RYTMONORM

Actief materiaal: Propafenon
Wanneer ATH: C01BC03
CCF: Antiaritmica. Klassiek
Wanneer CSF: 01.11.01.01.03
Fabrikant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Hulpstoffen: hydroxypropyl 2910, maïszetmeel, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, Gezuiverd water.

De samenstelling van het omhulsel: hydroxypropyl 2910, macrogol 400, macrogol 6000, Titaniumdioxide.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.

Indicaties voor gebruik van de drug

• cimptomatičeskie en waarvoor behandeling supraventrikuliarnae tachycardie, zoals bijvoorbeeld, AV-functionele tachycardie, supraventrikuliarnae tachycardie in WPW- syndroom, of paroxismale boezemfibrilleren;
• ernstige en levensbedreigende symptomatisch ventriculaire tachycardie.

Doseringsschema

Selectie van individuele doses moet worden onder constante observatie met meerdere cardiologie ECG-bewaking en controle van de hel.

Wanneer verlenging van de QRS-complex (meer 20%), of frequentie-afhankelijke rek QT interval, Het is noodzakelijk de dosis verminderen of stoppen van de drug aan normalisatie van ECG.

Met beperkte functies van de lever en/of nier toepassing van therapeutische doses kan leiden tot de cumulatie van de drug. In deze gevallen kan de drug onder toezicht van het ECG en de concentratie van de drug in plasma.

Als niet anders toegewezen:

Dagelijkse dosis propafenon tijdens selectie van doses en tijdens onderhoud therapie is uit 450 naar 600 mg(overeenkomstig 3-4 pillen met film coating) en overdag moeten worden verdeeld over 2-3 toelating.

In sommige gevallen kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 900 mg (overeenkomstig 6 pillen met film coating), die moet worden verdeeld in drie doses gedurende de dag. In uitzonderlijke gevallen, mag de dagelijkse dosis worden overschreden (onder de strenge controle van het hart).

Deze gegevens zijn geldig voor patiënten met een gewicht van over 70 kg. Bij een onderlichaam moet gewicht dagelijkse dosis dienovereenkomstig verlaagd.

Propafenon dosering voor patiënten bij ouderen of patiënten met acute myocardiale wijzigingen is geselecteerd met de grootste zorg, geleidelijk. Toenemende doses kan alleen worden gemaakt met tussenpozen 3-4 dag.

In de afspraak antiaritmika patiënten met aritmie ventrikulârnymi continue cardiale monitoring en beschikbaarheid van uitrusting voor spoedeisende cardiologische hulp, en ook de mogelijkheid om te controleren controle. Tijdens de therapie vereist regelmatige follow-up onderzoek (maandelijkse – standaard ECG, en 1 eens 3 van de maand – langdurige ÈKGi indien nodig – ECG).

Verslechtering van de afzonderlijke parameters, bv, uitbreiding van micro, of verlenging van QT-interval meer dan 25%, of PQ-interval meer dan 50%, of verlenging van QT-interval meer dan 500 MS, of een toename van het aantal of de ernst van het hartritme stoornissen, Het is noodzakelijk te verrichten de monitoring van de therapie.

Patiënten met aanzienlijk beperkt door de functie van het linkerventrikel (FVLŽ minder 35%) of schendingen van de structurele miocardialnami moeten voorzichtig zijn met name (geleidelijk) dosis toewijzen. Deze patiënten worden aanbevolen om therapeutische vereist toenemende doses slechts in gevallen, Wanneer de Steady-state level van PK, die, doorgaans, bereikt door 5-8 dagen. Dit vermindert het risico van dergelijke patiënten proaritmičeskogo effect in de beginfase van de therapie.

Vanwege de bittere smaak en oppervlakkig anestiziruûŝego werkzame stoffen,filmomhulde tabletten moeten worden genomen na het eten van een geheel, nerazževyvaâ, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof. Duur van de behandeling wordt bepaald door de arts.

Bijwerking

Medicijnen samen met de gewenste – het belangrijkste effect kan hebben en ongewenste, de zogenaamde bijwerkingen . Bijwerkingen , nageleefd bij de toepassing van propafenon (niet noodzakelijk in elke patiënt), onderstaande.

Soms, met name bij de toepassing van hoge initiële doses, een schending van het bloed kunnen ontwikkelen, zoals verlies van eetlust, misselijkheid en de drang om te braken, gevoel van volheid, constipatie, droge mond, een bittere smaak en een gevoel van gevoelloosheid taal, evenals parestesie (schending van de gevoeligheid), wazig zien en duizeligheid veroorzaken.

Vooral bij oudere patiënten met beperkte functionaliteit van myocard kan toepassing propafenon soms leiden tot schending van het Reglement van de daling van de bloeddruk, dat kan optreden bij het nemen van een verticale lichaamshouding of met langdurige staande (Orthostatische syndroom). Dit kan proaritmičeskij effect als het wijzigen of verbeteren van de hart ritme stoornissen veroorzaken, dat kan leiden tot een sterke beperking van cardiale activiteit met mogelijke stopzetting van het hart. De effecten van deze proarrhytmic zijn uitgedrukt of in het vertragen van de hartslag (bradycardie), of schending van de instelling (bv, sinoatrialnaya, atrioventrikuliarnaya, of intraventrikulârnaâ blokkade), of versnelde hartslag (bv, de nieuw ontwikkelde ventriculaire tachycardie). In zeer zeldzame gevallen kunnen optreden ook atriale of ventriculaire hart shimmer. Mogelijke toename van hartfalen.

In zeldzame gevallen, merkte een gevoel van vermoeidheid, hoofdpijn, persoonlijkheidsstoornissen in de vorm van een staat van angst en verwarring, zorgen, nachtmerries, slaapstoornissen, ook (zelden) bij overdosering – Convulsive verschijnselen.

Soms zijn er ook extrapiramidale symptomen (schendingen van de onwillekeurige bewegingen), allergische huid manifestaties, zoals roodheid, jeuk, Exantheem of urticaria, bronchospasme bij patiënten met een voorliefde voor bronhospazmu.

In zeldzame gevallen kunnen het ontwikkelen van cholestase (gal stasis), Als een uitdrukking van de giperergičesko-een allergische reactie en/of lever.

In sommige gevallen, als gevolg van hooggedoseerde propafenon waargenomen potentie en het aantal zaadcellen in èjâkulâte. Deze effecten zijn volledig omkeerbaar na de drug.

Aangezien, propafenonom behandeling kan essentieel zijn voor de patiënt worden, Je moet niet het annuleren van de drug als gevolg van bijwerkingen zonder advies van uw arts.

Sporadische gevallen beschreven toenemende Antinucleaire antilichamen (met betrekking tot de cellulaire motoren), Lupus Erythematosus syndroom en lejkocitopeniâ, of Granulocytopenie, trombocytopenie (vermindering van het aantal granulozitov/bloedplaatjes in het bloed), die volledig verdwijnt na de terugtrekking van de drug. Geïsoleerde gevallen bekend van agranulocytose.

Contra-indicaties voor het gebruik van de drug

Ziekten en aandoeningen, waarin, samen met het verwachte effect van de hoge kans op complicaties – in dit geval is de drug alleen toegestaan onder toezicht van een arts. Een arts kan beoordelen contra-indicaties, Hij moet informatie betreffende vorige en aanverwante ziekten, ongeveer tegelijkertijd nagestreefd andere therapie, zo goed als over de bijzonderheden van de levensstijl en gewoonten van de patiënt. Contra-indicaties kunnen ontstaan na de inleiding van een behandeling met deze drug. In ieder geval, er moet een arts op de hoogte.

Propafenone kan niet worden toegepast wanneer:

• beide congestieve hart falen (de zwakte van het myocardium);
• cardiogene shock (behalve in gevallen, Als gevolg van fibrillatie);
• ernstige symptomatisch bradycardie (morbide hartslag vertragen);
• eerste 3 maand na myocardiale infarct, of met beperkte hartfunctie (linker ventriculaire ejectie fractie minder dan 35), met uitzondering van patiënten met levensbedreigende hart ritme stoornissen ventrikulârnymi;
• bestaande harde sinoatrial′nyh , AV en intraventrikulârnyh schendingen van de instelling in het hart van;
• sick sinus syndroom ( bradycardie syndroom – tachycardie);
• uitgedrukt hypotonie ( Wanneer pathologically lage bloeddruk indicatoren;
• uitgedrukt schendingen elektrolitnogo evenwicht (bv, schending kalium Exchange);
• ernstige obstructieve longziekten;
• myasthenia gravis;
• overgevoeligheid naar propafenonu.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap, met name voor de eerste keer 3 maand en tijdens borstvoeding propafenone moeten nemen alleen wanneer strikte getuigenis.

Waarschuwingen

Propafenonom therapie kan drempels stimulâciii gevoeligheid van pacemakers veranderen. Moet u het uitvoeren van de functie van de controle van de pacemaker, en, indien nodig, nieuwe programmering.

Bij de toepassing van de drug moet rekening worden gehouden: tot nu toe niet bewezen, behandeling van aritmie door elke antiaritmikom die i klasse helpt levensduur.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gebruik van de drug kan leiden tot een vermindering van de patiënt kunnen voertuigen besturen en andere apparatuur. Dit effect neemt toe met de toelating van alcohol.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van bepaalde geneesmiddelen invloed kan hebben op het effect van hun acties. Als u kort voor de start van de behandeling prolafenonom waren inname met andere geneesmiddelen, of regelmatig nemen hun, of gaan op hetzelfde moment propafenone, informeren van de behandelende geneesheer. De arts zal bepalen de mogelijkheid van onverenigbaarheid van deze drugs of behoefte aan speciale acties bij het ontvangen van propafenon, bijvoorbeeld, nieuwe dosering.

Samen met de toelating van de groep van de drugs van lokale verdoving(bijvoorbeeld wanneer de implantatie onthullen, heelkundige of tandheelkundige ingrepen), evenals andere geneesmiddelen, die verminderen de HARTFREQUENTIE en/of contractility van het hart (bv, Bèta-blokkers, tricyclische antidepressiva), rekening houden met de mogelijkheid van versterkend actie.

Daarnaast beschrijft de gevallen van verhoogde concentraties van propranolol, metoprolol, desipramine, Ciclosporine digoxine in plasma.

In één geval waargenomen aanvullende Ritmonorma een verdubbeling van de hoeveelheid plasma theofylline concentratie. Wanneer u zien relevante overdosis symptomen, U moet houden van een definitie van concentratie in het plasma en, indien nodig, de dosis verlagen.

Beschrijving van de verhoging van de gevallen de mate van concentratie van de drug in plasma terwijl u ontvangt cimetidine of hinidina.

Gelijktijdige ontvangst propafenon en fenobarbital of rifampicine kan de concentratie van plasma propafenon verminderen, Het is mogelijk op subterapevtičeskogo niveau.

Kan er interacties met propafenon mondelinge antikoagulyantami (antikoagulântnogo potentiëring acties). In deze gevallen is het raadzaam een zorgvuldige controle van de bloedstolling.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Buiten het bereik van kinderen.

Na de opgegeven vervaldatum op verzoek niet toegestaan.