SAFOCID

Actief materiaal: Azithromycin, Fluconazol, Seknidazol
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Gecombineerde voorbereiding met protivoprotozojnym, противогрибковым и антибактериальным действием
ICD-10 codes (getuigenis): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: LYKA LABS Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Набор таблеток drie species:

Таблетки розового цвета, rondje, Valium, een facet en Valium; на изломе — розового цвета (1 PC. in blister).

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, кальция фосфат двухосновной (watervrij), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, verfstof “пунцовый лак 4R”.

Pillen, gecoat in roze, kapsulovidnoy vorm, lensvormig, met Valium; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 PC. in blister).

Hulpstoffen: sodium lauryl, natriumcroscarmellose, povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij).

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, diethylftalaat, talk (магния гидросиликат очищенный), Titaniumdioxide, macrogol 4000, verfstof “пунцовый лак 4R”.

Pillen, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, kapsulovidnye, lensvormig, met Valium; на изломе — белого или почти белого цвета (2 PC. in blister).

Hulpstoffen: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), natriumzetmeelglycolaat, povidon-30, Talk ontruimd, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: hydroxypropyl, diethylftalaat, Talk ontruimd, Titaniumdioxide, macrogol 4000.

4 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Fluconazol – противогрибковый препарат, triazolderivaat, Het is een krachtige selectieve remmer van sterol synthese in de schimmelcellen.

Эффективен при оппортунистических микозах, incl. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также werkzaamheid fluconazol на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Wanneer u de ontsteking te creëren in hoge concentraties heeft een bacteriedodend effect.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptococcus Groep C, F en G, Staphylococcus aureus, Streptokokken viridans; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus dureyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; sommige anaërobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin niet actief tegen Gram-positieve bacteriën, erythromycine resistente.

Seknidazol – противомикробный бактерицидный препарат, synthetisch derivaat van nitroimidazol.

Actief tegen obligate anaërobe bacteriën (langzaam- en nonsporeforming), Sommige agenten van protozoale infecties: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol niet actief tegen аэробных бактерий.

Het verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, sensibiliserend om ethanol (disulifiramopodobnoye dyeistviye). Interactie met DNA, Het is een schending van de spiraalvormige structuur, break discussies, inhibitie van de synthese van nucleïnezuren en celdood.

Farmacokinetiek

Fluconazol

Absorptie

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, biologische beschikbaarheid van 90%. При приеме натощак в дозе 150 mg C_max in plasma 90% от содержания в плазме при в/в введении – 2.5-3.5 mg / l. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, genomen binnen. C_max в плазме достигает пика через 0.5-1.5 h na toediening. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Distributie

Pil (eerste dag), in 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, geschikt 90% C_ss, naar 2 Dag. При приеме препарата 1 tijd / dag 90% Level C_ss Dit wordt bereikt door 4-5 дню лечения.

V_D Het is het totale watergehalte in het lichaam nadert. Plasmaproteïnebinding – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. In het stratum corneum, opperhuid, derma en zweet vloeibare bereikt hoge concentraties, die meer dan serum.

Aftrek

T_1/2 флуконазола составляет около 30 Nee.

Over 80% uitgescheiden in de urine als onveranderd. De klaring van fluconazol is evenredig QC. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Azithromycin

Absorptie

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Bij een dosis van 500 mg C_max azithromycin plasmaspiegels bereikt na 2.5-2.96 h en 0.4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

Distributie

Goed Azithromycin in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (incl. in prostate), in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-15 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, alsmede het vermogen om te penetreren in eukaryote cellen en concentreer in medium met lage pH, milieu lysosomen. Это в свою очередь определяет большой V_D – 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en met de mate van inflammatoire oedeem correlaten. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie. Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Aftrek

Uitscheiding van azithromycine van bloedplasma wordt gehouden in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 Nee – in het bereik van 24 naar 72 Nee, die u kunt toepassen 1 tijd / dag.

Seknidazol

Absorptie en distributie

Absorptie vыsokaya, biologische beschikbaarheid van 80%. Na een enkele orale dosis 2 г T_max is 4 Nee.

Het dringt door de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme en uitscheiding

Het wordt gemetaboliseerd in de lever.

Retourneren met urine voor 72 Nee (16% dosis).

Getuigenis

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, Seksueel overdraagbare aandoeningen:

- Gonorroe;

- Trichomoniasis;

- Chlamydia;

- Bacteriële vaginose;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, uretrity, vulvovaginitises, цервициты.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen – одновременно все 4 tab. (1 tab. fluconazol, 1 tab. азитромицина и 2 tab. секнидазола), входящие в состав блистера, voor 1 uur voor de maaltijd of 2 ч после еды однократно.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: zelden – hartritmestoornissen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, spijsverteringsstoornissen, buikpijn, winderigheid, anorexia.

Van de zintuigen: zelden – smaakstoornissen.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, anafylactische reacties.

Ander: zelden – hoofdpijn, duizeligheid, stomatitis.

Contra

- Organische ziekten van het centrale zenuwstelsel;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, verlenging van het QT-interval;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen leeftijd;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, gemetaboliseerd door cytochroom P450 iso-enzymen.

Zwangerschap en borstvoeding

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Overdose

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Geneesmiddelinteracties

Fluconazol

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, gemiddelde, op 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T_1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств – sulfonylureas (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, tolbutamid) bij gezonde mensen. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Patiënten, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, moeten worden begeleid voor de vroegtijdige opsporing van de symptomen van een overdosis van theophylline, tk. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, verlenging van het QT-interval.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Azithromycin

Antacida (aluminium en magnesium), ethanol en eten vertraagt ​​en vermindert de absorptie van azitromycine.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (bij conventionele doses) veranderingen in de protrombinetijd wordt niet onthuld, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (vasospasme, dysesthesie).

Azithromycine vertraagt ​​en verhoogt de plasmaconcentratie en de toxiciteit van cycloserine, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, en drugs, ondergaat microsomale oxidatie (incl. Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, Theofylline en andere derivaten van xantinove), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Seknidazol

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (incl. maagkrampen, misselijkheid, braken, hoofdpijn, vlissingen).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Houdbaarheid – 3 jaar.