Tranexam
Actief materiaal: Tranexaminezuur
Wanneer ATH: B02AA02
CCF: Hemostatic drug. Een remmer van de fibrinolyse – remmer van plasminogeen in plasmine transitie
ICD-10 codes (getuigenis): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Wanneer CSF: 20.01.02.02
Fabrikant: MIR-PHARM LTD (Rusland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, bedekt (film) wit, lensvormig.
| 1 tab. | |
| tranexaminezuur | 250 mg |
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, hydroksypropyltsellyuloza, natriumcarboxymethylzetmeel (natriumzetmeelglycolaat), talk, calciumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl).
De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, Titaniumdioxide, talk, polyethyleenglycol 6000.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
De oplossing voor de aan / in de helder of bijna helder, kleurloos of lichtbruine tint.
| 1 ml | 1 amp. | |
| tranexaminezuur | 50 mg | 250 mg |
Hulpstoffen: water d / en.
5 ml – ampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
Farmacologische werking
Hemostatic drug. Een remmer van de fibrinolyse. Specifiek remt de activering van plasminogeen en het aanmaken plasmine. Het heeft lokale en systemische hemostatische effect van bloeden, geassocieerd met verhoogde fibrinolyse (pathologie van bloedplaatjes, menorragii).
Door onderdrukken van de vorming van kininen en andere actieve peptiden, betrokken bij allergische en ontstekingsreacties, Het heeft anti-allergische en anti-inflammatoire werking.
In experimentele studies bevestigden de plaats van analgetische activiteit van tranexaminezuur, en versterkende effecten op de analgetische werking van opioïde analgetica.
Farmacokinetiek
Absorptie
Indien toegediend in een dosis van 0.5-2 g geabsorbeerd 30-50% product. Bij toediening 0.5, 1 en 2 Mijnheer de tijd om C te bereikenmax – 3 Nee, en is 5, 8 en 15 respectievelijk ug / ml,.
Distributie
Plasmaproteïnebinding (plasminogeen) – minder 3%.
Gedistribueerde relatief gelijkmatig in het weefsel (behalve cerebrospinale vloeistof, waarbij de concentratie van 1/10 van plasma). Het dringt door de placenta en de bloed-hersenbarrière, uitgescheiden in de moedermelk (ongeveer bereiken 1% de concentratie in plasma van de moeder). Gevonden in zaadvloeistof, hetgeen de fibrinolytische activiteit, maar heeft geen effect op de migratie van spermatozoa. Initial VD – 9-12 l. Antifibrinolytic concentratie in diverse weefsels bewaard 17 Nee, plasma – naar 7-8 Nee.
Metabolisme en uitscheiding
Het wordt gemetaboliseerd in geringe mate. Geïdentificeerd 2 metaboliet traneksamovoy kislotы: N-geacetyleerde derivaten en gedeamineerd. AUC curve de vorm van een drie-fase naar de T1/2 in de eindfase – 3 Nee. De totale renale klaring is plasma (7 l /). Meld het nieuws (de fundamentele manier – glomerulaire filtratiesnelheid), meer 95% onveranderd tijdens de eerste 12 Nee.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties:
Als de nierfunctie bestaat het gevaar van cumulatie van tranexaminezuur.
Getuigenis
- Bloeden of het risico op bloedingen tegen de achtergrond van de algemene verbetering van de fibrinolyse (bloeden tijdens de operatie en de postoperatieve periode, postpartum bloedingen, handmatig verwijderen van de placenta, chorionische onthechting, Bloeden tijdens de zwangerschap, maligniteiten, pancreas en prostaat, hemofilie, hemorragische complicaties van fibrinolytische therapie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukemie, leverziekte, predshestvuyushtaya therapie streptokinazoy);
- Bloeden of het risico van bloeden tegen de achtergrond van de versterking van de lokale fibrinolyse (Uterus-, Nasaal, gastro-intestinale bloeden, hematurie, bloeden na prostatectomie, conization van baarmoederhalskanker dan, trekken van tanden bij patiënten met bloeden diathese);
- Erfelijk angio-oedeem (Pil);
- Allergische aandoeningen, incl. eczeem, allergische dermatitis, netelroos, drugs en giftige uitslag (Pil);
- Inflammatoire aandoeningen van de mondholte en keelholte, in t.ch.tonzillit, keelholteontsteking, laringit, stomatitis, aften mondslijmvlies (Pil);
- Chirurgie op de blaas (een oplossing);
- Chirurgische procedures in de systemische ontstekingsreactie, incl. bloedvergiftiging, buikvliesontsteking, pankreonekroz, zware en matige pre-eclampsie, de schok van verschillende etiologieën (een oplossing).
Doseringsschema
Een T gegeneraliseerde fibrinolyse het geneesmiddel wordt toegediend in / infuus in een enkele dosis 15 mg / kg lichaamsgewicht per 6- 8 Nee, introductie rate 1 ml / min.
Een T Lokale fibrinolyse inbrengen geneesmiddel / in een enkele dosis 250-500 mg orale dosis of 1.0-1.5 g 2-3 maal / dag.
Een T prostatectomie of blaas chirurgie geïntroduceerd in / tijdens bedrijf 1 g, vervolgens 1 g elke 8 h voor 3 dagen, ga dan naar de receptie om de verdwijning van het bruto hematurie binnen.
Een T hoog risico op bloeden, systemische ontstekingsreactie geïntroduceerd in / dosis 10-11 mg / kg 20-30 minuten voor de ingreep.
Patiënten met coagulopathieën vóór de extractie van de tand wordt ingebracht in / dosis 10 mg / kg lichaamsgewicht, Na estraktsii tand voorgeschreven orale dosis 25 mg / kg 3-4 maal / dag 6-8 dagen.
Een T overvloedig baarmoeder bloeden oraal in een dosis toegediend 1.0-1.5 g 3-4 maal / dag 3-4 dagen.
Een T herhaalde neusbloedingen drug voorgeschreven orale dosis 1 g 3 maal / dag 7 dagen.
Na exconisatie chirurgie oraal in een dosis toegediend 1.5 g 3 maal / dag 12-14 dagen.
Een T erfelijk angio-oedeem ingerichte interieur 1-1.5 g 2-3 maal / dag continu of met tussenpozen afhankelijk van de aanwezigheid van prodromen.
Patiënten met een verminderde nierfunctie noodzakelijke correctie mode.
| De concentratie van creatinine in het bloed | De dosis van orale Traneksama | Traneksama dosis voor i / v administratie |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 maal / dag | 10 mg / kg 2 maal / dag |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 tijd / dag | 10 mg / kg 1 maal / dag |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 tijd / dag | 5 mg / kg 1 tijd / dag |
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, maagzuur, diarree.
CNS: duizeligheid, zwakte, slaperigheid, schending van kleur, wazig zicht.
Uit het bloedstollingssysteem: zelden – trombose, trombo-embolie.
Cardiovasculair systeem: tachycardie, pijn op de borst, hypotensie (Met de snelle aan / in een).
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, netelroos.
Contra
- Subarachnoïdale bloeding;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
C voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor trombose (incl. trombose van de hersenvaten, myocardiaal infarct, diepe veneuze tromboflebitis, trombo-syndroom) of de dreiging van hun ontwikkeling, thrombohemorrhagic complicaties (in combinatietherapie met heparine en indirecte anticoagulantia), schending van kleur visie, hematurie van het bovenste urinewegen (vozmozhna obstructie krovyanыm sgustkom), nierfalen (vanwege het verhoogde risico van cumulatie).
Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap als aangegeven met de verplichte rekening contra-, tranexamzuur passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk (ongeveer bereiken 1% de concentratie in plasma van de moeder).
Waarschuwingen
Voor en tijdens de behandeling nodig is om inspecties uit te voeren oogarts voor gezichtsscherpte, tsvetovospriyatiya, Stand van de fundus.
Overdose
Gegevens over overdosis zijn niet voorzien.
Geneesmiddelinteracties
In een gezamenlijke aanvraag met hemostatische drugs en gemokoagulazoy mogelijke activering van trombose.
De oplossing voor de aan / in een farmaceutisch geschikt bloed, oplossingen, soderjaşçïmï penicilline, urokinase, hypertensieve agenten (Noradrenaline, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracycline, dipiridamolom, diazepamom.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.
