SOMATULIN

Actief materiaal: Lanreotid
Wanneer ATH: H01CB03
CCF: Somatostatine analogen
ICD-10 codes (getuigenis): E22.0, E34.0
Wanneer CSF: 11.17.02
Fabrikant: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAAL (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Lyofilisaat voor suspensie voor de / m van langdurige werking wit of wit met Valium een ​​kleurtint, dispergeerbaar in de bijgevoegde oplosmiddel om een ​​suspensie van witte of wit met valium een ​​kleurtint vorm.

Hulpstoffen: copolymeren (lactide-glycolide en melkzuur-glikolik), mannitol, natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80.

Solvent: mannitol, water d / en (2 ml).

Glazen Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp. 1 PC.) – blaren (1) met een wegwerpbare spuit van polypropyleen, naalden voor injectie (2 PC.) – packs karton.

Farmacologische werking

Synthetische peptide, een analoog van het natuurlijke hormoon somatostatine.

Net als natuurlijke somatostatine, lanreotide remt pathologisch verhoogde secretie van groeihormoon, en uitscheiding van vele peptiden en andere biologisch actieve stoffen, die in de gastro-entero-pancreatisch endocriene systeem (incl. gastrine, insuline, glucagon, spijsverteringsenzymen, zoutzuur, vazointestinalny peptide, Serotonine).

Het heeft een uitgesproken affiniteit voor perifere somatostatine receptoren (hypofyse en pancreas), dan de centrale. Dit komt door de selectiviteit van groeihormoon secretie en pancreatische exocriene secretie en intestinale klieren.

Farmacokinetiek

Absorptie

Absorptie lanreotide kenmerk de eerste fase van snelle vrijmaking van het peptide, op het oppervlak van de microsferen, die wordt vervangen door een tweede fase van langzame afgifte. C_max Fase, component van 6,8 ± 3,8 mg / l, waargenomen na 1,4 ± 0,8 uur en C_max Fase II, component van 2,5 ± 0,9 mg / l, Het waargenomen na 1,9 ± 1,8 dagen. De absolute biologische beschikbaarheid van 46,1 ± 16,7 %.

Distributie

Het onderzoek van de binding van lanreotide aan bloedbestanddelen toonde, Het is onwaarschijnlijk dat deze interactie op dit niveau.

Patiënten, lijden aan acromegalie, en de farmacokinetiek bij gezonde personen soortgelijke. De concentratie van het groeihormoon en insuline-achtige groeifactor (RAF-1) die binnen, tenminste, 14 dagen na een enkele injectie. Met de constante introductie van het geneesmiddel voor enkele maanden, wordt de cumulatie niet gecontroleerd.

Aftrek

De gemiddelde retentietijd van 8 ± 1 dagen T_1/2 5.2± 2,5 dagen. Deze cijfers bevestigen een vertraagde afgifte van het geneesmiddel.

Getuigenis

- Akromegalija;

- Carcinoïden (als symptomatische behandeling).

Doseringsschema

Toepassing Somatulinom alleen mogelijk in gespecialiseerde instellingen. Het geneesmiddel wordt alleen toegediend / m.

De behandeling begint met de introductie van beproeving (bij de ondoeltreffendheid van verdere therapie onpraktisch) en evalueren reactie (de dynamiek van groeihormoon secretie van groei, symptomen, geassocieerd met carcinoïdtumoren).

Het doseringsregime en de duur van de behandeling wordt individueel bepaald.

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven / m bij een dosis 30 mg 1 eens 14 dagen. In inefficiëntie kan de toedieningsfrequentie verhogen 1 injectie elke 10 dagen.

Ontbinding van gevriesdroogde product in de bijgevoegde oplosmiddel onmiddellijk vóór de injectie worden uitgevoerd door het continu schudden van de flacon tot een homogene suspensie van wit of wit valium een ​​kleurtint. De suspensie mag niet worden gemengd met andere drugs.

Bijwerking

Lokale reacties: jeuk, brandend, matige voorbijgaande pijn op de injectieplaats, soms vergezeld van hyperemie.

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree of zachte ontlasting, coeliakie, buikpijn, winderigheid, misselijkheid, braken; in zeldzame gevallen, bij langdurig gebruik, kunnen galstenen vormen (asymptomatische cholelithiasis).

Metabolisme: zelden – toenemen in bloedsuikerspiegel, veranderingen in glucosetolerantie.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Patiënten, ondergaat therapie Somatulinom, U moet zich bewust zijn van een mogelijke schending van de voortplantingsfunctie, evenals de geschiktheid van het gebruik van voorbehoedsmiddelen tijdens de behandeling en Somatulinom 3 maanden na afloop van de behandeling.

Waarschuwingen

Bij de benoeming van Somatulinom patiënten met diabetes (als een soort 1, en dergelijke 2) moet regelmatig bloedsuikerspiegel controleren en, indien nodig, de dosis antidiabetica aanpassen.

Bij carcinoïden van het maagdarmkanaal behandeling Somatulinom ingericht na het verwijderen van de bestaande intestinale obstructie, tumor.

Bij de behandeling van acromegalie, een zorgvuldige controle van de hypofyse.

Langdurige behandeling elke 6 maanden moet worden uitgevoerd echografie van de galblaas.

Als abnormale leverfunctie of nierziekte de dosis van het geneesmiddel moet passen.

Bij gelijktijdige toediening met cyclosporine (mondeling), je nodig hebt om de dosis van cyclosporine te passen.

Overdose

Symptomen: kunnen de bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel vergroten, elektrolyt afwijkingen.

Behandeling: symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

In een toepassing met een verbeterde insuline hypoglykemische effect, dat aanpassing van de dosering van insuline vereisen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C (in de koelkast). Houdbaarheid – 2 jaar.

Houdbaarheid van bereide suspensie 6 uur tijdens opslag bij kamertemperatuur.