Cisplatine-TEVA (Valium voor oplossing voor injectie)

Actief materiaal: Cisplatine
Wanneer ATH: L01XA01
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.01.02
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Lyophilisaat voor oplossing voor injectie een poeder van lichtgele kleur.

1 fl.
cisplatine10 mg

Hulpstoffen: sodium chloride, mannitol.

Donkere glazen flessen (1) – packs karton.

Valium voor oplossing voor injectie een poeder van lichtgele kleur.

1 fl.
cisplatine50 mg

Hulpstoffen: sodium chloride, mannitol.

Donkere glazen flessen (1) – packs karton.

 

Farmacologische werking

Alkylerende-type antineoplasticum, afgeleide Pt. Het remt de synthese van DNA (Het bindt aan DNA in de cellen te vormen- en het koppelen van mezhspiralnyh, die DNA-structuur te wijzigen), wat leidt tot een verlengde remming van nucleïnezuur synthese en celsterfte. In mindere mate remt eiwitsynthese en RNA. Het is niet een fase specificiteit. Pt-complexen met de cis-rangschikking van de halogeenatomen kunnen stabiel chelaat complexen met de componenten van purine en pyrimidine Nucleïnezuur moleculen, de vorming van een punt O. Communicatie binnen een filament of filamenten parallel dubbele helix DNA. Bijdraagt ​​tot het antitumor effect is deels het gevolg van immunosuppressieve. De therapeutische effecten aanhouden gedurende enkele dagen na toediening.

 

Getuigenis

Huidkanker, melanoma, hoofd-halskanker, slokdarmcarcinoom, kwaadaardige longziekte, maag, dikke darm, eierstok, baarmoeder lichaam, hals, eileiders, het nierbekken en urineleider, Blaas, urinebuis, prostaat, zaadbal, penis, uteriene sarcoma, osteogene en zachte deel sarcoom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoom, lymfoom, horionepitelioma baarmoeder, medulloblastoom, kwaadaardige thymoom, mesothelioom.

 

Contra

Overgevoeligheid, uitgesproken onderdrukking van beenmerg hematopoiëse, CRF, gehoorverlies, polyneuritis, zwangerschap, het zogen. Acute besmettelijke virusziekte (mogelijk Vetryanaya, incl. onlangs overgedragen of recent contact met een patiënt, herpes zoster), schimmel- of bacteriële oorsprong; hyperuricemia (incl. manifesteren jicht en / of urate nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse (incl. Achtergrond voorafgaand aan radiotherapie of chemotherapie).

 

Bijwerkingen

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie (vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid, giperkreatininemiя), hyperuricemia (vooral bij doses boven 50 mg / m). Van de kant van hematopoiese: leukopenie, trombocytopenie (meer uitgesproken bij hogere doses toegediend 50 mg / m; het kleinste aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen wordt meestal gekenmerkt door 18-32 dagen na toediening van de eerste dosis en op normaliseerden 39 dagen), bloedarmoede (daling in Hb boven 2 g%). Vanaf het water-elektrolyt metabolisme: hypomagnesiëmie en hypocalciëmie (verhoogde spier prikkelbaarheid, spierspasmen, tremor, Carpio voet spasmen en / of tetanie), kaliopenia, giponatriemiya. Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, activiteit verhogen “Lever” transaminasen en alkalische fosfatase. Uit het zenuwstelsel: duizeligheid, perifericheskaya neuropathie, myastheniesyndroom, krampen (de manifestatie van dergelijke reacties het geneesmiddel moet worden gestaakt). Van de zintuigen: ototoxiciteit (ontwikkelt in 10-30% patiënten, in principe bij gebruik in hoge doses – ruis in de oren, gehoorverlies, maximaal een- of bilateraal gehoorverlies in het frequentiebereik 4-8 th. Hz), wazig zicht en kleur perceptie, oogzenuwontsteking. Vanuit de CCC: tachycardie. Allergische reacties: zwelling van het gezicht, huiduitslag (verwijderde / in de inleiding van epinefrine, Corticosteroïden en / of antihistaminica PM).

 

Doseren en Administratie

Als monotherapie bij kinderen en volwassenen de volgende dosis en toedieningsschema kan gebruiken: 1) I /, 15-20 mg / m, van 1 door 5 elke dag 3-4 Zon; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 eens 3-4 Zon; 3) I /, 50-100 mg / m, op 1 en 8 elke dag 3-4 Zon; 4) intrapleuraal, 40-50 mg / m, Na het aftappen van de borstholte; 5) wanneer ovariumtumor – 50 mg / m, 1 eens 3 Zon; 6) blaaskanker als monotherapie – 50-70 mg / m 1 eens 3-4 Zon; 7) B / A – via de arteriële katheter; terwijl tumoren van het hoofd en de nek – 30 mg, osteosarcoom – 120-150 mg. In combinatie met andere. antitumorgeneesmiddelen: wanneer testiculaire tumoren – dagelijks, 20 mg / m, 5 dag met een interval van 3 Zon, Totaal 3 wisselkoers. Voor het voorkomen van misselijkheid en braken, wordt metoclopramide gebruikt, ondansetron, tropizetron. De dosering dient bij patiënten met beenmergfunctie verlaagd. Herhaalde cursussen van toediening mag pas na normalisering van bloed worden uitgevoerd (creatinine concentratie in het serum – onder 140 mmol / l, de concentratie van ureum – onder 9 mmol / l, het aantal bloedplaatjes – meer 100 thous. / ul, leukocyten – meer 4 thous. / ul).

 

Waarschuwingen

Om het risico op nefrotoxiciteit te verminderen moet hydratatie aan patiënten, tijdens en na de behandeling (In / in infusie 2 l 5% dextrose 300-500 ml 0.9% NaCl oplossing 2-4 Nee). Voordat therapie, en vervolgens voor de toediening van volgende doses nodig is om de nierfunctie te controleren (ureum en serumcreatinine, CC), elektrolyten, erythrocytentelling, leukocyten en bloedplaatjes, leverfunctie en neurologische toestand. Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op anafylactische reacties bij patiënten, hebben familieleden met allergische aandoeningen. Voor en tijdens de behandeling dient ook de prestaties van de audiogram bewaken. Bij kinderen het risico van ototoxiciteit boven, dan bij volwassenen. Cisplatine, взаимодействуя с Al3 , Het vormt een zwarte neerslag (naald, spuiten, catheters en kits voor de aan / in de PM, met Al3 , Het moet niet worden gebruikt voor de toediening). Om het risico van bacteriële verontreiniging te verminderen wordt aanbevolen verdunning van het geneesmiddel onmiddellijk voor gebruik en na de bereiding te beginnen inbrengen van het mengsel zo snel mogelijk. Infusie moet worden voltooid binnen 24 uur na bereiding van de oplossing. Verwatering dient in een speciaal ontworpen ruimte worden uitgevoerd (bij voorkeur in een laminaire stroming kap voor gebruik met cytotoxische substanties). Bij het werken met cisplatine dient beschermende toga dragen, maskeren, handschoenen en oogbescherming. In geval van accidenteel contact van de oplossing met de huid en slijmvliezen, het getroffen gebied onmiddellijk worden grondig gewassen met water en zeep. Zwangere vrouwen mogen niet werken met cisplatine.

 

Samenwerking

Niet gelijktijdig benoemen met PM, hebben ototoksicheskoe, nefrotoxische, neurotoxische effecten (aminoglikozidy, cefalosporinen, “lus” Urineafdrijvend). Mannitol vermindert de uitscheiding in de urine van cisplatina. Cisplatine wordt meestal gebruikt in combinatietherapie met de volgende cytotoxische drugs: bij de behandeling van testiculaire kanker – vynblastyn, bleomycine, actinomycine; in de behandeling van ovariumkanker – cyclofosfamide, doxorubicine, geksametilmelamin, ftoruracil; bij de behandeling van hoofd-halskanker – bleomycine en methotrexaat. De dosis wordt bepaald door de toegepaste chemotherapie programma.

Terug naar boven knop