Cyproterone TEVA

Actief materiaal: Cyproterone
Wanneer ATH: G03HA01
CCF: Antiandrogen drug
Wanneer CSF: 15.13.03.01
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit, rondje, met valium aan de ene kant en de inscriptie “CYPROT 50” – ander.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, krospovydon, sodium lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, talk, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.

10 PC. – blaren (5) – packs karton.

Farmacologische eigenschappen

Farmakodinamika

Cyproteronacetaat is een synthetische drug antiandrogennnym. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de competitieve binding aan de androgeenreceptor in androgeen-afhankelijke organen, hetgeen leidt tot een vermindering van hun functionele activiteit. Naast het anti-androgene werking, cyproteronacetaat heeft ook een sterke antigonadotropnym eigenschappen en progestageen activiteit.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt volledig geabsorbeerd na orale toediening, ondergaat biotransformatie. De maximale geneesmiddelconcentratie in serum wordt bereikt bij een gemiddelde 3 uur. De halfwaardetijd van 43,9 +_12,8 Hours. De drug is afgeleid voornamelijk als metabolieten in de gal en urine, van het geneesmiddel wordt onveranderd in. De verhouding van het geneesmiddel in de urine en gal van 3:7. De binding aan plasma-eiwitten is ongeveer 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Mensen – inoperabele of gemetastaseerde prostaatkanker (zonder en na orchidectomie, en in combinatie met agonisten van LH hormoon -rilizing), correctie van afwijkingen in seksueel gedrag (eventueel verminderen seksuele activiteit).

Vrouwen – uitgedrukt verschijnselen hydrogenering, waaronder verschillende vormen van acne en hirsutisme, androgennaya alopecia.

Dosering en toediening

Voor de behandeling van prostaatkanker cyproteronacetaat Teva toegediend in een dosis 200-300 mg per dag verdeeld 2-3 toelating, lang voor tekenen van ziekteprogressie.

Om seksuele activiteit cyproterone verminderen Teva toegediend in een dosering 100-200 mg per dag (door 1-2 tabletten tweemaal daags) meestal binnen enkele weken om een ​​therapeutisch effect te bereiken. Ga dan naar onderhoudsdosis – 50mg (halve tabletten 2 eenmaal per dag). Bij beëindiging van de behandeling met geneesmiddelen moet geleidelijk worden ingetrokken (op 25 mg per week).

Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd cyproteronacetaat Teva wordt gebruikt in een dosis van 100 mg 1 één keer per dag vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus van 10 dagen tijdens het gebruik van orale anticonceptiva. De volgende 10-daagse cursus van de behandeling te beginnen strikt door middel van 4 van de week. Wanneer de therapeutische dosis effect kan worden verminderd tot 25-50 mg per dag.

Bij postmenopauzale vrouwen wordt cyproteronacetaat Teva toegediend in een dosis van 25-50 mg daags 21 dag, gevolgd door een week uit elkaar, hysterectomie patiënten met het geneesmiddel kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder onderbreking.

Cyproterone tabletten Teva moet worden genomen na een maaltijd, het drinken van veel water (naar 100 ml)

Bijwerking

Aan het begin van de behandeling worden waargenomen buikpijn, misselijkheid, vermoeidheid, spierzwakte, xerosis, algemene apathie, depressie of angst staat. Kan stijgen of het lichaamsgewicht te verlagen. In individuele gevallen is het gebruik van hoge doses waargenomen kortademigheid en abnormale leverfunctie. Men kan gynaecomastie en de onderdrukking van de spermatogenese veroorzaken, -Meer Vrouwen, spanning of borstvergroting, verminderd libido, onregelmatige menstruatie, bij postmenopauzale vrouwen kan cyclische bloeden ervaren.

Contra

• Overgevoeligheid voor cyproteronacetaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
• Zwangerschap en borstvoeding
• Uitingen van de lever
• Dubin-Johnson syndroom en Rotor
• Levertumoren, waaronder een geschiedenis (met uitzondering van levermetastasen bij prostaatkanker)
• Ernstige diabetes met vasculaire complicaties
• Kaxeksija (behalve bij patiënten met prostaatkanker)
• Drepanocytemia
• Trombo-embolische processen (waaronder een geschiedenis)
• Ernstige chronische depressie
• Idiopathische geelzucht, herpes of jeuk tijdens een vorige zwangerschap adolescentie tot aan de voltooiing van de puberteit.

Interactie met andere drugs

In een toepassing met orale anticonceptiva cyproterone verhoogd risico op trombo-embolie. Alcohol vermindert het effect van cyproteronacetaat.

Overdose

In geval van overdosering, Als de patiënt bij bewustzijn is en zonder spontane braken, , Braken opwekken. Symptomatische behandeling dient te worden gebruikt met een constante monitoring van patiënten, en de vitale functies.

Waarschuwingen

Behandeling cyproteron Teva moet worden onder de controle van de leverfunctie, adrenale cortex en perifeer bloed, Bloedglucose. Indien er aanwijzingen van hepatotoxiciteit innemen van het geneesmiddel moet worden gestaakt. Individuen, alcoholisten, het gebruik van cyproteron meestal niet effectief. Patiënten met organische hersenaandoeningen en psychiatrische ziekten, lijdt aan seksuele stoornissen, meestal resistent zijn tegen behandeling cyproterone-Teva.

Als de patiënt de vruchtbaarheid heeft aangetast, Het aanbevolen voor aanvang van de behandeling te spermiogram analyseren.

Voorafgaand aan de behandeling, moeten vrouwen endocrinologische tests uit te voeren en te raadplegen een gynaecoloog

Patiënten, lijden aan een milde vorm van diabetes, controle glucosespiegels moeten vaker worden uitgevoerd, dan normaal (bv, ieder 8 weken). In epilepsie, množestvennom sclerose, porfirii, otosclerose, stolbnyake, hypertensie risico op bijwerkingen neemt toe. Aan het begin van de behandeling cyproteronacetaat Teva zwangerschap volledig moeten worden uitgesloten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, samen met orale anticonceptiva wordt aanbevolen om de barrière anticonceptiva gebruiken. Indien in de loop van de behandeling is gestopt menstruatie, het geneesmiddel moet worden gestaakt totdat de definitieve afschaffing van de zwangerschap.

De negatieve impact van cyproteron Teva vruchtbaarheid na het staken van de behandeling werden waargenomen.

Gedurende de periode van de behandeling moeten afzien van activiteiten, die aandacht.

BEWARING

Bewaren bij 15 ° C – +25° C, in een droge donkere plaats.

BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN!

Houdbaarheid 5 jaar

Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Verkocht op recept.