РАНИТИДИН

Actief materiaal: Ranitidine
Wanneer ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blocker H₂-receptoren. Anti-ulcus drugs
Wanneer CSF: 11.01.01
Fabrikant: Sopharma AD (Bulgarije)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Gistaminovыh blocker H₂-receptoren. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (minder) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 Nee.

Farmacokinetiek

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C_max plasma bereikt door 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max bereikt door 15 m.

Связывание с белками – 15%. V_D - 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T_1/2 is 2-3 Nee. Over 30% de dosis wordt uitgescheiden in de urine als onveranderd. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Getuigenis

Maagzweer en darmzweren in de acute fase; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatische ulcera; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Syndroom van Zollinger-Ellison; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, postoperatieve zweren, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Doseringsschema

Vestigen individueel. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, indien nodig wordt de dosis verhoogd tot 600-900 mg; кратность приема – 2-3 maal / dag. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 mg 2 maal / dag.

В/в или в/м – по 50-100 mg elke 6-8 Nee.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen (op / in de inleiding) – AV-блокада.

Uit het spijsverteringsstelsel: редко – диарея, constipatie; в единичных случаях – гепатиты.

CNS: zelden - een hoofdpijn, duizeligheid, zich moe voelen, wazig zicht; in enkele gevallen (у тяжелобольных) – спутанность сознания, hallucinaties.

Vanaf het hematopoietische systeem: een zeldzame - trombocytopenie; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Metabolisme: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynaecomastie, amenorrhea, impotentie, verminderd libido.

Op het deel van het bewegingsapparaat: очень редко – артралгия, spierpijn.

Allergische reacties: редко – кожная сыпь, netelroos, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasme, hypotensie.

Ander: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Contra

Zwangerschap, het zogen (borstvoeding), повышенная чувствительность к ранитидину.

Zwangerschap en borstvoeding

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: verhoogd creatinine, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

Waarin, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 Nee (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Men gelooft, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; met ketoconazol, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, itraconazol.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 metoprolol.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, hetgeen leidt tot een verhoging van de concentratie in bloedplasma.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, blijkbaar, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Men gelooft, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.