Voltaren

Actief materiaal: Diclofenac
Wanneer ATH: M01AB05
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Een T KFU: 05.01.01.03.01
Fabrikant: Novartis Pharma AG (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, enterisch beklede gele kleur, rondje, lensvormig, met afgeschuinde randen, geëtiketteerd “CG” enerzijds en “BZ” – ander.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidon K30, natriumcarboxymethylcellulose, gipromelloza, glyceryl poliэtilenglikoly oxystearate, geel ijzeroxide, talk, Titaniumdioxide, copolymeer van polyacryl / methacrylzuur en esters, macrogol 8000, Siliconen antifoaming emulsie SE2.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, enterisch beklede lichtbruin, rondje, lensvormig, met afgeschuinde randen, geëtiketteerd “CG” enerzijds en “GT” – ander.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidon K30, natriumcarboxymethylcellulose, gipromelloza, glyceryl poliэtilenglikoly oxystearate, geel ijzeroxide, talk, Titaniumdioxide, copolymeer van polyacryl / methacrylzuur en esters, macrogol 8000, Siliconen antifoaming emulsie SE2, ijzeroxide rood.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, cetylalcohol, magnesiumstearaat, povidon K30, sucrose, gipromelloza, ijzeroxide rood, polysorbaat 80, talk, Titaniumdioxide, macrogol 8000, sucrose kristallicheskaя, Zwarte inkt 8015 (het merken).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Hulpstoffen: vaste vetten.

5 PC. – blaren (2) – packs karton.

Hulpstoffen: vaste vetten.

5 PC. – blaren (1) – packs karton.

De oplossing voor / m kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: mannyt, natriumbisulfiet, benzylalcohol, propyleenglycol, water d / en, Natriumhydroxide.

3 ml – ampul (5) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Voltaren^® Het bevat natrium diclofenac, stof niet-steroïdale structuur, Heeft een uitgesproken anti-inflammatoire, pijnstillende en koortswerende effect.

Het belangrijkste werkingsmechanisme van diclofenac, Onder de uiteengezet in experimentele omstandigheden, remming van de prostaglandine biosynthese wordt beschouwd. Prostaglandines spelen een belangrijke rol in het ontstaan ​​van een ontsteking, pijn en koorts.

In vitro in concentraties van natrium diclofenac, gelijkwaardig aan die, die wordt bereikt in de behandeling van patiënten, Het maakt niet de biosynthese van kraakbeen proteoglycan remmen.

In reuma inflammatoire en analgetische eigenschappen van Voltaren^® leveren klinisch voordeel, gekenmerkt door een significante vermindering van de ernst van de ziekte verschijnselen zoals pijn in rust als in beweging, ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten, evenals de verbetering van de functionele status.

In post-traumatische en postoperatieve ontsteking Voltaren^® snel verlicht de pijn (optreedt in rust, en bij het verplaatsen), vermindert de inflammatoire oedeem en zwelling van de operatiewond.

Bij de toepassing van Voltaren^® in tabletten en zetpillen toonden duidelijk analgetisch effect van het geneesmiddel voor matige tot ernstige pijn reumatische oorsprong. Bij de toepassing van het geneesmiddel in de vorm van een oplossing voor / m geneesmiddel komt werking door 1-15 m. Ook werd vastgesteld, dat Voltaren^® in staat om de pijn te verminderen en bloedverlies in primaire dysmenorroe.

Behalve, Voltaren^® verlicht migraine-aanvallen (bij gebruik in zetpillen).

Farmacokinetiek

Absorptie

Eenmaal binnen tablets, enterisch beklede, Diclofenac wordt volledig geabsorbeerd uit de darm. Alhoewel de absorptie snel optreedt, het begin ervan kan worden uitgesteld als gevolg van de tabletten hebben enterische coating. Na een enkele dosis 50 mg C_max zegt een gemiddelde van 2 h en 1.5 ug / ml (5 mmol / l). De mate van absorptie is direct afhankelijk van de dosis.

Bij ontvangst Voltaren tabletten^® tijdens of na de passage van voedsel door de maag vertraagt (of in nuchtere), maar de hoeveelheid zuigkracht van diclofenac onveranderd.

Onnodig. halve dosis van diclofenac wordt gemetaboliseerd tijdens “eerste pas” via de lever (effect “eerste pas”), AUC bij het ontvangen van Voltaren^® oraal of rectaal bijna 2 half, dan bij parenterale toediening in een equivalente dosis.

Na herhaalde toediening van het geneesmiddel farmacokinetiek niet veranderen. Onder de aanbevolen dosering van het medicijn accumulatie is niet waargenomen.

Te oordelen naar de hoeveelheid urineproductie onveranderd diclofenac en gehydroxyleerde metabolieten, Na toediening tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt, daaruit vrijgegeven en geabsorbeerd dezelfde hoeveelheid werkzame stof, zowel conventionele tablet, enterisch beklede. Niettemin, systemische biologische beschikbaarheid van diclofenac, vrijgelaten uit de tabletten vertraagde afgifte, gemiddelden 82% de waarde van dezelfde index na het innemen van pillen, bedekt, in dezelfde dosis. Dit komt door, misschien, Andere uitingen effect “eerste pas” door de lever voor formuleringen met langdurige afgifte van de werkzame stof. Onnodig. de werkzame stof vrijkomt uit de tablet langzaam depot, то C_max diclofenac in plasma minder, dan bij toediening tabletten, enterisch beklede.

Na ontvangst van de langwerkende tablet 100 mg C_max diclofenac in het plasma wordt bereikt bij een gemiddelde 4 Nee, de gemiddelde waarde van de 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Inname van voedsel heeft geen klinisch significante invloed op de absorptie van werkzame stoffen uit tabletten met langdurige afgifte en systemische biobeschikbaarheid.

Gedurende 24 h observatie na het nemen van de pil langwerkende 100 mg diclofenac in plasma gemiddeld 13 ng / ml (40 nmoli /). De mate van absorptie is direct afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel.

Onnodig. een T “eerste pas” gemetaboliseerd door de lever ongeveer de helft van de hoeveelheid diclofenac, De AUC na inname van de pillen over een langdurige werking 2 half, dan in het geval van parenterale toediening de dosis equivalente.

Na herhaalde toediening van het geneesmiddel farmacokinetische parameters niet worden veranderd. Met inachtneming van de aanbevolen dosering van het medicijn accumulatie is niet waargenomen. De basale concentratie van diclofenac, bepaald in de ochtend voor het nemen van de volgende dosis, gaat over 22 ng / ml (70 nmoli /) tijdens de behandeling Voltaren^® in de vorm van tabletten met vertraagde afgifte dosering 100 mg 1 tijd / dag.

De absorptie van diclofenac rectale zetpillen Het begint snel, hoewel de snelheid van absorptie van minder dan in dezelfde periode van inname van pillen, enterisch beklede. Na het aanbrengen van een rectale zetpil, bevat 50 mg werkzame stof, C_max diclofenac in plasma ligt gemiddeld binnen de 1 Nee, maar de waarde van C_max, per eenheid van de toegepaste dosis, bij benadering 2/3 van het overeenkomstige cijfer, registreren na orale enterische tabletten. De mate van absorptie is direct afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel.

Voor herhaalde toedieningen van het geneesmiddel in de vorm van zetpillen farmacokinetische parameters worden niet veranderd. Met inachtneming van de aanbevolen dosering van het medicijn accumulatie is niet waargenomen.

Na de / m diclofenac dosis 75 de absorptie begint meteen mg. VAN_max diclofenac plasma bereikt door 20 en m 2.5 ug / ml (8 mmol / l). De mate van absorptie is direct afhankelijk van de dosis. AUC na i / m referentie over 2 tijden, dan na orale of rectale toediening, aangezien in het laatste geval, wordt ongeveer de helft van diclofenac gemetaboliseerd tijdens “eerste pas” via de lever. Bij de daaropvolgende toediening van het geneesmiddel farmacokinetische parameters worden niet veranderd. Onder de aanbevolen intervallen tussen doses van het geneesmiddel accumulatie is niet waargenomen.

Distributie

Binding aan serumeiwitten – 99.7%, voornamelijk aan albumine (99.4%). In Кажущийся_D is 0.12-0.17 l / kg.

Diclofenac doordringt in gewrichtsvloeistof, wanneer de C_max bereikt bij 2-4 uren later, dan in bloedplasma. Кажущийся T_1/2 synoviale fluïdum 3-6 Nee. Door 2 uur na het bereiken C_max plasma diclofenac concentratie in gewrichtsvloeistof boven, dan in plasma, en de hogere waarde in tijd blijft 12 Nee.

Metabolisme

Metabolisme van diclofenac wordt mede bereikt door glucuronidering ongewijzigde moleculen, maar, overwegend, door enkelvoudige en meervoudige hydroxylering en methoxylering, resulterend in de vorming van verscheidene fenolische metabolieten (3′-hydroxy, 4′-hydroxy, 5′-hydroxy, 4′,5-digidroksi- en 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenaka), waarvan het grootste deel omgezet glucuronideconjugaten. Twee fenol biologisch actieve metaboliet, maar in veel mindere mate, Cem diclofenac.

Aftrek

Totale systemische plasmaklaring van diclofenac is 263 ± 56 ml / min. De laatste T_1/2 is 1-2 Nee. T_1/2 4-x metabolieten, waaronder twee farmacologisch werkzame, en van korte duur en is 1-3 Nee. Eén van de metabolieten, 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenak, Het heeft een looptijd T_1/2, maar dit is volledig inactief metaboliet.

Over 60% de dosis wordt in de urine uitgescheiden als glucuronzuur conjugaten van onveranderd werkzaam bestanddeel, evenals metabolieten, waarvan de meeste vertegenwoordigen ook glucuronic conjugaten. De ongewijzigde uitvoer minder 1% diclofenac. De rest van de dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de gal.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Na orale toediening van verschillen in absorptie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen, leeftijdsgebonden patiënten, niet aangegeven.

Kinderen diclofenac concentratie in plasma bij ontvangst equivalente doses (mg / kg lichaamsgewicht) vergelijkbaar met die van volwassenen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie in overeenstemming met de aanbevolen dosering cumulatie van onveranderde werkzame stof wordt niet gemarkeerd. Tenminste QC 10 ml / min, de berekende evenwichtsconcentraties van diclofenac ongeveer gidroksimetabolitov 4 maal hoger, dan bij gezonde vrijwilligers, terwijl de metabolieten worden uitgescheiden in de gal alleen.

Bij patiënten met chronische hepatitis of gecompenseerde cirrose farmacokinetiek van diclofenac vergelijkbaar met die bij patiënten met bewaarde leverfunctie.

Getuigenis

- Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat: Reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew, spondylitis, artrose, juveniele reumatoïde artritis (Pil, enterisch beklede, 25 mg 50 mg of rectale zetpillen 25 mg);

- Inflammatoire en degeneratieve vormen van reumatische aandoeningen: Reumatoïde artritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, artrose, spondylitis (een oplossing voor het / m);

- Ziekten van de wervelkolom, vergezeld pijnsyndroom;

- Extra-articulaire reuma van zachte weefsels;

- Acute jicht (Pil, maagsapresistente en een oplossing voor het / m);

- Hoe počečnaâ (een oplossing voor het / m);

- Hoe želčnaâ (een oplossing voor het / m);

- Post-traumatische en postoperatieve pijn syndromen, gepaard met ontsteking en oedeem;

- Gynaecologische ziekten, gepaard met pijn en ontsteking (bv, Primaire algomenorrhea, adnexitis);

- Als aanvulling ernstige infectueuze en inflammatoire ziekten van het oor, neus en keel, verder gaat met ernstige pijn, bv, voor keelpijn, keelamandel, otitis (behalve langdurige werking tabletten). De belangrijkste behandeling van de ziekte wordt uitgevoerd in overeenstemming met de algemeen aanvaarde beginselen uitgevoerd, incl. met causale behandeling. Geïsoleerde koorts is geen indicatie voor het gebruik van de drug;

- Migraine aanvallen (zetpil);

- Ernstige migraine-aanvallen (een oplossing voor het / m).

V / m, met bijzondere voorkeur toediening van het preparaat in de vroege terugval van inflammatoire en degeneratieve ziekten van de hoge activiteit van ontsteking en pijn toestanden, veroorzaakt door een ontsteking Niet-reumatische.

Doseringsschema

Pillen, enterisch beklede

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, met wat vloeistof, bij voorkeur voor de maaltijd.

Naar Volwassen De aanbevolen startdosering – 100-150 mg / dag. In relatief milde gevallen, en voor langdurige therapie volstaat 75-100 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden onderverdeeld in verschillende stadia. Eventueel werkt naar nacht ochtendstijfheid of pijn in aanvulling op het ontvangen van het geneesmiddel tijdens de dag voorgeschreven Voltaren^® zetpillen bedtijd; bij dezelfde totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.

Een T primaire dysmenorroe dagelijkse dosis geplukt individueel; meestal is het 50-150 mg. De initiële dosis moet worden 50-100 mg; eventueel verscheidene menstruele cycli worden verhoogd tot 150 mg / dag. Het geneesmiddel moet worden gestart wanneer de eerste symptomen. Afhankelijk van de dynamiek van de klinische symptomen kan de behandeling gedurende een aantal dagen.

Voor kinderen met een gewicht ≥ 25 kg voorschrijven het geneesmiddel bij een dosis van 0.5-2 mg / kg lichaamsgewicht / dag (in 2-3 toelating, afhankelijk van de ernst van de aandoening). Naar reumatoïde artritis de dagelijkse dosering kan worden verhoogd tot het maximum 3 mg / kg (in verdeelde doses).

Solliciteer tabletten, enterisch beklede, 50 mg kinderen niet aangeraden.

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur tijdens de maaltijd.

Naar Volwassen De aanbevolen startdosering – 100 mg (1 tab. langwerkende)/d. Dezelfde dosis wordt in betrekkelijk milde gevallen, en voor langdurige therapie. Waarin, wanneer de symptomen zijn het meest uitgesproken in de nacht of in de ochtend, tabletten met vertraagde afgifte wordt bij voorkeur ingenomen nachts.

Het moet een tabletten met langdurige afgifte te benoemen kinderen.

Zetpillen

Naar Volwassen De aanbevolen startdosering – 100-150 mg / dag. In relatief milde gevallen, en voor langdurige therapie volstaat 75-100 mg / dag. De veelheid van gebruik – 2-3 tijden. Om de nacht van pijn of ochtendstijfheid voorgeschreven Voltaren vergemakkelijken^® zetpillen voor het slapen gaan, Naast het gebruik van het geneesmiddel in de vorm van tabletten in een dag; bij dezelfde totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.

Een T primaire dysmenorroe dagelijkse dosis geplukt individueel; meestal is het 50-150 mg. De initiële dosis moet worden 50-100 mg; eventueel verscheidene menstruele cycli worden verhoogd tot 150 mg / dag. De behandeling moet beginnen wanneer de eerste symptomen. Afhankelijk van de dynamiek van de klinische symptomen kan de behandeling gedurende een aantal dagen.

Een T zal migraine startdosering is 100 mg. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven bij de eerste tekenen van de naderende aanval. Eventueel dezelfde dag is het mogelijk om verder Voltaren passen^® zetpillen in de dosis 100 mg. Eventueel verdere behandeling de komende dagen dient de dagelijkse dosering niet overschrijden 150 mg (Verscheidene ingevoerd).

Voor kinderen met een gewicht ≥ 25 kg geneesmiddel toegediend in een dosis 0.5-2 mg / kg lichaamsgewicht / dag (dagdosering, afhankelijk van de ernst van de aandoening, Het is verdeeld in 2-3 enkelvoudige doses). Naar behandeling van juveniele reumatoïde artritis de dagelijkse dosering kan worden verhoogd tot het maximum 3 mg / kg (Verscheidene ingevoerd).

Solliciteer zetpillen 50 mg 100 mg kinderen niet aangeraden.

De oplossing voor / m

Voltaren^® toegediend via een diepe injectie in de bil. Heeft Voltaren injecties niet gebruiken^® meer 2 dagen in een rij. Indien nodig, kan de behandeling worden voortgezet Voltaren^® in de vorm van tabletten of zetpillen.

Bij het uitvoeren van / m voor injectie, Om schade aan de zenuwen of ander weefsel te voorkomen, Het aanbevolen om het geneesmiddel diep te introduceren in de / m in het bovenste buitenste kwadrant van het gluteaal gebied.

De dosis is gewoonlijk 75 mg (inhoud 1 ampul) 1 tijd / dag.

IN ernstige gevallen (bv, koliek) als een uitzondering, kan worden uitgevoerd 2 injecties 75 mg, met tussenpozen van enkele uren (tweede injectie dient in de tegenovergestelde gluteaal gebied worden uitgevoerd). Alternatief, enkele injectie van het geneesmiddel per dag (75 mg) Het kan worden gecombineerd met de ontvangst van andere toedieningsvormen Voltaren^® (tablets, Rectale zetpillen), waarbij de totale dagelijkse dosis niet meer dan 150 mg.

Een T migraine-aanvallen het beste resultaat wordt bereikt, Als u Voltaren invoeren^® zo spoedig mogelijk na het begin van de symptomen, / M dosis 75 mg, gevolgd door het aanbrengen van een zetpil met een dosis 100 mg op dezelfde dag, indien nodig. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 175 mg op de eerste dag.

Bijwerking

Bij de evaluatie van de frequentie van voorkomen van de verschillende bijwerkingen, de volgende afstuderen: vaak – >10%, soms – >1-10%, zelden – >0.001-1%, in sommige gevallen – <0.001%.

Uit het spijsverteringsstelsel: soms – epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree, maagkrampen, indigestie, winderigheid, anorexia, verhoging van aminotransferase activiteit in serum; zelden – gastro-intestinale bloeden (braken bloed, grond, diarree vermengd met bloed), zweren van de maag en darmen, vergezeld of niet door bloeden of perforatie, hepatitis, vergezeld of niet door geelzucht; in sommige gevallen – spruw, glossitis, beschadiging van de slokdarm, diafragmopodobnyh optreden van vernauwingen in de darm, aandoeningen van het distale colon, zoals aspecifieke hemorragische colitis, exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, constipatie, pancreatitis, fulminante hepatitis.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: soms – hoofdpijn, duizeligheid; zelden – slaperigheid; in sommige gevallen – gevoelsstoornissen, waaronder paresthesieën, geheugenstoornissen, desoriëntatie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, krampen, depressie, een gevoel van angst, nachtmerries, tremor, psychotische reacties, aseptische meningitis.

Van de zintuigen: in sommige gevallen – visuele beperking (wazig zicht, diplopie), gehoorverlies, ruis in de oren, dysgeusie.

Cardiovasculair systeem: in sommige gevallen - hartkloppingen, pijn op de borst, verhoogde bloeddruk, exacerbatie van congestief hartfalen.

Dermatologische reacties: soms – huiduitslag; zelden – netelroos; in sommige gevallen - bulleuze huiduitslag, eczeem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Syndroom van Lyell (acuut toxische epidermale necrolyse), erythroderma (exfoliatieve dermatitis), haaruitval, fotosensitiviteitsreactie, purpura (incl. allergisch).

Uit de urinewegen: zelden – zwelling; in sommige gevallen – acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, papilnecrose.

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – trombocytopenie, leukopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, aplasticheskaya bloedarmoede, agranulocytose.

Overgevoeligheidsreacties: zelden – bronchospasme, systemische anafylactische / anafylactoïde reacties, zoals hypotensie; in sommige gevallen – vasculitis, pneumonitis.

Lokale reacties: bij gebruik van zetpillen – Lokale reacties, verergering van aambeien, toen i / m administratie soms – verpakking, pijn, in sommige gevallen – abcessen, nekrozy.

Deze bijwerkingen werden waargenomen incl. bij doses geneesmiddel en de behandelingsduur, anders dan de aanbevolen.

Contra

- Een maagzweer of darm;

- Informatie over de medische voorgeschiedenis van astma-aanvallen, krapivnice, acute rhinitis, bij gebruik van aspirine en andere NSAID, alsmede medicijnen, remt de productie van prostaglandines;

- Proctitis (Alleen zetpil);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (een oplossing voor / in);

- Overgevoeligheid voor diclofenac of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik in de III trimester van de zwangerschap (kan de contractiliteit van de baarmoeder en de voortijdige sluiting van de ductus Botalli bij de foetus te onderdrukken).

Oplossing voor i / m administratie is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Voltaren^® Zwangerschap is alleen mogelijk in die gevallen, het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven bij de laagste effectieve dosis. Zelfde, Zoals bij andere remmers van prostaglandine synthetase, Deze aanbevelingen zijn bijzonder belangrijk in het III trimester van de zwangerschap (kan de contractiliteit van de baarmoeder en de voortijdige sluiting van de ductus Botalli bij de foetus te onderdrukken).

Het gebruik van Voltaren^® in de vorm van een oplossing / m administratie wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Bij ontvangst Voltaren^® orale dosis 50 mg elke 8 h diclofenac overgaat in de moedermelk, In zo'n kleine hoeveelheid, is er geen reden om bij een kind geen nadelige effecten verwacht, borstvoeding.

De benoeming Voltaren^® in de vorm van een oplossing voor i / m administratie tijdens de lactatie dient de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Tijdens de toepassing van Voltaren^® vereist een zorgvuldige medische controle voor die patiënten, die klachten hebben, vermelding gastrointestinale aandoeningen; Het heeft informatie over de geschiedenis van ulceratieve laesies van de maag of de darmen; lijden aan ulceratieve colitis of ziekte van Crohn, en hebben een verminderde leverfunctie.

Tijdens de toepassing van Voltaren^®, zelfde, evenals andere NSAIDs, Kan het gehalte van een of meer leverenzymen stijgen. Daarom langetermijnbehandeling Voltaren^® als voorzorgsmaatregel toont controle van de leverfunctie. Als schendingen van de functionele parameters van de lever aanhoudt of erger, of indien er klinische symptomen van leverziekte of andere symptomen (incl. eozinofilija, huiduitslag), Voltaren^® moet worden afgeschaft. Het zal duidelijk, hepatitis tijdens de behandeling met Voltaren^® kan optreden zonder prodromale verschijnselen.

Voorzichtigheid is geboden bij de benoeming van Voltaren^® patiënten met leverinsufficiëntie porfyrie, tk. het geneesmiddel kan aanvallen van porfyrie uitlokken.

Aangezien prostaglandines spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de renale bloedstroom, Speciale aandacht is vereist bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart- of nierziekte, patiënten, ontvangende diuretica, en patiënten, waarbij er een significante afname van het volume circulerend bloedplasma van elke etiologie, bv, voor en na de massale operatie. In deze gevallen, bij gebruik Voltaren^® Het aanbevolen als veiligheidsmaatregel, monitoring van de nierfunctie. Stopzetting van het geneesmiddel resulteert meestal in het herstel van de nierfunctie van de uitgangswaarde.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Voltaren^® bij oudere patiënten. Dit geldt met name in verzwakte of met een laag lichaamsgewicht ouderen; ze moeten een geneesmiddel in de laagste effectieve dosis te benoemen.

Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht bij het i / m administratie van Voltaren^® patiënten met bronchiale astma, vanwege het risico van het verhogen van de ernst van de ziektesymptomen.

Tegen de achtergrond van Voltaren^® op elk moment kan worden (voor het eerst of opnieuw) gastrointestinale bloeden of ontwikkelen ulceratie / perforatie van het maagdarmkanaal, vergezeld of niet door de symptomen voorloper. Ernstigere gevolgen van deze complicaties kunnen optreden bij ouderen. In die zeldzame gevallen, wanneer patiënten, ontvangende Voltaren^®, ontwikkelen deze complicaties, het geneesmiddel moet worden ingetrokken.

De eerste toepassing van Voltaren^®, evenals andere NSAIDs, in zeldzame gevallen kunnen allergische reacties ontwikkelen, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties.

Misschien is de ontwikkeling van reacties overgevoeligheid voor natriummetabisulfiet, Het behoort tot de oplossing van het / m.

Voltaren^®, vanwege de farmacodynamische eigenschappen, kunnen de symptomen van infectieziekten maskeren.

Voltaren^®, zelfde, Net als andere NSAID's, kan de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Daarom wordt bij patiënten met een verminderde hemostase vereist een zorgvuldige controle van de relevante laboratoriumparameters.

Langdurig gebruik van Voltaren^®, evenals andere NSAIDs, toont een systematische monitoring van het perifere bloed.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten, die tijdens de behandeling met Voltaren^® Er duizeligheid of andere stoornissen van het zenuwstelsel, waaronder wazig zien, mag geen auto te rijden of machines te bedienen tijdens het gebruik van de drug.

Overdose

De typische klinisch beeld, inherente Voltaren overdosis^®, bestaat niet.

Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen voor complicaties zoals het verlagen van de bloeddruk, nierfalen, krampen, aandoeningen van het maagdarmkanaal, en ademhalingsdepressie. Onwaarschijnlijk, dat geforceerde diurese, hemodialyse of hemoperfusie zou nuttig zijn voor het verwijderen van NSAIDs zijn, tk. werkzame stoffen van deze geneesmiddelen is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten en ondergaan intensieve metabolisme.

In het geval van overdosering bij het nemen van de drug binnen, met het oog op het begin van de absorptie van diclofenac te voorkomen dient te worden uitgevoerd maagspoeling en actieve kool aangewezen.

Geneesmiddelinteracties

Voltaren^® kan de concentratie van lithium en digoxine in het plasma te verhogen, terwijl het gebruik van deze drugs.

Voltaren^®, Net als andere NSAID's, kan het effect van diuretica verminderen. Het gelijktijdig gebruik van Voltaren^® met kaliumsparende diuretica kan leiden tot verhoogde niveaus van kalium in het bloed (bij een dergelijke combinatie van geneesmiddelen, moet de indicator regelmatig toezicht).

Het gelijktijdig gebruik van Voltaren^® met andere NSAID's het risico op bijwerkingen kunnen verhogen.

Hoewel klinische studies hebben niet gevonden de invloed van Voltaren^® Actie antikoagulyantov, Er zijn een aantal meldingen van een verhoogd risico van bloeden in geval van gezamenlijk gebruik. Het wordt aanbevolen dat een zorgvuldige controle van patiënten, ontvangst van deze geneesmiddelen tegelijkertijd.

Voltaren^® kan in combinatie worden toegewezen met orale antidiabetica en de efficiëntie verandert niet de laatste. Er zijn echter geïsoleerde meldingen van de ontwikkeling in gevallen als hypoglykemie, en hyperglycemie, noodzakelijk dosisaanpassing van antidiabetica tijdens de behandeling met Voltaren^®.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van NSAID's minder dan 24 uur vóór gebruik of na behandeling met methotrexaat, tk. de concentratie in het bloed (en, Bijgevolg, toxiciteit) kan toenemen.

Invloed van NSAIDs op de activiteit van prostaglandinen in de nieren kunnen de nefrotoxiciteit van ciclosporine.

Er zijn weinig meldingen van het optreden van aanvallen bij patiënten, nemen zowel NSAID's en chinolonen.

Farmaceutische interactie

Laat de oplossing Voltaren niet samen^®, in ampullen, met oplossingen van andere geneesmiddelen voor injectie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Pillen, enterisch beklede, 25 mg moeten worden beschermd tegen vocht en opgeslagen op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen bij een temperatuur niet boven 30 ° C.

Pillen, enterisch beklede, 50 mg moeten worden opgeslagen in een plaats buiten bereik van kinderen bij een temperatuur niet boven 30 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt, worden opgeslagen op een plaats buiten bereik van kinderen bij een temperatuur boven 30 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.

Zetpillen moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet boven 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

Oplossing voor i / m injectie moet worden beschermd tegen blootstelling aan licht en hoge temperaturen en op te slaan op een plaats buiten bereik van kinderen bij een temperatuur niet boven 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt na de vervaldatum.