TAMOXIFEN
Actief materiaal: Tamoxifen
Wanneer ATH: L02BA01
CCF: Anti-oestrogeen geneesmiddel met antitumoractiviteit
Wanneer CSF: 15.13.01
Fabrikant: CORPORATIE ORION (Finland)
Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING
Pillen rondje, lensvormig, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, met een nummer “10” aan de ene kant.
| 1 tab. | |
| tamoxifen citraat | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 PC. – plastic flessen (1) – packs karton.
100 PC. – plastic flessen (1) – packs karton.
Pillen rondje, lensvormig, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, met een nummer “20” aan de ene kant.
| 1 tab. | |
| tamoxifen citraat | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Hulpstoffen: maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, Gezuiverd water.
30 PC. – plastic flessen (1) – packs karton.
100 PC. – plastic flessen (1) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN
Farmacologische werking
Antitumormiddel. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmacokinetiek
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Getuigenis
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, nierkanker, melanoma (содержащая эстрогенные рецепторы), eierstokkanker; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Doseringsschema
De modus afzonderlijk instellen, Afhankelijk van het bewijs, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verhoging van levertransaminasen; in sommige gevallen – жировая инфильтрация печени, cholestase, hepatitis.
CNS: zelden – depressie, duizeligheid, hoofdpijn, oogzenuwontsteking.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – retinopathie, keratopathie, Staar.
Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie.
Op het gedeelte van het endocriene systeem: vrouwelijk – endometriale hyperplasie, вагинальные кровотечения, getijden, Gewichtstoename; mannetjes – impotentie, verminderd libido.
Cardiovasculair systeem: zwelling, trombo-embolie, aderontsteking.
Dermatologische reacties: alopecia, huiduitslag, jeuk.
Ander: боли в костях и очагах поражения, koorts.
Contra
Tromboflebit, zwangerschap, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Zwangerschap en borstvoeding
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.
IN experimentele studies установлено тератогенное действие тамоксифена.
Waarschuwingen
С осторожностью применяют при лейкопении, trombocytopenie, hypercalciëmie, у пациентов с катарактой, hyperlipidemie.
Tijdens de behandeling moet regelmatig het patroon van perifere bloed controleren (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (ieder 3 Maanden).
Het mag niet worden gecombineerd met drugs, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
In een applicatie met drugs, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
IN experimentele studies установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, blijkbaar, вследствие повышения его метаболизма.
Patiënten, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Patiënten, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, hematurie, hematoom.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, wat, blijkbaar, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
