SINEKOD
Actief materiaal: Butamirat
Wanneer ATH: R05DB13
CCF: Koude bereidingen
ICD-10 codes (getuigenis): A37, R05
Wanneer CSF: 12.03.01
Fabrikant: Novartis Consumer Health S.A. (Zwitserland)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
◊ Druppels voor intake voor kinderen in de vorm van een transparante, kleurloze tot vloeibaar kleurloos met een gelige tint.
| 1 ml (22 druppels) | |
| Butamirate citraat | 5 mg |
Hulpstoffen: sorbitoloplossing 70%, glycerol, natriumsaccharine, benzoëzuur, vanilline, ethanol 96%, natriumhydroxideoplossing 30%, Gezuiverd water.
20 ml – flacons van donker glas (1) met druppelaar dispenser en controlesysteem van de eerste opening – packs karton.
◊ Siroop in de vorm van een kleurloze transparante vloeistof met een geur vanille.
| 5 ml | |
| Butamirate citraat | 7.5 mg |
100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een gemeten dop – packs karton.
200 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een gemeten dop – packs karton.
Farmacologische werking
Centraal werkende antitussiva, Het verwijst niet naar de alkaloïden van opium. Het heeft antitussief, slijmoplossend, matige bronchiënverwijdende, anti-inflammatoire. Vermindert luchtwegweerstand, zoals blijkt uit de verbeteringen in de spirometrie.
Farmacokinetiek
Absorptie
Eenmaal binnen butamirata snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Bij een dosis stroop, bevat 150 butamirata mg citraat, Cmax osnovnogo metaboliet (2-fenylboterzuur) plasma is ongeveer 1.5 h en 6.4 ug / ml.
Distributie en metabolisme
Hydrolyse butamirata, originele 2-fenylboterzuur en ethanol-diethylaminoethoxy, Het begint in het bloed. Deze metabolieten ook antihoestmiddel activiteit bezitten. Net butamirata metabolieten in de buurt van de maximale (over 95%) mate van binding aan plasmaproteïnen, als gevolg van hogere dan de duur T1/2 plasma. 2-fenylboterzuur gedeeltelijk gemetaboliseerd door hydroxylatie in de parapositie.
Met de herbenoeming van het geneesmiddel in het bloed en blijft lineaire cumulatie is niet waargenomen.
Aftrek
T1/2 is 6 Nee. Alle drie de metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, en zure metabolieten significant geassocieerd met glucuronzuur.
Getuigenis
- Een droge hoest van verschillende etiologieën;
- Onderdrukking van de hoest voor- en postoperatieve chirurgische ingrepen en bronchoscopie;
- Kinkhoest.
Doseringsschema
Druppels voor intake voor kinderen is voorgeschreven:
| Patiënten | Doseringsschema |
| Kinderen 2 Maanden voor 1 jaar | door 10 druppels 4 maal / dag |
| Kinderen 1 Jaar tot 3 jaar | door 15 druppels 4 maal / dag |
| Kinderen 3 en oudere | door 25 druppels 4 maal / dag |
De siroop wordt toegediend:
| Patiënten | Doseringsschema |
| Kinderen 3 naar 6 jaar | door 5 ml 3 maal / dag |
| Kinderen 6 naar 12 jaar | door 10 ml 3 maal / dag |
| Kinderen 12 en oudere | door 15 ml 3 maal / dag |
| Volwassen | door 15 ml 4 maal / dag |
Bij ontvangst van het geneesmiddel moet worden gebruikt dop (Inclusief).
Indien mogelijk, druppels en stroop moeten worden genomen voor de maaltijd.
Bijwerking
CNS: minder 1% – duizeligheid, passeren met verlaging van de dosis of stopzetting.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree.
Allergische reacties: mogelijke huiduitslag, jeuk.
Contra
- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar (siroop);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Adequate en goed gecontroleerde klinische studies veiligheid van Sinekoda® tijdens de dracht uitgevoerd. Daarom Sinekod® mag niet worden gebruikt bij de I trimester van de zwangerschap. In de II en III trimesters, het gebruik van Sinekod® eventueel in aanwezigheid van direct bewijs.
Onbekend, of het wordt toegewezen met moedermelk butamirata. Daarom wordt de benoeming tijdens de lactatie afgeraden.
IN experimentele studies Er werden geen nadelige effecten op de foetus.
Waarschuwingen
Zoals zoetstoffen en druppels bevatten sorbitol siroop en sacharine, zodat het geneesmiddel kan worden voorgeschreven voor patiënten met diabetes.
Overdose
Symptomen: slaperigheid, misselijkheid, braken, diarree, verlies van het gevoel van evenwicht, hypotensie.
Behandeling: Geactiveerde koolstof, zoutoplossing laxeermiddelen, maatregelen om de functie van het cardiovasculaire en ademhalingssystemen handhaven.
Geneesmiddelinteracties
Interactie drug Sinekoda® tot op heden is er niet geweest.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij of onder 30 ° C. Beschermen tegen hoge temperaturen. Houdbaarheid – 5 jaar.
