PLAKSAT

Actief materiaal: Oxaliplatin
Wanneer ATH: L01XA03
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.01.02
Fabrikant: Actavis Group hf. (IJsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Lyophilisaat dlya oplossing voor infusie wit of bijna wit geperste of poreuze massa, of stukken.

[Ring] lactosemonohydraat.

Glazen Flessen (1) – packs karton.

Valium voor oplossing voor infusie wit of bijna wit geperste of poreuze massa, of stukken.

[Ring] lactosemonohydraat.

Glazen Flessen (1) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Antitumormiddel, platinaderivaten. Oxaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, molecule waarbij het centrale atoom van platina omgeven oxalaat en diaminocyclohexaan, aangebracht in een trans-positie. Net als andere platina derivaten, oxaliplatin interactie met DNA, de binnenrol- en het koppelen van mezhspiralnye, dat blokkeert de synthese en de daaropvolgende replicatie. Synthese van DNA verbindt oxaliplatin snel en maximaal 15 m (cisplatine in deze twee-fasen proces vertraagd 4-8 uur fase). Verslag synthese van DNA resulteert in de remming van RNA-synthese en cellulaire eiwitten. Oxaliplatine is effectief op sommige lijnen resistent zijn tegen cisplatine.

Farmacokinetiek

Oxaliplatine wordt extensief gemetaboliseerd eind van 2 uur van een dosis 130 mg / m² niet bepaalbaar, waarin 15% de toegediende dosis in het bloed, en de resterende 85% snel verdeeld in weefsels (of uitgescheiden in de urine). Platinum is gebonden aan plasma-albumine.

Uitgescheiden in de urine binnen de eerste 48 Nee.

Door de vijfde dag rond 54% totale dosis wordt in de urine en minder 3% – Calais.

In nierfalen toonde een significante daling in de klaring met 17,55 ± 2,18 l / h naar 9,95 ± 1,91 l / h en V_D van 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Invloed van ernstige nierinsufficiëntie op de klaring van platinum is niet onderzocht.

Getuigenis

Uitgezaaide darmkanker als monotherapie of in combinatietherapie met een fluoropyrimidine.

Eierstokkanker.

Doseringsschema

Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.

Bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – perifericheskie neuropathie, gekenmerkt door ledematen paresthesie; Zij kan gepaard gaan met stuiptrekkingen, dysesthesie periorale gebied, of de bovenste luchtwegen (dat kan het klinische beeld van reversibele laryngospasme simuleren) en maagdarmkanaal. Het ontstaan ​​van deze symptomen worden vaak veroorzaakt door blootstelling aan kou. Paresthesie, allereerst, regressie tussen kuren, maar het kan een permanent karakter nemen en functieverlies veroorzaken meestal na overschrijding van de totale dosis 800 mg / m² (6 tarieven).

Ander: in sommige gevallen – temperatuurstijging, huiduitslag.

Contra

Myelosuppressie voor de eerste behandelingskuur wanneer het niveau van neutrofielen minder 2 X 10⁹/L en / of bloedplaatjes minder 100 X 10⁹/l, perifere neuropathie gevoeligheid voor de eerste loop van de therapie, ernstige nierfunctiestoornis (CC minder dan 30 ml / min), zwangerschap, het zogen (borstvoeding), overgevoeligheid voor oxaliplatin.

Zwangerschap en borstvoeding

Oxaliplatin is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Oxaliplatine mag alleen worden gebruikt door een gekwalificeerde arts, met ervaring in chemotherapie bij kanker.

Voor behandeling en vóór de volgende toediening van oxaliplatin noodzakelijk is om een ​​onderzoek van perifeer bloed ondernemen, Bovendien periodieke neurologisch onderzoek, met name tijdens het gebruik van drugs, met potentiële neurotoxiciteit.

Voor de preventie en behandeling van misselijkheid en braken verdient aanbeveling het gebruik van anti-emetica.

In geval van hematologische aandoeningen (leukopenie <2000/l en / of trombocytopenie <50 000/l) de volgende regering moet worden uitgesteld totdat de normale bloedbeeld.

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik van oxaliplatine in combinatie met 5-fluorouracil gemarkeerde synergistische cytotoxische effecten in vitro en in vivo, verergerd door de ernst van de neutropenie en thrombocytopenie.