POLIDEXA
Actief materiaal: Dexamethason, Neomycine, polymyxine B
Wanneer ATH: S02CA06
CCF: Antimicrobieel en ontstekingsremmend medicijn voor lokaal gebruik in de KNO-praktijk
ICD-10 codes (getuigenis): H60
Wanneer CSF: 04.04.01
Fabrikant: Laboratoires Bouchara-RECORDATI (Frankrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Oordruppels | 1 ml | 1 fl. |
neomycinesulfaat | 10 mg (6.5 tys.ED) | 105 mg (68.25 tys.ED) |
polymyxine B-sulfaat | 10 tys.ED | 105 tys.ED |
dexamethason natrium metasulfobenzoat | 1 mg | 10.5 mg |
Hulpstoffen: thiomersal, citroen zuur, Natriumhydroxide (1N oplossing), macrogol 400, polysorbaat 80, Gezuiverd water.
10.5 ml – flacons van donker glas (1) compleet met doseerpipet – packs karton.
Farmacologische werking
Gecombineerd preparaat voor lokale toepassing in otorhinolaryngologie. De therapeutische werking van Polydexa is te danken aan de ontstekingsremmende werking van dexamethason en de antibacteriële werking van de antibiotica neomycine en polymyxine B. Met de combinatie van deze antibiotica uitgebreid spectrum antimicrobieel effect op de meeste gram-positieve en gram-negatieve microorganismen, veroorzaakt infectie- en ontstekingsziekten van het buiten- en middenoor.
Neomycine actief tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Polymyxine B actief tegen gramnegatieve bacteriën: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
Aan de werking van deze antibiotica resistente Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pneumoniae) en anaërobe bacteriën.
Bij afwezigheid van schade aan het trommelvlies heeft Polydex geen systemisch effect.
Farmacokinetiek
Systemische absorptie is afwezig, behalve in gevallen van perforatie van het trommelvlies.
Getuigenis
- Otitis externa (in het bijzonder, geïnfecteerd eczeem van de gehoorgang).
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor 1-5 druppels in elk oor 2 maal / dag 6-10 dagen.
Voor het gebruik van oordruppels wordt aangeraden om op te warmen de fles, vast te houden in je hand, om onaangename gewaarwordingen te vermijden, blootstelling aan de koude vloeistof in het oor. Na het inbrengen van het medicijn in één oor, kantel je hoofd een paar minuten in de tegenovergestelde richting, en dan in het andere oor druppelen.
Bijwerking
Allergische reacties: zelden – huidmanifestaties.
Contra
- infectieuze of traumatische schade aan het trommelvlies;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Adequate en strikt gecontroleerde klinische onderzoeken naar de veiligheid van het gebruik van Polydex tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) niet uitgevoerd.
Waarschuwingen
Alvorens met de behandeling te beginnen, is het noodzakelijk om de toestand van het trommelvlies te onderzoeken.. In het geval van perforatie van het trommelvlies is het gebruik van het medicijn onaanvaardbaar vanwege het risico op toxische effecten op de vestibulaire en gehoorapparaten.
Als u allergisch bent voor neomycine, is kruisallergie met aminoglycoside-antibiotica mogelijk.
Overdose
Door de geringe absorptie in de systemische circulatie overdosis onwaarschijnlijk.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen klinisch significante interacties van Polidexa met andere geneesmiddelen vastgesteld.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard bij temperaturen boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.