Een Prestarium

Actief materiaal: Perindopril
Wanneer ATH: C09AA04
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): G45, ik10, i20, I50.0, I63
Wanneer CSF: 01.04.01.03
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, Film-coated wit, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofobe colloïdale siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titaniumdioxide.

30 PC. – flesjes gemaakt van polypropyleen (1) – packs karton de eerste opening besturen.

Pillen, Film-coated licht groen, langwerpig, afgerond met twee kanten, ingekeept aan beide zijden en een bedrijfslogo gegraveerd op een van de vlakken van de.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofobe colloïdale siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titaniumdioxide, kleurstof koperchlorofyline (E141ii).

14 PC. – flesjes gemaakt van polypropyleen (1) – packs karton de eerste opening besturen.
30 PC. – flesjes gemaakt van polypropyleen (1) – packs karton de eerste opening besturen.

Pillen, Film-coated groene kleur, rondje, lensvormig, gegraveerd hartvormige aan de ene kant en het bedrijfslogo – ander.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofobe colloïdale siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titaniumdioxide, kleurstof koperchlorofyline (E141ii).

30 PC. – flesjes gemaakt van polypropyleen (1) – packs karton de eerste opening besturen.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, ACE-remmer. ACE, of kininaza, Het is een exopeptidase, dat voert zowel de omzetting van angiotensine I in de vasoconstrictor verbinding angiotensine II, en de vernietiging van bradykinine, met een vaatverwijdende actie, inactieve heptapeptyda.

Remming van ACE resulteert in een vermindering van angiotensine II in plasma, Dientengevolge verhoogt de plasmarenine-activiteit (door remming van de negatieve terugkoppeling, die voorkomt dat de release van renine) en verminderde secretie van aldosteron. Aangezien ACE bradykinine inactiveert, ACE remming gaat gepaard met verhoogde activiteit van de circulerende, en weefsel kallikreïne-kinine-systeem, Dit activeert de prostaglandine systeem. Perindopril vermindert de perifere vasculaire weerstand, wat leidt tot een bloeddrukdaling. Zo perifere bloed versnelt, Echter, de hartslag niet te verhogen.

Perindopril een therapeutisch effect door de actieve metaboliet, peryndoprylatu. Andere metabolieten van het geneesmiddel niet remmend effect op ACE in vitro geen.

Arteriële hypertensie

Bij hypertensie tegen de achtergrond van het geneesmiddel er een afname van zowel de systolische, en diastolische bloeddruk in liggende positie en status. De daling van de bloeddruk wordt snel genoeg bereikt. Patiënten met een positieve respons op de behandeling normalisering van de bloeddruk optreedt binnen een maand. Deze gewenning effect wordt niet waargenomen.

Stopzetting van de behandeling niet gepaard gaat met de ontwikkeling van de terugtrekking. Perindopril heeft vaatverwijdende effect, Het helpt om de elasticiteit van de grote arteriën en de structuur van de vaatwand van kleine slagaderen herstellen, en Het vermindert linker ventrikel hypertrofie. Gelijktijdige toediening van thiazidediuretica versterkt het bloeddrukverlagend effect. Behalve, combineren van een ACE remmer en een thiazide diureticum en vermindert het risico op hypokaliëmie bij patiënten die diuretica.

Hartfalen

Perindopril normaliseert hartfunctie, verminderen preload en afterload. Bij patiënten met chronisch hartfalen, behandeld met perindopril, Er was een verlaging van de vuldruk in de linker en rechter hartkamers; vermindering van de systemische vaatweerstand; toename van de cardiale output en een toename van de cardiale index. Studiemedicatie vergeleken met placebo toonde, veranderingen in de bloeddruk na de eerste toediening van het geneesmiddel Prestarium^® Een dosis 2.5 mg bij patiënten met hartfalen mild tot matig niet significant van de verandering van de bloeddruk, waargenomen na placebo.

Cerebrovasculaire aandoening

Bij de werkwijze volgens de internationale multicenter studie (PROGRESS) het effect van actieve behandeling met perindopril geëvalueerd (monotherapie of in combinatie met indapamidom) gedurende 4 leeftijd op de kans van recidiverende beroerte patiënten, met een geschiedenis van cerebrovasculaire ziekten. Na de inleidende periode, het gebruik van perindopril t-butylamine 2 mg (gelijkwaardig perindopril arginine 2.5 mg) 1 maal / dag 2 weken en dan 4 mg (gelijkwaardig perindopril arginine 5 mg) 1 tijd / dag in de komende twee weken, 6105 Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: placebo (n = 3054) en perindopril t-butylamine bij 4 mg (lucifers 5 mg perindopril arginine) (monotherapie) of in combinatie met indapamide (n = 3051). Indapamide bovendien toegediend aan patiënten, geen directe of contra-indicaties voor het gebruik van diuretica. Deze therapie werd toegediend naast de standaardtherapie van een beroerte en / of hypertensie of andere pathologische toestanden. Alle gerandomiseerde patiënten hadden een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte of TIA) Tijdens de laatste 5 jaar. De omvang van de bloeddruk was geen criterium opnemen: 2916 patiënten hypertensie en 3189 – normale bloeddruk. Na 3.9 jaar van behandeling, de grootte van de bloeddruk (systolische / diastolische) daalde gemiddeld 9/4 mmHg. Ook werd een significante vermindering van het risico van recidiverende beroerte (zowel ischemische, en hemorragische natuur) order 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) vergeleken met placebo (10.1% tegen 13.8%). Voorts werd een significante vermindering van het risico van dodelijke en invaliderende beroerte leiden; belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder myocardiaal infarct, incl. fataal; dementie, geassocieerd met beroerte; ernstige verslechtering van cognitieve functies.

Deze therapeutische voordelen zijn zowel waargenomen bij patiënten met hypertensie, en met een normale bloeddruk, ongeacht de leeftijd, geslacht, de aanwezigheid of afwezigheid van diabetes en type beroerte.

Stabiel coronair vaatlijden

Een internationale multicenter, gerandomiseerd,, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie duurzame EUROPA 4 jaar, Hij bestudeerde de werkzaamheid van perindopril bij patiënten met stabiele atherosclerose. In een klinische studie bij 12218 oudere patiënten 18 jaar: 6110 patiënten perindopril t-butylamine bij 8 mg (equivalently 10 mg perindopril arginine) en 6108 patiënten – placebo.

De belangrijkste uitkomstmaten waren cardiovasculaire mortaliteit, fataal myocardinfarct en / of hartstilstand met succesvolle reanimatie gevolgd. Om deel te nemen aan het onderzoek werden geselecteerd patiënten met coronaire hartziekte hartinfarct ten minste 3 maanden voor screening, een coronaire revascularisatie minstens 6 maanden voor screening, anhyohrafychesky vыyavlennыy stenose (minst 70% vernauwing van één of meer grote kransslagaders) of positieve stress test met een geschiedenis van borstpijn. Het geneesmiddel werd toegediend naast de standaardtherapie, voor hyperlipidemie, hypertensie en diabetes.

De meeste patiënten die trombocytenaggregatieremmers, lipide-verlagende middelen en bètablokkers. Tegen het einde van de studie de verhouding van patiënten, waarbij deze groepen medicijnen, was 91%, 69% en 63% respectievelijk. Door 4.2 het resultaat van jaren van behandeling bij een dosis van perindopril t-butylamine 8 mg 1 tijd / dag had een significante vermindering van het relatieve risico 20% (95% CI) Ontwikkeling vooraf bepaalde complicaties: in 488 (8%) patiënten uit de groep, ontvangen van perindopril t-butylamine, en 603 (9.9 %) patiënten in de placebogroep (p = 0,0003).

Het resultaat is niet afhankelijk van geslacht, leeftijd, De bloeddruk en de aanwezigheid van myocardiaal infarct.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt perindopril snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd., C_max plasmaspiegels bereikt na 1 Nee. Over 27% de totale hoeveelheid geabsorbeerd perindopril wordt omgezet in perindoprilaat – actieve metaboliet. Naast perindoprilaat, tijdens het metabolisme, meer 5 metabolieten – het zijn allemaal inactieve stoffen.

T_1/2 perindopril uit plasma is 1 Nee. C_max perindoprilata in het plasma bereikt door middel van 3-4 Nee.

Inname van het medicijn bij de maaltijd gaat gepaard met een afname van de omzetting van perindopril in perindoprilaat, dienovereenkomstig het verminderen van de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.

Distributie

De binding van perindoprilaat aan bloedplasma-eiwitten is 20%, meestal met ACE, en dosisafhankelijke. V_D gratis perindoprilaat is ongeveer 0.2 l / kg.

Aftrek

Perindoprilaat wordt uitgescheiden door de nieren en de totale Tmax_1/2 ongebonden fractie is 17 Nee, wat zorgt voor een evenwichtstoestand tijdens 4 d.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

De uitscheiding van perindoprilaat wordt vertraagd op oudere leeftijd, evenals bij patiënten met hart- en nierfalen. Bij nierinsufficiëntie is het raadzaam om de dosis van het geneesmiddel aan te passen, rekening houdend met de mate van verminderde nierfunctie..

De klaring van perindoprilaat bij dialyse is 70 ml / min.

Bij patiënten met levercirrose is de hepatische klaring van perindopril met de helft verminderd. Niettemin, de hoeveelheid gevormd perindoprilaat neemt niet af en dosisaanpassingen zijn niet nodig.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Congestief hartfalen;

- preventie van herhaalde beroerte (combinatietherapie met indapamide) patiënten, een beroerte of een voorbijgaand ischemisch cerebrovasculair accident heeft gehad;

- stabiele ischemische hartziekte: om het risico op cardiovasculaire complicaties te verminderen.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven 1 tijd / dag in de ochtend, vóór de maaltijd.

Arteriële hypertensie

De aanbevolen startdosering is 5 mg 1 tijd / dag, ochtend. Als de therapie binnen een maand niet effectief is, de dosis kan worden verhoogd tot 10 mg 1 tijd / dag.

Bij het voorschrijven van ACE-remmers aan patiënten met een uitgesproken geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (met renovasculaire arteriële hypertensie, schending van de water-zoutbalans, diureticum therapie, ernstige hypertensie, cardiale decompensatie) er kan een onvoorspelbare scherpe daling van de bloeddruk zijn, voor de preventie waarvan het wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van diuretica 2-3 dagen vóór de beoogde start van de therapie met Prestarium^® EEN.

Als het onmogelijk is om diuretica te annuleren, startdosis Prestarium^® (A) 2.5 mg. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de nierfunctie en het serumkalium te controleren.. Hierop volgend, indien nodig, de dosis kan worden verhoogd.

In oudere patiënten de behandeling moet worden gestart met een dosis 2.5 mg / dag, en vervolgens, indien nodig, verhoog het geleidelijk tot de maximale dosis 10 mg / dag.

Hartfalen

Behandeling met Prestarium^® En in combinatie met niet-kaliumsparende diuretica en / of digoxine en / of bètablokkers, het wordt aanbevolen om onder strikt medisch toezicht te beginnen, het voorschrijven van het medicijn in de aanvangsdosis 2.5 mg 1 tijd / dag, ochtend. Hierop volgend, afhankelijk van tolerantie en respons op therapie, door middel van 2 weken behandeling, kan de dosis van het medicijn worden verhoogd tot 5 mg 1 tijd / dag.

Bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie, bv, met een verlaagd zoutgehalte met of zonder hyponatriëmie, hypovolemie of het gebruik van diuretica, voordat u Prestarium gaat gebruiken^® EEN, misschien, de vermelde voorwaarden moeten worden gecorrigeerd. Indicatoren zoals bloeddruk, nierfunctie en plasmakalium moeten zoals voorheen worden gecontroleerd, en tijdens therapie.

Preventie van terugkerende beroerte

Bij patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen anamnese, therapie met Prestarium^® En je moet beginnen met een dosis 2.5 mg gedurende de eerste 2 weken voor toediening van indapamide.

De therapie moet op elk moment worden gestart (van 2 weken tot meerdere jaren) tijd na een beroerte.

Het risico op cardiovasculaire complicaties verminderen

Een T stabiele ischemische hartziekte therapie met Prestarium^® En je moet beginnen met een dosis 5 mg 1 maal / dag 2 weken. Daarna dient de dagelijkse dosis te worden verhoogd tot 10 mg 1 tijd / dag (afhankelijk van de nierfunctie).

Oudere patiënten de therapie moet worden gestart met een dosis 2.5 mg 1 tijden / dag gedurende een week, vervolgens 5 mg 1 eenmaal / dag gedurende de volgende week voordat de dosis wordt verhoogd tot 10 mg 1 tijd / dag (afhankelijk van de nierfunctie).

Een T verminderde nierfunctie dosis Prestarium^® En het moet worden geselecteerd rekening houdend met de mate van nierfalen en onder regelmatige controle van het gehalte aan kalium en CK.

* dialyse klaring van perindoprilaat: 70 ml / min

Bij de benoeming van de drug patiënten met een verminderde leverfunctie, geen dosisaanpassingen vereist.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: overmatige verlaging van de bloeddruk en bijbehorende symptomen; zelden – aritmie, angina, myocardinfarct en beroerte; risicopatiënten kunnen secundaire ernstige arteriële hypotensie ontwikkelen.

Uit de laboratoriumparameters: zelden – afname van het hemoglobinegehalte en hematocriet, trombocytopenie, leukopenie / neutropenie, geïsoleerde gevallen van agranulocytose of pancytopenie; de kans op het ontwikkelen van hemolytische anemie tegen de achtergrond van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie; zelden – een verhoging van het gehalte aan ureum en creatinine in bloedplasma, hyperkaliëmie passeren, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie, verhoogde activiteit van leverenzymen en leverbilirubine.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (aangeboren / idiopathisch of geassocieerd met eerdere behandeling met een ACE-remmer);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

-overgevoeligheid voor andere ACE-remmers;

- Lactase-deficiëntie, galactosemie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom (omdat, het product van de excipiënten is lactosemonohydraat).

VAN voorzichtigheid toepassen met een afname van BCC (diuretica, zoutloos dieet, braken, diarree, hemodialyse), giponatriemii, cerebrovasculaire aandoeningen, angina – het risico van een sterke bloeddrukdaling; met renovasculaire hypertensie, bilaterale nierarteriestenose of de aanwezigheid van slechts één functionerende nier – het risico op het ontwikkelen van ernstige arteriële hypotensie en nierfalen; bij chronische nierinsufficiëntie; in systemische ziekten van het bindweefsel (SLE, sclerodermie) en immunosuppressieve therapie – risico op het ontwikkelen van agranulocytose en neutropenie; wanneer hyperkaliëmie; met stenose van de aortaklep, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie; tijdens de hemodialyseprocedure met behulp van high-flow polyacrylonitrilmembranen; LDL aferese procedure; bij patiënten na niertransplantatie (Er is geen klinische ervaring); gelijktijdig met desensibiliserende therapie met allergenen; chirurgie (narcose); bij patiënten met diabetes mellitus, hypoglycemische geneesmiddelen of insuline krijgen (het wordt aanbevolen om de bloedglucosespiegel onder controle te houden); patiënten in de leeftijd 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid van gebruik zijn niet onderzocht).

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn Prestarium wordt niet aanbevolen^® En in het eerste trimester van de zwangerschap. Bij het plannen of bevestigen van een zwangerschap is het noodzakelijk om over te schakelen op alternatieve therapie. Adequate strikt gecontroleerde klinische onderzoeken om de werking van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap te bestuderen, zijn niet uitgevoerd. In een beperkt aantal gevallen van het gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap werden geen misvormingen waargenomen., geassocieerd met foetotoxiciteit.

Perindopril is gecontra-indiceerd in het II en III trimester van de zwangerschap, tk. er zijn aanwijzingen voor foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligogidramnion (een uitgesproken afname van het volume vruchtwater), vertraagde vorming van schedelbeenderen) en neonatale toxiciteit (verminderde nierfunctie, gipotenziya, hyperkaliëmie). Als therapie met perindopril werd uitgevoerd in het II en / of III trimester van de zwangerschap, het is noodzakelijk om een ​​echografisch onderzoek uit te voeren naar de functie van de nieren en de schedel van de foetus.

Onbekend, wordt perindopril uitgescheiden in de moedermelk bij de mens, daarom wordt het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding niet aanbevolen (borstvoeding).

Waarschuwingen

Bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte in het geval van een episode van instabiele angina pectoris (significant of niet) tijdens de eerste maand van therapie met Prestarium^® EEN, de voordelen en risico's moeten worden beoordeeld voordat de behandeling wordt voortgezet.

ACE-remmers kunnen een sterke bloeddrukdaling veroorzaken. Symptomatische hypotensie treedt zelden op bij patiënten zonder bijkomende ziekten. Het risico op een overmatige verlaging van de bloeddruk is verhoogd bij patiënten met verminderde BCC, wat kan worden waargenomen tijdens therapie met diuretica, op een strikt zoutvrij dieet, hemodialyse, alsmede braken en diarree. In de meeste gevallen worden episodes van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk waargenomen bij patiënten met ernstig hartfalen, zoals bij gelijktijdig nierfalen., en bij afwezigheid. Meestal wordt deze bijwerking waargenomen bij patiënten, ontvangen “lus” hooggedoseerde diuretica, evenals tegen de achtergrond van hyponatriëmie of met een verminderde nierfunctie. Bij dergelijke patiënten dient de behandeling onder strikt medisch toezicht te worden gestart., bij voorkeur in een ziekenhuisomgeving. In dit geval wordt het medicijn in kleine doses voorgeschreven., gevolgd door zorgvuldige dosistitratie. Misschien, diuretische therapie moet tijdelijk worden stopgezet. Een vergelijkbare benadering wordt ook gebruikt bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculaire aandoeningen., bij wie ernstige arteriële hypotensie kan leiden tot de ontwikkeling van een hartinfarct of cerebrovasculaire complicaties.

Voordat Prestarium wordt voorgeschreven^® EEN, net als andere ACE-remmers, en tijdens het gebruik moet de bloeddruk zorgvuldig worden gecontroleerd, indicatoren van de nierfunctie en de concentratie van kaliumionen in het bloedserum.

Om de kans op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie bij patiënten te verkleinen, die een hoge dosis diuretische therapie krijgen, dosis diuretica, misschien, een paar dagen voordat u Prestarium gaat gebruiken, moet worden verminderd^® EEN.

Als zich arteriële hypotensie ontwikkelt, moet de patiënt in rugligging worden overgebracht. Indien nodig moet de BCC worden aangevuld met intraveneuze toediening van zoutoplossing.. Een uitgesproken daling van de bloeddruk bij de eerste inname van het medicijn vormt geen belemmering voor verder voorschrijven van het medicijn. Na herstel van BCC en bloeddruk kan de behandeling worden voortgezet, op voorwaarde dat de dosis van het medicijn zorgvuldig wordt gekozen.

Bij patiënten met symptomatisch hartfalen, arteriële hypotensie, ontwikkelen in de beginperiode van de behandeling met ACE-remmers, kan leiden tot een verminderde nierfunctie. Soms is de ontwikkeling van acuut nierfalen, doorgaans, omkeerbaar.

Bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een solitaire nierarterie (vooral als u nierfalen heeft) Tijdens de behandeling met ACE-remmers kan de concentratie van ureum en creatinine in het bloedserum stijgen.

Het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met renovasculaire arteriële hypertensie gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige arteriële hypotensie en nierfalen.. De behandeling van dergelijke patiënten begint onder strikt medisch toezicht met de benoeming van het medicijn in kleine doses en een verdere adequate selectie van de dosis.. Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het noodzakelijk om de behandeling met diuretica tijdelijk stop te zetten en de nierfunctie te controleren.

Bij sommige patiënten,, lijdt aan arteriële hypertensie, in aanwezigheid van niet eerder ontdekt nierfalen, vooral bij gelijktijdige toediening van diuretica, de concentratie van ureum en creatinine in het bloedserum kan toenemen. Deze veranderingen zijn meestal onbeduidend en omkeerbaar.. In dit geval wordt aanbevolen om de dosis Prestarium te verlagen.^® A en / of ontwenningsdiuretica.

Patiënten, hemodialyse ondergaan met behulp van high-flow membranen, er zijn verschillende gevallen van aanhoudende, levensbedreigende anafylactische reacties. ACE-remmers moeten worden vermeden bij gebruik van dit type membraan.

Gegevens over het gebruik van het medicijn Prestarium^® En met niertransplantatie zijn er geen.

Angio-oedeem van het gezicht, ledematen, lippen, slijmvliezen, taal, bij patiënten kunnen glottis en / of larynx ontstaan, die ACE-remmers, vooral tijdens de eerste weken van de therapie. In zeldzame gevallen kan ernstig angio-oedeem optreden bij langdurig gebruik van een ACE-remmer. In dergelijke gevallen moet de behandeling met een ACE-remmer onmiddellijk worden stopgezet., als vervanging dienen geneesmiddelen van een andere farmacotherapeutische groep te worden voorgeschreven.

Angio-oedeem van de tong, de glottis of het strottenhoofd kan dodelijk zijn. Met zijn ontwikkeling omvat noodtherapie, naast andere afspraken, onmiddellijke subcutane toediening van epinefrine-oplossing (adrenaline) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml of langzame intraveneuze toediening (in overeenstemming met de instructies voor de bereiding van de infuusoplossing) onder controle van ECG en bloeddruk. De patiënt moet ten minste voor behandeling en observatie in het ziekenhuis worden opgenomen 12-24 h en totdat de symptomen van deze reactie volledig zijn verdwenen.

Bij het uitvoeren van een LDL-afereseprocedure met behulp van dextraansulfaatabsorptie, met de benoeming van ACE-remmers kunnen patiënten anafylactische reacties ontwikkelen.

Er zijn sporadische meldingen over de ontwikkeling van levensbedreigende anafylactische reacties bij patiënten, ACE-remmers krijgen tijdens desensibilisatiebehandeling met bijengif (Bijen, deze). ACE-remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor allergische reacties, ondergaan van desensibilisatieprocedures. Voorkom het voorschrijven van ACE-remmers aan patiënten, bijengif dat immunotherapie krijgt. Niettemin, deze reactie kan worden vermeden door de ACE-remmer tijdelijk te annuleren voordat de procedure wordt gestart.

ACE-remmers worden soms in verband gebracht met het syndroom, te beginnen met de ontwikkeling van cholestatische geelzucht, voortschrijdend tot snel optredende levernecrose, en (soms) fataal. Het mechanisme van de ontwikkeling van dit syndroom is niet duidelijk.. Wanneer symptomen van geelzucht of verhoogde activiteit van leverenzymen optreden bij patiënten, het nemen van ACE-remmers, stop de medicamenteuze behandeling en voer een passend onderzoek uit.

Neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, bloedarmoede kan optreden tijdens behandeling met ACE-remmers. Bij een normale nierfunctie en zonder andere complicaties is neutropenie zeldzaam. ACE-remmers worden alleen voorgeschreven in geval van nood in de aanwezigheid van systemische vasculitis, het uitvoeren van immunosuppressieve therapie, allopurinol of procaïnamide gebruikt, en ook bij het combineren van alle bovenstaande factoren, vooral tegen de achtergrond van eerder nierfalen. Er bestaat een risico op het ontwikkelen van ernstige infectieziekten, resistent tegen intensieve antibiotische therapie. Bij het uitvoeren van een behandeling met perindopril bij patiënten met de bovenstaande factoren, is het noodzakelijk om het aantal leukocyten regelmatig te controleren en de patiënt te waarschuwen voor de noodzaak om de behandelende arts te informeren over het optreden van symptomen van infectie..

Er moet rekening worden gehouden, dat bij patiënten van het negroïde ras het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem groter is. Net als andere ACE-remmers, perindopril is minder effectief als antihypertensivum bij negroïde patiënten. Dit effect is mogelijk geassocieerd met een uitgesproken overheersing van de lage wortelstatus bij patiënten van het negroïde ras met arteriële hypertensie..

Tijdens de behandeling met een ACE-remmer kan een droge, onproductieve hoest optreden, die stopt na stopzetting van het geneesmiddel.

Gebruik van ACE-remmers bij patiënten, waarvan de toestand een operatie en / of, indien nodig, algehele anesthesie vereist, kan leiden tot de ontwikkeling van arteriële hypotensie of collaps, die het gevolg is van een sterke toename van de antihypertensieve werking. De toediening van perindopril moet een dag voor de operatie worden stopgezet. Met de ontwikkeling van arteriële hypotensie is het noodzakelijk om de bloeddruk op peil te houden door de BCC aan te vullen.

Hyperkaliëmie kan optreden tijdens behandeling met ACE-remmers, vooral als de patiënt nier- en / of hartfalen heeft, ongecontroleerde diabetes. Kaliumsupplementen worden over het algemeen niet aanbevolen, kaliumsparende diuretica en andere geneesmiddelen, geassocieerd met een risico op verhoogd kalium (bv, Heparine) vanwege de mogelijkheid van ernstige hyperkaliëmie. Als de combinatie van deze medicijnen nodig is, dan moet de therapie gepaard gaan met regelmatige controle van het serumkalium.

Patiënten, orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline gebruiken, tijdens de eerste maand van de behandeling met ACE-remmers is het noodzakelijk om de bloedglucosespiegel zorgvuldig te controleren.

Het wordt niet aanbevolen om lithiumpreparaten gelijktijdig met perindopril te gebruiken, kaliumsparende diuretica, kalium supplementen, kaliumhoudende voedingsmiddelen en levensmiddelenadditieven.

Omdat, het product van de excipiënten is lactosemonohydraat, Prestarium^® En gecontra-indiceerd bij patiënten met lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom. In tabletten van het medicijn Prestarium^® En daarna 2.5 mg, 5 mg 10 mg bevat 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg lactosemonohydraat.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

ACE-remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten, voertuigmanagers en betrokken bij activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties, vanwege het risico op arteriële hypotensie en duizeligheid.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, schok, verstoring van de elektrolytenbalans (zoals het verhogen van de concentratie van kaliumionen, afname van natrium); nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, duizeligheid, bradycardie, angst en hoest.

Behandeling: bij een significante verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt in rugligging worden overgebracht en moet de BCC onmiddellijk worden aangevuld, misschien, een angiotensine II-infusie en / of intraveneuze catecholamines toedienen. Bij de ontwikkeling van aanhoudende ernstige bradycardie kan het gebruik van een kunstmatige pacemaker nodig zijn. Constante monitoring van vitale lichaamsfuncties is vereist, serumelektrolyten en QC. Perindopril kan door hemodialyse uit de systemische circulatie worden verwijderd. High-flow polyacrylonitrilmembranen moeten tijdens dialyse worden vermeden.

Geneesmiddelinteracties

IN de beginperiode van de behandeling bij sommige patiënten tijdens diuretische therapie, vooral bij overmatige uitscheiding van vloeistof en / of zouten, kan er een overmatige verlaging van de bloeddruk, het risico hiervan kan worden verminderd door het diureticum te stoppen, de introductie van een verhoogde hoeveelheid water en / of natriumchloride, evenals het voorschrijven van een ACE-remmer in lagere doses. Voorzichtigheid is geboden bij het verder verhogen van de dosis perindopril.

Tijdens therapie met ACE-remmers, doorgaans, serumkalium blijft binnen normale grenzen, maar soms kan hyperkaliëmie optreden. Gecombineerd gebruik van ACE-remmers en kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen en amiloride) en kaliumpreparaten, kaliumbevattende voedingsmiddelen en voedingssupplementen kunnen leiden tot een aanzienlijke verhoging van de serumkaliumconcentratie. In dit opzicht wordt hun gelijktijdige toediening met ACE-remmers niet aanbevolen.. Deze combinaties mogen alleen worden gebruikt in geval van hypokaliëmie., voorzorgsmaatregelen nemen en constant het serumkalium controleren.

Gelijktijdige toediening van ACE-remmers en lithiumpreparaten kan leiden tot een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum en de ontwikkeling van lithiumtoxiciteit.. Extra voorschrijven van thiazidediuretica tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van lithium en ACE-remmers verhoogt het reeds bestaande risico op het ontwikkelen van lithiumtoxiciteit. Gelijktijdige toediening van ACE-remmers en lithium wordt niet aanbevolen. Als deze combinatie niet kan worden vermeden, dan is het noodzakelijk om regelmatig het lithiumgehalte in het bloedserum te controleren.

De aanstelling van NSAID's kan gepaard gaan met een verzwakking van het antihypertensieve effect van ACE-remmers. Bovendien, gevonden, dat NSAID's en ACE-remmers een additief effect hebben op het verhogen van het serumkalium, tegelijkertijd is een verslechtering van de nierfunctie ook mogelijk. Doorgaans, deze effecten zijn omkeerbaar. In zeldzame gevallen kan acuut nierfalen optreden, in opkomst, doorgaans, met een reeds bestaande nierfunctiestoornis bij oudere patiënten of tegen de achtergrond van uitdroging.

Het antihypertensieve effect van geneesmiddelen kan worden versterkt door gecombineerd gebruik met ACE-remmers. Het gebruik van nitroglycerine en / of andere vaatverwijders kan leiden tot een bijkomend bloeddrukverlagend effect.

Bij gelijktijdig gebruik met ACE-remmers allopurinol, immunosuppressiva, incl. cytostatica en systemische corticosteroïden, procaïnamide kan het risico op het ontwikkelen van leukopenie verhogen.

De benoeming van ACE-remmers kan het hypoglykemische effect van insuline en orale hypoglykemische middelen versterken tot aan de ontwikkeling van hypoglykemie. Doorgaans, dit fenomeen wordt waargenomen in de eerste weken van het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen en bij patiënten met nierfalen.

Gelijktijdige toediening van tricyclische antidepressiva met ACE-remmers, antipsychotica (neuroleptica), middelen voor algemene anesthesie kunnen leiden tot een toename van het bloeddrukverlagend effect.

Sympathomimetica kunnen het antihypertensieve effect van ACE-remmers verzwakken. Bij het voorschrijven van een dergelijke combinatie moet de effectiviteit van ACE-remmers regelmatig worden geëvalueerd.

Antacida verminderen de biologische beschikbaarheid van ACE-remmers.

Perindopril kan gelijktijdig worden toegediend met acetylsalicylzuur (als een trombolytisch middel), trombolytische middelen, bètablokkers en / of nitraten.

Ethanol versterkt het bloeddrukverlagend effect van ACE-remmers.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen. Speciale voorwaarden voor het bewaren van het medicijn zijn niet vereist. Houdbaarheid – 3 jaar.