STAMLO M

Actief materiaal: Amlodipine
Wanneer ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I20.1
Wanneer CSF: 01.03.02
Fabrikant: Dr. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit of bijna wit, rondje, vlak, с тиснением “R 177” на одной стороне и делительной риской – на другой стороне.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

14 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

Pillen wit of bijna wit, Ovaal, lensvormig, с тиснением “R” на одной стороне и “178” – на другой стороне.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

14 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

Farmacologische werking

Blokator traag calcium kanalen (II) generatie, dihydropyridinederivaat. Het heeft antihypertensieve en antianginal.

Svyazыvayas met dyhydropyrydynovыmy receptoren, blokken calciumkanalen, vermindert de transmembrane passage van calciumionen in de cel (hoofdzakelijk in vasculaire gladde spiercellen, dan hartspiercellen). Actie van de Antianginalnoe als gevolg van de uitbreiding van de coronaire en perifere slagaderen en arteriolen. Met angina pectoris vermindert de ernst van myocardiale ischemie. Расширяя периферические артериолы, vermindert de perifere vasculaire weerstand, Vermindert de voorbelasting van het hart, het verminderen van zuurstofbehoefte van het myocard. Uitbreiding van de grote kransslagaders en arteriolen in de ongewijzigde en ischemische myocardiale gebieden, verhoogt de stroom van zuurstof in myocard (vooral in vasospastische angina). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (incl. veroorzaakt door roken).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, vertraagt de ontwikkeling van angina pectoris en ischemische depressie van het ST-segment, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Het heeft een lange dosisafhankelijk bloeddrukverlagend effect. Het antihypertensieve effect wordt veroorzaakt door het direct vaatverwijdende effect op gladde spieren. Bij hypertensie enkelvoudige dosis verschaft een klinisch significante daling van de bloeddruk 24 Nee (met de patiënt liggen en opstaan). Niet leidt tot een scherpe daling in AD, vermindering van de tolerantie voor fysieke activiteit, linker ventriculaire ejectie Fractie. Vermindert de mate van linker ventrikel hypertrofie, Het heeft anti-atherosclerotische en cardioprotective effect bij ischemische hartziekte. Geen invloed op myocardiale contractiliteit en geleidbaarheid, veroorzaakt geen verhoging van de reflex HR.

Remt bloedplaatjesaggregatie, verhoogt de glomerulaire filtratiesnelheid, Het heeft een zwakke natriuretisch effect.

Diabetische nefropathie verhoogt wanneer niet de ernst van microalbuminurie.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 Nee, длительность действия – 24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van amlodipine langzaam geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. De absolute biologische beschikbaarheid van 64%. C_max bereikt door 6-9 Nee. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Distributie

Gemiddeld V_D is 21 l / kg, wat aangeeft, dat het merendeel van de drug is in de weefsels, а относительно меньшая – в крови. C_ss bereikt door 7 dagen continu gebruik van de drug.

Binding aan plasma-eiwitten - 95%. Het dringt door de BBB.

Metabolisme

Amlodipine wordt onderworpen om langzaam, maar uitgebreide metabolisme (90%) in de lever tot inactieve metabolieten, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Metabolieten hebben geen significante farmacologische activiteit.

Aftrek

Na een enkele orale T_1/2 Het varieert 31 naar 48 Nee, а при повторном назначении составляет около 45 Nee. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Meld het nieuws: 60% als metabolieten, 10% -onbewerkte; met faeces - 20-25% als metabolieten. Voorzien van moedermelk. De totale klaring van 0.116 ml / sec / kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 - 65 Nee) in vergelijking met jongere patiënten, Echter, dit verschil heeft geen klinische betekenis.

Bij patiënten met hepatische insufficiëntie wordt ervan uitgegaan dat rek T_1/2 en in een lange accumulatie van het geneesmiddel in het lichaam is hoger (T_1/2 toeneemt tot 60 Nee).

Nierfalen heeft geen significant effect op amlodipinekinetiek.

Bij hemodialyse niet wordt verwijderd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (Als monotherapie of in combinatie met andere: antigipertenzivei);

- Angina;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Doseringsschema

Een T hypertensie en angina startdosering is 5 mg 1 tijd / dag. Поддерживающая доза при hypertensie - 5 mg / dag. De maximale dosis - 10 mg 1 tijd / dag.

Een T angina en ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 tijd / dag.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, bètablokkers, ACE-remmers, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Oudere patiënten, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, в качестве антиангинального средства – 5 mg.

Een T nierfalen dosisaanpassing is niet vereist.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: hartslag, kortademigheid, duidelijke vermindering van de bloeddruk, flauwte, vasculitis, zwelling (zwelling van de enkels en voeten), vlissingen; редко – нарушения ритма (bradycardie, ventriculaire tachycardie, auricular flutter), pijn op de borst, orthostatische hypotensie; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, aritmie, migraine.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeibaarheid, slaperigheid, stemmingswisselingen, krampen; zeldzame - verlies van bewustzijn, gipesteziya, nervositeit, paresthesie, tremor, duizeligheid, asthenie, malaise, slapeloosheid, depressie, ongewone dromen; очень редко – атаксия, apathie, ažitaciâ, geheugenverlies.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (veroorzaakt door cholestase), pancreatitis, droge mond, winderigheid, giperplaziya rechts, constipatie of diarree; очень редко – гастрит, toegenomen eetlust.

Met het urogenitaal systeem: zelden - thamuria, tenesmus, nocturia, seksuele disfunctie (incl. verminderde potentie); очень редко – дизурия, polyurie.

Dermatologische reacties: очень редко – ксеродермия, alopecia, dermatitis, purpura, Livor.

Het ademhalingssysteem: редко – диспноэ; очень редко – кашель, rhinitis.

Op het deel van het bewegingsapparaat: een zeldzame - gewrichtspijn, artrose, rugpijn, spierpijn (langdurig gebruik); zeer zelden - myasthenia gravis.

Van de zintuigen: редко – диплопия, conjunctivitis, zere ogen, wazig zicht, conjunctivitis, tinnitus; очень редко – паросмия, dysgeusie, ccomodation, xeroftalmie.

Vanaf het hematopoietische systeem: een zeldzame - trombocytopenie, leukopenie.

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag (incl. эritematoznaya, maculopapulaire uitslag, netelroos), angio-oedeem.

Ander: редко – гинекомастия, stijging / daling van het lichaamsgewicht, giperglikemiâ, bloedneus, verhoogde transpiratie, dorst; очень редко – холодный липкий пот.

Contra

- Ernstige hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg.);

- Sluiten;

- Cardiogene shock;

- Instabiele angina (behalve Prinzmetal angina);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor amlodipine en andere ingrediënten;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

VAN voorzichtigheid Het moet een geneesmiddel in de humane lever benoemen, SSS (vыrazhennaya bradycardie, tachycardie), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, aortastenose, mitraalstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, acuut myocardinfarct (en 1 Maanden na), suikerziekte, нарушениях липидного обмена, oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, thiazidediuretica, angiotensine II receptor antagonisten, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, refractair voor nitraten en / of beta-blokkers in adequate doses.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, de benoeming van een passend dieet.

Er moeten mondhygiëne en regelmatige bezoeken aan de tandarts handhaven (om pijn te voorkomen, krovotochivosti en giperplazii rechts).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, alsmede voor patiënten voor andere leeftijdsgroepen. Door het verhogen van de dosering nauwkeurig te worden gecontroleerd voor oudere patiënten.

Ondanks het gebrek aan calciumantagonisten langzame terugtrekking, vóór de beëindiging van de behandeling wordt aanbevolen een geleidelijke vermindering van de dosis.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glucose, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL, Urinezuur, creatinine en ureum stikstof.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Niettemin, sommige patiënten, bij voorkeur aan het begin van de behandeling, kan slaperigheid of duizeligheid. Als dit gebeurt, moet de patiënt om speciale voorzorgsmaatregelen te nemen tijdens het rijden en het bedienen van machines.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, tachycardie, chrezmernaya perifericheskaya vaatverwijding.

Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool, Om de functie van het cardiovasculaire systeem te handhaven, regelgedrag van het hart en de longen, verhoogde ligging ledematen, kontroly voor OCK en diurezom. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (bij afwezigheid van contra gebruik ervan); om te gaan met de gevolgen van de blokkade calcium kanalen-in/met de invoering van Calcium-gluconaat. Hemodialyse is niet effectief.

Geneesmiddelinteracties

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, waardoor het risico op bijwerkingen, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Antihypertensieve effect van verzwakking van de NSAID, vooral indomethacin (vertraging natrium en blokkade van prostaglandine synthese nieren), Alpha adrenostimuljatory, Oestrogenen (natriumretentie), sympathicomimetische.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, bètablokkers, verapamil, ACE-remmers en nitraten verhogen angineuze en bloeddrukverlagend effect.

Amiodaron, kinidine, alpha₁-adrenoblokatorы, antipsychotica (neuroleptica) en calciumantagonisten trage kunnen het bloeddrukverlagende effect te verhogen.

Geen invloed op de farmacokinetische parameters van digoxine en warfarine.

Cimetidine hebben geen invloed op amlodipine farmakokinetiku.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (misselijkheid, braken, diarree, ataxie, tremor, ruis in de oren).

Prokaynamyd, kinidine en andere drugs, waardoor verlenging van het QT-interval, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.