TSETROTYD

Actief materiaal: Cetrorelix
Wanneer ATH: H01CC02
CCF: Antagonist gonadotropin-releasing gormona
ICD-10 codes (getuigenis): N97, Z31.1
Wanneer CSF: 15.07.05
Fabrikant: Serono Europe Limited (Groot Brittanië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Valium voor drug van een oplossing voor de s / c administratie als een poeder of massa (in de vorm van zuigtabletten) wit of bijna wit.

Hulpstoffen: mannitol.

Solvent: water d / en (1 ml).

Flessen van kleurloos glas (1) samen met het oplosmiddel (spuiten 1 PC.), naalden (1 №20 naald voor de invoering van een oplosmiddel in de flacon, 1 naald №27 voor p / injectie) en alcoholdoekjes (2 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
Flessen van kleurloos glas (1) samen met het oplosmiddel (spuiten 1 PC.), naalden (1 №20 naald voor de invoering van een oplosmiddel in de flacon, 1 naald №27 voor p / injectie) en alcoholdoekjes (2 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (7) – packs karton.

Valium voor drug van een oplossing voor de s / c administratie als een poeder of massa (in de vorm van zuigtabletten) wit of bijna wit.

Hulpstoffen: mannitol.

Solvent: water d / en (3 ml).

Flessen van kleurloos glas (1) samen met het oplosmiddel (spuiten 1 PC.), naalden (1 №20 naald voor de invoering van een oplosmiddel in de flacon, 1 naald №27 voor p / injectie) en alcoholdoekjes (2 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

GnRH-analogen. Cetrorelix bindt aan receptoren op de celmembranen van de hypofyse en concurrerend de binding van endogene GnRH deze receptoren. Cetrorelix dosisafhankelijke wijze remt de secretie van hypofysegonadotropinen – LH en FSH. Aangezien pre-stimulatie begint het begin van de onderdrukking van de secretoire functie van de hypofyse vrijwel direct na toediening, cetrorelix duur is afhankelijk van de toegediende dosis. Vrouwen cetrorelix veroorzaakt een vertraging in het verhogen van het niveau van LH en, Bijgevolg, Ovulatie.

Na een enkele toediening van Cetrorelix 3 mg drug effect gedurende ten miste 4 dagen (Op de 4de dag na de toediening van de secretoire functie van depressief op 70%). Regelmatige toediening van 250 mcg per 24 h ondersteunen het effect van het geneesmiddel.

De actie van cetrorelix geheel reversibel na staken van de behandeling.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Na s / c injectie van cetrorelix snel geabsorbeerd, biobeschikbaarheid – 85%. Farmacokinetische parameters na een enkelvoudige s / c injectiedosis 250 ug en meervoudige doses (gedurende 14 dagen) respectievelijk: C_max – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_max – 0.5-1.5 en H 0.5-2 Nee; AUC – 23.4-42 × h × ng ml^-1 en 36.7-54.2 × h × ng ml^-1.

Als s / c toediening van cetrorelix in enkelvoudige doses (van 250 microgram tot 3 mg), alsmede bij daags toegediend 14 dagen, duidelijke lineaire kinetiek van het geneesmiddel.

Aftrek

Na een enkele s / c injectiedosis 250 ug en meervoudige doses (gedurende 14 dagen) T_1/2 is 2.4-48.8 en H 4.1-179.3 respectievelijk h,. Meld het nieuws. De totale plasma- en renale klaring respectievelijk 1.2 ml / min 0.1 ml / min. De laatste T_1/2 Nadat I / O en p / de invoering van gemiddeld ongeveer 12 en H 30 respectievelijk h,.

Getuigenis

- Het voorkomen van voortijdige ovulatie bij gecontroleerde ovariële stimulatie voor eicel en bijgestaan ​​reproductieve technologie.

Doseringsschema

Behandeling Tsetrotidom kan alleen worden gedaan met een gynaecoloog klinische ervaring met deze drug.

Na de eerste injectie nodig voor klinische control 30 min om de symptomen van mogelijke allergische of pseudoallergic infusiereacties detecteren. Er moeten de omstandigheden en middelen voor de verlichting van deze reacties.

Tsetrotid een dosis 250 g (1 fles) worden toegediend 1 tijd / dag elke 24 uur in de ochtend of in de avond.

De introductie van het geneesmiddel in de ochtend: De behandeling moet op Tsetrotidom worden gestart 5 of 6 dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96-120 h na aanvang van de stimulatie) drug gonadotropin, recombinant of geïsoleerd uit urine, en blijven gedurende de gehele periode van gonadotropin stimulatie, met de dag van de invoering van ovulatoire dosis humaan choriongonadotrofine (HG).

De introductie van het geneesmiddel in de avond: De behandeling moet op Tsetrotidom worden gestart 5 dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96-108 h na aanvang van de stimulatie) drug gonadotropin, recombinant of geïsoleerd uit urine, en blijven gedurende de gehele periode van gonadotropin stimulatie, waaronder avond, voorafgaand aan de datum van invoering van ovulatoire dosis van hCG.

Tsetrotid een dosis 3 mg (1 fles) Er dient te worden toegediend op dag 7 van de ovariële stimulatie (ongeveer 132-144 uur na het begin van stimulatie) drug gonadotropin, recombinant of geïsoleerd uit urine.

Na een enkele toediening van een dosis Tsetrotida 3 mg drug effect gedurende ten miste 4 dagen. Indien 5 dag na de toediening van een dosis Tsetrotida 3 mg grootte follikels niet toestaan ​​om ovulatie inductie toewijzen, Verder dient in een dosis Tsetrotid toegediend 250 g (1 fles) 1 tijd / dag, aanvangt 96 uur na toediening van een dosis Tsetrotida 3 mg en met de dag van de invoering van ovulatoire dosis hCG.

Regels van het geneesmiddel injecties en administratie

De eerste injectie moet medisch specialist maken. Na ontvangst van de relevante instructies van de arts over de symptomen, waardoor het optreden van een allergische reactie kunnen duiden, de gevolgen van de reactie en de noodzaak van de behandeling, kan de patiënt zelf toedienen Tsetrotid.

In het onderste gedeelte van de voorste buikwand Tsetrotid worden toegediend s / c, bij voorkeur in het gebied rond de navel. Om lokale irritatie bij herhaalde toediening van het geneesmiddel injectieplaats voorkomen moet worden veranderd elke dag.

Tsetrotid mag alleen worden opgelost met het bijgeleverde oplosmiddel. Tijdens de ontbinding van de flacon moet schud. Om de vorming van luchtbellen te vermijden, niet krachtig schudden worden gebruikt om het oplossen te versnellen.

U kunt geen oplossing, als deze ondoorzichtig of onopgeloste deeltjes bevat.

Uit de flacon in de spuit al haar inhoud moet worden getypt. Dit zal een dosis cetrorelix tenminste introduceren 230 g gebruik van de drug Tsetrotid 250 g en niet minder dan 2.82 mg gebruik van de drug Tsetrotid 3 mg.

De oplossing moet onmiddellijk na bereiding worden toegediend.

Wanneer alleen toegediend Tsetrotida nodig om de volgende aanbevelingen uit te voeren:

1. Handen wassen. Erg belangrijk, bij de hand en alle benodigde beheertools zijn schoon.

2. Op een schone ondergrond gepositioneerd, de noodzaak voor injectie (1 fles, 1 spuit met oplosmiddel, 1 naald met gele markeringen, 1 naald met de grijze markering en 2 propitannыh spirtom swab).

3. Open het deksel snaps op de fles. Veeg met een wattenstaafje met alcohol aluminium ring en de rubberen stop.

4. Verwijder de verpakking van de naald met een geel label. Ga uit van de verpakking de spuit met het oplosmiddel. Zet de naald op de spuit met het oplosmiddel en haar pet te verwijderen.

5. Het invoegen van een naald in het centrale deel van de rubberen stop van de flacon. Voer oplossing uit de spuit in de flacon, langzaam duwen de zuiger.

6. Zonder het verwijderen van de naald uit de flacon, moet voorzichtig zijn Schud de flacon tot volledige oplossing van het poeder. Vermijd krachtig schudden, dat tijdens het oplossen geen luchtbellen gevormd.

7. Kies de gehele inhoud van het flesje in een injectiespuit. Als de oplossing achterblijft in de flacon, moet u de flacon draaien en duw de naald zo, dat zijn hole is direct onder de kap. Wanneer bekeken vanaf de zijde van het binnenste gedeelte van de plug, is het mogelijk om de beweging van de naald en de vloeistof volgen. Het is belangrijk te typen in de inhoud van de spuit fles.

8. Verwijder de spuit van de naald en leg de spuit. Verwijder de verpakking van de naald met een grijze markering. Duw de naald op de spuit en verwijder haar cap.

9. Draai de naald omhoog en druk op de zuiger totdat, terwijl de spuit niet zal gaan alle luchtbellen. Raak de naald niet aanraken en voorkomen dat haar contact met een oppervlak.

10. Injectieplaats – de bodem van de voorste buikwand, bij voorkeur in het gebied rond de navel. Neem de tweede wattenstaafje, doorweekt met alcohol, en het reinigen van de huid op de plaats van de vermeende administratie. In de ene hand moet worden gehouden spuit, Tweedehands knijp de huid, rond de injectieplaats, en stevig repareren tussen je vingers.

11. Neem de spuit zo, normaal gesproken het bezit van een potlood, en schuin 45 graden steek de naald in de huid.

12. Na volledige inbrenging van de naald te laten skin.

13. Trek de zuiger voorzichtig terug. Als er bloed verschijnt in de spuit, we moeten handelen in overeenstemming met conclusie 14. Aangezien bloed langzaam introduceren oplossing, duwen van de zuiger. Na alle oplossing langzaam moet verwijder de naald en voorzichtig op het wattenstaafje, doorweekt met alcohol, de huid op de injectieplaats. Trek de naald uit de huid moet op dezelfde hoek, op grond waarvan het werd ingevoerd.

14. Als er bloed in de injectiespuit, moet de naald verwijderen uit de huid en knijp het wattenstaafje de injectieplaats. Om herinjectie, kan deze oplossing niet worden toegepast, zodat de inhoud van de spuit moet worden weggegooid. Dan beginnen over met n. 1.

15. De spuit en de naald kan slechts eenmaal worden gebruikt. Onmiddellijk na gebruik, moeten zij worden weggegooid (Om letsel te voorkomen, moet op de bescherming naald caps worden gezet).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: soms – misselijkheid.

CNS: soms – hoofdpijn.

Dermatologische reacties: in enkele gevallen – sterke jeuk.

Lokale reacties: mogelijke zwakke en voorbijgaande lokale reacties (bv, roodheid, jeuk en zwelling).

Ander: zelden (bij een overgevoeligheidsreactie) – pseudoallergy / anafylactische reacties.

Als ovariële stimulatie met gonadotrofinen ovarieel hyperstimulatiesyndroom kan ontwikkelen, waarvan de symptomen zijn een gevoel van spanning en pijn in de buik, braken, diarree, ademhalingsproblemen. Behandeling van symptomatische.

Contra

- Postmenopauzale;

- Nierfalen;

- Leverfalen;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

- Overgevoeligheid voor andere exogene peptide hormonen (Drug, vergelijkbaar met de drug Tsetrotid).

Zwangerschap en borstvoeding

Tsetrotid niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Tsetrotyd 250 mg is best regelmatig elke toegediend 24 uur. Bij het overslaan geinjecteerd kunnen worden geïnjecteerd op elk moment tijdens de dag.

Tsetrotid niet aanbevolen voor vrouwen, gevoelig voor ernstige allergische reacties, dus voordat u het product moet zorgvuldig worden verzameld geschiedenis aan alle bestaande uitingen van allergie te verduidelijken.

Tijdens of na ovariële stimulatie kan ovarieel hyperstimulatiesyndroom, In dit geval, symptomatische behandeling.

Onderhoud van de luteale fase moet in overeenstemming worden uitgevoerd met de standaard praktijk van bijgestaan ​​reproductieve technologie.

Tot op heden is het gebrek aan gezamenlijke ervaring van de hernieuwde stimulatie van de ovulatie met Tsetrotida. Daarom, indien nodig, herbehandeling geneesmiddel moet worden na evaluatie van het potentiële risico en de werkzaamheid van behandeling gebruikte.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tsetrotid beïnvloedt niet de mogelijkheid om voertuigen en andere mechanische aandrijfmiddelen.

Overdose

Overdosis Tsetrotid kan de duur van de geldigheid ervan te verhogen, dit is echter niet gepaard met symptomen van acute toxiciteit.

In geval van overdosering geen speciale actie nodig is.

Geneesmiddelinteracties

In in vitro studies toonden een lage kans op interacties tussen geneesmiddelen bij gecombineerde toediening met geneesmiddelen Tsetrotid, de stofwisseling die plaatsvindt met de deelname van cytochroom P450 iso-enzymen, of reageerden vervoeging.

Omdat je de mogelijkheid om het uiterlijk van de drug interactie met de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen niet volledig kan uitsluiten, de collectie van de geschiedenis moet worden verduidelijkt, welke drugs de patiënt kreeg vlak voor aanvang van de behandeling, alsmede aan de patiënt over de noodzaak waarschuwen om de arts te informeren over eventuele medicatie, dat het duurt of voornemens is te nemen tijdens de behandeling Tsetrotidom.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid. 2 jaar