Pyramus

Actief materiaal: Ramipril
Wanneer ATH: C09AA05
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.01.03
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen licht geel, langwerpig, lensvormig, met ruw oppervlak, met occasionele kleurvlekken donkerder en mark aan de ene kant.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, pre-gegelatineerd zetmeel, siliciumdioxide neergeslagen, Glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat, kleurstof ijzeroxide geel.

7 PC. – blaren (4) – packs karton.

Pillen lichtroze, langwerpig, lensvormig, met ruw oppervlak, met occasionele kleurvlekken donkerder en mark aan de ene kant.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, pre-gegelatineerd zetmeel, siliciumdioxide neergeslagen, Glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat, rood ijzeroxide kleurstof.

7 PC. – blaren (4) – packs karton.

Pillen wit of bijna wit, langwerpig, lensvormig, met het ruwe oppervlak en scoorde op een zijde.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, pre-gegelatineerd zetmeel, siliciumdioxide neergeslagen, Glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat.

7 PC. – blaren (4) – packs karton.

Farmacologische werking

ACE-remmer. Ramipril wordt snel geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal en lever is hydrolyse met de vorming van de actieve metabolita-ramiprilata. Ramiprilaat is een langwerkende ACE-remmer, enzym, katalyseren maken angiotenzina ik angiotenzin II.

Ramipril veroorzaakt een daling van het niveau van angiotensine II in plasma, verhoogde activiteit van het renine en aldosteron vrijgeven vermindering. Remt de kinase niveau II, voorkomt de afbraak van bradykinine, verhoogde synthese van prostaglandines. Onder invloed van ramiprila breidt perifere vaartuigen en verminderd ronde.

Arteriële hypertensie

Bevat gipotenzivne actie in de situatie van een patiënt liggend en staand. Vermindert PR (postnagruzka), jammen druk in de haarvaten van de longen zonder een compenserende toename van de hartslag. Verbetert coronaire en nierdoorbloeding, zonder de snelheid clubockova filteren.

Start actie hypotensieve – door middel van 1 – 2 uur na inname, maximale effect ontwikkelt na 3-6 h na toediening. De actie is niet minder dan 24 Nee.

Chronisch hartfalen en hartfalen als gevolg van acuut myocardinfarct

Ramipril vermindert en, tenslotte, VAN. Verhoogt de cardiale output en tolerantie voor fysieke activiteit. Met gebruik op lange termijn hypertrofie bijdraagt tot het omkeren van de ontwikkeling van myocardiale bij patiënten met hartzwakte I en II fase; Het verbetert de bloedstroom naar het ischemische myocardium.

Ramipril verbetert overleving van patiënten met symptomen van voorbijgaande of chronische hartfalen na een myocardinfarct. Het effect treedt op na slechts een maand na het begin van de drug en duurt 2 jaar na het einde van therapie. Kardioprotektornym activiteit, voorkomt coronaire ischemische afleveringen, vermindert het risico van myocardinfarct en vermindert de duur van hospitalisatie.

Nefropathie

Bij patiënten met diabetische nefropathie vermindert ramipril albuminurie. Als nefropathie een andere etiologie ramipril de progressie van vertraagt nierfalen. In insulinzawisimom vermindert diabetes en diabetische nefropathie uitgedrukt ramipril de ernst van Proteïnurie. Wanneer u hebt diabetes en ten minste één van de risicofactoren (microalbumin urinetest, hypertensie, verhoogde niveaus van totale cholesterol/HDL cholesterolniveaus laag, roken) ramipril vermindert de ernst van de complicaties van diabetes mellitus.

Farmacokinetiek

Absorptie

Ramipril wordt snel geabsorbeerd in de darm na nemen binnen. Absorptie is onafhankelijk van de voedselinname. Na de inname van ramipril snel en bijna volledig omgezet in de actieve metaboliet ramiprilaat door de werking van het enzym lever nte esterase. Ramiprilaat over 6 keer sterker ingibiruet agenten, dan ramipril. Ook andere gedetecteerd, farmacologisch inactieve metabolieten.

C_max ramiprila in plasma bereikte binnen 1 h na toediening, C_max ramiprilata – gedurende 2-4 h na toediening. Biologische ramiprila is 60%.

Distributie

Koppelen van bloed plasma-eiwitten bereikt 73% voor ramiprila en 56% voor ramiprilata.

Aftrek

T_1/2 ramiprilata met langdurig gebruik in dosis 5-10 mg 1 tijden / dag is 13-17 Nee.

Na ontvangst 5 mg nier klirens ramiprila is 10-55 ml / min, vnepochechny bereikt de grond 750 ml / min. Deze indicatoren zijn ramiprilata gelijk 70-120 mL/min en ongeveer 140 ml / min, respectievelijk. Ramipril en ramiprilaat wordt meestal uitgescheiden door de nieren (40-60%).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met verminderde nier functie transformatie in het vertragen als gevolg van ramiprilaat ramiprila relatief korte periode nte esterase, Daarom het ramiprila in het plasma verhoogd bij deze patiënten.

Als een van de nieren van is hun excretie vertraagd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Congestief hartfalen;

-chronisch hartfalen na acuut myocardinfarct bij patiënten met stabiele hemodynamica indexcijfers;

-diabetische en niet-diabetische nefropathie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, zonder te kauwen, drinkwater.

Arteriële hypertensie

De aanbevolen startdosis voor patiënten zonder hartfalen, niet nemen van diuretica, is 2.5 mg / dag. De dosering kan geleidelijk elke worden verhoogd 2-3 weken, afhankelijk van het effect en de verdraagbaarheid. De maximale dosering is 10 mg 1 tijd / dag. Meestal een onderhoudsdosering van 2.5-5 mg 1 tijd / dag. Bij gebrek aan een bevredigend therapeutisch effect bij receptie 10 mg / dag wordt aanbevolen de benoeming van een gecombineerde behandeling met geneesmiddelen.

Als de patiënt is het nemen van diuretica, moet eindigen nemen hen of hun dosis te verlagen 2-3 dagen vóór de behandeling Piramilom^®. Voor deze patiënten is de aanbevolen startdosering is 1.25 mg 1 tijd / dag.

Congestief hartfalen

De aanbevolen startdosering van Pyramus^® is 1.25 mg 1 tijd / dag.

Kan de dosis geleidelijk worden verhoogd afhankelijk van het effect en de verdraagbaarheid, verdubbeling is elke 1-2 van de week. Doses 2.5 mg/dag en boven kunnen 1-2 toelating. De maximale dosering is 10 mg 1 tijd / dag.

Geduldig, nemen van hoge doses diuretica, dosis moet worden verlaagd vóór de behandeling Piramilom^®, om het risico van het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie.

Hartfalen als gevolg van acuut myocardinfarct

Behandeling begint bij 3-10 dagen na acuut myocardinfarct. De initiële dosis is 2.5 mg 2 maal / dag, door middel van 2 SUT dosis te verhogen tot 5 mg 2 maal / dag. Arme verdraagbaarheid de startdosis 2.5 mg 2 maal / dag, Het moet wel binnen 2 dagen van toewijzen dosis 1.25 mg 2 maal / dag, vervolgens, verhoging van de dosis 2.5 mg 5 mg 2 maal / dag. De onderhoudsdosis is 2.5-5 mg 2 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis is 10 mg.

Nefropathie

De aanbevolen startdosering is 1.25 mg 1 tijd / dag. Afhankelijk tolerantie, U kunt de dosering intervallen te verdubbelen 2-3 weken tot maximaal – 5 mg / dag.

Als de patiënt is het nemen van diuretica, moet eindigen nemen van hen of de dosis van te verminderen 2-3 dagen vóór de behandeling Piramilom^®; In dit geval is het aanbevolen initiële dosering Pyramus^® is 1.25 mg 1 tijd / dag.

Speciale groepen patiënten

Naar patiënten met een verminderde nierfunctie (CC 0.3-0.8 ml / sec / 1,73 m²) De aanbevolen startdosering van Pyramus^® is 1.25 mg 1 tijd / dag, en de maximale dosis mag niet meer dan 5 mg / dag. Een T nierinsufficiëntie (CC minder dan 0.3 ml / sec / 1,73 m²) De aanbevolen startdosering van Pyramus^® is 1.25 mg 1 tijd / dag, Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot 2.5 mg / dag.

In patiënten met een verminderde leverfunctie Het kan worden waargenomen als een stijging, en de verzwakking van de therapeutische actie Piramila^®. Behandeling moet starten onder toezicht van een arts met een dosis van de bestemming 1.25 mg. De maximale dosis ten hoogste 2.5 mg / dag.

Voorzichtigheid moet worden betracht in de afspraak-ramiprila oudere patiënten Als ze nier of lever mislukking hebben, evenals in hartfalen en gelijktijdige ontvangst dioretikov. Dosis moet individueel worden geselecteerd afhankelijk van het streefniveau voor de bloeddruk.

Bijwerking

De incidentie van bijwerkingen als volgt ingedeeld: Vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, <1/10), zeldzaam (≥1 / 1000, <1/100), zelden (≥1 / 10 000, <1/1000), zelden (<1/10 000).

Cardiovasculair systeem: vaak – duidelijke vermindering van de bloeddruk; zeldzaam – orthostatische hypotensie, Orthostatische hypotensie, angina, myocardinfarct of cerebrovasculair accident (Als gevolg van een scherpe daling ad patiënten risicogroepen), tachycardie, aritmie, Syndroom van Raynaud.

Allergische reacties: zeldzaam – huiduitslag, jeuk; zelden – netelroos, lichtgevoeligheid, angioneurotisch oedeem van gezicht, lippen, taal, strottehoofd, ledematen; zelden – spierpijn, myositis, artralgie / artritis, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), pemphigus (pemphigus), vasculitis, serositis, eozinofilija.

Uit het spijsverteringsstelsel: zeldzaam – droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, indigestie, verminderde eetlust, diarree, verhoging van leverenzymen; zelden – pancreatitis, hepatitis, cholestatische geelzucht, abnormale leverfunctie, stomatitis, glossitis.

CNS: vaak – zwakte, hoofdpijn; zeldzaam – stemming labiliteit, paresthesie, duizeligheid, slaapstoornissen; zelden (Als hoge doses) – verwarring, depressie, angst, cerebrovasculair accident.

Het ademhalingssysteem: vaak – droge hoest; zeldzaam – kortademigheid, rhinitis, bronchitis; zelden – bronchospasme, sinusitis, allergische alveolitis, eosinofielenpneumonie.

Met het urogenitaal systeem: vaak – verminderde nierfunctie; zelden – seksuele disfunctie, proteïnurie; zelden – oligurie of anurie.

Van de kant van hematopoiese: zelden – afname van het hemoglobinegehalte en hematocriet; zelden – bloedarmoede, trombocytopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, neutropenie, agranulocytose, pancytopenie, Onderdrukking van het beenmerg, Lymfadenopathie. Neutropenie, agranulocytose zijn omkeerbaar en verdwijnen wanneer annuleren van de ACE-remmers.

Ander: zeldzaam – asthenie, koorts, alopecia, smaakstoornis, reuk-, gynaecomastie, verminderde potentie, ruis in de oren; zelden – gipoglikemiâ, gehoor en visuele handicap, spierkrampen.

Laboratoriumbevindingen: zeldzaam – toename van ureum, creatinine, hyperkaliëmie; zelden – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, de opkomst van antinuclear antilichamen.

Contra

-erfelijk of idiopathisch angio-oedeem (incl. Bij het nemen van ACE-remmers in de geschiedenis);

— stenoses bilaterale renale slagader, stenose van slagader enige nieren;

- Acuut myocardinfarct;

- Cardiogene shock;

- Primair hyperaldosteronisme (met het oog op de ineffectiviteit van de antihypertensieve drugsgebruik, incl. remming van renine-medicatie systeem);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar (de werkzaamheid en veiligheid van niet bekend);

-overgevoeligheid voor ramiprilu, andere ACE-remmers of subsidiaire drug component.

VAN voorzichtigheid product te gebruiken wanneer uitgedrukt menselijke lever en/of nieren moeten aanwijzen, hyperkaliëmie, giponatriemii, suikerziekte (het risico van hyperkaliëmie), klinisch significante aorta- of mitralnom stenoze, hypertrofische cardiomyopathie, fase IV chronisch hartfalen (NYHA classificatie), instabiele angina, ernstige letsels van de coronaire en cerebrale bloedvaten (het gevaar van vermindering van de bloedstroom wanneer buitensporige daling van de advertentie), staten, gepaard met een afname in de bcc (incl. diarree, braken), patiënten, vast te houden aan het dieet met beperking van natrium, gelijktijdig gebruik van drugs lithium, Afweeronderdrukkers en saluretikov, bindweefselziekten (inclusief, systemische lupus erythematosus, sclerodermie – verhoogd risico op neutropenie of agranulocytose), hemodialyse of hemofiltratie, met behulp van polyacrylonitryl membranen (bv, AN69), afereze LDL met dekstransul′fatom, desensibiliziruûŝej therapie, voorwaarden na niertransplantatie, oudere patiënten (verhoogd risico van de daarmee gepaard gaande schendingen van de lever-en/of nier- en congestief hartfalen),

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.

Waarschuwingen

Na de eerste dosis, evenals bij het verhogen van de dosering van het diureticum effectief geleverde en/of Piramila^® patiënten moeten binnen 8 h onder medisch toezicht vanwege de ontwikkeling Orthostatische hypotensie.

Tranzitornaya gipotenzia arteril′naâ is niet een contra-indicatie voor de voortzetting van de behandeling Piramilom^®, tk. Wanneer herstel van de Bcc en de normalisering van het niveau van de hel receptie volgende doses van veroorzaakt de drug meestal geen symptomatische arteriële hypotensie. In geval van herhaling van arteriële uitgesproken hypotensie moet de dosis verminderen of stoppen van de drug. Patiënten met kwaadaardige arteriële hypertensie of verwante chronische cardiale insufficiëntie van de decompensation moeten beginnen met de behandeling in het ziekenhuis.

Vóór en tijdens de behandeling Piramilom^® Er is een noodzaak om regelmatig volgen nierfunctie (creatinine, ureum), de hoeveelheid kalium in het bloed plasma, bloed formule, hemoglobine, leverfunctietesten.

In holetsaticescoy geelzucht ontwikkelen of uitgedrukt door het verhogen van het niveau van de lever enzymen moeten stoppen met het nemen van ACE-remmers.

Risico's giperkaliemii tegen goed voor patiënten met nierinsufficiëntie, suikerziekte, Naast het ontvangen van kalisberegate dioretiki, drugs of kalium zout substituten, kalisodergaszczye geneesmiddelen, verhogen van de hoeveelheid kalium in het bloed-serum (bv, Heparine).

Bij patiënten met verhoogd risico op neutropenie (Als de nierfunctie, systemische bindweefselziekten) bij de benoeming van Piramila^® moest worden gecontroleerd formule bloed 1 keer per maand gedurende de eerste 3-6 maanden therapie, zo goed als bij de eerste tekenen van infectie. Na bevestiging van neutropenie (het aantal Klebsiella, minder 2 thous. / ul) ACE-remmers therapie moet worden stopgezet.

In zeldzame gevallen wanneer behandeling ACE-remmers, incl. ramipril, waargenomen angio-oedeem van het gelaat, ledematen, lippen, taal, het strottenhoofd en/of keelholte. Wanneer oedeem, die plotseling kunnen ontwikkelen, in een periode van behandeling, U moet onmiddellijk te staken gebruik van de drug, dringende medische hulp en maatregelen om grondige controle van de patiënt tot de volledige en duurzame verdwijnen van de symptomen.

Wij raden het gebruik van dialyse membranen AN69 in combinatie met ACE-remmers (Als gevolg van de mogelijkheid van ontwikkeling anaphylactoidnykh reacties bij patiënten). In zeldzame gevallen kan afereze LDL met dekstransul′fatom en ACE-remmers samen anaphylactoidnykh reacties, Vermijd waar mogelijk, annuleren ontvangende ACE-remmers vóór elke sessie aferese en hervatting van de zitting eindigt.

Antihypertensiva, remming van het renine-angiotensine systeem, is meestal niet effectief bij de behandeling van patiënten met primaire giperal′dosteronizmom, Toewijzen van ramiprila in dergelijke gevallen wordt daarom niet aanbevolen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Wees voorzichtig bij het rijden en het uitvoeren van andere werkzaamheden, vereisen meer aandacht, vooral bij het nemen van de startdosis, overschakelen naar een andere drug, gelijktijdige ontvangst dioretikov.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, verstoring van water- en elektrolytenbalans, schok, acuut nierfalen, verdoving.

Behandeling: in milde gevallen van overdoses – maagspoeling, toediening van adsorbentia, Natriumsulfaat (bij voorkeur binnen 30 minuten na toediening). De functie van vitale organen moet beheren. Wanneer de arteriële hypotensie uitgedrukt indien nodig benoemen Catecholamines, Angiotensine II, I / – een fysiologische oplossing. Ervaring met toepassing van gedwongen diurese, Hiermee wijzigt u de pH van de urine, dialyse of hemofiltratie voor versnelde uitscheiding ramiprila van het lichaam niet. Hemodialyse wordt weergegeven in gevallen waar de ontwikkeling van nierfalen.

Geneesmiddelinteracties

Antihypertensivum, Urineafdrijvend, nitraten, tricyclische antidepressiva, neuroleptica, slaapmiddelen, opioïde analgetica, fondsen voor algemene anesthesie verhogen gipotenzivne effect ramiprila.

Piramil^® versterkt hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten, insuline.

NSAID's kunnen verminderen antigipertenzivny effect ramiprila, evenals de nierfunctie veroorzaken, soms leiden tot de ontwikkeling van nierfalen.

Natriumchloride wordt mogelijk verzwakt als effect ramiprila.

Bereidingen van kalium, kaliumsparende diuretica, kalisodergaszczye zout substituten, heparine, ramipril met verhogen het risico op giperkaliemii.

Samen met de afspraak drugs verhoogt lithium de concentratie in het bloed, dat leidt tot een verhoogde cardiotoksicski actie en neurotoxische drugs lithium.

Gelijktijdige benoeming ramiprila met corticosteroïden niet aan te raden.

Sympathomimetica kunnen verminderen gipotenzivne ramiprila.

Verhoogt het risico van straling tijdens het toepassen van met allopourinolom, cytostatica, immunosuppressiva, prokainamidom.

Je moet niet alcohol drinken tijdens de behandeling met ramipril (versterkt door het temperende effect van ethanol op het centrale zenuwstelsel).

Oestrogenen verzwakken gipotenzivny effect (vertraging vloeistof) ramiprila.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.