TRENTAL 400

Actief materiaal: Pentoxifylline
Wanneer ATH: C04AD03
CCF: Voorbereiding, het verbeteren van de microcirculatie. Angioprotektor
ICD-10 codes (getuigenis): F07, G45, (H) 19.3, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Wanneer CSF: 01.14.01
Fabrikant: AVENTIS PHARMA Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met aanhoudende afgifte, Film-coated wit, langwerpig, lensvormig, Gegraveerd “ATA” een kant.

Hulpstoffen: povidon (polyvinylpyrrolidon), giètelloza (hydroxyethyl), talk, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropyl), benzylalcohol, Titaniumdioxide, talk, macrogol (polyethyleenglycol) 6000.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Voorbereiding, het verbeteren van de microcirculatie. Trental^® 400 verbetert de eigenschappen van de stroom van bloed als gevolg van de impact op pathologically gewijzigde erytrocyt vervormbaarheid, remming van de aggregatie van de bloedplaatjes en verhoogde bloed viscositeit. Trental^® 400 microcirculatie verbetert in de gebieden verstoorde bloedcirculatie.

Actieve formulering stof – pentoxifylline – is een afgeleide van de Xanthine. Het werkingsmechanisme van Pentoxifylline wordt geassocieerd met remming van fosfodiësterase en cyclisch ADENOSINEMONOFOSFAAT accumulatie in de cellen gladde spieren recipiënten en uniforme elementen bloed.

Zwakke miotroponoe vaatverwijdende actie biedt, verscheidene vermindert en licht verhoogt de coronaire bloedvaten.

Gebruik Trentala^® 400 leidt tot verbetering van de symptomen voor stoornissen van cerebrale circulatie.

Met okklûzionnom laesies van perifere slagaderen (bv, Bij intermitterende kreupelheid) de actie van de drug is in de extensie afstand wandeling, elimineren nacht krampen in de kuitspieren en het verdwijnen van de pijn in rust.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van Pentoxifylline is bijna volledig geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal.

Biologische beschikbaarheid gemiddeld 19 ± 13%.

Metabolisme

De primaire farmacologisch werkzame metaboliet 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-dimetilksantin is gedefinieerd in het plasma concentratie, meer dan in 2 tijden van de concentratie van ongewijzigd stof (Pentoxifylline), en met hem kunnen omkeren van de biochemische balans. Om deze reden is Pentoxifylline en de metabolieten daarvan om te worden beschouwd als actief integer, Bijgevolg, kan worden overwogen, dat de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof aanzienlijk hoger is.

Pentoxifylline volledig biotransformiroetsa in het lichaam.

Aftrek

T_1/2 Pentoxifylline is 1.6 Nee.

Meer 90% het nieuws in de vorm van in water oplosbare metabolieten nekon″ûgirovannyh verslag.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met een ernstig verminderde nier vertraagde uitscheiding van metabolieten.

Bij patiënten met verminderde lever waargenomen rek van T_1/2 Pentoxifylline en verbetering van de biologische beschikbaarheid.

Getuigenis

— perifere bloedsomloop in Genesis (bv, claudicatio intermittens), diabetische angiopathie, trofische stoornissen (bv, ulcus cruris, gangreen);

- Cerebrovasculair accident (de gevolgen van cerebrale arteriosclerose, als, bv, verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische beroerte en post-status;

-aandoeningen van de bloedsomloop in het netvlies en vaatvlies;

- Otosclerose, degeneratieve veranderingen temidden van pathologie recipiënten binnenoor, en een afname van de hoorzitting.

Doseringsschema

Vestigen individueel.

De gemiddelde dosis voor inname is 400 mg (1 tab.) 2-3 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 1200 mg (3 tab.).

Volledig pillen te nemen, zonder te kauwen, tijdens of direct na een maaltijd, het drinken van veel water.

In patiënten met acute schendingen van de nier (CC minder dan 30 ml / min) de dosis kan worden verkort tot 400-800 mg / dag.

In Patiënten met leverfalen dosis van het geneesmiddel verminderd, rekening houdend rekening individuele tolerantie.

Bij patiënten met arteriële gipotenziei, evenals personen, dreigen met het oog op de eventuele verlaging van de hel (patiënten met ernstige ISCHEMISCHE HARTZIEKTE of met hemodynamically aanzienlijke stenose van cerebrale vaartuigen) behandeling kan worden gestart in kleine doses. In deze gevallen moet de dosis geleidelijk.

Bijwerking

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, angst, slaapstoornissen, krampen; zelden – aseptische meningitis.

Dermatologische reacties: blozen, getijden van bloed naar het gezicht en de bovenste borst, zwelling, verhoogde brosheid van nagels.

Uit het spijsverteringsstelsel: xerostomia, anorexia, darm atonie, een gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree; zelden – intrahepatische cholestase, verhoging van levertransaminasen, Alkalische fosfatase.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, aritmie, kardialgija, progressie van angina, bloeddrukdaling.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie.

Uit het bloedstollingssysteem: bloeden uit de bloedvaten van de huid, slijmvliezen, maag, darm, fibrinopenia.

Van de zintuigen: wazig zicht, scotoma.

Allergische reacties: jeuk, dermahemia, netelroos, angio-oedeem, anafylactische shock.

Bijwerkingen ontwikkelen tijdens het toepassen van Trentala^® 400 hoge dosis.

Contra

- Acuut myocardinfarct;

-massieve bloeden;

-bloeden in de hersenen;

-massieve bloeden in het netvlies van het oog;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

-overgevoeligheid voor andere derivaten van methylxanthine.

VAN voorzichtigheid het geneesmiddel moet worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartritmestoornissen (het risico op verslechtering van aritmie); hypotensie (het risico van verdere daling van de hel); chronisch hartfalen; peptic ulcer van maag en twaalfvingerige darm; verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) (het risico van cumulatie en een verhoogd risico op bijwerkingen); ernstige schendingen van de lever (het risico van cumulatie en een verhoogd risico op bijwerkingen); Na onlangs uitgestelde chirurgie; de neiging tot bloeden, bv, Als gevolg van het gebruik van anticoagulantia of schendingen van de bloedstolling (het risico voor meer ernstige bloeding).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Waarschuwingen

De behandeling moet worden onder de controle van de bloeddruk.

Bij patiënten met diabetes, nemen antidiabetica, gebruik van de drug in hoge doses kan leiden tot hypoglykemie uitgedrukt (Dosisaanpassing).

Wanneer u toewijst op hetzelfde moment als antikoagulyantami moeten zorgvuldig toezicht houden op indicatoren van de bloedstolling.

Patiënten, onderging onlangs een operatie, vereist een systematische monitoring van het niveau van hemoglobine en hematocriet.

Bij patiënten met lage en onstabiele hel moet dosis worden verlaagd.

Bij oudere patiënten kunnen moeten verminderen de dosis van het geneesmiddel (verbeterde biologische beschikbaarheid en de vertraging in het tempo van de uitscheiding van Pentoxifylline).

De veiligheid en de werkzaamheid van Pentoxifylline bij kinderen studeerde volstaat niet.

Roken kan de therapeutische doeltreffendheid van het geneesmiddel verlagen.

Overdose

Symptomen: verhoogde transpiratie, misselijkheid, cyanosis, duizeligheid, tachycardie, bloeddrukdaling, aritmie, spoelen van de huid, rillingen, verlies van bewustzijn, areflexie, tonisch-clonische aanvallen.

Behandeling: product annuleren, Geef de patiënt een horizontale positie met pripodnatami voeten. Symptomatische behandeling, zorgt voor het onderhoud van de hel en ademhalingsfunctie. U moet het controleren van de vrije luchtweg bij. Wanneer pripadkah convulsies toegediend diazepam.

Geneesmiddelinteracties

Pentoxifylline verhoogt de effecten van drugs, verlagen van de bloeddruk (ACE-remmers, nitraten).

Pentoxifylline kunnen verergeren de effecten van geneesmiddelen, het beïnvloeden van de bloedstolling (indirecte en directe anticoagulantia, trombolytica), antibiotica (incl. cefalosporinen).

Zimetidin verhoogt de concentratie in plasma van Pentoxifylline (het risico van bijwerkingen).

Gelijktijdige toediening met andere xanthines kan excessieve nerveuze opwinding veroorzaken.

Hypoglycemic effect van insuline of gipoglikemicakih drugs kan worden verhoogd bij het nemen van Pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Dergelijke patiënten vereist strikte klinisch toezicht.

Terwijl de toepassing van Pentoxifylline en theofylline kan verhogen van concentratie theofillina plasma en versterken van de bijwerkingen theofillina.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar.