OMNITUS
Actief materiaal: Butamirat
Wanneer ATH: R05DB13
CCF: Koude bereidingen
ICD-10 codes (getuigenis): A37, J06.9, J10, R05
Wanneer CSF: 12.03.01
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)
Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING
◊ De Retardtablet, Film-coated van geel naar oranje, rondje, lensvormig.
1 tab. | |
Butamirate citraat | 20 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, gipromelloza, talk, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, povidon.
De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, talk, ethylcellulose, macrogol, Titaniumdioxide, kleurstof zonnegeel (E110).
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
◊ De Retardtablet, Film-coated donker-rode kleur, rondje, lensvormig.
1 tab. | |
Butamirate citraat | 50 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, gipromelloza, talk, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, povidon.
De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, talk, ethylcellulose, macrogol, Titaniumdioxide, Carmine kleurstof Ponceau 4R (E124) en bruin lak (kleurstof zonnegeel (E110), dye azorubin (E122), zwarte kleurstof (E151)).
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
◊ Siroop in de vorm van een transparante, kleurloos, viskeuze vloeistof met een geur van vanille.
1 ml | |
Butamirate citraat | 800 g |
Hulpstoffen: sorbitol 70% (niet-kristalliserende), glycerol, saccharine natrium, benzoëzuur, vanilline, anijsolie, ethanol 96%, Natriumhydroxide, Gezuiverd water.
200 ml – flacons van donker glas (1) compleet met meten lepel volume 5 ML en mark voor volume 2.5 ml – packs karton.
Farmacologische werking
Centraal werkende antihoestmiddel. Butamirata citraat is niet chemisch, No farmacologisch aan opium alkaloïden gerelateerde. Heeft een direct effect op de hoest Center. Slijmoplossend, matige bronhodilatirtee en anti-inflammatoire werking. Verbetert de oxygenatie van spirometrie en bloed.
Farmacokinetiek
Absorptie
Na orale toediening absorptie is hoog. Na inname van de drug in de vorm van siroop dosis 150 mg Cmax de primaire metaboliet in plasma (2-fenylboterzuur) waargenomen door 1.5 h en 6.4 ug / ml, Wanneer genomen met bewerkt-release tabletten (50 mg) respectievelijk 9 en H 1.4 ug / ml.
Distributie en metabolisme
Butamirata citraat plasma hydrolyseerd snel in 2-fenilmasljanuto acid en dijetilaminojetoksijetanol. Beide van deze metabolieten, nucleaire ook protivokashlevym effect, grotendeels verband met de plasma-eiwit, dat verklaart hun langdurige blootstelling in plasma. In de toekomst is de belangrijkste metaboliet van 2-fenilmasljanaja acid geoxideerd tot 14P-p-hydroxy-2-fenilmasljanoj acid. Niet ophoopt.
Aftrek
T1/2 butamirata wanneer genomen drugs in siroop vorm is 6 Nee, in de vorm van tabletten -13 Nee. Alle drie metabolieten worden uitgescheiden door de nieren, met zure metabolieten voornamelijk in de vorm van glukuronidov.
Getuigenis
-droge hoest eender welke etiologie (voor verkoudheid, Griep, kinkhoest en andere voorwaarden);
— voor een repressieve hoest in de preoperatieve en postoperatieve periode, Tijdens de chirurgische ingrepen, bronchoscopie.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven.
Pillen 20 mg
Volwassenen benoemen 2 tab. 2-3 maal / dag; oudere kinderen 12 jaar – door 1 tab. 3 maal / dag; Kinderen in de leeftijd 6 naar 12 jaar – door 1 tab. 2 maal / dag.
Pillen 50 mg
Volwassenen benoemen 1 tab. ieder 8-12 Nee.
Neem pillen voor het eten, zonder te kauwen.
Siroop
Volwassenen benoemen 6 scoops (30 ml) 3 maal / dag; oudere kinderen 9 jaar (gewicht vanaf 40 kg) – door 3 maatlepels (15 ml) 4 maal / dag; Kinderen in de leeftijd 6 naar 9 jaar (gewicht 22-30 kg) – door 3 maatlepels (15 ml) 3 maal / dag; Kinderen in de leeftijd 3 naar 6 jaar (gewicht 15-22 kg) – door 2 maatlepels (10 ml) 3 maal / dag.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree.
Ander: huiduitslag, duizeligheid, allergische reacties.
Contra
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Pil:
- Zwangerschap;
- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (tablets 20 mg);
- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (tablets 50 mg).
Siroop:
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Gecontra-indiceerd gebruik van de drug in de vorm van siroop tijdens de zwangerschap, in de vorm van tabletten – Ik trimester van de zwangerschap.
Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.
Waarschuwingen
Tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen om te benoemen preparaten, CNS depressiva (incl. slaapmiddelen, antipsychotica, trankvilizatorы), patiënten moeten niet het drinken van alcohol.
Patiënten met diabetes kunnen product aanwijzen, tk. Als een zoetstof gebruikt in siroop sorbitol en sacharine, Tabletten bevatten lactose.
IN 1 ml siroop bevat 0.003 ml ethanol. Bij het nemen van de aanbevolen één dosis ontvangt de patiënt in 10 ml siroop 0.03 ml ethanol. Er moet rekening worden gehouden, dat het is gevaarlijk voor patiënten met leverziekten, alcoholisme, epilepsie, hersenziekten, evenals voor zwangere vrouwen en kinderen.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, slaperigheid, diarree, duizeligheid, bloeddrukdaling.
Behandeling: binnen – Geactiveerde koolstof, zoutoplossing laxeermiddelen, indien nodig – symptomatische behandeling.
Geneesmiddelinteracties
Voorgeschreven drugs interactie butamirata niet beschreven.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Voorbereiding in de vorm van tabletten moet worden opgeslagen in een droge, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.
Voorbereiding in de vorm van siroop moet worden opgeslagen in een donkere plaats bij een temperatuur tussen 15° tot 25° c. Houdbaarheid – 5 jaar.
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.