PK-Merz
Actief materiaal: Amantadin
Wanneer ATH: N04BB01
CCF: Van de anti-drug – blocker glutamaat NMDA-receptor
ICD-10 codes (getuigenis): B02.2, G20, G21
Wanneer CSF: 02.06.03
Fabrikant: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, Film-coated oranje, rondje, lensvormig, met een inkeping aan één zijde, zonder geur.
| 1 tab. | |
| Amantadine sulfaat | 100 mg |
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, gelatine, lactosemonohydraat, povidon, talk, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, Croscarmellosenatrium, Titaniumdioxide, butylmethacrylaat copolymeer, kleurstof oranjegeel.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Oplossing voor infusie kleurloos, duidelijk.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Amantadine sulfaat | 400 g | 200 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.
500 ml – plastic flessen (1) – Kartonnen dozen.
500 ml – plastic flessen (2) – Kartonnen dozen.
Farmacologische werking
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-receptor). Van de anti-drug. Amantadine heeft indirecte agonistische activiteit op striatale dopaminereceptoren. Verhoogt de extracellulaire concentraties van dopamine, zowel door intensivering van de productie, en de blokkade van heropname van dopamine presynaptische neuronen. Bij therapeutische concentraties amantadine en vertraagt de productie van acetylcholine, daardoor, anticholinerge effecten.
Farmacokinetiek
Absorptie
Na toediening van een enkele dosis van Cmax Het bereikte binnen ongeveer 2-8 Nee. Bij een dosis amantadine sulfaat 100 mg Cmax is 0.15 ug / ml.
De gemiddelde plasmaconcentraties amantadine sulfaat in de / infusie in een dosis 200 mg 3 h 0.54 l. Bij een dosis van 200 mg / dag gemiddelde plasmaconcentratie aan het einde van de 6 dagen van behandeling 0.76 l.
Distributie
De binding aan plasma-eiwitten is 67%. Het dringt door de BBB.
Aftrek
T1/2 – 10-30 Nee, gemiddelde 10 Nee. Uitgescheiden door de nieren vrijwel onveranderd (90% enkelvoudige dosis); Een kleine hoeveelheid – met uitwerpselen. Dialyse maloeffyektivyen (over 5% voor een procedure).
De totale klaring met aan / in de invoering van 3.6 l /.
Getuigenis
Mondeling
- De ziekte van Parkinson (spierrigiditeit, tremor, Hypo- of akinesie);
- Extrapiramidale aandoeningen, veroorzaakt door de inname van neuroleptica of andere drugs;
- Neuralgie in opoyasыvayushtem gerpese.
Voor i / v administratie
- De ziekte van Parkinson, Parkinson syndroom (akynetycheskyy crisis, acute decompensatie);
- Overtreding van waakzaamheid (initiatief) in postkomatoznom periode;
- Neuralgie in opoyasыvayushtem gerpese.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt oraal toegediend na de maaltijd, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof, bij voorkeur in de eerste helft van de dag. Eerste 3 dagen te benoemen 1 tab. / dag, vervolgens de dosis verhogen tot 2 tab. / dag, waarbij het mogelijk is om de dosis verder te verhogen 1 tab. in Week. Kenmerkend een effectieve dosis 1-3 tab. 2 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 600 mg (6 tab.). Indien combinatiebehandeling moet de dosis van individuele vaststelling. De laatste dosis wordt aanbevolen om uiterlijk in de tweede helft van de dag 16 Nee.
In oudere patiënten, in het bijzonder, patiënten met de staat van opwinding en verwarring, preddeliriya en delirium, Het vereist een lagere dosering.
B / benoemen 500 ml 1-2 maal / dag. De dosering kan worden verhoogd tot 3 tijd / dag van 500 ml. De duur van de infusie – 3 Nee (55 druppels / min).
De gemiddelde duur van de therapie voor neuralgie met herpes zoster is 1 week met een volgende overgang op de ontvangst van het geneesmiddel binnen.
Een T nierfunctiestoornis geneesmiddel toegediend volgens de glomerulaire filtratiesnelheid.
| Glomerulaire filtratiesnelheid | Dosis | Interval |
| 80-60 ml / min | 100 mg | 12 Nee |
| 60-50 ml / min | 200 mg 100 mg afwisselend | in één dag |
| 50-30 ml / min | 100 mg | 24 Nee |
| 30-20 ml / min | 200 mg | 2 keer per week |
| 20-10 ml / min | 100 mg | 3 keer per week |
| <10 ml / min | 200 mg 100 mg | wekelijkse en een week later |
Bijwerking
De incidentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd: Vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), zeldzaam (>1/1000, <1/100), zelden (>1/10 000, <1/1000), zelden (<1/10 000, inclusief incidentele meldingen).
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – alarm, prikkelbaarheid, heteroptics, psychomotorische agitatie, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde gezichtsscherpte, slapeloosheid; zelden – toevallen, perifericheskaya neuropathie, tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen.
Cardiovasculair systeem: zelden – aritmie, tachycardie, ventrikelfibrillatie, verlenging van het QT interval, ontwikkeling of verergering van congestief hartfalen, orthostatische hypotensie; vaak – marmeren huid syndroom in combinatie met zwelling van de enkels en scheenbenen.
Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, droge mond, verminderde eetlust, indigestie.
Uit de urinewegen: vaak – urineretentie bij patiënten met benigne prostaathyperplasie; zelden – polyurie, nocturia.
Dermatologische reacties: zelden – allergische huidreacties, dermatose, lichtgevoeligheid.
Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie.
Contra
- Ernstige congestief hartfalen (IV functionele klasse NYHA classificatie);
- Cardiomyopathie;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradycardie (HR minder 55 u. / min);
- Verlenging van het QT interval more 420 Mevrouw;
- Ventriculaire fibrillatie (incl. ventrikelflutter);
- Hypokaliëmie;
- Gipomagniemiya;
- Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met, verlenging van het QT-interval;
- Ernstige nierinsufficiëntie (CC < 10 ml / min);
- Kinderen leeftijd;
- Alleen Pill – erfelijke deficiëntie galaktazy, lactase-deficiëntie, malabsorptiesyndroom glucose / galactose, gebrek aan sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie;
- Fenylketonurie;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid worden voorgeschreven het geneesmiddel benigne prostaathyperplasie, nauwehoekglaucoom, nierfalen min of meer zware (het gevaar van cumulatie van het geneesmiddel), ažitacii, delirium, CNS depressie, ékzogennom psychose (incl. geschiedenis), wanneer toegediend met memantine, triamtereen / hydrochloorthiazide.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
Behandeling met PK-Merz niet plotseling worden gestopt, tk. Dit kan leiden tot verslechtering van de ziekte.
Patiënten met hart- en vaatziekten moeten constant onder medisch toezicht in de benoeming van PK-Merz.
De behandeling is gecontra-indiceerd alcoholgebruik.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Voorzorgsmaatregelen moet het geneesmiddel te gebruiken tijdens de bestuurders van voertuigen en mensen, vaardigheden hebben betrekking op de hoge concentratie van aandacht.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, tremor, ataxie, verminderde gezichtsscherpte, slaperig, dysartrie, toevallen, aritmie.
Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool. Symptomatische behandeling.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige inname van amantadine en drugs, waardoor een toename in het QT interval, in het bijzonder:
- Klasse I antiaritmica A (bv, kinidine, disopyramide, prokaynamyd) en klasse III (bv, amiodaron en sotalol);
- Antipsychotica (bv, tioridazin, chlorpromazine, pimozid);
- Tricyclische en tetracyclische antidepressiva (bv, Amitriptyline);
- Antihistaminica (bv, astemizol, terfenadine);
- Macrolide antibiotica (bv, Erythromycine, claritromycine);
- Gyraseremmers (bv, Sparfloxacine);
- Azoolantimycotica;
- Andere bereidingen (bidupin, galofantrin, co-trimoxazol, pentamidine, cisapride en bepridil).
Gelijktijdige toediening van diuretica, wat neerkomt op een combinatie van triamtereen / hydrochloorthiazide kan leiden tot verhoogde concentraties van amantadine in plasma.
Bij gelijktijdige ontvangst met andere antiparkinson drugs (levodopa, bromocriptine, Memantine, trigeksifenidil) Het kan nodig zijn de dosering van het geneesmiddel verlagen tegelijkertijd ontvangen, of beide geneesmiddelen om ongewenste effecten te voorkomen, in het bijzonder, psychotische reacties.
Anticholinergica, sympathicomimetische en memantine verhoging van de bijwerkingen van amantadine.
Fondsen, stimuleren van het centrale zenuwstelsel (incl. psychostimulantia), Ethanol verhoogt het risico op bijwerkingen van amantadine.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.
