Timentin

Actief materiaal: Clavulaanzuur, Tikarцillin
Wanneer ATH: J01CR03
CCF: Antibiotica penicilline breed spectrum, penicillinase resistente; Actieve incl. tegen Pseudomonas sticks
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.05.01
Fabrikant: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor oplossing voor infusie in de vorm van poeder, wit tot lichtgeel.

Glazen Flessen (10) – packs karton.

Valium voor oplossing voor infusie in de vorm van poeder, wit tot lichtgeel.

Glazen Flessen (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Antibiotica penicilline breed spectrum, penicillinase resistente. Timentin een gecombineerd preparaat, waaronder natrium- ticarcilline – karboksipenitsillin halfsynthetische breedspectrum antibacteriële activiteit en kaliumclavulanaat – ингибитор b-лактамаз, die worden geproduceerd door veel Gram- negatieve en Gram-positieve bacteriën. De werking van β-lactamasen kan leiden tot de vernietiging van bepaalde antibiotica zelfs vóór de blootstelling aan pathogenen. Clavulanaat kalium vernietigt dit beschermingsmechanisme, blokkeren van de werking van enzymen, waardoor de gevoelige bacteriën ticarcilline. Kaliumclavulanaat heeft geen antibacteriële activiteit, maar de combinatie met ticarcilline bestaande Timentin geneesmiddel toelaat een breed spectrum antibioticum vinden, нечувствительный к b-лактамазам.

Timentin bactericide effect in vitro tegen Gram-negatieve bacteriën: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (waaronder Citrobacter freundii, Citrobacter verschillende, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (Niettegenstaande, Vele stammen van Enterobacter spp. резистентны in vitro, Het toonde de klinische werkzaamheid van ticarcilline met clavulaanzuur met urineweginfecties), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (waaronder Serratia marcescens); Gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (coagulase-negatieve stammen), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae * (Groep B), Streptococcus bovis *, Enterococcus faecalis *, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes * (Groep A, beta-hemolytische), Streptokokken viridans; Anaërobe bacteriën: Bacteroides spp. (waaronder Bacteroides fragilis groep / Bacteroides fragilis,Bacteroides vulgatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), и non-Bacteroides fragilis (beta melanogennye), Clostridium spp. (waaronder Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium Ramosum, Clostridium bifermentans *, Eubacterie spp., Fusobacterium spp. (waaronder Fusobacterium nucleatum en Fusobacterium necrophorum *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Veillonella spp. *.

* stammen, gevoelige ticarcilline, не продуцирующие b-лактамазу.

Farmacokinetiek

AUC voor ticarcilline is 485 gg / ml / uur na toediening 3.1 en G 3.2 g. De bijbehorende waarden voor clavulaanzuur up 8.2 gg / ml / uur 15.6 gg / ml / uur. Nadat de aan / uit infusie in doseringen ticarcilline 3.1 en G 3.2 g 30 m, C_max plasmaspiegels worden onmiddellijk bereikt na infusie en vormen 330 ug / ml voor beide doses. Aldus farmacokinetische parameters van clavulaanzuur 8 ug / ml (naar 3.1 g ticarcilline) en 16 ug / ml (naar 3.2 g ticarcilline).

Serumniveaus bij volwassenen na 30 minuten met een dosis van ticarcilline 3.2 g

Distributie

Ticarcilline verdeeld in organen en weefsels bij toediening parenteraal. Aangetoond aangaan gal ticarcilline, borstvliesuitstroming, cerebrospinale vloeistof. T_1/2 uit het plasma creatinineklaring is omgekeerd evenredig. Plasma eiwitbinding is 50% en ticarcilline 25% clavulaanzuur.

Aftrek

Gemiddeld T_1/2 uit serum, sommige gezonde vrijwilligers, voor ticarcilline en clavulaanzuur is 68 Mijnen en 64 respectievelijk min. Over 60-70% ticarcilline en 35-45% clavulaanzuur wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden tijdens de eerste uren na toediening van een enkele dosis (bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie). Door 2 h na i / v infusie 3.2 g de geneesmiddelconcentratie in de urine dan ticarcilline 1500 ug / ml, en de concentratie van clavulaanzuur overschrijdt 70 ug / ml. Door 4-6 uur na toediening in een dosis 3.2 g concentratie in urine van 2 ug / ml.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Ticarcilline kan worden weergegeven door middel van dialyse, waarbij de eliminatiesnelheid is afhankelijk van het type dialyse.

Getuigenis

Timentin geïndiceerd voor de behandeling van infecties, veroorzaakt door infectie met vastgestelde of vermoede gevoeligheid, zoals:

- Infectie van het bot en bindweefsel, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus;

- Infecties in de gynaecologie, incl. endometritis, вызванные продуцирующими b-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus *, Enterobacter spp. (waaronder Enterobacter cloacae *), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae *, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

- Intra-abdominale infecties, incl. buikvliesontsteking, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- Infecties van de onderste luchtwegen, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae * и Klebsiella spp. *;

- Septicemia, waaronder bacteriëmie, вызванная продуцирующими β-лактамазу штаммами Klebsiella spp. *, Escherichia coli *, Staphylococcus aureus*, Pseudomonas aeruginosa * (en andere Pseudomonas spr. *);

- Infecties van de huid en onderhuids weefsel, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Klebsiella spр. * И Escherichia coli *;

- Urineweginfecties (ongecompliceerd en gecompliceerd), вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella spр., Pseudomonas aeruginosa * (en andere Pseudomonas spr. *), Citrobacter spр. *, Enterobacter cloacae *, Serratia marcescens * и Staphylococcus aureus *.

* werkzaamheid tegen microorganismen werd dan aangetoond 10 infectie in elke groep nosologie.

Doseringsschema

Timentin kunnen in de vorm van I / drip of infusie / injectie inkjet toegediend. Het geneesmiddel is niet bedoeld voor / m injection. De intervallen tussen de infusies mag niet kleiner zijn dan 4 Nee. De behandeling moet worden voortgezet 48-72 uur na het verdwijnen van klinische symptomen.

Naar Volwassenen en kinderen meer dan een gewicht 40 kg de gemiddelde dosis timentine 3 g elke 6 of 5 g elke 8 Nee. De maximale dosering – 3 g elke 4 Nee.

Naar kinderen minder dan een gewicht 40 kg de gemiddelde dosis timentine 75 mg / kg elke 8 Nee. De maximale dosering – 75 mg / kg elke 6 Nee.

Naar premature baby's met een gewicht van minder dan 2 kg – 75 mg / kg elke 12 Nee, naar premature baby's met een gewicht van meer dan 2 kg – 75 mg / kg elke 8 Nee.

Oudere patiënten geen dosisaanpassing vereist.

Een T nierinsufficiëntie bij volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg het geneesmiddel wordt voorgeschreven in de volgende doses.

Een T nierinsufficiëntie kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg het geneesmiddel wordt voorgeschreven in de volgende doses.

Er is geen accurate gegevens aanbevelingen doseringsschema in premature zuigelingen met een gestoorde nierfunctie.

Er is geen nauwkeurige gegevens voor de aanbevelingen in het doseringsschema leverfunctiestoornissen.

Voorwaarden van bereiding en toediening oplossingen

Voor oplossing / Druppelinfuus als het oplosmiddel wordt aanbevolen om water voor injectie of dextroseoplossing (Glucose) voor / in infusie max 5%. Sterylnыy t poeder flacons 1.6 of g 3.2 g voor de fokkerij in containers voor infusie opgelost in ongeveer 10 ml oplosmiddel. Daarna is het raadzaam om de volgende hoeveelheden oplosmiddelen toepassen.

Elke dosis wordt toegediend timentin / drip voor 30-40 m. Beleid wordt niet aanbevolen voor een langere tijd, tk. het kan leiden tot sub-therapeutische concentraties van het geneesmiddel, waarbij de verminderde werkzaamheid.

Voor oplossing I / jet injectie steriel poeder wordt opgelost in 10 ml (fles 1.6 g) of 20 ml (fles 3.2 g) water voor injectie. De oplossing werd tijdens de trage jet toegediend 3-4 m. Timentin kan direct in een ader of via een infuus worden geïnjecteerd.

Bij het oplossen genereert warmte timentin. De bereide oplossing heeft typisch een lichte stro kleur.

Ongebruikte na injectie oplossing in elke hoeveelheid is geen verder gebruik.

De oplossing voor infusie wordt aanbevolen om onmiddellijk voor te bereiden voor gebruik, Deze nochtans infuusoplossingen stabiel Timentin bij 25 ° C gedurende de volgende tijdsperiodes:

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree; In zeer zeldzame gevallen – psevdomembranoznыy colitis.

Op het gedeelte van het hepatobiliaire systeem: een gematigde stijging van de AST en / of ALT bij patiënten, behandeld met antibiotica ampitsillinovogo serie; zelden – hepatitis en cholestatische geelzucht. Deze effecten worden ook waargenomen met andere antibiotica penicilline en cefalosporine.

CNS: zelden – krampen (bij patiënten met een verminderde nierfunctie en hogere doses).

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie, eozinofilija, afname van hemoglobine.

Uit het bloedstollingssysteem: zelden – verlengde protrombinetijd en bloeden tijd. Misschien toegenomen bloeden.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, netelroos, anafylactische reacties; zelden – bulleuze reactie (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

Wanneer een van overgevoeligheidsreacties gebruik timentin moeten staken.

Lokale reacties: pijn, brandend gevoel, roodheid en verharding op de injectieplaats en tromboflebitis op / in een.

Ander: zelden – kaliopenia.

Contra

- Prematuren met een verminderde nierfunctie;

- Overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica (incl. penicillines en cefalosporines).

Heel zelden het op de ontwikkeling van hypokaliëmie tijdens de behandeling met het geneesmiddel. Daarom is het noodzakelijk om te observeren voorzichtigheid wanneer toegediend aan patiënten met een onbalans van elektrolyten of vloeistoffen. Het wordt aanbevolen dat periodieke controle van kalium concentraties in het serum van patiënten, die langdurig medicijnen.

Bij sommige patiënten waargenomen de behandeling timentin een gematigde toename van ALT en AST. Daarom wordt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moet worden gebruikt met Timeitin voorzichtigheid.

Zwangerschap en borstvoeding

IN Dierproeven Er vonden geen teratogene effecten van het geneesmiddel. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik ervan in de zwangerschap. De beslissing over de benoeming van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap moet worden genomen met uiterste voorzichtigheid. In dit verband moet de benoeming timentin zwangere vrouwen arts zorgvuldig afwegen van de potentiële voordelen en de mogelijke risico's, geassocieerd met het gebruik van het geneesmiddel.

Timentin kan tijdens de borstvoeding worden toegediend, maar, rekening houdend met, dat de sporen van de drug bereikt de moedermelk, Het moet rekening houden met het risico van sensibilisatie bij de pasgeborene.

Waarschuwingen

Omdat, dat ernstige, in sommige gevallen dodelijk, hypersensitiviteitsreacties (incl. en anafylactische reacties) werden waargenomen bij patiënten, eerder behandeld met beta-lactam antibiotica, noodzakelijk voor de afspraak timentin bepalen zonder een verleden van soortgelijke reacties. In het geval van allergische reacties moeten stoppen met het gebruik van het product en het gedrag onderhoudstherapie, ontwikkeling van anafylactische reacties vereisen dringende maatregelen volgens de geaccepteerde regeling.

Ondanks, Timentin dat heeft een lage toxiciteit, intrinsieke antibioticum penicilline, tijdens langdurige behandeling wordt aanbevolen om periodiek de nierfunctie te beoordelen, lever en hematopoietische.

Toegenomen bloeding waargenomen bij patiënten, behandeld met beta-lactam antibiotica. Soortgelijke reacties, misschien, geassocieerd met stollingsstoornissen, bloedplaatjesaggregatie en een rek van protrombinetijd (voornamelijk bij patiënten met nierinsufficiëntie). Met de ontwikkeling van bloeden moet het geneesmiddel stoppen en passende therapeutische maatregelen uit te voeren.

Bij het toewijzen van patiënten timentin, We zijn op een zoutloos dieet, moet rekening worden gehouden met het gehalte natrium in een preparaat.

Gebruik van het geneesmiddel op lange termijn kan leiden tot een toename van de niet-gevoelige stammen van.

Bij de behandeling van gemengde infecties, veroorzaakt door stammen, gevoelige ticarcilline (incl. продуцирующими b-лактамазу), geen extra doel andere antibiotica.

Teneinde een adequate behandeling te verzekeren moeten passende proeven op de gevoeligheid van de pathogeen het antibioticum. Maar, Gezien het brede spectrum van bactericide activiteit tegen Gram-positieve en Gram-negatieve stammen, combinatie ticarcilline en clavulaanzuur wordt gebruikt als een eerste lijn therapie voor de behandeling van gemengde infecties tot, is de verwekker is niet geïdentificeerd. Het toonde de effectiviteit van de combinatie van ticarcilline en clavulaanzuur, als monotherapie bepaalde ernstige infecties voorgeschreven, voor de behandeling waarvan veel gebruikte combinaties van antibiotica. Resultaten van in vitro tests toonden een synergistisch effect van een combinatie van aminoglycosiden en ticarcilline met clavulanate tegen bepaalde stammen van Pseudomonas aeruginosa, hetgeen suggereert de werkzaamheid van deze combinatietherapie (met name bij patiënten met een verminderde immuniteit). In dit geval moeten beide geneesmiddelen bij de aanbevolen therapeutische doses worden toegediend. Na ontvangst van de resultaten van gevoeligheidstests, therapie, indien nodig, Er moet worden aangepast.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree. Het is ook mogelijk om de onbalans van elektrolyten en vloeistof volume ontwikkeling. In geval van overdosering, kunnen sommige patiënten ontwikkelen toegenomen neuromusculaire prikkelbaarheid en epileptische aanvallen.

Behandeling: de ontwikkeling van klinische overdosis drugs getoond symptomatische behandeling. In het geval van overdosering ticarcilline en clavulaanzuur uit de bloedstroom door dialyse worden verwijderd.

Geneesmiddelinteracties

We niet het gecombineerde gebruik met probenecide raden. Probenecide vermindert de afscheiding van ticarcilline kanaltsievuyu. Gelijktijdig gebruik van probenecide leidt tot langzamere eliminatie ticarcilline, maar heeft geen invloed op de uitscheiding van clavulaanzuur.

Timentin toont synergie met aminoglycosiden tegen een aantal micro-organismen, incl. Pseudomonas aeruginosa. In dit verband verdient het aanbeveling Timentin wijzen combinatie met aminoglycosiden voor de behandeling van levensbedreigende infecties, vooral bij patiënten met een verminderde immuniteit. In dit geval worden ze apart toegediend in de aanbevolen doses.

Clavulaanzuur, Het kan niet-specifieke binding van IgG en albumine erythrocyte membranen veroorzaken, wat leidt tot vals-positieve resultaten Coombs.

Net als andere antibiotica, ticarcilline kan de samenstelling van de darmflora te wijzigen, hetgeen leidt tot een lage oestrogeen reabsorptie en, Bijgevolg, de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva verminderen.

Farmaceutische interactie

In combinatie met de toepassing van timentin aminoglycoside antibiotica niet gemengd worden in dezelfde injectiespuit, containers of systemen voor in / infusie, tk. Dit kan leiden tot verminderde activiteit van aminoglycosiden.

Timentin niet stabiel genoeg in de infusievloeistoffen, soderzhashtih bicarbonaat.

Laat Timentin niet mengen met bloed en andere eiwitachtige vloeistoffen, zoals eiwithydrolysaten, zo goed als ik / lipide-emulsie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.