TRENTAL (Concentraat voor oplossing voor infusie)

Actief materiaal: Pentoxifylline
Wanneer ATH: C04AD03
CCF: Voorbereiding, het verbeteren van de microcirculatie. Angioprotektor
ICD-10 codes (getuigenis): F07, G45, (H) 19.3, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Wanneer CSF: 01.14.01
Fabrikant: AVENTIS PHARMA Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Concentraat voor oplossing voor infusie bijna doorzichtige, kleurloos.

Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.

5 ml – kleurloze glazen flesjes (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Voorbereiding, het verbeteren van de microcirculatie, angioprotectors, Xanthine afgeleide. Trental^® verbetert bloedreologie (vloeibaarheid) Als gevolg van de impact op pathologically gewijzigde erytrocyt vervormbaarheid, remming van de aggregatie van de bloedplaatjes en verhoogde bloed viscositeit. Microcirculatie verbetert in de gebieden verstoorde bloedcirculatie.

Het werkingsmechanisme van Pentoxifylline is geassocieerd met remming van fosfodiësterase en cyclisch ADENOSINEMONOFOSFAAT accumulatie in de cellen gladde spieren recipiënten en uniform van bloed.

Die zwakke miotroponoe vazodilatirtee effect verstrekken, Pentoxifylline weinig vermindert ronde en licht verhoogt de coronaire bloedvaten.

Behandeling Trentalom^® leidt tot betere symptomen van cerebrale circulatie.

Het succes van de behandeling van okkljuzionnom laesies van perifere slagaderen (bv, intermitterende kreupelheid) duidelijk in de extensie afstand wandeling, elimineren nacht krampen in de kuitspieren en het verdwijnen van de pijn in rust.

Farmacokinetiek

Distributie en metabolisme

Pentoxifylline heeft een grote V_D – 168 l na een 30 minuten durende infusies in de dosis 200 mg.

Pentoxifylline intensief wordt gemetaboliseerd in de lever en de erytrocyten. Onder de meest bekende metabolieten metaboliet-1 (M-IK; gidroksipentoksifillin) wordt gevormd door het splitsen, een metaboliet-4 (M-IV) en metaboliet-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – Als gevolg van de oxidatie van de basisstof. M-ik heeft dezelfde farmacologische activiteit, zoals Pentoxifylline.

Pentoxifylline en zijn metabolieten zijn niet gekoppeld aan bloedplasma-eiwitten.

Aftrek

Na de op/in een dosis van 100 mg T_1/2 pentoksifillina was ongeveer 1.1 Nee. Hoge bodemvrijheid – over 4500-5100 ml / min. Meer dan 90% de dosis wordt weergegeven nieren Pentoxifylline, 3-4% met uitwerpselen.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met een verminderde ernstig lever functie (T)_1/2 Pentoxifylline verhoogt.

In ernstige schending van de nieren de uitscheiding van metabolieten is vertraagd.

Bij oudere patiënten kunnen verhogen de biologische beschikbaarheid en de vertraging in het tempo van uitscheiding van het geneesmiddel (vermindering van de dosis voorschrijven).

Getuigenis

— perifere bloedsomloop in Genesis (incl. claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);

-trofische stoornissen (incl. been zweren, gangreen);

-Wintertenen;

— posttromboticeski syndroom;

- Cerebrovasculair accident (de gevolgen van cerebrale arteriosclerose: schending van de concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische beroerte en post-status;

-aandoeningen van de bloedsomloop in het netvlies en vaatvlies, otosclerose, degeneratieve veranderingen temidden van pathologie recipiënten binnenoor, en een afname van de hoorzitting.

Doseringsschema

Dosering en toepassing worden bepaald door de ernst van de aandoeningen van de bloedsomloop, en rekening houdend met de individuele tolerantie drug en de patiënt.

Het geneesmiddel is geïnjecteerd / in in de vorm van Infusies 2 maal / dag, 's morgens en' s middags. Enkelvoudige dosis (op 1 infuziu) is 200 mg Pentoxifylline (2 ampullen aan 5 ml) of 300 mg Pentoxifylline (3 ampullen aan 5 ml) in 250 ml of 500 ml 0.9% oplossing van natriumchloride of ringer's solution.

Compatibiliteit met andere infusie oplossingen moet afzonderlijk worden getest; U kunt alleen transparante oplossingen. Dosis 100 mg moet, maar ten minste, gedurende 60 m. Afhankelijk van Comorbidities (hartfalen) Misschien moet u verkleinen de volume-gebaseerde. In dergelijke gevallen is het aanbevolen om het gebruik van de speciale infuzator voor gecontroleerde infusie.

Na een dag van infusie kan worden toegewezen extra 2 tab. Trentala^® 400. Indien 2 infusie gescheiden door een langer interval, dan 1 tab. Trentala^® 400 van aanvullende benoemde twee, eerder kunnen worden aanvaard (op ongeveer middag).

Indien, effect van klinische voorwaarden, uitvoering/in infusie kan alleen 1 tijd / dag, Bovendien nadat kan worden toegewezen 3 tab. Trentala^® 400 (2 tab. – op de middag, en 1 tab. – s avonds).

Continu/cefuroxim Trentala^® gedurende 24 h wordt weergegeven in meer ernstige gevallen, vooral bij patiënten met ernstige pijn in rust, met gangreen of trofische zweren (III-IV stadia van plasmiden).

Dosis Trentala^® Bij het injecteren tijdens 24 Nee, doorgaans, niet meer dan 1200 mg, Wanneer de individuele dosis kan worden berekend door de formule: 600 µg/kg lichaamsgewicht per uur. Dagelijkse dosis van het geneesmiddel, op deze manier berekend, zou zijn voor een patiënt met een gewicht van 70 kg 1000 mg, en voor patiënten met lichaamsgewicht 80 kg – 1150 mg.

In patiënten met nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) Het is noodzakelijk om de dosis 30-50%, dat hangt af van de individuele tolerantie voor de drug.

In patiënten met ernstige lever dysfunctie om de dosis gegeven van afzonderlijke draagbare producten.

In patiënten met lage ad, evenals personen, dreigen met het oog op de eventuele verlaging van de hel (patiënten met ernstige ISCHEMISCHE HARTZIEKTE of met hemodynamically aanzienlijke stenose van cerebrale vaartuigen) behandeling kan worden gestart in kleine doses, in deze gevallen moet de dosis geleidelijk worden verhoogd.

Bijwerking

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, angst, slaapstoornissen, krampen; zelden – aseptische meningitis.

Dermatologische reacties: blozen, getijden van bloed naar het gezicht en de bovenste borst, zwelling, verhoogde brosheid van nagels.

Uit het spijsverteringsstelsel: xerostomia, anorexia, darm atonie; in sommige gevallen – vnutripechenochny holetaz en lever transaminaz, Alkalische fosfatase.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, aritmie, kardialgija, progressie van angina, bloeddrukdaling.

Met de bloed-systeem: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, bloeden uit de bloedvaten van de huid, slijmvliezen, maag, darm, fibrinopenia.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: wazig zicht, scotoma.

Allergische reacties: jeuk, dermahemia, netelroos, angio-oedeem, anafylactische shock.

Bijwerkingen zijn mogelijk met het gebruik van Trentala^® bij hoge doseringen of snelle infusie.

Contra

- Massive bloeden;

— uitgebreide bloeden in het netvlies van het oog;

— een hersenbloeding;

- Acuut myocardinfarct;

- Ernstige hartritmestoornissen;

atherosclerotische coronaire laesie kritisch of cerebrale bloedvaten;

-ongecontroleerde arteriële hypertensie;

- Tot 18 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

-overgevoeligheid voor andere metilksantinam.

VAN voorzichtigheid moet worden gebruikt bij patiënten met arteriële gipotenziei (risico hel), chronisch hartfalen, schendingen van de nier van QC < 30 ml / min (het risico van cumulatie en een verhoogd risico op bijwerkingen), met ernstige schendingen van de lever (het risico van cumulatie en een verhoogd risico op bijwerkingen), verhoogde neiging tot bloeden, incl. Als gevolg van het gebruik van anticoagulantia of schendingen van de bloedstolling (het risico voor meer ernstige bloeding), Na onlangs uitgestelde chirurgie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

De behandeling moet worden onder de controle van de bloeddruk.

Bij patiënten met diabetes, nemen antidiabetica, gebruik van de drug in hoge doses kan leiden tot hypoglykemie uitgedrukt (Dosisaanpassing).

Bij het toewijzen van gelijktijdig met anticoagulantia moeten zorgvuldig worden gecontroleerd voor de indicatoren van de bloedstolling systeem.

Patiënten, onderging onlangs een operatie, vereist een systematische monitoring van het niveau van hemoglobine en hematocriet.

Ouderen kunnen een verlaging van de dosering nodig (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde klaring tarief). Dosis moet worden verminderd bij patiënten met lage en onstabiele hel.

Roken kan de therapeutische doeltreffendheid van het geneesmiddel verlagen.

Compatibele oplossing met pentoxifylline oplossing voor infusie dient te worden gecontroleerd in elk geval.

Tijdens de I / infusie dient de patiënt in rugligging worden.

Gebruik in Pediatrics

De veiligheid en de werkzaamheid van Pentoxifylline bij kinderen studeerde volstaat niet.

Overdose

Symptomen: zwakte, Zweten, misselijkheid, cyanosis, duizeligheid, bloeddrukdaling, tachycardie, ongevoeligheid, slaperigheid of agitatie, aritmie, hyperthermie, areflexie. verlies van bewustzijn, tonisch-clonische aanvallen, tekenen van gastro-intestinale bloedingen (type braken “koffiedik”).

Behandeling: Wanneer de eerste tekenen van een overdosis van de drug onmiddellijk ophouden. Bieden een lagere hoofd en bovenlichaam bestemde. Symptomatische behandeling. Bijzondere aandacht moet uitgaan naar het onderhouden van de hel en ademhalingsfunctie. Vangsten Apneu bijgesneden invoering van diazepam.

Geneesmiddelinteracties

Pentoxifylline vermag verergeren de effecten van drugs, verlagen van de bloeddruk (ACE-remmers, nitraten).

Pentoxifylline kunnen verergeren de effecten van geneesmiddelen, het beïnvloeden van de bloedstolling (indirecte en directe anticoagulantia, trombolytica), antibiotica (incl. cefalosporinen).

Zimetidin verhoogt de concentratie in plasma van Pentoxifylline (het risico van bijwerkingen).

Gelijktijdige toediening met andere xanthines kan excessieve nerveuze opwinding veroorzaken.

De hypoglycemic actie van insuline of mondelinge gipoglikemicakih fondsen kunnen toenemen bij het nemen van Pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Indien nodig, vereist combinatietherapie strenge controle van de toestand van de patiënt.

Sommige patiënten toelating Pentoxifylline en theofylline kunnen leiden tot verhoogde concentraties van theofylline in plasma. Dit kan leiden tot een verhoging of verbeteren van bijwerkingen, geassocieerd met theofylline.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, de donkere plaats bij een temperatuur van 8° tot 25° c. Houdbaarheid – 4 jaar.