SUL′TASIN
Actief materiaal: Ampicilline, Sulbactam
Wanneer ATH: J01CR01
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A02, A03, A38, A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, i33, J01, J03, J15, J20, J32, J35.0, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: Synthese van (Rusland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint, hygroscopisch.
1 fl. | |
ampicilline (natriumzout) | 500 mg |
sulbactam (natriumzout) | 250 mg |
Flesjes 10 ml (1) – packs karton.
Flesjes 10 ml (50) – packs karton.
Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint, hygroscopisch.
1 fl. | |
ampicilline (natriumzout) | 1 g |
sulbactam (natriumzout) | 500 mg |
Flesjes 10 ml (1) – packs karton.
Flesjes 10 ml (50) – packs karton.
Farmacologische werking
Bactericide antibioticum van een breed werkingsspectrum, is zuur. Blokkeert de synthese van peptidoglycan van de celwand van micro -organismen.
Ampicilline is een semi -synthetisch antibioticum van de penicillineregroep van breed spectrum van werking, die bactericidaal handelt, De synthese van de celwanden van bacteriën onderdrukken, vernietigd door β-lactamase, is zuur.
Sulbactam – ингибитор b-лактамаз; niet hebben van antibacteriële activiteit, remt β-lactamasen en in verband hiermee verwerft het medicijn het vermogen om op duurzaam te handelen (продуцирующие b-лактамазы) stammen.
Vermeld® Actief in relatie tot de meeste gram -positieve micro -organismen: Staphylococcus spp., Streptokokken spp.; Gram-negatieve micro-organismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroe, Escherichia coli, Sommige stammen Klebsiella spp.; Anaërobe bacteriën: Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp.
Activiteit in relatie tot niet-producerende β-lactamasis overschrijdt de activiteit van één ampicilline niet.
Voorbereiding niet actief tegen Mathysilline-resistente stammen Staphylococcus spp., Alle stammen Pseudomonas aeruginosa, De meeste Klebsiella SPP -stammen., Enterobacter spp.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
Na v/m en v/b worden hoge concentraties ampicilline en sulbactam in het bloed bereikt. Beide componenten dringen goed door in de weefsels en biologische vloeistoffen van het lichaam, Ga door de placentale barrière, uitgescheiden in de moedermelk. Met ontstoken meningeale membranen neemt de penetratie van beide componenten van het medicijn in het cerebrospinale vloeistof sterk toe.
Metabolisme en uitscheiding
Ampicilline en sulbacts worden bijna niet onderworpen aan metabole transformaties.
T1/2 ampicilline en sulbactam zijn ongeveer 1 Nee, Voornamelijk afgeleid in ongewijzigde vorm met urine (70-80%), en gal. In de vorm van metabolieten afgeleid over 25% product.
Getuigenis
Bacteriële infecties van verschillende lokalisatie, veroorzaakt door gevoelige pathogenen:
- Infecties van de luchtwegen (incl. longontsteking, longabces, chronische bronchitis, empyeem);
- Infecties van de bovenste luchtwegen (incl. sinusitis, amandelontsteking, otitis media);
- miltvuur (incl. pyelonefritis, pyelitis, cystitis, uretrit, prostatitis, endometritis);
- Infecties van het galwegen (incl. cholecystitis, kholangit);
- Infecties van de huid en zachte weefsels (incl. mok, baardschurft, Ten tweede geïnfecteerde dermatitis);
- Infecties van het spijsverteringskanaal (incl. dysenterie, salmonellose, salmonellonositelstvo);
- Bone en gezamenlijke infecties;
- Sepsis;
- Bacteriële endocarditis;
- Meningitis;
-peritonitis;
- Roodvonk;
- Honokokkeninfectie.
Preventie van postoperatieve complicaties tijdens operaties op de organen van de buikholte en het bekken.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt toegediend / m of / (Druppel op snelheid 60-80 druppels / min, besproeien – langzaam, gedurende 3-5 m). V/v wordt geïntroduceerd tijdens 5-7 dagen, vervolgens, Indien nodig om de behandeling voort te zetten, переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (in verhouding tot 2:1).
Volwassenen een T легком течении инфекции benoemd 1.5-3 g / dag 2 introductie; een T среднетяжелом течении – 3-6 g / dag 3-4 introductie; een T тяжелом течении – 12 g / dag 4 introductie.
Een T ongecompliceerde gonorroe – 1.5 g een keer.
Naar профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г во время индукции анестезии; dan voor 24 uur na de operatie – в той же дозе каждые 6-8 Nee.
Babies препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 mg / kg lichaamsgewicht (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 maal / dag.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 Nee.
Een cursus van de behandeling – 5-14 dagen (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 Nee.
Een T chronisch nierfalen (CC<30 ml / min) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.
Voorwaarden van de voorbereiding van de oplossing
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 ml, а флакона 1.5 g – 4 ml water voor injectie, of 0.5% procaïne oplossing (novocaine), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% dextrose (Glucose) в объеме от 10 ml (для в/в струйного введения) naar 100-200 ml (для в/в капельного введения).
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, verhoging van levertransaminasen; редко – псевдомембранозный колит.
CNS: slaperigheid, malaise, hoofdpijn.
Van de kant van hematopoiese: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie.
Allergische reacties: netelroos, spoelen van de huid, angio-oedeem, rhinitis, conjunctivitis, koorts, gewrichtspijn, eozinofilija; zelden – anafylactische shock.
Uit de laboratoriumparameters: azotemia, toename van ureum, giperkreatininemiя.
Lokale reacties: toen i / m administratie – gevoeligheid op de injectieplaats; op / in – aderontsteking.
Ander: langetermijnbehandeling – bovenop infectie, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, candidiasis.
Contra
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;
- Besmettelijke klierkoorts;
- Borstvoeding (borstvoeding).
VAN voorzichtigheid следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, zwangerschap.
Zwangerschap en borstvoeding
С осторожностью следует назначать Сультасин® Zwangerschap. Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.
Waarschuwingen
Patiënten, met een overgevoeligheid voor penicillines, eventuele cross-allergische reactie cefalosporine.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, lever en nieren.
Misschien is de ontwikkeling van superinfectie door de groei ongevoelig voor de drug microflora, hetgeen een overeenkomstige verandering in antimicrobiële therapie.
Bij de behandeling van patiënten met sepsis kunnen reacties bacteriolysis ontwikkelen (Jarisch-Herxheimer).
Overdose
При введении Сультасина® в очень высоких дозах возможно развитие церебральных (эпилептических) toevallen.
Geneesmiddelinteracties
Bactericide antibiotica (incl. aminoglikozidy, cefalosporinen, cycloserine, vancomycine, rifampicine) при одновременном применении с Сультасином® проявляют синергизм; bacteriostatische drugs (makrolidы, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracikliny, sulfonamiden) – antagonizm.
Vermeld® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (onderdrukken van de darmflora, Het vermindert de synthese van vitamine K en protrombine index); vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva, bereidingen, bij de stofwisseling die gevormd PABA, ethinyl estradiol (риск развития прорывных кровотечений).
Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, NSAID's en preparaten, verminderen tubulaire secretie, повышают концентрацию компонентов Сультасина®.
Allopurinol verhoogt het risico van huiduitslag.
Farmaceutische interactie
Vermeld® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur beneden 20 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.