Cisplatine

Wanneer ATH:
L01XA01

Karakteristiek.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Farmacologische actie.
Antitumor, alkylerende, cytostatica, immunosuppressieve.

Toepassing.

Eierstokkanker, prostaat, мочевого пузыря и почечной лоханки, Borst, тела и шейки матки, horionepitelioma baarmoeder, huidkanker, надпочечника, licht, GI, ENT, злокачественные новообразования головы и шеи, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfoom, melanoma, weke delen sarcoom, osteosarcoom, метастатический асцит, kiemceltumoren.

Contra.

Overgevoeligheid (incl. к другим препаратам, содержащим платину), ernstige nierfunctiestoornis, beenmerghypoplasie.

Beperkingen van toepassing.

Beoordeling van het risico-batenverhouding is nodig in de benoeming van de volgende gevallen: mogelijk Vetryanaya, herpes zoster en andere systemische infecties, verminderde nierfunctie (urolithiasis ziekte, подагра и др.), hyperuricemia, polyneuritis, gehoor stoornis, onderdrukking van de beenmergfunctie, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, leeftijd.

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Uit het spijsverteringskanaal: anorexia, smaakstoornis, stomatitis, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeden, abnormale leverfunctie, giperʙiliruʙinemija.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: asthenie, krampen, duizeligheid, verlies van bewustzijn, giporefleksiя, paresthesie, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, perifere neuropathie, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, cerebrovasculair accident, церебральный артериит, oogzenuwontsteking, syndroom van inadequate secretie van ADH, zwelling van de oogzenuw Papil, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, corticale blindheid, снижение равновесия, ruis in de oren, ototoxisch effect (31%).

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): mielodeprescia (25–30%): leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede; gemoliticheskaya bloedarmoede, bloeden en bloedingen, myocardiaal infarct, trombotische microangiopathie, Syndroom van Raynaud, oedeem van de onderste ledematen, persoon, hartslag, tachycardie, gipotenziya, hartfalen.

Vanaf het ademhalingssysteem: hoesten, stridor.

Met het urogenitaal systeem: nefrotoxiciteit (28–36%), pijnlijk, strangury, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, nefropathie, amenorrhea, remming van de ovariële functie, azoöspermie.

Voor de huid: alopecia, huiduitslag, erythemateuze huiduitslag; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (roodheid, zwelling, necrose, vezelig, рубцевание), cellulitis.

Ander: pijnsyndroom (rugpijn, door), het ontstaan ​​van infecties, hyperthermie, rillingen, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, Een verlaging van de creatinineklaring, toename in AST, ureum, Urinezuur, creatinine, изменение уровня амилаз; Allergisch, incl. anafylactische reacties.

Samenwerking.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Versterkt (wederzijds) нефротоксичность блеомицина, aminoglycosiden, цефалоспоринов и др., а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (tinnitus en duizeligheid) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Door verhogen van de concentratie van urinezuur, vermindert het effect van geneesmiddelen protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenecide of sulfinpirazona) bij de behandeling van hyperurikemie en jicht (laatste aanpassing van de dosering is noodzakelijk). Uricosurica verhogen het risico van nefropathie. Andere myelotoxiciteit drugs, Radiotherapie kan de neutropenie versterken, trombocytopenie. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Overdose.

Symptomen: misselijkheid, braken, zenuwontsteking, ernstige beenmergdepressie, duizeligheid, nier-, leverfalen, doofheid, wazig zicht (включая отслойку сетчатки), bloeden.

Behandeling: ziekenhuisopname, bewaking van vitale functies; simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten, de benoeming van breedspectrum antibiotica, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Doseren en Administratie.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Volwassenen en kinderen (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² dagelijks, gedurende 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (niet minder 4 tarieven); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenaline, zuurstof, antihistaminica, corticosteroïden, enz.). Vóór en tijdens de behandeling (met korte tussenpozen) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Urinezuur, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (algeheel, differentiaal), Bloedplaatjes, de kaliumconcentratie, Magnesium, fosfaat, Calcium, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (het herstel van de beenmergfunctie), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 naar 45) na aanvang van de behandeling, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 dagen (интервал от 13 naar 62 dag) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 Nee (moet de benoeming van de anti-emetica zijn). Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 en 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% dextrose 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% natriumchlorideoplossing, of 2 l 0,9% natriumchlorideoplossing), diuresis (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, gevolg van verhoogde productie van urinezuur (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (in sommige gevallen) или применение средств, waardoor urine basisch. Als de volgende symptomen: rillingen, koorts, hoest of heesheid, pijn in de onderrug of zijkant, pijnlijk of moeilijk urineren, bloeden of bloeding, zwarte ontlasting, bloed in urine of ontlasting — onmiddellijk uw arts raadplegen. In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), grensfrequentie lastig en de afwijzing van de / m injectie, controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. De patiënten moeten zorgvuldig worden scheren, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers, tandheelkundige procedures uit te voeren; moet het voorkomen van constipatie, valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, alsmede de inname van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Moeten uitstellen vaccinatieschema (niet eerder dan uitgevoerd 3 Maanden voor 1 jaar na voltooiing van de laatste cyclus van de chemotherapie) patiënt en andere familieleden, wonende met hem (moet immunisatie oraal poliovaccin verlaten). Aanraking met besmettelijke patiënten of gebruik van niet-gebeurtenis voor de preventie van (gezichtsmasker, enz.). Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om adequate anticonceptie toe te passen. Bij aanraking met de huid of slijmvlies-Spoel grondig met water (slijmvlies) of water en zeep (huid). Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel uitgevoerd met de bescherming (handschoenen, maskers, kleding en andere.).

Waarschuwingen.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. De oplossing voor de aan / in de kok, растворяя содержимое флакона, bevat 10 mg of 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml of 50 ml (до концентрации не выше 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% natriumchloride of 0,9% natriumchlorideoplossing, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% sodium chloride, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 Nee, oplossing, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.