Pipolfen

Actief materiaal: Promethazine
Wanneer ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T 78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Wanneer CSF: 11.06.04
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Drop lichtblauw, чечевицеобразной формы, met glanzende oppervlak, met weinig of geen geur.

Hulpstoffen: stearinezuur, magnesiumstearaat, gelatine, talk, aardappelzetmeel, lactosemonohydraat.

De samenstelling van het omhulsel: ариавит синий, glycerol, gelatine, Titaniumdioxide, macrogol 35 000, talk, sucrose.

20 PC. – blaren (1) – packs karton.
20 PC. – blaren (25) – Kartonnen dozen.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, бесцветный или с зеленым оттенком, met weinig of geen geur.

Hulpstoffen: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, sodium chloride, water d / en.

2 ml – kleurloze glazen flesjes (5) – pakkingen Valium plastic (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Gistaminovыh blocker H₁-receptoren, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (kalmerend, snotvornoe, antiemetic, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minuten na inname (gemiddelde 15-60 m), door middel van 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 Nee (иногда сохраняясь до 12 Nee).

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distributie

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Dringt het GEB en de placenta.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “eerste pas” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Aftrek

T_1/2 прометазина составляет 7-15 Nee. Schrijf vooral nieren; minder – door de darm.

Getuigenis

- Allergische aandoeningen (incl. netelroos, serumziekte, hooikoorts, nasale allergie, allergische conjunctivitis, angio-oedeem, jeuk);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, bv, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- en postoperatieve;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (in combinatie met analgetica);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (voor parenterale toediening).

Doseringsschema

Wijs binnen, / M en / in.

De maximale dagdosis voor Volwassen is 150 mg.

В/м препарат назначают volwassen door 25 mg 1 tijd / dag, indien nodig 12.5-25 mg elke 4-6 Nee.

Een T лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® oraal in een dosis toegediend 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 maal / dag (in de ochtend en in de avond). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Naar профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dosis. При необходимости можно назначать по 25 mg elke 4-6 Nee.

Een T кинетозе Пипольфен^® ingerichte interieur 25 mg 2 maal / dag, первый прием – voor 0.5-1 ч до поездки, последующий – door middel van 8-12 Nee.

Als успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg eenmaal 's avonds. Naar предоперационной подготовки voor 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, indien nodig door middel van 1 ч введение можно повторить.

Naar индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen onder de leeftijd van 2 Maanden препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg lichaamsgewicht. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen leeftijd 6 naar 14 jaar ingerichte interieur 25 mg (1 drop) 3-4 maal / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы kinderen onder de leeftijd van 6 jaar не показано.

Bijwerking

CNS: verdoving, slaperigheid, nachtmerries, verhoogde frequentie van slaapapneu, schending van de gezichtsscherpte, angst, psychomotorische agitatie, duizeligheid, verwarring, desoriëntatie; после приема в высоких дозах – extrapiramidale stoornis, toename in beslag activiteit (kinderen).

Cardiovasculair systeem: mogelijke bloeddrukdaling, tachycardie, bradycardie.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, constipatie, droge mond, neus, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, cholestase.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytose.

Dermatologische reacties: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Van de zintuigen: ruis of oorsuizen, Parez akkomodacii, wazig zicht.

Allergische reacties: netelroos, dermatitis, lichtgevoeligheid, bronchospasme.

Ander: verhoogde transpiratie, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Contra

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dagen na de ontvangst;

- Zakrыtougolynaya glaucoom;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioïde analgetica;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 2 maanden (voor parenterale toediening);

- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (mondeling);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), Open-glaucoom, onderdrukking van de beenmergfunctie, ziekten van het cardiovasculaire systeem, humane lever en nieren, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, aanleg voor het vertragen van de urine, epilepsie, Reye-syndroom, en oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Waarschuwingen

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, vooral bij hoge doses, следует назначать Пипольфен^® oudere patiënten, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus en duizeligheid) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® Het verlaagt de convulsiedrempel. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

Langdurig gebruik verhoogt het risico tandziekten (cariës, parodontitis, candidiasis) te wijten aan een daling van de speekselvloed.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Lactose mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Gebruik in Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® kinderen, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdose

Symptomen: kinderen – opwinding, angst, hallucinaties, krampen, мидриаз и неподвижность зрачков, blozen, hyperthermie; volwassen – psychomotorische agitatie, krampen, loomheid. При острой передозировке – duidelijke vermindering van de bloeddruk, vasculaire collaps, respiratoire depressie, coma.

Behandeling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Maagspoeling, benoeming van actieve kool binnen (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialyse nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenaline) или мезатон. Epinefrine (adrenaline) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Geneesmiddelinteracties

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, slaapmiddelen, anksioliticheskih (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptica), naast medicijnen voor narcose, lokale anesthetica, m-holinoblokatorov en gipotenziveh drugs (dosisaanpassingen).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, Mr. holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrine, guanethidine, levodopa, dopamine.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Bètablokkers verhoging (wederzijds) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Ethanol, clonidine, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO-remmers (gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.