POLIOKSIDONIY

Actief materiaal: Azoksimera bromide
Wanneer ATH: L03AX
CCF: Immunostimulatoire drug
ICD-10 codes (getuigenis): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Wanneer CSF: 14.01.06
Fabrikant: NGO Petrovax Pharm Ltd. (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en topicale Als de poreuze massa van wit met tinten van geel naar geel.

Hulpstoffen: mannitol, povidon, betakaroten.

De ampullen (5) – packs karton.
De ampullen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
De ampullen (5) samen met het oplosmiddel (water d / en – amp.) – packs karton.

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en topicale Als de poreuze massa van wit met tinten van geel naar geel.

Hulpstoffen: mannitol, povidon, betakaroten.

Flessen (5) – packs karton.
Flessen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (0.9% rr natriumchloride – amp.) – packs karton.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (water d / en – amp.) – packs karton.

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en topicale Als de poreuze massa van wit met tinten van geel naar geel.

Hulpstoffen: mannitol, povidon, betakaroten.

De ampullen (5) – packs karton.
De ampullen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
De ampullen (5) samen met het oplosmiddel (water d / en – amp.) – packs karton.

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en topicale Als de poreuze massa van wit met tinten van geel naar geel.

Hulpstoffen: mannitol, povidon, betakaroten.
Flessen (5) – packs karton.
Flessen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (water d / en – amp.) – packs karton.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (0.9% rr natriumchloride – amp.) – packs karton.

Farmacologische werking

Immunomodulerende geneesmiddelen. Verhoogt de weerstand aan het organisme tegen lokale en gegeneraliseerde infecties. Basis van het mechanisme van immunomodulerend effect Polyoxidonium^® is een directe impact op de faguoqitirute cellen en natural killer cellen, Naast het stimuleren van de antiteloobrazovaniâ.

Herstelt de immune reactie met secundaire immunodeficiëntie, veroorzaakt door diverse infecties, verwondingen, Burns, kwaadaardige gezwellen, complicaties na chirurgische ingrepen, het gebruik van chemotherapie drugs (in t. Nee. cytostatica, steroïdhormonen).

Samen met immunomodulerende effect Polyoxidonium^® heeft uitgesproken activiteit van de ontgifting, die wordt bepaald door de structuur en de hoge-moleculaire aard van de drug. Verhoogt weerstand celmembranen tot de zitotoksicsky effecten van drugs en chemische stoffen, vermindert hun toxiciteit.

Gebruik Polyoxidonium^® de geïntegreerde therapie kan efficiëntie te vergroten en de duur van de behandeling verminderen, aanzienlijke vermindering van het gebruik van antibiotica, bronchospasmolytics, GCS, verhoging van de periode van remissie.

Het geneesmiddel heeft geen mitogennoj, polyklonale activiteit, antigene eigenschappen, heeft geen allergische, mutageen, embriotoksicski, teratogene en carcinogene effecten.

Farmacokinetiek

Absorptie

Biologische beschikbaarheid met de / m inleiding is 89%. Na de / m introductie tijd (C)_max in plasma 40 m.

Distributie

Snel verspreid in alle weefsels en organen. Poluraspredelenia in het lichaam als in/met de introductie van 25 m.

Metabolisme en uitscheiding

De drug in het lichaam hydrolyseerd aan oligomeren, die hoofdzakelijk nieren afgeleid. T_1/2 (b-фаза) de aan/in de inleiding is 25.4 Nee, toen i / m administratie – 36.2 Nee.

Getuigenis

Volwassen (6 mg)

In de gecombineerde therapie:

is een chronische recidiverende ontstekingsziekten van verschillende etiologie, buiten de standaard therapie, zowel in de acute fase, en remissie;

-Reumatoïde artritis met langdurige behandeling immunodepressantami;

- Reumatoïde artritis, ingewikkeld ACUTE respiratoire ziekte of SARS;

-acute en chronische virale en bacteriële infecties (incl. urogenitale besmettelijke-inflammatoire ziekten);

- Tuberculose;

-acute en chronische allergische aandoeningen (incl. pollen ziekte, bronchiale astma, atopische dermatitis), acute retidiviruta van chronische bacteriële en virale infectie;

— tijdens en na chemotherapie- en radiotherapie voor tumoren;

— om nefro- en de Hepatotoxische actie van geneesmiddelen;

— om te activeren van de regeneratieve processen (fracturen, brandwonden, zweren).

Als monotherapie:

-ter voorkoming van postoperatieve infectieuze complicaties;

— correctie van secundaire immunodeficiëntie, Als gevolg van veroudering of blootstelling aan schadelijke factoren;

-ter voorkoming van influenza en ARI.

Kinderen 6 maanden en ouder (3 mg)

In de gecombineerde therapie:

-acute en chronische ziekten van besmettelijke en ontstekingsziekten, veroorzaakt door bacteriële pathogenen, Virale, schimmelinfecties (incl. ENT – sinusitis, rhinitis, adenoiditis, hypertrofie van faryngaal amandelen, SARS);

— acute allergische en giftig-allergische aandoening;

- Bronchiale astma, ingewikkeld chronische infecties van de luchtwegen;

- Atopische dermatitis, oslojnenny abdominale infecties;

- Intestinale dysbiose (in combinatie met een specifieke therapie);

-rehabilitatie en vaak langdurig zieke kinderen;

-Preventie van influenza en ARI.

Doseringsschema

Dosering en wijze van toediening stelt een arts afhankelijk van de diagnose, de ernst van de ziekte, leeftijd van de patiënt.

Volwassen

V / m of / (drop)

Een T acute inflammatoire ziekten het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 6 mg daags 3 dagen, verder – in één dag, Algemene cursus – 5-10 injectie.

Een T chronische ontstekingsziekten toegediend in een dosis 6 mg per dag, besteden 5 injectie, verder – 2 keer per week, cursus – niet minder 10 injectie.

Een T tuberculose toegediend in een dosis 6 mg 2 keer per week, cursus – 10-20 injectie.

Een T revmatoidnom ARTHRO toegediend in een dosis 6 mg per dag, besteden 5 injectie, verder – 2 keer per week, cursus – niet minder 10 injectie.

Een T acute en chronische urogenitale aandoeningen toegediend in een dosis 6 mg per dag, cursus – 10 injectie in combinatie met chemotherapie.

Een T chronische terugkerende Herpes – dosis 6 mg per dag, cursus – 10 injectie in combinatie met antivirale middelen, interferon en inductoren van interferon synthese.

Naar behandeling van gecompliceerde vormen van allergische aandoeningen toegediend in een dosis 6 mg, cursus – 5 injectie (de eerste twee injecties per dag, vervolgens – in één dag).

Een T acute allergische en giftig-allergische voorwaarden het geneesmiddel is geïnjecteerd in/in te 6-12 mg in combinatie met anti-allergie drugs (incl. met klemastinom).

Vóór en op de achtergrond van chemotherapie te verminderen van de immunodepressivnogo, steile helling- en nefrotoksicski actie van chemotherapie drugs het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 6-12 mg per dag, cursus – niet minder 10 injectie.

Naar vermindering van mogelijke immunodepressivnogo acties, veroorzaakt door de tumor-proces, en voor de correctie van het tekort na chemo- en bestralingstherapie, Na de chirurgische verwijdering van de tumor het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 6 mg 1-2 keer per week, langdurig gebruik toont (van 2-3 Maanden voor 1 jaar).

Patiënten met acuut nierfalen de voorbereiding benoemen niet meer dan 2 een keer per week.

Regels voor de bereiding van de oplossingen voor injecties

Naar oplossing voor de op / m invoering inhoud van de ampullen of flesjes 6 mg opgelost in 1.5-2 ml 0.9% natriumchlorideoplossing en water voor injectie.

Naar oplossing voor de op/in de (infuus) Inhoud van de introductie van de ampullen of flesjes 6 mg opgelost in 3 ml 0.9% natriumchlorideoplossing, gemodesa, reopoligliukina of 5% dextrose, vervolgens onder steriele omstandigheden te voeren in de flacon met het opgegeven volume oplossingen 200-400 ml.

Een oplossing voor parenterale toediening mag niet bewaard.

Intranasale

Naar behandeling van acute en chronische infectieziekten van Lor-organen, verbeteren van de slijmvliezen van de regeneratieve processen, Preventie van complicaties en herhaling van de ziekte, Preventie van influenza en ARI benoemen 1-3 drop. in elk neusgat tussenpozen 2-3 Nee (niet minder 3-4 tijd / dag) gedurende 5-10 d.

Koken oplossing voor lokaal gebruik

Voor oplossing voor lokale (intranasale) toepassingen 6 mg lyophilisate opgelost in 1 ml gedestilleerd water, 0.9% oplossing van natriumchloride of gekookt water op kamertemperatuur (20 Capt.) en gebruik binnen 24 uur.

Kinderen 6 maanden en ouder

V / m of / (drop)

Een T acute inflammatoire ziekten het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 100 µg/kg om de andere dag, cursus – 5-7 injectie.

Een T chronische ontstekingsziekten het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 150 mg / kg 2 keer per week, cursus – naar 10 injectie.

Een T acute allergische en giftig-allergische voorwaarden het geneesmiddel is geïnjecteerd / druppelen in de dosis 150 µg/kg in combinatie met anti-allergie drugs (incl. met klemastinom).

Naar behandeling van gecompliceerde vormen van allergische aandoeningen in combinatie met de verwijzing medicamenteuze therapie toegediend in een dosis van 100 µg/kg met een interval van 1-2 dag, cursus – 5 injectie.

Regels voor de bereiding van de oplossingen voor injecties

Naar oplossing voor de op / m invoering inhoud van de ampullen of flesjes 3 mg opgelost in 1 ml water voor injectie of 0.9% natriumchlorideoplossing.

Naar oplossing voor de aan/in de invoering van de inhoud van de ampullen of flesjes 3 mg opgelost in 1.5-2 ml steriele 0.9% natriumchlorideoplossing, poligliukina, gemodesa of 5% dextrose, onder steriele omstandigheden dragen in de flacon met het opgegeven volume oplossingen 150-250 ml.

Intranasale

Polyoxidonium^® benoeming dagelijks in dagelijkse dosis 150 µg/kg lichaamsgewicht voor 5-10 dagen. Oplossing begraven 1-3 drop. in elk neusgat tussenpozen 2-3 Nee (niet minder 3-4 tijd / dag).

Koken oplossing voor lokaal gebruik

Voor oplossing voor lokale (intranasale) toepassing van dosis 3 mg opgelost in 1 ml (20 Capt.), dosis 6 mg – in 2 ml gedestilleerd water, 0.9% oplossing van natriumchloride of gekookt water op kamertemperatuur. In één druppel oplossing bereid (50 l) bevat 150 ICH azoksimera bromide (en).

Oplossing voor lokaal gebruik moet worden bewaard in de koelkast niet meer dan 7 dagen. Voordat u het pipet met oplossing moet worden opgewarmd tot kamertemperatuur (20-25° C).

De berekening van de dagelijkse dosis voor kinderen:

Bijwerking

Lokale reacties: pijn op de injectieplaats met de / m introductie.

Contra

- Zwangerschap (Er is geen klinische ervaring met);

- Individuele overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid product in acuut nierfalen moeten aanwijzen, en kinderen onder de leeftijd van 6 Maanden (klinische ervaring is beperkt).

Zwangerschap en borstvoeding

De drug is gecontra-indiceerd voor gebruik in de zwangerschap en borstvoeding (klinische ervaring is beperkt).

Waarschuwingen

Wanneer de pijn bij injectie site met de / m invoering de drug opgelost in 1 ml 0.25% Novocaïne bij gebrek aan de patiënt heeft hoge gevoeligheid voor novocaïne.

De patiënt moet worden geïnformeerd, die overschrijd niet de aanbevolen dosis en de duur van de behandeling zonder raadpleging van een arts.

Overdose

Op dit moment, de gevallen van overdosis Polyoxidonium^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

Polyoxidonium^® compatibel met antibiotica, antivirale, antifungale en antihistaminica, bronholitikami, GCS, cytostatica.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Valium voor oplossing voor injectie en lokale toepassingen moet worden opgeslagen in een droge, beschermd tegen licht, bereik van kinderen, bij temperaturen van 4° tot 8° c. Houdbaarheid – 2 jaar.