SUMAMIGREN

Actief materiaal: Sumatriptan
Wanneer ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonist 5-HT₁-receptoren. Protivomigrenoznoy geneesmiddel met activiteit
ICD-10 codes (getuigenis): G43
Wanneer CSF: 02.16.05.01
Fabrikant: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polen)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt Roze kleur, rondje, lensvormig, met een enigszins ruw oppervlak.

Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, talk, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, macrogol 6000, talk, Titaniumdioxide, triэtiltsitrat, cochenille rode lak (E124).

2 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, bedekt oranje, rondje, lensvormig, met een enigszins ruw oppervlak.

Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, talk, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, macrogol 6000, talk, Titaniumdioxide, triэtiltsitrat, nagel oranje-geel (E110).

2 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Protivomigrenozny drug. Specifieke selectieve agonist serotonine 5HT_1D-receptoren, geen effect op andere subtypen van serotonine receptoren 5HT-. Серотониновые 5HT_1D-receptoren bevinden zich hoofd- zakelijk in de bloedvaten van de hersenen, de stimulatie leidt tot een vernauwing van deze schepen. Sumatriptan vermindert de gevoeligheid van de nervus vagus. Beide effecten zijn de basis van het geneesmiddel protivomigrenoznogo. Het klinische effect waargenomen na 30 min na orale toediening.

Farmacokinetiek

Absorptie

Bij ontvangst van het medicijn binnen sumatriptan snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, terwijl door middel van 45 minuut plasma wordt bereikt 70% vanaf_max. Voordat het geneesmiddel in een dosis van 100 mg C_max gemiddelden 54 ng / ml. Orale gemiddelden biobeschikbaarheid 14% als gevolg van first-pass metabolisme en onvolledige absorptie.

Distributie

Plasma eiwitbinding is 14-21%.

Metabolisme

Gebiotransformeerd door MAO type A. De belangrijkste metaboliet is indolazijnzuur analoge sumatriptan, had geen activiteit op serotonine 5HT₁– en 5NT₂-receptoren.

Aftrek

T_1/2 is 2 Nee. De belangrijkste metaboliet van sumatriptan wordt voornamelijk in de urine als vrij zuur of glucuronideconjugaat. Migraine-aanvallen hebben geen significant effect op de farmacokinetiek van sumatriptan, inneembare.

Getuigenis

- Verlichting van migraine-aanvallen met of zonder aura.

Doseringsschema

De tabletten worden oraal geheel genomen, drinkwater.

De aanbevolen enkelvoudige dosis 50 mg (1 tab.), In sommige gevallen kan een hogere dosis geneesmiddel vereisen 100 mg. Als migraine symptomen niet verdwijnen of verminderen na de eerste dosis, het geneesmiddel moet niet worden voorgeschreven voor de verlichting van de lopende re-attack. Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor daaropvolgende migraine relief.

Wanneer de symptomen zijn verminderd of, en hervatte, U kunt een tweede dosis te nemen voor de volgende 24 Nee. De maximale dosering is 300 mg 24 Nee.

Bijwerking

Uit het lichaam als geheel: pijn, opvliegers, tintelingen, het gevoel van compressie of de zwaartekracht (gewoonlijk van voorbijgaande aard, maar kunnen intens zijn en voorkomen in verschillende delen van het lichaam, incl. in de borst of keel); Getijden zijn ook mogelijk, duizeligheid, een gevoel van zwakte, zich moe voelen, slaperigheid (meestal mild of matig uitgedrukt, slijtage prehodyashtiy karakter).

Cardiovasculair systeem: bloeddrukdaling, bradycardie, tachycardie, voorbijgaande stijging van de bloeddruk; zelden – hartritmestoornissen, voorbijgaande ischemische ECG veranderingen zoals, spasme van de kransslagaders, myocardiaal infarct; in enkele gevallen – Syndroom van Raynaud.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, ishemicheskiy colitis (het verband tussen deze verschijnselen met de ontvangst van sumatriptan is niet zeker); buikklachten, dysfagie, verhoging van levertransaminasen.

CNS: duizeligheid; zelden – convulsies (in sommige gevallen is waargenomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of voorwaarden, predispositie voor aanvallen); soms – diplopie, scotoma, nistagmo, verminderde gezichtsscherpte; zelden – gedeeltelijke tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen (worden overwogen, dat impairment kan worden geassocieerd met een migraine-aanval).

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, эritema, netelroos; in enkele gevallen – anafylactische reacties.

Contra

- Hemiplegische, basilaire migraine en oftalmoplegicheskaya vorm;

- CHD (incl. Prinzmetal angina, myocardiaal infarct, myocardiaal infarct), alsmede de aanwezigheid van symptomen, om te suggereren ischemische hartziekte;

- Occlusieve perifeer arterieel vaatlijden;

- Een beroerte of TIA (incl. geschiedenis);

- Ongecontroleerde hypertensie;

- Uitgedrukt menselijke lever;

- Uitgedrukt de humane nier;

- Gelijktijdig gebruik van drugs, die ergotamine of een derivaat daarvan (incl. metisegrid);

- Gelijktijdige ontvangst van MAO-remmers en de periode tot 14 dagen na hun annulering;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Vóór de leeftijd van de patiënten 18 en oudere 65 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid voorschrijven het geneesmiddel aan patiënten met gecontroleerde hypertensie, Ziekte, waar de absorptie kan variëren, metabolisme of excretie van sumatriptan (abnormale werking van de lever of de nieren), epilepsie (incl. een staat met een verlaging van de drempel van krampachtige bereidheid), overgevoeligheid voor sulfonamiden (het gebruik van sumatriptan kan allergische reacties van verschillende ernst veroorzaken; van de huid tot anafylactische reacties.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Sumamigren^® Het mag alleen worden voorgeschreven, als de diagnose van migraine is niet in twijfel. Breng het geneesmiddel moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen zijn, maar het is even effectief bij gebruik in elke fase van de aanval.

Het preparaat is niet bedoeld voor de preventie van migraine.

Bij de benoeming van sumamigren^® patiënten die niet eerder gediagnosticeerd met migraine of patiënten met atypische migraine moeten andere potentieel ernstige neurologische aandoeningen sluiten. Opgemerkt, dat migrainepatiënten een verhoogd risico op cerebrovasculaire complicaties (beroerte of TIA).

Sumamigren^® dient niet te worden gegeven aan patiënten met een vermoedelijke hartaandoeningen zonder voorafgaande inspectie. Deze categorie omvat patiënten bij postmenopauzale vrouwen, Mannen boven de leeftijd van 40 jaar, Patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Het gebruik van het geneesmiddel is alleen mogelijk na eliminatie cardiovasculaire systeem. Als de achtergrond van het geneesmiddel bij deze patiënten ontwikkelen symptomen van het cardiovasculaire stelsel en er is reden om aan CHD, het noodzakelijk zijn om een ​​passend onderzoek.

De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

De therapie kan slaperigheid sumatriptan ontwikkelen (zowel in verband met de ziekte zelf, en drugs-). Daarom, tijdens de behandeling, moeten patiënten met uiterste voorzichtigheid te rijden en zich bezighouden met andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge mate van psychomotorische reacties.

Overdose

Die orale dosis sumatriptan boven 400 mg leverde geen extra bijwerkingen veroorzaken.

Behandeling: in het geval van een overdosis moet de patiënt worden gecontroleerd op 10 Nee, symptomatische behandeling behoefte.

Geneesmiddelinteracties

Er was geen interacties met propranolol sumatriptan, flunarizinom, pizotifenom en ethanol.

Wanneer gelijktijdig met ergotamine lange vaatspasme waargenomen. Sumatriptan mag niet eerder dan worden toegediend 24 h na toediening, met ergotamine, en drugs, met ergotamine, Het kan niet eerder dan worden toegediend 6 uur na toediening van sumatriptan.

Interoperabiliteit tussen sumatriptan en MAO-remmers, hun gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd.

Er zijn meldingen over de ontwikkeling van zwakte, hyperreflexie en incoordination bij patiënten na gelijktijdige ontvangst van sumatriptan en selectieve serotonineheropnameremmers (deze combinatie wordt niet aanbevolen, en indien nodig, gebruik van een dergelijke combinatie worden zorgvuldig gecontroleerd conditie van de patiënt).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.