciteit doses van de inname van de drug, Жанин а также генотоксичности, de kankerverwekkende potentiële en reproductieve toxiciteit, wijzen niet op het bestaan van een uitzonderlijke risico voor de persoon. Niettemin, het moet worden herinnerd, dat geslacht steroïden aan de groei van sommige tumoren en weefsel gormonozawisimah bijdragen kunnen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Niet gevonden.

Overdose

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Symptomen: misselijkheid, braken, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Behandeling: symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Interactie tussen orale anticonceptiva met andere drugs kan doorbraak bloeden en/of verminderen van de contraceptieve betrouwbaarheid. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Het gebruik van drugs, inducerende microsomale leverenzymen, kan leiden tot een verhoogde goedkeuring van geslachtshormonen. Dergelijke drugs omvatten fenytoïne, barbituraten, prymydon, Carbamazepine, rifampicine; Er zijn ook veronderstellingen over okskarbazepina, topiramaat, felbamata, griseofulvine en preparaten, met sint-janskruid.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (bv, ritonavir) en niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers (bv, Nevirapine) en hun combinatie ook potentieel kan beïnvloeden hepatische metabolisme.

Volgens aparte onderzoek, bepaalde antibiotica (bv, penicilline en tetracycline) darmen-hepatische circulatie van oestrogeen kan verminderen, daardoor, verlaging van de concentratie van ethinylestradiol.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (bv, condoom).

Terwijl het nemen van drugs, op het gebied van de microsomale enzymen, en 28 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken.

Terwijl het nemen van antibiotica (за исключением рифампицина и гризеофульвина) en 7 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken. Als de periode van toepassing van barrière bescherming methode later eindigt, Wat bonbons in een pakket, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Gecombineerde orale anticonceptiva kan het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden, dat leidt tot verhoogde (bv, cyclosporine) of verminderen (bv, lamotrigine) hun concentratie in plasma en weefsels.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Houdbaarheid – 3 jaar.