Oxaliplatin

Wanneer ATH:
L01XA03

Karakteristiek.

Порошок белого или почти белого цвета. Содержит платину, атом которой образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

Farmacologische werking.
Antitumor, cytostatica, alkylerende, immunosuppressieve.

Toepassing.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; eierstokkanker.

Contra.

Overgevoeligheid (incl. к другим препаратам, содержащим платину), zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Beoordeling van het risico-batenverhouding is nodig in de benoeming van de volgende gevallen: mogelijk Vetryanaya, опоясывающий герпес и др. systemische infecties, onderdrukking van de beenmergfunctie, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie.

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Uit het spijsverteringskanaal: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeden, diarree, abnormale leverfunctie.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: gegeneraliseerde zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, krampen, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, wazig zicht.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): mielodeprescia (leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, bloedarmoede), bloeden en bloedingen.

Ander: hyperthermie, het ontstaan ​​van infecties, huiduitslag, blozen van het gezicht, fibrose, infiltratie van de longen, seksuele disfunctie, тератогенность, эмбриотоксичность, allergische reacties, incl. анафилактоидные.

Samenwerking.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (alkalisch), met chloriden, en etc. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Overdose.

Symptomen: toegenomen bijwerkingen.

Behandeling: simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten, de benoeming van breedspectrum antibiotica; bewaking van vitale functies.

Doseren en Administratie.

B /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 mg / m² ieder 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. Dosis geplukt individueel, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: paresthesie, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 dagen; paresthesie, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/l), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/l).

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Er moeten passende maatregelen en instrumenten voor de diagnose en behandeling van mogelijke complicaties, купирования анафилактоидных реакций. Vóór en tijdens de behandeling (met korte tussenpozen) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Patiënten, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 Nee. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), regressie tussen kuren, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 mg / m² (6 tarieven). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, de behandeling moet worden gestaakt. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (misselijkheid, braken) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), grensfrequentie lastig en de afwijzing van de / m injectie, controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, alsmede de inname van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (gezichtsmasker, enz.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. In geval van contact met de huid of slijmvliezen moet grondig wassen met water (slijmvlies) of water en zeep (huid). Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel uitgevoerd met de bescherming (handschoenen, maskers, kleding en andere.). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Waarschuwingen.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. De oplossing voor de aan / in de kok, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% glucose) до получения раствора в концентрации 2,5 mg / ml of 5 mg / ml. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 naar +8 ° C. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 Nee).

Samenwerking