Spreken

Actief materiaal: Drospirenon, ethinylestradiol
Wanneer ATH: G03AA12
CCF: Monofasisch oraal anticonceptiemiddel met anti-androgene eigenschappen
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: BAYER SCHERING PHARMA AG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated licht geel, с одной стороны гравировка в виде букв “DO” в шестиугольнике.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, povidon K25, magnesiumstearaat, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, talk (magnesium hydrosilicaat), Titaniumdioxide (E171), klier (IK IK) оксид (E172).

21 PC. – blaren (1) – packs karton.
21 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины^® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Vrouwen, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Behalve, er zijn gegevens over, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Drospirenon, содержащийся в Ярине^®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (bv, zwelling), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (Acne Vulgaris), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (acne) и себореей.

Bij juist gebruik Pearl Index (index, als gevolg van het aantal zwangerschappen 100 Vrouwen, aanbrengen van een contraceptieve een jaar) is minder dan 1. In het geval van het overslaan van pillen of onjuiste toepassing van de Pearl kan index verhogen.

Farmacokinetiek

Drospirenon

Absorptie

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C_max дроспиренона в плазме достигается через 1-2 h en 37 ng / ml. Биодоступность колеблется от 76% naar 85%. Eten heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid.

Distributie

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, bindend geslachtshormonen (SHBG) или кортикостероид-связывающим глобулином (KSG). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения C_ss^max дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Metabolisme

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Aftrek

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T_1/2 метаболитов составляет примерно 40 Nee.

Ethinylestradiol

Absorptie

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C_max plasma bereikt door 1-2 h en 54-100 pg / ml. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “eerste pas” via de lever, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten (с альбумином) – over 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.

C_ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование.

Aftrek

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T_1/2 metabolieten over 24 Nee.

Getuigenis

- Anticonceptie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel moet worden genomen voor 1 таб./сут непрерывно в течение 21 dag.

Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, met een beetje water.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Een T отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины^® начинают в 1-й день менструального цикла (dwz. в 1-й день менструального кровотечения), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Een T overschakelen van gecombineerde orale anticonceptiva (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины^® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, maar in ieder geval niet later dan de dag na de gebruikelijke 7-daagse vakantie in de receptie (produkten, bevattende 21 tab.) или после приема последней неактивной таблетки (produkten, bevattende 28 tab. в упаковке. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины^® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Een T overschakelen van anticonceptiva, met alleen progestageen (“minipil”), Ярину^® можно начать применять в любой день без перерыва. Voor de eerste 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

Een T использовании инъекционных форм контрацептивов, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину^® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Na аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 dag na de bevalling (при отсутствии грудного вскармливания) of аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины^® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме таблетки менее 12 Nee, надежность контрацепции не снижается. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 Nee, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. Het moet niet vergeten, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 dagen. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (zelfs, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 dagen, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Anders, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (bv, condoom) gedurende 7 dagen.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (waarin, Als tijdens de 7 dagen, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (zelfs, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, dus, перерыв на 7 dagen, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, Zwangerschap moet worden uitgesloten.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Een T rvote или диарее в период от 3 h naar 4 ч после приема Ярины^®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Aanbevelingen для изменения дня начала менструации

Voor, dat отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины^® 7 dagen zonder onderbreking. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (totdat, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины^® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Voor, dat перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).

Bijwerking

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: vaak (≥1 / 100), soms (≥1 / 1000, maar <1/100), zelden (<1/1000).

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, buikpijn; soms – braken, diarree.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaak – нагрубание, borsten; soms – hypertrofie van de borstklieren; zelden – vaginale afscheiding, kwijting van borstklieren.

CNS: vaak – hoofdpijn, depressieve stemming, stemmingswisselingen; soms – verminderd libido, migraine; zelden – усиление либидо.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – intolerantie voor contactlenzen (неприятные ощущения при их ношении).

Metabolisme: vaak – Gewichtstoename; soms – vochtretentie; zelden – gewichtsverlies.

Dermatologische reacties: soms – huiduitslag, netelroos; zelden – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Ander: allergische reacties.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Contra

— тромбозы (венозных и артериальных) in de huidige of vroegere (incl. diepe veneuze trombose, longembolie, myocardiaal infarct, cerebrovasculaire aandoeningen);

- Staat, предшествующие тромбозу (incl. TIA, angina) in de huidige of vroegere;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (incl. ingewikkeld klepgebreken, Boezemfibrilleren, cerebrovasculaire ziekte, coronaire; ongecontroleerde hypertensie, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 jaar);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

- Levertumoren (goedaardig of kwaadaardig) in de huidige of vroegere;

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (incl. половых органов или молочных желез) of het vermoeden van hen;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

- Zwangerschap of vermoeden dat;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Voorzichtig

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (roken, zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, пороки клапанов сердца, langdurige immobilisatie, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

-andere ziekten, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (suikerziekte, SLE, hemolytisch uremisch syndroom, De ziekte van Crohn, Nyak, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);

- Erfelijk angio-oedeem;

— гипертриглицеридемия;

- Leverziekte;

- Ziekten, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (bv, geelzucht, cholestase, galblaas ziekte, otosclerose met slechthorendheid, porfyrie, Herpes zwanger, хорея Сиденгама);

— послеродовый период.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение при беременности и в лактации (borstvoeding) gecontra-indiceerd.

Если беременность выявляется во время приема Ярины^®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, geboren uit vrouwen, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина^® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного

Waarschuwingen

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина^® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, familiegeschiedenis van vrouwen, een grondige obshhemedicinskoe (met inbegrip van meting van de hel, Hartslag, definitie van index van de lichaamsmassa) en gynaecologisch onderzoek, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), exclusief zwangerschap. De hoeveelheid extra onderzoek en monitoring van de frequentie van de inspecties wordt individueel bepaald. Meestal, sentinel onderzoeken moeten worden uitgevoerd ten minste eenmaal elke 1 per jaar.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина^® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) en andere ziekten, seksueel overdraagbare.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Ziekten van het cardiovasculaire systeem

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, longembolie, myocardiaal infarct, beroerte) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (VTЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 ongevallen 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 op 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 ongevallen 10 000 человеко-лет.

Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, dan bij vrouwen, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

Er moet rekening worden gehouden, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; rokers (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, vooral bij oudere vrouwen 35 jaar); при наличии отягощенного семейного анамнеза (bv, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); при ожирении (body mass index 30 kg / m²); дислипопротеинемии; hypertensie; migraine; заболеваниях клапанов сердца; Atriumfibrilleren; langdurige immobilisatie; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины^® (в случае планируемой операции, tenminste, voor 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, systemische lupus erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

При оценке соотношения риска и пользы, worden overwogen, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск.

Tumoren

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 Epidemiologische studies hebben aangetoond, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (relatieve risico 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. Omdat, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 jaar, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Vrouwen, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, dan bij vrouwen, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Andere voorwaarden

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ondanks, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Niettemin, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; porfyrie; SLE; hemolytisch uremisch syndroom; Huntington Sidenhema; Herpes zwanger; gehoorverlies, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронические нарушения функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, Terwijl de indicatoren van de leverfunctie zullen niet terugkeren naar de normale. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, Er is geen behoefte om te veranderen het therapeutische regime bij patiënten met diabetes mellitus, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола). Niettemin, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van Chloasma zwanger. Vrouwen met een voorliefde voor hloazme terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde moeten het vermijden van langdurige blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht.

Effectiviteit van gecombineerde mondelinge contraceptieve pillen kan worden verminderd door het overslaan van de pil, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

Tegen de achtergrond van de toelating van gecombineerde orale anticonceptiva waarneembaar onregelmatige bloedingen (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, ongeveer drie cycli.

Als onregelmatige bloeding of ontwikkelen na herhaalde vorige regelmatige cycli, moet een enquête grondig om kwaadaardige gezwellen of zwangerschap te sluiten.

Sommige van de vrouwen tijdens een pauze in de pil kunnen bloeden annulering niet ontwikkelen. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Niettemin, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, Als u niet over twee opeenvolgende terugtrekking bloeden beschikt, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Welkom bij gecombineerde orale anticonceptiva van invloed kan zijn op de resultaten van bepaalde labtesten, met inbegrip van indicatoren van de leverfunctie, nier, Schildklier, bijnier, het niveau van vervoer eiwitten in plasma, koolhydraatstofwisseling, de parameters van coagulatie en Fibrinolyse. Wijzigingen meestal niet verder gaan dan de grenzen van de normale waarden. Drospirenon verhoogt plasma renine activiteit en aldosteron, dat is te wijten aan het effect van antimineralokortikoidnym.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Er was geen effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en andere activiteiten drijven, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

De resultaten van experimentele studies

Preklinische gegevens, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, de kankerverwekkende potentiële en reproductieve toxiciteit, wijzen niet op het bestaan van een uitzonderlijke risico voor de persoon. Niettemin, worden overwogen , dat geslacht steroïden aan de groei van sommige tumoren en weefsel gormonozawisimah bijdragen kunnen.

Overdose

Over ernstige inbreuken in geval van overdosering zijn gemeld.

Symptomen: misselijkheid, braken, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Behandeling: symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Interactie tussen orale anticonceptiva met andere drugs kan doorbraak bloeden en/of verminderen van de contraceptieve betrouwbaarheid. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Het gebruik van drugs, inducerende microsomale leverenzymen, kan leiden tot een verhoogde goedkeuring van geslachtshormonen, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. Dergelijke drugs omvatten fenytoïne, barbituraten, prymydon, Carbamazepine, rifampicine, rifabutine, возможно также – okskarʙazepin, topiramaat, felʙamat, гризеофульвин и препараты, met sint-janskruid.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (bv, ritonavir) en niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers (bv, Nevirapine) en hun combinatie ook potentieel kan beïnvloeden hepatische metabolisme.

Volgens aparte onderzoek, bepaalde antibiotica (bv, penicilline en tetracycline) darmen-hepatische circulatie van oestrogeen kan verminderen, daardoor, verlaging van de concentratie van ethinylestradiol.

Terwijl het nemen van drugs, op het gebied van de microsomale enzymen, en 28 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken.

Terwijl het nemen van antibiotica (за исключением рифампицина и гризеофульвина) en 7 dagen na hun annulering moet bovendien een barrière-methode gebruiken. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины^® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.

Gecombineerde orale anticonceptiva kan het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden, dat leidt tot verhoogde (bv, cyclosporine) of verminderen (bv, lamotrigine) hun concentratie in plasma en weefsels.

Op basis van in vitro interactie studies , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, nemen omeprazole, simvastatine en midazolam als markeringen, Geconcludeerd kan worden, de invloed van drospirenona de dosis 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.

Er is een theoretische mogelijkheid van een verhoging van serum kalium niveau bij vrouwen, получающих Ярину^® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (bv, angiotensine II receptor antagonisten, некоторые НПВС, kalisberegate dioretiki en aldosteron antagonisten). Echter, de studies, evaluatie van de interactie tussen drospirenona en ACE-remmers of indomethacin, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. Houdbaarheid – 3 jaar.