SANVAL

Actief materiaal: Zolpidem
Wanneer ATH: N05CF02
CCF: Slaappillen
ICD-10 codes (getuigenis): F51.2
Wanneer CSF: 02.07.01.03
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt lichtroze, film; rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, zetmeel glikolat natrium, povidon, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, macrogol 400, ijzeroxide, Titaniumdioxide, carnaubawas.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen, bedekt wit of bijna wit, film; rondje, lensvormig, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, zetmeel glikolat natrium, povidon, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, macrogol 400, Titaniumdioxide, carnaubawas.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Slaappillen, behorend tot de groep imidazopiridinov. Kalmerend effect heeft, Wanneer deze Anxiolyse, miorelaksirutee centrale protivosudorozhnoe effect licht uitgedrukt.

Officier van Justitie benzodiazepinove ω-receptoren in het GABA-receptor Alfa-subjedinice complexen, gelokaliseerd in gebied IV platen zintuiglijk-motorische cortex, Reticulaire divisies zwart stof, de optische thalamus ventrale talamicheskogo complex, brug, bleke globe enz. Interactie met ω-receptoren leidt tot neuronale ionoformnyh opening kanalen chloorionen.

Toepassing van verkorte slaaptijd, vermindert het aantal probujdeni van de nacht, duur van de totale slaap verhoogt en verbetert de kwaliteit. Fase II slaap en diepe slaap fase verlengt ((III) en (IV)).

Hypnotiserende effect ontwikkelt snel. Veroorzaakt geen slaperigheid overdag.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Na inname van snel geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal zolpidem. De tijd om C te bereiken_max in plasma 0.5 – 3 Nee. Biologische beschikbaarheid van zolpidem bereikt 70%.

Er is een lineaire relatie tussen de dosering en plasma concentraties.

Plasma eiwitbinding is 92%.

Metabolisme en uitscheiding

Wordt gemetaboliseerd in de lever met de vorming van drie actieve metabolieten. Niet induceert leverenzymen.

Metabolieten worden uitgescheiden in de urine (56%) en faeces (37%). T_1/2 is 0.7 – 3.5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij ouderen kan de goedkeuring van het plasma worden verminderd zonder T aanzienlijk te verhogen_1/2 (gemiddelde 3 Nee), waarbij C_max stijgt met 50%.

Als uitgedrukt schendingen nier klirens stijgt licht.

In een verhoging van de menselijke biologische lever beschikbaarheid, T_1/2 neemt toe tot 10 Nee.

Getuigenis

Slaapstoornissen:

-problemen inslapen;

— begin en nacht ontwaken.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen. Dosis en de duur van de behandeling zijn individueel.

De gebruikelijke dagelijkse dosis is 10 mg voor het slapen gaan; Als de nodige dosis kan worden verhoogd tot 15 mg, Echter, Het mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Naar patiënten in de leeftijd 65 jaar en wanneer leverfunctiestoornissen startdosering is 5 mg; Indien nodig, kan het worden opgewaardeerd tot 10 mg.

Sanval^® moeten worden genomen net voor het slapen gaan. De cursus van behandeling mag niet hoger zijn dan 4 van de week.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak (>1%) – buikpijn, misselijkheid, braken, diarree.

CNS: hoofdpijn, verwarring, geheugenstoornis, slaperigheid, verminderde coördinatie van bewegingen, euforie, nachtmerries, Vertigo en diplopie; zelden (<1%) – opwinding, hallucinaties, paresthesie, verdoving.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk.

Ander: zelden (<1%) – Zweten, bleekheid, orthostatische hypotensie.

Bij langdurig gebruik kan drugsverslaving ontwikkelen.

De incidentie van bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosis. Bijwerkingen worden waargenomen meer vaak in vrouwen, dan mannen.

Contra

-overgevoeligheid voor zolpidemu.

VAN voorzichtigheid U moet Sanval toewijzen^® in chronische obstructieve longziekten (in de acute fase), respiratoire insufficiëntie, myasthenia, lever/nierfalen, alcoholisme, drugsgebruik of van drugsverslaving in geschiedenis, depressie.

Zwangerschap en borstvoeding

De voorzichtigheid moet worden toegepast op Sanval^® tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

IN experimentele studies voor de studie van de voortplanting bij dieren gevonden geen risico van schadelijke actie op de foetus.

Adequate en goed gecontroleerde studies van drugs Sanval^® tijdens de dracht uitgevoerd.

De patiënt moet worden gewaarschuwd, Wat als ze plannen om zwangerschap of zwanger wordt tijdens de behandeling Sanvalom^®, en als ze borstvoeding, Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte.

Waarschuwingen

In het kader van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel en het snelle begin van effect Sanval^® moeten worden genomen net voor het slapen gaan.

Ondanks, dat klinische studies bleek geen overweldigende activiteit van zolpidem op ademhaling, Wees voorzichtig bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met verminderde ademhalingsfunctie. Sanval^®, naast medicijnen benzodiazepinen, kan leiden tot respiratoire insufficiëntie patiënten, Slaap Apneu patiënten.

Zolpidem kan verdere verlaging van spiertonus bij patiënten met myasthenia, Daarom dergelijke patiënten tijdens behandeling Sanvalom^® moet onder nauwe medisch toezicht.

U moet installeren het medische toezicht op patiënten, vatbaar voor depressie, Sinds het risico op suïcidaal gedrag met hetgebruik Sanvala^® toeneemt.

Met langdurig gebruik, Sanvala^® verhoogt het risico van verslaving. Lengte receptie slaappillen dient te worden beperkt, doorgaans, naar 2-3 weken. Patiënten moeten worden gewaarschuwd, Wat als gedurende deze tijd, verbetert slaap niet, U moet opnieuw een arts raadplegen.

Wanneer gebruikt in de aanbevolen dosering, meer 4 annulering van de weken van de behandeling moet geleidelijk worden.

Tijdens de behandeling Sanvalom^® dient zich te onthouden van het drinken van alcohol.

Gebruik in Pediatrics

De agent is niet benoemd kinderen onder de leeftijd van 15 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens de behandeling Sanvalom^® Het moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: bewustzijnsstoornissen (van slaperigheid tot coma), remming van de ademhaling, bloeddrukdaling.

Behandeling: maagspoeling, Als een tegengif, gebruik flumazenila. Zelfs als uitgedrukt opgewonden onaanvaardbaar opleggen van sedative drugs. Hemodialyse maloeffyektivyen. Wanneer simptomaticescuu therapie in het ziekenhuis.

Geneesmiddelinteracties

Samen met de benoeming van Sanvala^® en fondsen, CNS depressiva, bv, Opioïde analgetica, protivokashlevykh drugs, neuroleptica, slaapmiddelen (ʙarʙituratov), Sommige tranquillizers en antidepressiva, antihistaminica, klonidina, hun temperende effect op het centrale zenuwstelsel kan verhogen.

Flumazenil elimineert pillen Sanvala^®.

Anksioliticaskie hulpmiddelen (trankvilizatorы) Benzodiazepine derivaten, toegepast tegen de achtergrond van de toelating van Sanvala^®, verhoging van het risico van drugsverslaving.

Sanval^® op hetzelfde moment de toepassing verbetert het effect van imipramine en chloorpromazine en breidt T_1/2 chlorpromazine (Chloorpromazine verhoogt slaperigheid en de incidentie van anterogradnoj amnesie), verlaagt C_max imipramine.

Ketoconazol en ritonavir kunnen verhogen het kalmerend effect Sanvala^®, tk. ze verminderen het metabolisme en de ontmijning van zolpidem.

Rifampicine, omgekeerd, vermindert de concentratie van zolpidem in plasma en, Bijgevolg, zijn actie (misschien, Als gevolg van de toegenomen metabolisme).

Alcohol verhoogt temperende effect Sanvala^® CNS.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.